人工智能（AI）正在深刻改变行业面貌：在研发端，AI加速药物与器械的发现；在产品端，AI医学影像辅助诊断软件已成为三类医疗器械，大幅提升诊断效率与精度；在应用端，AI驱动手术机器人更精准、更智能。此外，5G技术使得远程手术、实时会诊成为可能；新材料技术推动生物可降解支架、组织工程产品的发展。这些技术的跨界融合，正在创造全新的产品品类和市场赛道。科创板、港交所18A章对未盈利生物科技企业的开放，为众多研发周期长、投入大的创新医疗器械公司提供了宝贵的融资渠道，极大地促进了前沿技术的孵化和商业化。一级市场的风险投资和私募股权也持续聚焦于AI医疗、手术机器人、基因检测等前沿领域，构成了支持行业创新的金融基础设施。

以人工智能为代表的数字技术正重塑研发全流程，大幅提升靶点发现与分子设计的成功率与效率。与此同时，ADC（抗体偶联药物）、双抗、细胞与基因治疗（CGT）、Protac蛋白降解剂等颠覆性技术平台不断成熟，攻克了以往“不可成药”的靶点，开辟了全新的治疗领域和商业赛道，成为企业实现跨越式发展的核心技术壁垒与增长引擎。“十四五”及“十五五”规划建议将生物医药与生命科技置于战略性新兴产业的核心地位。《“十四五”生物经济发展规划》等文件更具体地锚定了创新药的发展目标。中央经济工作会议提出“以科技创新引领现代化产业体系建设”与“激发有潜能的消费”，这从最高决策层面确认了创新药的“科技”与“消费”双重属性，为其发展提供了坚实的宏观政策基石和广阔的市场前景预期。

当前，我国医药流通行业已从早期“跑马圈地”的并购扩张阶段逐步转入高质量发展阶段，头部医药流通企业在对外并购时对于并购标的选择更加严格与慎重，更看重并购标的能够为其带来的区域与产品条线补强，随着优质并购标的数量逐步减少，头部企业的并购节奏亦显著放缓，商誉增速明显较以往下降。受到集采等国家政策的影响，医药流通行业整体的利润率都会受到影响，并可能会陷入“增收不增利”的窘境。在政策推动下，行业整合步伐加快。商务部数据显示，全国前五强流通企业营业收入已占同期医药市场总规模的51.3%，前百强企业占比更是突破75%。头部企业依托规模效应、全国性物流网络及合规管理优势，持续扩大市场份额；而中小型区域流通商则因成本上升与监管强化逐步退出，行业呈现出“强者恒强”的竞争格局。

当前中国医药行业的竞争格局呈现出“跨国巨头、本土龙头、创新Biotech”三足鼎立的态势。跨国药企如默沙东、诺和诺德等，凭借其全球领先的重磅产品和强大的学术推广能力，在市场份额上仍占据重要地位。然而，随着专利悬崖的到来，它们正积极通过内部研发和外部BD（如引进中国创新药）来丰富管线。国内头部药企如恒瑞医药、中国生物制药等，已完成原始积累，正全力向创新转型，利用其成熟的销售体系和规模化生产能力，推动自研创新药上市并寻求出海。与此同时，一批以信达生物、康方生物、荣昌生物等为代表的Biotech公司，在ADC、双抗、IO等前沿技术领域展现出极强的创新能力，其产品数据优异，通过与国际大药企的License-out交易，不仅获得了丰厚的资金回报，更在国际舞台上树立了中国创新的品牌。

当前，我国原料药行业已形成高度市场化的竞争格局，大宗原料药领域的发展尤为显著。国内生产工艺成熟稳定、产品种类齐全、产能供应充足，中国已成为全球最大的大宗原料药生产国和出口国。然而，在特色原料药领域，行业集中度整体偏低，尽管从事原料药生产的规模以上企业数量众多，但年营业收入突破百亿元的企业仍较为有限。与欧美等发达国家相比，国内企业在技术水平和研发能力方面仍存一定差距，导致技术壁垒较低的低端产品市场竞争日益激烈。近年来，随着环保政策持续收紧，在供给侧结构性改革的推动下，部分技术落后、环保不达标的中小企业竞争力下降并逐步退出市场，行业竞争格局得以改善，产业集中度有望进一步提升。

鉴于人工心脏领域产品的复杂性，人工心脏类器械在核心技术、设计工艺、生产制造等方面均有极高的技术壁垒。海外相关企业在人工心脏领域起步较早，相关代表产品也已得到广泛的临床应用。目前国际市场上，人工心脏产品被少数企业所垄断。国内人工心脏领域的发展起步较晚，目前市场仍处于早期阶段，尚未形成成熟的竞争格局。中短期循环辅助领域，我国暂无介入式人工心脏产品获批上市。

心衰是一种自发进展性疾病，分初期、进展期和终末期。初期心肌重构可代偿心功能；进展期出现明显症状及急性发作；终末期则伴严重症状（呼吸困难、胸水、腹水、水肿），易发生心律失常，死亡率高，1年死亡率约50%，4年生存率约10%。我国心衰患者中，初期、进展期、终末期分别占65%、25%和10%。我国心衰年发病率约275/10万，25岁及以上标准化患病率1.10%，35岁及以上1.38%，随年龄升高风险增加，其中25-64岁0.57%，65-79岁3.86%，80岁及以上7.55%。

在全球医疗智能化浪潮下，心肺复苏机行业正加速与人工智能（AI）技术融合，推动产品向智能化、精准化、高效化方向升级。AI技术的引入使心肺复苏机具备实时生命体征监测与智能分析能力，可根据患者生理数据动态调整按压深度、频率及通气参数，提升抢救成功率。同时，基于大数据的学习算法不断优化急救流程，辅助医务人员进行快速决策，降低人为操作误差。此外，AI赋能的心肺复苏设备正逐步实现远程联动与物联网集成，在院前急救、公共场所应急响应等场景中发挥更大作用。随着国家政策对智慧医疗与公共卫生体系建设的持续支持，以及国

AI辅助诊疗：新一代呼吸机正集成人工智能算法，实现通气参数的自适应调节、呼吸衰竭模式的智能识别与早期预警，显著提升治疗的精准性与安全性。远程监护与云平台管理：通过物联网技术，呼吸机可实现患者数据的实时上传、远程监控与智能分析，支持多科室协同诊疗，并延伸至家庭医疗场景，构建“医院-社区-家庭”一体化的呼吸慢病管理体系。在国家鼓励高端医疗设备自主可控的背景下，以迈瑞、鱼跃、谊安为代表的国产企业在核心控制算法、高精度传感器、涡轮风机等关键技术领域实现突破，逐步挤占由国际品牌主导的中高端市场。国产设备凭

在基因合成科研服务领域，国内主要市场参与者包括擎科生物、生工生物、金斯瑞、金唯智等企业；而国外市场则以Twist、IDT等公司为主要代表。然而，在基因合成设备方面，大部分市场份额仍由国外供应商主导，仅少数国内企业成功跻身行业前列。在基因检测的Sanger测序科研服务领域，头部企业如擎科生物、生工生物和金唯智等，具备行业领先的规模和服务能力。Sanger测序行业市场结构相对集中，头部企业约占据整体市场规模的50%。测序网点覆盖与设备数量构成厂商的核心竞争力。由于Sanger测序技术成熟度高、发展历