中短期循环辅助：百亿蓝海市场，国产替代正当时

1、中短期循环辅助行业概况

中短期循环辅助主要指通过中短期循环辅助装置部分或完全替代衰竭心室功能，为患者提供中短期（通常不超过30天）血液循环支持，目前临床上主要使用的装置包括主动脉内球囊反搏（IABP）、静脉-动脉体外膜氧合（VA-ECMO）、中短期心室辅助装置（即中短期人工心脏）。中短期心室辅助装置中，介入式心室辅助装置（pVAD，即介入式人工心脏）指通过皮肤置入主要血管中，并推进至心脏，通过集成的血泵将血液从衰竭心脏直接泵入主动脉或肺动脉，从而改善全身血流和重要器官的灌注的心室辅助装置。

中短期循环辅助临床上最为常见的两大应用场景为：1）多种病因引起的急性心衰病症的救治（以心原性休克为代表）；2）高危手术中对应心输出量减少、冠状动脉灌注不足、心衰和血流动力学崩溃等危及生命风险的保护及支持（以高危PCI术中支持为代表）。

2、行业细分应用场景规模分析

（1）心原性休克流行病学规模分析

随着人口老龄化的加剧，基础疾病的患病人数逐年增加，心原性休克的发病风险逐步提升。自2019年至2024年，全球心原性休克发病人数由199.3万人增长至208.9万人，期间的复合年增长率为0.9%。预计2032年全球心原性休克发病人数将增长至217.4万人，2024年至2032年的复合年增长率为0.5%。

2025-2032年全球心原性休克发病人次数规模及预测

资料来源：普华有策

自2019年至2024年，中国心原性休克发病人数由27.7万人增长至30.8万人，该期间的复合年增长率为2.1%，该数据预计将进一步增长，于2032年达35.4万人，2024年-2032年期间复合年增长率预计为1.7%。

2024-2032年中国心原性休克发病人次数规模及预测

资料来源：普华有策

（2）高危PCI手术量规模预测

全球高危PCI手术量于2024年达到221.7万台，2019年至2024年的复合年增长率为12.1%。预计未来全球高危PCI手术量将在2032年达到512.7万台，2024年至2032年的复合年增长率为10.8%。

2024-2032年全球高危PCI手术量规模及预测

资料来源：普华有策

2024年中国PCI手术量为190.6万台，其中高危PCI手术为19.3万台。预计到2032年，中国PCI手术量预计将增至540.7万台，其中，高危PCI手术量预计将增至87.7万台，2024-2032年高危PCI手术量的复合年增长率为16.7%。

2024-2032年中国高危PCI手术量分析

资料来源：普华有策

3、中短期人工心脏市场规模

从2019年到2024年，全球中短期人工心脏市场规模从9.7亿美元增加到20.7亿美元，期间复合年增长率为16.4%。预计2032年全球中短期人工心脏市场规模将达到87.38亿美元，2024年至2032年的复合年增长率为18.9%。

2024-2032年全球中短期人工心脏市场规模及预测

资料来源：普华有策

我国首个中短期人工心脏于2024年获批上市，2024年我国中短期人工心脏市场规模约为30万元人民币。截至目前，我国尚未有介入式心室辅助装置获批上市，随着新产品上市应答未获满足的临床需求，预计2032年我国中短期人工心脏市场规模将达到94.05亿元人民币，2024年至2032年的复合年增长率达222.9%。

2024-2032年中国中短期人工心脏市场规模及预测

资料来源：普华有策

4、介入式心室辅助装置技术临床开发目标及趋势

作为中短期人工心脏领域占据主导地位的介入式心室辅助装置产品，Impella®系列由美国阿比奥梅德（Abiomed）公司开发，其核心开发思路是通过微创的技术，实现对心室的主动减负和循环支持。Impella®的迭代开发历程聚焦于临床适应症的扩展，目标是提供更持久的支持和更宽范围的流量覆盖。

未来，介入式心室辅助装置类产品的发展预计将进一步服务于安全性、有效性的提升并优化临床应用流程，目前主要的开发目标与趋势集中于以下两大核心方向：

①提高电机效率以突破性能边界：在效率方面，行业正致力于显著提高电机效率和功率密度，以实现在相同导管尺寸下提供更大的泵血流量和支持能力，或在提供相同流量时进一步减小器械尺寸，从而最大限度地降低对患者血管的损伤。同时，提高电机效率带来的直接益处是降低装置功耗，这有助于延长设备的支持时间，为危重症患者争取更长的恢复窗口。

②优化设计以提高血液相容性：新一代装置将重点改进内部流道和旋转部件，以减少血液流经泵腔时产生的剪切应力和湍流，从而有效降低溶血、出血和血栓等并发症的发生率。此外，采用具备优异血液相容性的新型材料和表面涂层也是提升安全性的重要方向，以进一步降低溶血率和血栓形成风险，使设备能够安全地在体内保留更久，更好地支持患者度过急性期或作为过渡治疗。

5、行业内主要企业

鉴于人工心脏领域产品的复杂性，人工心脏类器械在核心技术、设计工艺、生产制造等方面均有极高的技术壁垒。海外相关企业在人工心脏领域起步较早，相关代表产品也已得到广泛的临床应用。目前国际市场上，人工心脏产品被少数企业所垄断。

国内人工心脏领域的发展起步较晚，目前市场仍处于早期阶段，尚未形成成熟的竞争格局。中短期循环辅助领域，我国暂无介入式人工心脏产品获批上市。

行业内主要企业

资料来源：普华有策

《2026-2032年中短期循环辅助行业市场调研及发展趋势预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:MJ）