体外诊断行业概括、市场规模及相关企业介绍

1、体外诊断行业概况

体外诊断（In Vitro Diagnosis, IVD）是指通过采集人体血液、体液、组织等样本，利用体外检测仪器及配套试剂进行检测与分析，从而为疾病预防、诊断、治疗监测、预后评估、健康管理及遗传性疾病筛查等提供科学依据的医学检验技术。该领域主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断和血液学诊断五大技术类别。

作为临床诊疗的关键环节，体外诊断结果被视为"医生的眼睛"，在疾病预防、早期筛查、鉴别诊断、治疗方案制定、疗效评估及预后判断等全流程中发挥着不可替代的作用，为临床决策提供精准的循证支持。体外诊断产品体系涵盖检测仪器与配套试剂两大类别，具有显著的专业化与多样化特征。

从产业生态来看，体外诊断行业形成完整的三维产业链结构：上游为生物原料、精细化工材料及核心零部件等基础供应环节；中游聚焦于体外诊断仪器与试剂的研发制造及商业化推广；下游则面向医疗机构、科研院所、第三方医学检验实验室、健康体检中心及血站等终端应用场景。

2、行业市场规模及发展趋势

（1）全球体外诊断市场发展概况

全球体外诊断行业自20世纪50年代美国学者开创胰岛素测定应用以来，历经七十余年的蓬勃发展，目前已进入市场成熟阶段。全球体外诊断市场规模已从2018年的650亿美元稳步增长至2023年的1063亿美元，2024年突破1200亿美元的市场规模。

2018-2024年全球体外诊断行业市场规模及预测

资料来源：普华有策调研

（2）中国体外诊断市场发展概况

我国体外诊断行业起步于20世纪70年代，虽然起步较晚，但发展势头强劲。近年来，在经济持续增长、医疗卫生领域投入不断加大、人口老龄化进程加快以及居民可支配收入稳步提升等多重因素驱动下，国内体外诊断试剂生产企业迎来了重要的发展机遇期。当前，我国体外诊断市场展现出广阔的发展前景，并有望保持持续快速的增长态势，该产业已成为我国最具活力和发展潜力的重点行业之一。

2024年我国体外诊断市场规模突破1350亿元，2020-2024年均复合增长率达20%以上。尽管当前行业面临医保控费、监管政策趋严、DRG/DIP支付方式改革加速推进、集中带量采购范围扩大及落地实施、检验结果互认等多重政策挑战，行业增长承受一定压力，但整体市场渗透率仍显著低于欧美日等发达国家和地区。随着我国医疗机构诊疗需求的持续释放和居民健康意识不断提升，体外诊断行业未来仍将保持扩容趋势，市场潜力巨大。

中国体外诊断市场规模

资料来源：普华有策调研

3、中国体外诊断行业的发展历程分析

中国体外诊断行业的发展历程

资料来源：普华有策调研

4、相关企业介绍

（1）浩欧博

江苏浩欧博生物医药股份有限公司的主营业务是体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司的主要产品是IgE检测、食物特异性IgG检测、自免产品。2024年浩欧博实现营业总收入40,233.91万元，较上年同期增长2.01%。

（2）利德曼

北京利德曼生化股份有限公司的主营业务是体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料的研发、生产、销售及服务。公司的主要产品是生化诊断试剂、免疫诊断试剂、全自动化学发光免疫分析仪CI2000S、CI1200、CI1200P、生物化学原料。公司实现营业收入37,022.69万元，较上年同期下降19.79%；其中体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源，体外诊断试剂业务实现收入29,726.20万元，同比下降22.06%，占营业收入比重的80.29%。

（3）安图生物

郑州安图生物工程股份有限公司的主营业务是体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务。公司的主要产品是免疫类诊断试剂、微生物检测试剂、分子诊断检测试剂、生化检测试剂、质谱检测试剂、免疫检测仪器、微生物检测仪器、分子检测仪器、生化检测仪器、质谱检测仪器、检验辅助仪器。2024年度公司实现营业收入447,120.25万元，与上年同期相比增加2,754.68万元，同比增长0.62%。

（4）济高发展

济南高新发展股份有限公司的主营业务是体外诊断业务、贸易业务、房地产及物业服务业务。公司的主要产品是生命健康类产品、生物安全类产品、医疗健康服务、贸易业务、房地产业务、物业服务业务。2024年公司实现营业收入37,217.67万元，同比减少48.02%，其中体外诊断业务实现收入15,963.96万元。

（5）普门科技

深圳普门科技股份有限公司的主营业务是体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务。公司的主要产品是医用产品、家用产品、检验设备、检验试剂。公司实现营业总收入114,803.78万元，同比增长0.20%，其中体外诊断业务收入91,145.89万元，同比增长9.96%。

（6）美康生物

美康生物科技股份有限公司的主营业务是体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务，并提供第三方医学诊断服务。公司的主要产品是体外诊断试剂、体外诊断仪器、第三方医学诊断服务。公司实现营业收入174,242.45万元，同比减少7.61%。

《2025-2031年体外诊断行业细分市场分析及投资前景预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:GYF）

目录

第一章 宏观经济环境分析

第一节 全球宏观经济分析

一、2024年全球宏观经济运行概况

二、2025年全球宏观经济趋势预测

第二节 中国宏观经济环境分析

一、2020-2024年中国宏观经济运行概况

二、2025年中国宏观经济趋势预测

第三节 体外诊断行业社会环境分析

第四节 体外诊断行业政治法律环境分析

一、行业管理体制分析

二、行业相关发展规划

三、主要产业政策解读

第五节 体外诊断行业技术环境分析

一、技术发展水平分析

二、技术革新趋势分析

第二章 国际体外诊断行业发展分析

第一节 国际体外诊断行业发展现状分析

一、国际体外诊断行业发展概况

二、主要国家体外诊断行业的经济效益分析

三、2025-2031年国际体外诊断行业的发展趋势分析

第二节 主要国家及地区体外诊断行业发展状况及经验借鉴

一、美国体外诊断行业发展分析

1、2020-2024年行业规模情况

2、2025-2031年行业前景展望

二、欧洲体外诊断行业发展分析

1、2020-2024年行业规模情况

2、2025-2031年行业前景展望

三、日韩体外诊断行业发展分析

1、2020-2024年行业规模情况

2、2025-2031年行业前景展望

四、2020-2024年其他国家及地区体外诊断行业发展分析

五、国外体外诊断行业发展经验总结

第三章 2020-2024年中国体外诊断市场供需分析

第一节 2020-2024年体外诊断产能分析

一、2020-2024年中国体外诊断产能及增长率

二、2025-2031年中国体外诊断产能预测

三、2020-2024年中国体外诊断产能利用率分析

第二节 2020-2024年体外诊断产量分析

一、2020-2024年中国体外诊断产量及增长率

二、2025-2031年中国体外诊断产量预测

第三节 2020-2024年体外诊断市场需求分析

一、2020-2024年中国体外诊断市场需求量及增长率

二、2025-2031年中国体外诊断市场需求量预测

第四节 2020-2024年中国体外诊断市场规模分析

第四章 中国体外诊断产业链结构分析

第一节 中国体外诊断产业链结构

一、产业链概况

二、特征

第二节 中国体外诊断产业链演进趋势

一、产业链生命周期分析

二、产业链价值流动分析

三、演进路径与趋势

第三节 中国体外诊断产业链竞争分析

第五章 2020-2024年体外诊断行业产业链分析

第一节 2020-2024年体外诊断行业上游运行分析

一、行业上游介绍

二、行业上游发展状况分析

三、行业上游对体外诊断行业影响力分析

第二节 2020-2024年体外诊断行业下游运行分析

一、行业下游介绍

二、行业下游需求占比

三、行业下游发展状况分析

1、A用体外诊断市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

2、B领域用体外诊断市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

3、C领域用体外诊断市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

4、D用体外诊断市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

5、其他领域用体外诊断市场分析

第六章 中国体外诊断行业区域市场分析

第一节 华北地区体外诊断行业分析

一、2020-2024年行业发展现状分析

二、2020-2024年市场规模情况分析

三、2020-2024年市场需求情况分析

四、2025-2031年行业发展前景预测

第二节 东北地区体外诊断行业分析

一、2020-2024年行业发展现状分析

二、2020-2024年市场规模情况分析

三、2020-2024年市场需求情况分析

四、2025-2031年行业发展前景预测

第三节 华东地区体外诊断行业分析

一、2020-2024年行业发展现状分析

二、2020-2024年市场规模情况分析

三、2020-2024年市场需求情况分析

四、2025-2031年行业发展前景预测

第四节 华南地区体外诊断行业分析

一、2020-2024年行业发展现状分析

二、2020-2024年市场规模情况分析

三、2020-2024年市场需求情况分析

四、2025-2031年行业发展前景预测

第五节 华中地区体外诊断行业分析

一、2020-2024年行业发展现状分析

二、2020-2024年市场规模情况分析

三、2020-2024年市场需求情况分析

四、2025-2031年行业发展前景预测

第六节 西南地区体外诊断行业分析

一、2020-2024年行业发展现状分析

二、2020-2024年市场规模情况分析

三、2020-2024年市场需求情况分析

四、2025-2031年行业发展前景预测

第七节 西北地区体外诊断行业分析

一、2020-2024年行业发展现状分析

二、2020-2024年市场规模情况分析

三、2020-2024年市场需求情况分析

四、2025-2031年行业发展前景预测

第七章 中国体外诊断行业市场经营情况分析

第一节 2020-2024年行业产值规模分析

第二节 2020-2024年行业基本特点分析

第三节 2020-2024年行业销售收入分析（包含销售模式及销售渠道）

第四节 2020-2024年行业区域结构分析

第八章中国体外诊断产品价格分析

第一节 2020-2024年中国体外诊断历年价格

第二节 中国体外诊断当前市场价格

一、产品当前价格分析

二、产品未来价格预测

第三节 中国体外诊断价格影响因素分析

第四节 2025-2031年体外诊断行业未来价格走势预测

第九章 体外诊断行业竞争格局分析

第一节 体外诊断行业集中度分析

一、市场集中度分析

二、区域集中度分析

第二节 体外诊断行业竞争格局分析

一、行业竞争分析

二、与国际产品竞争分析

三、行业竞争格局展望

第三节 中国体外诊断行业竞争格局综述

一、体外诊断行业竞争概况

二、重点企业市场占有率分析

三、体外诊断行业主要企业竞争力分析

1、重点企业资产总计对比分析

2、重点企业从业人员对比分析

3、重点企业营业收入对比分析

4、重点企业利润总额对比分析

5、重点企业负债总额对比分析

第十章 普华.有策对行业重点企业经营状况分析

第一节 A公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及体外诊断产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

第二节 B公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及体外诊断产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

第三节 C公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及体外诊断产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

第四节 D公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及体外诊断产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

第五节 E公司

一、企业基本情况

二、企业主要业务概况及体外诊断产品介绍

三、企业核心竞争力分析

四、企业经营情况分析

第十一章 体外诊断行业投资价值评估

第一节 2020-2024年体外诊断行业产销分析

第二节 2020-2024年体外诊断行业成长性分析

第三节 2020-2024年体外诊断行业盈利能力分析

一、主营业务利润率分析

二、总资产收益率分析

第四节 2020-2024年体外诊断行业偿债能力分析

一、短期偿债能力分析

二、长期偿债能力分析

第十二章PHPOLICY对2025-2031年中国体外诊断行业发展预测分析

第一节 2025-2031年中国体外诊断发展环境预测

第二节 2025-2031年我国体外诊断行业产值预测

第三节 2025-2031年我国体外诊断行业销售收入预测

第四节 2025-2031年我国体外诊断行业总资产预测

第五节2025-2031年我国体外诊断行业市场规模预测

第六节 2025-2031年中国体外诊断市场形势分析

一、2025-2031年中国体外诊断生产形势分析预测

二、影响行业发展因素分析

1、有利因素

2、不利因素

第七节 2025-2031年中国体外诊断市场趋势分析

第十三章 2025-2031年体外诊断行业投资机会与风险

第一节体外诊断行业投资机会

一、产业链投资机会

二、细分领域投资机会

三、重点区域投资机会

第二节体外诊断行业主要壁垒构成

一、技术壁垒

二、资金壁垒

三、人才壁垒

四、其他壁垒

第三节体外诊断行业投资风险分析

一、政策风险分析

二、技术风险分析

三、供求风险分析

四、宏观经济波动风险分析

五、关联产业风险分析

六、产品结构风险分析

第十四章 普华有策对体外诊断行业研究结论及投资建议