纳米抗体（Nanobodies, Nbs）是由比利时科学家Hamers-Casterman及其团队在自然杂志中首次报道发现，在骆驼科动物（骆驼，大羊驼，羊驼及其近亲物种）血液中发现有一部分抗体是缺失轻链的“重链抗体”，该抗体只包含一个重链可变区（VHH）和两条重链CH2与CH3区。VHH保留了全部的抗原结合能力，是最小的保留完整抗原结合片段，被称为单域抗体（Single-domain antibodies），VHH晶体为2.5nm，长4nm，分子量只有15 kDa。

资料来源：公开资料整理

与传统抗体相比，纳米抗体还具有人源化简单、亲和力高、稳定性高、可微生物表达、免疫原性低、可溶性好、渗透力强、可识别隐藏表位等优势。纳米抗体独特的物理和化学稳定性等为诊断和治疗提供了新的研究工具。在抗体药物研发、医学基础研究以及疾病诊断和治疗方面越来越受关注。

作为纳米抗体行业的先驱者，Ablynx基于全球领先的纳米抗体开发技术平台，不断研发或合作开发广泛的未被满足的医疗需求的疾病新型治疗方式。公司成立于2001年，于2017年在纳斯达克上市，2018年被赛诺菲39亿欧元（48亿美元）收购。 经过17年的长途跋涉，Ablynx（现已被赛诺菲收购4年）逐渐将纳米抗体药行业推到了产业全新的高度。

2018年欧盟批准全球首款用于治疗成年获得性血栓性血小板减少性紫癜的纳米抗体药物—Caplacizumab，通过阻断超大vWF多聚体与血小板的相互作用，从而防止凝血的发生。2021年11月25号康宁杰瑞制药，思路迪医药和先声药业合作开发的PD-L1抗体恩维达在中国获批上市，是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。2022年2月28日， FDA正式批准传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Ciltacabtagene autoleucel上市。

目前国内布局纳米抗体应用的公司主要包括三种类型：一类是布局纳米抗体药，代表企业包括康宁杰瑞、亿腾医药、南京晶准生物、北京烁星生物、上海洛启生物等；另一类是纳米抗体在CAR-T细胞疗法上的应用，代表企业包括南京传奇生物、深圳普瑞金、苏州博生吉、上海细胞治疗集团等；第三类是CDMO公司，包括成都阿帕克生物、深圳康体生命科技、爱康得生物等。

金斯瑞生物科技核心子公司传奇生物与强生杨森 Janssen合作开发的靶向 B细胞成熟抗 原（BCMA）CAR-T 疗法 LCAR-B38M（Cilta-cel，西达基奥仑赛）已在 MM 适应症临床试 验中表现出卓越的抗癌活性并于 2022 年 2 月 28 日获 FDA 批准上市；5 月 26 日获欧盟委员 会（EC）附条件上市许可。西达基奥仑赛与全球其他靶向 BCMA 的 CAR-T结构不同：（1） 采用羊驼纳米抗体：仅有可变区重链（VH），相较于鼠源 ScFV，羊驼重链序列与人类高度 相似，免疫原性较低，且不含轻链不易自聚，稳定性、有效性提高；（2）纳米抗体：使 cilta-cel 可采用创新的双表位技术，同时针对两个不同表位，其脱靶率低、副作用小，临床效果更佳。

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目录

第1章 纳米抗体市场概述

1.1 产品定义及统计范围

1.2 按照不同产品类型，纳米抗体主要可以分为如下几个类别

1.2.1 不同产品类型纳米抗体增长趋势2019 VS 2021 VS 2028

1.2.2 单价纳米体

1.2.3 多价和多特异性纳米体

1.2.4 融合纳米体

1.3 从不同应用，纳米抗体主要包括如下几个方面

1.3.1 不同应用纳米抗体增长趋势2019 VS 2021 VS 2028

1.3.2 体外疾病检测

1.3.3 体内非侵入性诊断

1.3.4 肿瘤靶向治疗

1.3.5 神经系统疾病

1.3.6 循环系统疾病

1.3.7 传染性疾病

1.3.8 其他

1.4 行业发展现状分析

1.4.1 纳米抗体行业发展总体概况

1.4.2 进入行业壁垒

第2章 行业发展现状及“十四五”前景预测

2.1 全球纳米抗体行业规模及预测分析

2.1.1 全球市场纳米抗体总体规模（2017-2028）

2.1.2 中国市场纳米抗体总体规模（2017-2028）

2.1.3 中国市场纳米抗体总规模占全球比重（2017-2028）

2.2 全球主要地区纳米抗体市场规模分析（2019 VS 2021 VS 2028）

2.2.1 北美（美国和加拿大）

2.2.2 欧洲（德国、英国、法国和意大利等国家）

2.2.3 亚太主要国家/地区（中国、日本、韩国、中国台湾、印度和东南亚）

2.2.4 拉美主要国家（墨西哥和巴西等）

2.2.5 中东及非洲地区

第3章 行业竞争格局

3.1 全球市场竞争格局分析

3.1.1 全球市场主要企业纳米抗体收入分析（2019-2022）

3.1.2 纳米抗体行业集中度分析：全球Top 5厂商市场份额

3.1.3 全球纳米抗体第一梯队、第二梯队和第三梯队企业及市场份额

3.1.4 全球主要企业总部、纳米抗体市场分布及商业化日期

3.1.5 全球主要企业纳米抗体产品类型

3.1.6 全球行业并购及投资情况分析

3.2 中国市场竞争格局

3.2.1 中国本土主要企业纳米抗体收入分析（2019-2022）

3.2.2 中国市场纳米抗体销售情况分析

3.3 纳米抗体中国企业SWOT分析

第4章 不同产品类型纳米抗体分析

4.1 全球市场不同产品类型纳米抗体总体规模

4.1.1 全球市场不同产品类型纳米抗体总体规模（2019-2022）

4.1.2 全球市场不同产品类型纳米抗体总体规模预测（2023-2028）

4.2 中国市场不同产品类型纳米抗体总体规模

4.2.1 中国市场不同产品类型纳米抗体总体规模（2019-2022）

4.2.2 中国市场不同产品类型纳米抗体总体规模预测（2023-2028）

第5章 不同应用纳米抗体分析

5.1 全球市场不同应用纳米抗体总体规模

5.1.1 全球市场不同应用纳米抗体总体规模（2019-2022）

5.1.2 全球市场不同应用纳米抗体总体规模预测（2023-2028）

5.2 中国市场不同应用纳米抗体总体规模

5.2.1 中国市场不同应用纳米抗体总体规模（2019-2022）

5.2.2 中国市场不同应用纳米抗体总体规模预测（2023-2028）

第6章 行业发展机遇和风险分析

6.1 纳米抗体行业发展机遇及主要驱动因素

6.2 纳米抗体行业发展面临的风险

第7章 行业供应链分析

7.1 纳米抗体行业产业链简介

7.1.1 纳米抗体产业链

7.1.2 纳米抗体行业供应链分析

7.1.3 纳米抗体主要原材料及其供应商

7.1.4 纳米抗体行业主要下游客户

7.2 纳米抗体行业采购模式

7.3 纳米抗体行业开发/生产模式

7.4 纳米抗体行业销售模式

第8章 全球市场主要纳米抗体企业简介

8.1 A公司

8.1.1 A基本信息、纳米抗体市场分布、总部及行业地位

8.1.2 A公司简介及主要业务

8.1.3 A纳米抗体产品规格、参数及市场应用

8.1.4 A纳米抗体收入及毛利率（2019-2022）

8.2 B公司

8.2.1 B基本信息、纳米抗体市场分布、总部及行业地位

8.2.2 B公司简介及主要业务

8.2.3 B纳米抗体产品规格、参数及市场应用

8.2.4 B纳米抗体收入及毛利率（2019-2022）

8.3 C公司

8.3.1 C基本信息、纳米抗体市场分布、总部及行业地位

8.3.2 C公司简介及主要业务

8.3.3 C纳米抗体产品规格、参数及市场应用

8.3.4 C纳米抗体收入及毛利率（2019-2022）

8.4 D公司

8.4.1 D基本信息、纳米抗体市场分布、总部及行业地位

8.4.2 D公司简介及主要业务

8.4.3 D纳米抗体产品规格、参数及市场应用

8.4.4 D纳米抗体收入及毛利率（2019-2022）

第9章 研究成果及结论