医药黄金十年：创新出海，ADC、GLP-1领衔，国产药企全球崛起
1.医药行业定义与发展历程
根据中国国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，医药行业属于“生物产业”中的“生物药品制品制造”，主要指利用生物技术（如基因工程、细胞工程、发酵工程等）生产药物，包括抗体药物、基因工程药物、疫苗、细胞治疗产品等。本报告聚焦于以生物药和创新化学药为核心的创新药研发与商业化。
医药行业发展历程
资料来源：普华有策
2.医药行业产业链分析
医药产业链上游主要包括科研仪器、原材料（如高质量抗原、细胞株、高纯度化学中间体）和生产耗材。近年来，国产替代趋势明显，但在部分高端领域仍依赖进口。CRO/CDMO产业蓬勃发展，为中小型Biotech提供了关键的研发与生产支持，提升了行业整体效率。
行业中游是各类制药企业，呈现分层竞争格局。跨国药企（MNCs）凭借深厚积累主导市场；大型本土药企加速向创新转型；而众多Biotech企业则成为源头创新的主力军，通过授权合作（BD）实现价值。
行业下游是终端销售与支付环节。中国市场以公立医院为主渠道，国家医保目录动态调整是创新药放量的关键催化剂。随着商业健康保险的发展和患者支付能力的提升，多元化的支付体系正在形成，为高价值创新药提供了更广阔的市场空间。
3.医药行业竞争格局
当前中国医药行业的竞争格局呈现出“跨国巨头、本土龙头、创新Biotech”三足鼎立的态势。跨国药企如默沙东、诺和诺德等，凭借其全球领先的重磅产品和强大的学术推广能力，在市场份额上仍占据重要地位。然而，随着专利悬崖的到来，它们正积极通过内部研发和外部BD（如引进中国创新药）来丰富管线。
国内头部药企如恒瑞医药、中国生物制药等，已完成原始积累，正全力向创新转型，利用其成熟的销售体系和规模化生产能力，推动自研创新药上市并寻求出海。与此同时，一批以信达生物、康方生物、荣昌生物等为代表的Biotech公司，在ADC、双抗、IO等前沿技术领域展现出极强的创新能力，其产品数据优异，通过与国际大药企的License-out交易，不仅获得了丰厚的资金回报，更在国际舞台上树立了中国创新的品牌。
竞争焦点已从过去的仿制药价格战，全面转向了前沿靶点布局、临床开发速度、差异化创新能力和全球化商业运营的综合比拼。在肿瘤、自免、代谢等核心领域，拥有Best-in-class或First-in-class潜力的产品将成为未来市场格局的重塑者。
4.医药行业发展主要驱动因素
（1）国家战略与政策的系统支持
在国内，“健康中国2030” 及后续的发展规划明确将生物医药作为战略性新兴产业。药监部门持续深化审评审批制度改革，建立了全流程的加速创新药上市机制。同时，国家医保目录的动态谈判与续约规则优化，虽然带来价格压力，但极大提高了创新药的可及性，为产品快速放量提供了关键通道。相关部门还在探索建立创新药目录、鼓励商业保险等多元支付机制，为创新药发展提供了稳定的政策预期。
医药行业产业政策
资料来源：普华有策
（2）人才、供应链与临床需求的坚实基础
中国在生命科学领域拥有显著的工程师红利和人才优势，大批具备国际视野的科研人才归国，构成了创新的基石。同时，中国拥有全球最完善、高效的CRO/CDMO（研发与生产外包）产业链，为创新提供了研发效率和成本优势。在需求侧，人口老龄化、疾病谱变化以及居民健康意识与支付能力的提升，共同构成了医药市场长期增长的坚实基底。
（3）技术热点的快速迭代与拓展
这是行业最核心的驱动力。中国药企已从早期的Fast-follower转变为Innovator，在ADC、双抗/多抗、细胞基因治疗（CGT）、小核酸药物等下一代技术平台上布局早、进展快。当前，创新热点正从单一的ADC领域，快速向双抗/多抗、小分子药物等更前沿、更多元的领域迁移和拓展，并开始挑战作用机制更复杂的全球首创药物（First-in-class）。这种持续且快速的技术迭代，不断创造出更优的疗效或全新的治疗模式，是推动市场增长的不竭源泉。
（4）AI赋能研发效率的实质性突破
人工智能（AI） 正深度融入药物发现、临床前研究及临床试验设计全流程，有望将传统长达15年的研发周期大幅压缩，并显著降低研发成本。AI通过精准预测靶点、优化分子设计和患者分层，正在从根本上重塑药物研发的底层逻辑和经济模型，将其从一项高风险的“冒险”转变为更精准、高效、可预测的现代化工业流程，极大地释放了行业的创新潜能。
（5）资本市场与国际化的强力助推
科创板、港交所18A章等资本市场的改革，为未盈利的生物科技公司提供了宝贵的融资生命线。更重要的是，“出海” 已成为行业共识和发展必选项，中国创新药资产的全球价值日益凸显，License-out交易在频次和金额上屡创新高。这不仅为企业带来了丰厚的现金流，更标志着中国医药创新正在深度融入全球研发体系，从“中国新”迈向“全球新”，彻底打开了产品的天花板市值。
北京普华有策信息咨询有限公司《“十五五”医药行业全景调研及发展趋势预测报告》全面剖析了全球及中国医药行业。报告显示，行业正处创新驱动的高景气周期，全球及中国交易金额与数量激增，中国已成为全球BD市场的重要力量。通过对肿瘤、免疫、代谢、CNS四大核心治疗领域的技术趋势、市场规模及竞争格局的深度扫描，指出以ADC、双抗、GLP-1、二代IO为代表的技术是当前发展核心。报告进一步分析了从上游原料供应到下游应用市场的完整产业链，并梳理了“十四五”以来的关键产业政策。最后，报告明确了行业由技术创新与未满足临床需求驱动的增长逻辑，展望了未来前景与机遇，并提示了投资策略与相关风险，为全面理解行业动态提供系统框架。