全球格局重塑下的原料药产业：中国优势凸显，升级转型正当时
1、原料药行业发展概况
原料药处于医药产业链中游，受益于全球医药产业发展、多国政策推动仿制药使用、人口增长与老龄化加速及大量专利药到期，市场规模稳健增长，仿制药原料药领域表现尤为突出。全球原料药生产格局已从早年欧美主导，随生产成本与环保压力上升转向亚太地区转移，中国与印度凭借产业崛起及市场需求增长，成为全球最大生产国和供应国并深度嵌入全球供应链，其中中国依托全球规模最大的化学工业体系与强大基础设施，在供应链稳定性和规模化生产上具备绝对优势。
我国是全球原料药生产与出口的重要国家。自2010年起，中国已成为全球最大的原料药生产基地，出口额连续多年位居世界首位。依托完整的上游基础化工原料体系和成熟的产业链供应链优势，我国原料药产业经过多年持续发展，凭借显著的成本竞争力，在全球市场中占据重要地位。
根据国家统计局分类，原料药可分为化学原料药、中药原料药和生物原料药三大类。2024年，我国规模以上化学原料药行业实现营业收入5,783.00亿元，占全球原料药市场的38.50%。2014年至2024年间，规模以上化学原料药占医药制造业营业收入比重平均达到17.60%，凸显出我国在全球原料药产业链中的核心地位。
在生物原料药领域，受政策支持、市场需求扩张、技术创新及国际合作深化等因素推动，2023年我国生物原料药市场规模约为1,200.00亿元，同比增长15.00%。预计到2026年，市场规模将进一步提升至1,800.00亿元人民币，复合年增长率约12.00%。
从出口表现来看，2016年至2024年，我国原料药出口量持续增长，产业结构不断优化，逐步实现从低附加值大宗原料药向高附加值特色原料药及专利原料药的转型。在全球市场需求旺盛的背景下，中国原料药产业依托技术、规模和成本优势，2024年出口量同比增长19.40%，创历史新高。
2020-2024年中国原料药出口量(万吨)
资料来源：普华有策
2、原料药行业产业链分析
原料药产业链涵盖上游基础化工与农林牧渔业，主要包括基础化工原料、药用植物种植、动物养殖以及部分医药中间体的制备；中游为原料药生产环节，涉及化学合成、动植物提取、微生物发酵及其他现代生物技术等工艺；下游则包括化学制剂的生产等多个阶段。
上游产业负责提供基础原材料，中游是核心的生产制造环节，下游产业则将原料药转化为可供临床使用的药物制剂。在产业链中，原料药生产具有较高的技术门槛，同时受上游原材料价格波动与下游市场需求变化的双重影响。从盈利结构来看，化学制药行业通常呈现毛利率自上游至下游逐级递增的趋势，原料药的毛利率低于化学制剂，但高于医药中间体。
原料药行业产业链
资料来源：普华有策
3、行业竞争格局
当前，我国原料药行业已形成高度市场化的竞争格局，大宗原料药领域的发展尤为显著。国内生产工艺成熟稳定、产品种类齐全、产能供应充足，中国已成为全球最大的大宗原料药生产国和出口国。然而，在特色原料药领域，行业集中度整体偏低，尽管从事原料药生产的规模以上企业数量众多，但年营业收入突破百亿元的企业仍较为有限。与欧美等发达国家相比，国内企业在技术水平和研发能力方面仍存一定差距，导致技术壁垒较低的低端产品市场竞争日益激烈。近年来，随着环保政策持续收紧，在供给侧结构性改革的推动下，部分技术落后、环保不达标的中小企业竞争力下降并逐步退出市场，行业竞争格局得以改善，产业集中度有望进一步提升。
在全球原料药产业持续向发展中国家转移的背景下，我国原料药行业迎来重要战略机遇期。2023年至2030年间，全球约有2360亿美元的药品面临专利到期，仿制药市场的扩张将带动原料药需求增长，未来几年专利悬崖预计为特色原料药企业带来发展契机。
原料药企业在持续深耕细分领域、拓展产品线和加强工艺技术创新的同时，也积极推动产业升级与转型。制剂一体化、合成生物学和合同研发生产组织（CDMO）等方向，有望成为驱动企业长期增长和可持续发展的关键路径。原料药制剂一体化是企业重要的发展战略之一。2021年，国家发改委与工信部联合发布的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》中明确提出“鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂”。在带量采购降价、供应保障以及环保趋严的背景下，具备原料药优势的企业在制剂业务拓展中，更具供应链稳定性和成本控制能力。
行业内主要企业有：
（1）浙江新赛科药业有限公司
浙江新赛科药业有限公司成立于2023年，隶属于华润集团，上市公司华润双鹤药业股份有限公司的控股子企业，主要从事化学原料药的研发、生产和销售，主要产品包括抗高血压类药物、抗结核药物、维生素及相关药物等。
（2）山东鲁抗医药股份有限公司
主要从事医药产品的研发、生产和销售。主要产品涉及抗生素类、降糖类、心脑血管类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、男科类、抗病毒类、氨基酸类、中成药、半合成抗生素类原料药、医药中间体、动物保健用抗生素等。
（3）施慧达药业集团（吉林）有限公司
主要从事化学原料药、中成药、生物医药及保健药等领域的研究、开发、制造与经营，主要产品包括抗高血压、高血脂、高血糖等心脑血管疾病药物。
（4）浙江苏泊尔制药有限公司
主要从事高端特色原料药及其医药中间体的研发、生产和销售。主要产品涉及抗感染药物、心脑血管药物、中枢神经系统药物等。
（5）合肥立方制药股份有限公司
主要从事的业务包含医药工业及医药商业。医药工业方面，主要涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域的制剂和原料药一体化产品系列的研发、生产和销售。
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