聚焦中国肝病市场：4亿基数下的投资新机遇

1、中国肝脏疾病行业概览

中国是全球肝病负担最重的国家之一，患者约4亿，主要分为感染性（乙肝为主）、代谢性（MAFLD）和肿瘤性（肝癌）三类。

乙肝感染者占全球1/3，母婴及医源性传播为主；新生儿疫苗接种使5岁以下携带率降至1%以下。丙肝因筛查普及和直接抗病毒药物，治愈率大幅提升。

肝癌发病率居第4、死亡率第2，84%与乙肝相关，常合并黄曲霉毒素、酒精等，形成“肝炎-肝硬化-肝癌”进展路径。MAFLD发病率年增超20%，已成第一大慢性肝病，与肥胖、糖尿病密切相关，超25%可进展为脂肪性肝炎或肝硬化。

当前防治面临新旧挑战：乙肝规范治疗不足1/3，丙肝诊断率低于30%，而MAFLD患者持续攀升。防治体系转向三级预防（一级疫苗接种/生活方式干预，二级高危人群早筛，三级抗纤维化及多学科诊疗），数字医疗提升管理效率，但基层能力不均、公众认知不足，仍需政策、医疗与社会系统协同创新。

2、细分乙型肝炎药物市场概览

（1）乙型肝炎药物市场规模

乙型肝炎由HBV经血液、母婴及性接触传播，可致急性感染，部分转为慢性，长期可进展为肝硬化或肝癌。接种疫苗可有效预防，慢性患者需抗病毒治疗抑制病毒复制。中国原发性肝癌中84%与乙肝相关。作为重大公共卫生问题，免疫接种已使感染人数持续下降：2025年携带者约6611万人，预计2034年降至5800万人，年复合降低率约-1.5%。

其中慢性乙肝确诊患者表现为乏力、食欲减退等症状，伴肝功能异常及肝脏炎症改变。携带者人数更多，在免疫力下降等情况下可能进展为确诊患者。2025年中国慢性乙肝确诊患者超2710万人，预计2034年增长至2840万人。

2025-2034年中国乙肝病毒感染及慢性乙肝确诊患者人数规模预测（万人）

资料来源：普华有策

距“2030年消除病毒性肝炎”目标（新发感染减90%、病死率减65%、诊断率90%、治疗率80%）仍有差距。当前主流用药为核苷（酸）类药物（NAs，占市场80%，包括TAF、TDF、ETV等），联用干扰素可抑制病毒、延缓肝硬化，但无法治愈。集采致仿制药降价，但随诊疗率提升及创新药上市，乙肝药物市场预计从2025年146.1亿元增至2034年770.4亿元，复合增长率20.1%。

2025-2034年中国乙肝病毒药物市场规模预测（亿元）

资料来源：普华有策

随着诊断率和治疗率的进一步提升，以及更多安全有效的核苷（酸）类药物上市，中国治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场将从2025年的107.8亿元左右增长到2034年的181.0亿元，复合增长率为6.1%。

（2）乙肝创新药物竞争格局

乙肝治疗目前可归纳为三大治疗方案，直接抑制病毒繁殖（抗病毒治疗）、功能性治愈及完全治愈。抗病毒治疗是基础的治疗方法，目前已上市的药品均为抑制病毒的药物，主要分为核苷（酸）类和干扰素类药物。在《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》中，明确提出首选TDF、TAF、TMF和ETV这四款药物为乙肝治疗一线药物。此外，新通药物的PDF已于2024年10月获批上市。

截至2026年2月28日，国内外临床在研抗乙肝病毒药物包括病毒进入抑制剂、病毒转录抑制剂、核衣壳组装调节剂和HBsAg分泌抑制剂，具体情况如下表所示：

国内乙肝在研药物

资料来源：普华有策

国外乙肝在研药物

资料来源：普华有策

3、细分肝癌药物市场概况

（1）肝癌疾病概览

肝癌发病率居我国癌症第4位，死亡率第2位。原发性肝癌中以肝细胞癌（HCC）为主，占约90%，主要风险因素包括乙肝/丙肝、酒精和肥胖。中国因乙肝高发，HCC新发病例众多：2024年超41万例，全球占比超45%；五年生存率仅约12%，远低于癌症整体水平，主因致病复杂、靶点不明、有效治疗不足，临床需求驱动药物市场发展。预计HCC新发病例将以年复合增长率2.0%持续增长，2034年达50.8万例。

目前，中国肝细胞癌患病率较高，2025年中国肝细胞癌患病人数达到90.2万人左右，预计到2034年，中国肝细胞癌患病人数从90.2万人增加到184.6万人，年复合增长率为7.4%。

现阶段中国肝细胞癌死亡率比美国高，主要由于中国大多数肝癌患者被确诊时已处于晚期，80%的肝癌病例查出即晚期。随着精准医疗和癌症早筛的普及，未来中国肝细胞癌患者死亡率有望降低。2024年，中国肝细胞癌死亡患者数达到33.5万人，预计未来死亡人数将以0.7%的年复合增长率到2034年增加至36.1万人。

2025-2034年中国肝细胞癌患病及死亡人数规模预测（万人）

资料来源：普华有策

（2）肝癌治疗方法概览

肝癌临床分期及治疗选择依据肿瘤数量、大小、血管侵袭及肝外转移程度。早期局部治疗（手术切除或肝移植）是唯一可能治愈的手段，但我国多数患者确诊时已属中晚期，局部治疗后易复发转移，需依靠系统治疗（靶向、免疫或联合方案）。一线推荐阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、信迪利单抗+贝伐类似物、阿帕替尼+卡瑞利珠单抗等；二线可选瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗等，但靶免或双免治疗失败后尚无标准方案。中国肝癌患者占全球近半，早期五年生存率50%-70%，晚期仅约12%，且60%-70%早期患者五年内复发。2025年肝癌药物市场规模约161.7亿元，随新药上市，预计2034年达449.6亿元，增长潜力显著。

4、细分代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物市场概览

中国脂肪肝患病率超30%，已成仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，且呈低龄化。MAFLD患者超2亿，其中10%-20%可进展为MASH，部分发展为肝硬化或肝癌。肥胖、代谢综合征、糖尿病是主因，与久坐、高热量饮食密切相关。约60%患者无症状而漏诊，疾病隐匿进展。当前依赖超声、弹性检测等诊断，但早期筛查不足，多数确诊时已有明显纤维化。治疗以生活方式干预为主，依从性差；尚无特效药物。未来十年脂肪肝相关肝硬化及肝癌负担将加重，基层管理薄弱、公众认知不足是主要瓶颈，需加强早期筛查、多学科协作和创新药物研发。

2025-2034年中国脂肪肝药物市场规模预测（亿元）

资料来源：普华有策

中国脂肪肝药物市场目前处于早期发展阶段，2025年市场规模约为336.7亿元人民币，其中以保肝降酶药和维生素E等辅助治疗药物为主，但针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的特异性药物仍处研发或临床试验阶段。随着MASH治疗需求激增及创新药加速上市，预计2034年市场规模将有望达到1,310.0亿元人民币，2025-2034年复合增长率达16.7%左右。

5、影响行业发展的有利与不利因素

（1）机遇

1）老龄化与卫生支出增长

2018至2025年，我国65岁以上人口年复合增长率为5.9%，2025年达约2.32亿，且增速持续。老年群体对药物的依赖更高，直接拉动医药市场需求。同期，城镇居民人均可支配收入从39,251元增至54,188元，农村居民从14,617元增至43,699元，支付能力提升，健康消费意愿增强。

2）生命科学持续突破

前药设计、长效化改造、新靶点发现等技术不断涌现，推动药物疗效与安全性提升。如肝靶向前药技术可增效减毒，核衣壳蛋白、THR-β等新兴靶点为小分子药物开发提供新方向。

3）政策、资本与人才合力支持

国家及地方出台多项扶持政策，科创板及港股允许未盈利生物医药企业上市，拓宽融资渠道；资本市场持续加码研发投入；海归人才回流，充实行业创新力量。

（2）挑战

1）创新药研发风险高

新药研发周期长、投入大、成功率低，对中小型企业尤甚。疾病机理日益复杂，需跨学科综合能力，且基础研究成果向临床转化难度大，对企业的研发实力与专业人才储备提出较高要求。

2）带量采购的间接影响

虽然创新药单品种暂未直接纳入集采，但同适应症的仿制药通过集采大幅降价后，可能挤压创新药的市场空间和定价预期，形成间接竞争压力。

6、行业发展趋势分析

中国肝脏疾病行业正经历从“以治疗为中心”向“全周期健康管理”的深刻转型，驱动力来自庞大的患者基数以及政策、技术与市场的协同共振。

从疾病负担看，中国是全球肝病负担最重的国家之一，各类肝病患者总数超4亿。病毒性肝炎存量巨大，乙肝患者约9000万；代谢相关脂肪性肝病已跃升为第一大肝病，患者达2亿至3.1亿且呈年轻化趋势。肝硬化约700万，肝癌年新发36.5万例，占全球一半。庞大基数催生巨大市场，2025年肝病治疗、诊断及肝炎药物市场规模分别达352亿、707亿和3814亿元。

治疗与研发领域，创新药取得重要突破，国内企业在新靶点和生物制剂上表现活跃；中成药在零售终端保持稳固份额。治疗理念上，乙肝“全治”策略和“抗病毒+抗纤维化”联合疗法成为探索方向，权威临床指南持续更新，为规范化诊疗提供支撑。

诊断预防环节，国家发布病毒性肝炎防治行动计划，明确2030年乙肝和丙肝诊断率及治疗率均需达80%以上。早筛与诊断市场快速增长。同时，数字化与AI深度融合肝病防治全流程，国家级数据平台连通超百家三甲医院，线上问诊和护肝产品消费增长显著，患者就医习惯加速改变。

行业发展仍面临挑战：病毒性肝炎存量与代谢性肝病新发双重压力巨大；规范治疗率不足（乙肝不足1/3，丙肝不足30%），基层资源不均，公众认知薄弱，常致延误诊治。

但机遇同样突出：数亿患者构成巨大市场空间；AI、大数据正重塑肝病全链条管理；国家行动计划提供政策支撑；健康消费升级持续释放需求。

总体而言，中国肝病行业正处于创新升级的关键期，未来竞争将聚焦“预防筛查—精准治疗—数字管理”的全病程服务能力，具备整合创新能力的企业有望抢占先机。

7、行业竞争格局及主要企业

中国肝脏疾病行业涵盖乙肝、肝癌及代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等多个细分领域，整体呈现“跨国药企主导创新、本土企业加速追赶、中成药稳固基本盘”的多层次竞争态势。

（1）整体格局：跨国药企（吉利德、GSK、罗氏、阿斯利康等）在创新药研发和商业化上占据领先优势；本土企业中，片仔癀在中成药肝病用药零售终端以42%市场份额遥遥领先。

（2）乙肝药物市场：核苷（酸）类药物占乙肝用药市场约80%，一线药物包括百时美施贵宝的恩替卡韦、吉利德的TAF/TDF、豪森药业的TMF及西安新通药物的PDF，仿制药入局加剧竞争。临床治愈赛道，GSK的Bepirovirsen已在中国提交上市申请，正大天晴获其独家商业化权益；特宝生物的派格宾实现31.4%临床治愈率，2025年抗病毒收入达30.91亿元；恒瑞医药、广生堂、凯因科技及浩博医药、腾盛博药、星曜坤泽等多家企业在siRNA等新疗法领域积极布局。

（3）肝癌药物市场：已进入靶向与免疫联合治疗时代，一线方案包括罗氏“T+A”方案、信达生物“双达组合”等；二线有拜耳瑞戈非尼、恒瑞阿帕替尼、默沙东K药等。本土企业中，百济神州、复宏汉霖、君实生物等在PD-1/L1、ADC、双抗等领域加速国产替代，国内在研肝癌药物中创新药占比达54.6%。

（4）MASH药物市场：国内尚无药物获批。全球首款MASH药物为Madrigal的Resmetirom，2026年Q1单季销售3.1亿美元；诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽已在中国申报上市。本土企业中，众生药业的ZSP1601IIb期临床疗效应答率达64.9%，此外华东医药、歌礼制药等亦在布局，国产MASH创新药有望2028—2030年首批上市。

总体来看：乙肝领域核苷类药物市场由跨国及本土头部企业主导，临床治愈成竞逐焦点；肝癌领域靶免联合为主流，国内外企业在PD-1/L1、ADC等赛道激烈竞争；MASH领域尚处蓝海，跨国药企抢先布局，本土企业差异化管线有望实现突破。中成药则在保肝护肝辅助治疗领域保持稳固地位。

《2026-2032年肝脏疾病行业细分市场投资新机遇及发展前景预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:MJ）

报告目录：

第一章 2021-2025年中国肝脏疾病行业发展环境分析

第一节 2021-2025年宏观经济环境

一、 全球宏观经济分析及预测

一、中国宏观经济分析及预测

第二节 肝脏疾病行业政策环境分析

一、行业管理体制分析

二、行业相关发展规划

三、主要产业政策解读

第三节 肝脏疾病行业技术环境分析

一、肝脏疾病行业技术水平现状

二、 肝脏疾病行业专利技术分析

1、肝脏疾病行业专利申请数分析

2、肝脏疾病行业专利公开数量变化情况

3、肝脏疾病行业专利申请人分析

4、肝脏疾病行业热门技术分析

第二章 2021-2025年全球肝脏疾病行业运行态势分析

第一节 2021-2025年全球肝脏疾病市场发展及趋势分析

第二节 全球肝脏疾病市场需求分析及预测

第三节 全球肝脏疾病行业竞争格局及区域分布分析

一、竞争格局分析

二、区域分布情况

第五节 肝脏疾病市场主要国家和地区发展概况

一、亚洲肝脏疾病市场发展及预测

1、发展现状

2、市场前景预测

二、北美肝脏疾病市场发展及预测

1、发展现状

2、市场前景预测

三、欧洲肝脏疾病市场发展及预测

1、发展现状

2、市场前景预测

四、其他肝脏疾病市场发展及预测

1、发展现状

2、市场前景预测

第六节 全球肝脏疾病行业重点企业案例

第三章 中国肝脏疾病市场现状分析

第一节  肝脏疾病产业发展现状

一、肝脏疾病产业现状概述

二、 肝脏疾病行业所处生命周期

第二节 2021-2025年中国肝脏疾病行业总体规模

一、肝脏疾病产业总体规模

二、肝脏疾病行业生产区域分布

第三节 中国肝脏疾病市场需求分析

第四节 中国肝脏疾病行业供需平衡状况分析

一、肝脏疾病行业供需平衡现状

二、影响行业供需平衡的因素分析

第四章 肝脏疾病行业竞争格局分析

第一节 肝脏疾病行业竞争格局分析

第二节 衡量核心竞争力的关键指标

一、研发设计水平

二、客户服务能力

三、客户黏性

第二节 市场竞争程度

一、市场集中度

二、市场竞争类型

三、重点企业市场占有率分析

第三节 中国肝脏疾病行业波特五力模型分析

第五章 2021-2025年中国肝脏疾病运行情况调研

第一节 肝脏疾病行业供需情况分析

一、供给量分析

二、需求量分析

第二节 中国肝脏疾病发展历程分析

第三节 中国肝脏疾病市场痛点分析分析

第四节 肝脏疾病建设发展建议

第六章 我国肝脏疾病行业整体运行指标分析

第一节 2021-2025年中国肝脏疾病行业总体规模分析

一、企业数量结构分析

二、人员规模状况分析

三、行业资产规模分析

四、行业市场规模分析

第二节 2024年中国肝脏疾病行业结构分析

一、企业数量结构分析

二、销售收入结构分析

第三节 2021-2025年中国肝脏疾病行业财务指标总体分析

一、行业盈利能力分析

二、行业偿债能力分析

三、行业营运能力分析

四、行业发展能力分析

第七章 肝脏疾病市场发展特点分析

第一节 市场周期性、季节性等特点

第二节 市场壁垒

一、技术壁垒

二、人才壁垒

三、项目经验壁垒

四、品牌壁垒

五、资金壁垒

第三节 市场发展优劣势分析

一、市场发展优势分析

二、市场发展劣势分析

第八章 2020-2031年中国肝脏疾病市场重点区域运行分析

第一节 2020-2031年华东地区肝脏疾病市场运行情况

一、2021-2025年华东地区肝脏疾病市场规模

二、华东地区肝脏疾病市场特点

三、2026-2032年华东地区肝脏疾病市场潜力分析

第二节 2020-2031年华南地区肝脏疾病市场运行情况

一、2021-2025年华南地区肝脏疾病市场规模

二、华南地区肝脏疾病市场特点

三、2026-2032年华南地区肝脏疾病市场潜力分析

第三节 2020-2031年华中地区肝脏疾病市场运行情况

一、2021-2025年华中地区肝脏疾病市场规模

二、华中地区肝脏疾病市场特点

三、2026-2032年华中地区肝脏疾病市场潜力分析

第四节 2020-2031年华北地区肝脏疾病市场运行情况

一、2021-2025年华北地区肝脏疾病市场规模

二、华北地区肝脏疾病市场特点

三、2026-2032年华北地区肝脏疾病市场潜力分析

第五节 2020-2031年西北地区肝脏疾病市场运行情况

一、2021-2025年西北地区肝脏疾病市场规模

二、西北地区肝脏疾病市场特点

三、2026-2032年西北地区肝脏疾病市场潜力分析

第六节 2020-2031年西南地区肝脏疾病市场运行情况

一、2021-2025年西南地区肝脏疾病市场规模

二、西南地区肝脏疾病市场特点

三、2026-2032年西南地区肝脏疾病市场潜力分析

第七节 2020-2031年东北地区肝脏疾病市场运行情况

一、2021-2025年东北地区肝脏疾病市场规模

二、东北地区肝脏疾病市场特点

三、2026-2032年东北地区肝脏疾病市场潜力分析

第九章 肝脏疾病行业重点企业分析

第一节 A企业

一、企业概述及主要产品情况

二、企业经营情况分析

三、企业利润情况分析

四、核心竞争力分析

第二节 B企业

一、企业概述及主要产品情况

二、企业经营情况分析

三、企业利润情况分析

四、核心竞争力分析

第三节 C企业

一、企业概述及主要产品情况

二、企业经营情况分析

三、企业利润情况分析

四、核心竞争力分析

第四节 D企业

一、企业概述及主要产品情况

二、企业经营情况分析

三、企业利润情况分析

四、核心竞争力分析

第五节 E企业

一、企业概述及主要产品情况

二、企业经营情况分析

三、企业利润情况分析

四、核心竞争力分析

第六节 其他企业

第十章 肝脏疾病产业上下游市场调研

第一节 肝脏疾病产业结构分析

第二节 上游产业分析

一、行业现状

二、市场供给情况分析

三、发展趋势预测

四、行业竞争状况及其对肝脏疾病行业的意义

第三节 中国肝脏疾病行业下游产业发展及前景预测

一、下游应用领域结构图

二、下游细分市场应用领域分析

1、A领域用肝脏疾病市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

2、B领域用肝脏疾病市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

3、C领域用肝脏疾病市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

4、D领域用肝脏疾病市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

5、E领域用肝脏疾病市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

6、F领域用肝脏疾病市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

7、其他用肝脏疾病市场分析

（1）行业发展现状

（2）需求规模

（3）需求前景预测

第十一章 肝脏疾病行业发展趋势分析

第一节 肝脏疾病行业政策趋向

第二节 2026-2032年我国肝脏疾病行业趋势分析

一、2026-2032年我国肝脏疾病行业发展趋势分析

1、技术发展趋势分析

2、产品发展趋势分析

3、产品应用趋势分析

二、2026-2032年我国肝脏疾病行业市场发展空间

第三节 影响企业生产与经营的关键趋势

一、市场整合成长趋势

二、需求变化趋势及新的商业机遇预测

三、企业区域市场拓展的趋势

四、影响企业销售与服务方式的关键趋势

第十二章 2026-2032年中国肝脏疾病市场发展前景预测分析

第一节 2026-2032年肝脏疾病市场发展前景

第二节 2026-2032年肝脏疾病市场规模预测

第三节 2026-2032年中国肝脏疾病行业供需预测

一、2026-2032年中国肝脏疾病行业供给预测

二、2026-2032年中国肝脏疾病行业需求预测

三、2026-2032年中国肝脏疾病行业供需平衡预测

第四节 2026-2032年中国肝脏疾病行业前景展望分析

第五节 肝脏疾病行业竞争格局展望

第十三章 2026-2032年肝脏疾病行业投资新机遇与风险防范

第一节 2026-2032年中国肝脏疾病行业的投资风险

一、市场风险

二、政策风险

三、技术风险

四、行业竞争风险

五、其他

第二节 肝脏疾病行业投融资情况

第三节 2026-2032年肝脏疾病行业投资新机遇

一、产业链投资机会

二、细分市场投资机会

三、重点区域投资机会

四、肝脏疾病行业投资新机遇

第十四章 普华有策对行业研究结论及建议

第一节 肝脏疾病行业研究结论

第二节 2026-2032年中国肝脏疾病行业的投资策略及建议