液相色谱系列分离装备项目建设必要性及可行性分析

《液相色谱系列分离装备可行性研究报告》

1、项目建设的必要性分析

（1）市场需求推动与技术升级需求

液相色谱系列分离装备在生物医药、食品安全检测、环境监测等领域的应用需求持续增长。项目建设扩大生产级小分子液相色谱系统及大分子层析系统产能，满足下游不断扩大的生产需求。在中国医药市场，化学药的占比最高；生物药市场增长速度较快，2024年生物药行业的市场规模预计将达到7000亿元‌。中国医药产业的蓬勃发展将持续带动其上游制药产业的发展，从而带动对各类药物分离纯化制药装备的需求。此外，随着生物药（如多肽类药物）研发热潮和政策支持，高端设备需求激增，国产替代空间巨大。

（2）国产化替代的紧迫性

目前国内高端液相色谱设备市场仍由进口品牌主导（如Agilent、Waters等），进口厂商在实验室及生产级设备中占比超过50%。国产设备在供货效率、成本控制及本土化服务方面具有优势，项目建设可加速国产化进程，减少对进口依赖，保障产业链安全。

扩大制药装备品类及应用场景覆盖，为公司业务收入增长提供持续动力。目前中国生产级大分子层析系统市场仍由进口品牌主导，主要由于进口厂商进入市场更早，性能更好。随着研发投入的增加和政策促进，国产品牌在供货完整性、速度和准确性方面的竞争力正在逐步提升。本项目的实施有利于公司进一步提升产品供应能力，提升服务能力，为公司业务收入增长提供持续动力。

（3）政策支持与产业升级需求

国家“十四五”规划明确提出支持生物医药领域关键装备研发，推动高端制药装备国产化，提升产业链自主可控能力。例如，《“十四五”生物经济发展规划》强调需突破生物药制备技术及核心装备的“卡脖子”问题，为液相色谱设备的技术攻关提供政策红利。

（4）企业竞争力提升与产业链协同

项目建设可推动企业技术迭代，扩大产品线覆盖（如模拟移动床色谱系统、超临界流体色谱系统等），巩固在高端制药装备领域的竞争优势。同时，通过整合上下游资源（如原材料供应、设备制造、应用端需求），形成产业链协同效应，提升整体行业技术水平。

2、项目建设的可行性分析

（1）技术可行性

核心技术积累：项目企业已掌握液相色谱设备的核心技术，包括自动化控制系统、高效分离材料及智能化数据处理软件，部分产品性能接近国际先进水平。

研发能力支撑：通过产学研合作及研发中心建设（如2025年色谱分离装备研发中心项目），可加速创新技术落地，例如高通量分离技术、绿色化工艺优化等。

设备与工艺成熟：引进国际先进生产线（如全自动层析系统），结合本土化改进，确保产品质量稳定性和生产效率提升。

（2）市场可行性

下游需求明确：生物医药领域（如抗体药物、疫苗生产）、食品安全检测及环保监测对液相色谱设备的需求持续扩大。以实验室液相色谱市场为例，预计2031年将超过50亿元。

国际市场竞争潜力：随着国产设备性能提升及成本优势显现，东南亚、中东等新兴市场成为潜在增长点，叠加“一带一路”政策支持，出口潜力显著。

（3）政策可行性

本项目与政策对生物医药鼓励的发展方向一致。《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等文件的发布，提出要“重点开发超大规模（≥1 万升/罐）细胞培养技术，双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术”。此外，政策指出，应支持企业整合科技资源，围绕药品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关，开发和转化应用一批先进技术，构筑产业技术新优势。重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制剂生产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技术和关键部件生产技术；对标国际先进水平，强化资源要素支撑，推动产业链上下游企业和科研单位加强协作，开展关键技术产品攻关，补齐产业链关键短板。本项目拥有充分的市场需求可行性。

液相色谱系列分离装备产业相关政策

资料来源：普华有策

总之，液相色谱系列分离装备项目建设具有显著的市场需求支撑、技术积累及政策红利，是推动国产高端装备替代、提升产业链竞争力的重要举措。通过聚焦技术创新、优化成本结构及拓展多元市场，项目在实现经济效益的同时，将助力我国生物医药与检测行业的可持续发展。建议优先布局生产级设备及实验室高端仪器，强化国际合作与技术转化，以应对国际竞争与行业变革。

更多行业资料请参考普华有策咨询《液相色谱系列分离装备可行性研究报告》，同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。