中国创新药行业正从“跟随式创新”迈向“原创性突破”的新阶段

创新药指的是在全球范围内首次被研发出来的药物，它拥有全新的化学结构，或是具备独特的治疗机制，区别于已有的传统药物。创新药旨在解决那些尚未被满足的医疗需求，为患者提供前所未有的治疗方案。在全球医药产业格局深刻变革的背景下，中国创新药行业正从“跟随式创新”迈向“原创性突破”的新阶段。

1、政策持续优化，全链条支持行业发展

国家及各地政府出台了一系列政策、措施支持创新药发展。2024年3月，“创新药”第一次被写进《政府工作报告》；7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》；同月，上海市政府印发实施《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》；12月，国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药；2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从5大方面提出了24条改革举措，主要从优化审批、简化流程和加强监管等角度促进医药产业高质量发展。

创新药政策从顶层设计落实到实施细则，从而更加具体、有效地促进产业提质增效，推动行业高质量发展。

近几年创新药相关政策情况

资料来源：普华有策

2、创新药产业空间巨大，市场规模迎来快速爆发之势

2024年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑）近5500亿人民币，2025-2027年依靠BD收入迎来爆发，预计2030年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑+销售分成）将突破20000亿人民币，年均复合增速为24.1%，相比2024年，市场规模增长近264%。

2024年我国创新药细分市场销售占比

资料来源：普华有策

2024-2030年我国创新药市场规模分析及预测

资料来源：普华有策

3、中国创新药授权出海爆发

中国药企BD出海项目金额持续增长，合作领域逐步拓展至技术平台。2024年，中国创新药管线出海数量与金额再创新高，减重药管线和技术平台备受海外药企关注。恒瑞医药的减重药管线转让金额达60亿美元，三生制药的SSGJ-707刷新首付款纪录，达12.5亿美元。

中国药企研发能力持续提升，已进入药物开发第一梯队，且临床研发与国际接轨，增加了国际信任。中国创新药资产因其性价比高，受到全球药企青睐。2025年ASCO大会上，中国提交的口头报告创历史新高，ADC与双抗相关研究占据重要地位。

中国药监局审评制度向国际接轨，临床试验数据的认可度大幅提升，推动中国创新药在全球范围内获得更高认可。

4、行业发展趋势

中国创新药研发实力显著提升，覆盖靶点广度不断扩展。全球药物研发靶点呈现多样化趋势，中国原研创新药覆盖了754个靶点，占全球41%。在Top20热门靶点上，中国与全球重合度达80%，贡献度最高，多个靶点占比超50%。

中国企业在原研FIC创新药方面取得突破，2021年数量超过欧洲，位居全球第二，细胞疗法为主要方向。2024年，超过90%的药物仍处于临床早期阶段，展现出强大转化潜力。

生物创新药行业发展趋势

资料来源：普华有策

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