下游多肽药物市场需求持续增长直接影响多肽制药设备行业规模发展

1、多肽制药设备行业发展概况

肽通常指由2~99个氨基酸通过肽键缩合而成的化合物。由10个以内氨基酸相连而成的肽称为寡肽或小分子活性肽，由更多氨基酸相连形成的肽称为多肽。

多肽药物系指具有特定治疗作用的多肽，广泛应用于代谢性疾病、肿瘤、消化系统疾病、心血管疾病、罕见病、骨科疾病等领域。虽然多肽作为药物的开发史较短，但相对于小分子药物及蛋白质药物有其独特的优势，如毒性低、原料易得、较易合成、产业化优势明显等，因此发展十分迅速，目前已成为医药市场的热门开发领域。

作为多肽药物产业链的上游，多肽制药设备行业的市场需求主要受下游多肽药物行业发展的影响。近年来，随着司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1RA多肽药物在糖尿病、减重等适应症上取得突破性进展，我国多肽药物市场整体呈现快速增长态势。考虑到GLP-1RA多肽药物在心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域亦展现出潜在的疗效，以及其他多肽药物的持续放量，预计未来我国多肽药物市场规模将持续增长。

2、多肽药物市场规模及预测

2018年至2022年，我国多肽药物市场规模由482.1亿元增长至654.0亿元，年均复合增长率为5.2%；预计2026年和2030年市场规模将分别达到1,252.5亿元和2,461.7亿元，相应期间的复合年增长率将分别达到20.6%和18.4%。

2022-2030年中国多肽药物市场规模及预测

资料来源：普华有策

多肽药物市场规模的持续增长带动多肽制药设备市场需求同步上升。2018年至2022年，我国多肽制药设备（化学合成）市场规模由2.0亿元至3.2亿元，复合年增长率为12.5%；预计2026年和2030年市场规模将分别达到5.9亿元和8.6亿元，相应期间的复合年增长率将分别达到16.5%和9.9%。

2022-2030年中国多肽药设备（化学合成）市场规模及预测

资料来源：普华有策

3、多肽制药设备行业发展趋势

（1）智能化、自动化设备的需求将上升

随着多肽药物在糖尿病治疗之外的领域取得突破性进展，近年来制药企业纷纷加大多肽创新药的研发布局，合成肽链的长度和复杂度不断提高，制备时间逐步延长，制备成本随之上升。另一方面，在化学合成法制备多肽的工艺路线中，由于每合成一个氨基酸均需要经历投料、洗涤等重复过程，多肽药物制造企业为提升自身的生产效率，降低生产成本，对智能化、自动化制药设备的需求将显著上升。在此情况下，具有智能化、自动化多肽制药设备研发、生产能力的厂商在未来的发展中将具备更强的竞争优势。

（2）行业集中度将有所提高

多肽合成面临较高的过程控制和纯化要求，尤其是长链肽合成中容易出现错接、消旋、缺失等问题，导致合成效率和收率较低，纯化难度大。纯度要求通常在99%以上，单杂含量低于0.1%，使得单批次产量难以突破克至百克级，大规模生产困难。随着多肽重磅药物专利到期，生物类似药和仿制药的市场需求将增加，原料药成本对药品售价的影响将显现，成为竞争中的关键因素。因此，市场对高效合成设备的需求将增加，可能导致研发能力不足的中小企业被淘汰，推动我国多肽制药设备市场的集中化。

4、行业竞争格局及主要企业情况

近年来，随着多肽类药物的需求快速上涨，多肽产业链迎来新成长机遇，多肽制药设备市场迎来持续增长。多肽制药设备主要包括多肽合成仪、多肽裂解仪、色谱仪、冻干机和相关纯化设备等，应用于多肽制药相关的肽链合成、多肽树脂裂解、分离纯化、浓缩、分析、冻干等过程。其中，多肽合成仪、多肽裂解仪为多肽制药过程中的关键设备，直接用于进行多肽的合成与树脂裂解过程；色谱仪、纳滤机、冻干机等设备为制药行业的通用设备，在多肽制药过程中参与粗肽的纯化、浓缩、冻干等步骤。多肽合成仪和多肽裂解仪作为多肽制药领域的核心生产设备，所处细分行业的市场集中度相对较高，主要竞争企业包括希施生物、东富龙、CEM、鸿经生物等国内外企业。

行业内主要企业

资料来源：普华有策

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