多肽药物赛道火热，上游核心合成裂解设备迎来成长机遇

1、多肽药物行业基础概况

（1）多肽药物定义

肽是由2~99个氨基酸通过肽键缩合而成的化合物，根据氨基酸数量可划分为两类：10个以内氨基酸构成的肽为寡肽（小分子活性肽），10个以上氨基酸构成的肽为多肽。多肽药物是具备特定临床治疗功效的多肽类化合物，是现代生物医药领域的重要细分品类。

相较于传统小分子药物与蛋白质药物，多肽药物具备毒性低、原料易得、合成工艺成熟、产业化落地性强等核心优势，弥补了小分子药物毒性偏高、蛋白药物制备复杂、成本高昂的行业短板。目前多肽药物已广泛应用于代谢性疾病、肿瘤、消化系统疾病、心血管疾病、罕见病、骨科疾病等多个治疗领域，凭借优异的临床安全性与疗效，成为全球医药研发的热门赛道。

（2）下游多肽药物市场规模及增长趋势

近年来，GLP-1RA类多肽药物实现突破性发展，司美格鲁肽、替尔泊肽等明星药物在糖尿病、减重核心适应症上持续放量，同时在心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新适应症领域展现出巨大应用潜力，持续拉动国内多肽药物市场高速增长。

2020-2025年我国多肽药物市场规模从589亿元增长至748亿元，年均复合增长率达4.8%。随着创新多肽药物持续落地、仿制药批量上市、新适应症不断拓展，行业增长势能将持续释放，预计2030年国内多肽药物市场规模将突破1904亿元，2026-2030年年均复合增长率将大幅提升至19.7%，行业进入高速发展阶段。

2020-2030年中国多肽药物市场规模及预测

资料来源：普华有策

2、多肽制药设备行业发展概况

多肽制药设备行业是多肽药物产业链的核心上游环节，直接服务于多肽药物研发、中试及规模化生产，行业市场需求完全依托下游多肽药物产业的发展节奏，与下游市场规模呈高度正相关。多肽药物生产流程复杂，涵盖肽链合成、树脂裂解、分离纯化、浓缩、检测分析、冻干成型等多个环节，对应形成了完整的多肽制药设备体系。

下游多肽药物市场的持续扩容，直接带动多肽制药设备需求快速攀升，推动行业规模稳步增长。2020年我国化学合成多肽制药设备市场规模由2.3亿元，2025年突破5亿元。增速显著高于下游药物市场，体现出产业规模化生产带来的设备增量需求。

展望未来，随着多肽创新药研发提速、专利药到期后仿制药放量、CDMO外包产业崛起，设备迭代与新增需求将持续释放。预计2030年我国多肽制药设备市场规模将达到14.7亿元，2026-2030年年均复合增长率将维持21.4%的高速增长，行业成长空间广阔。2025年国内多肽制药核心设备（多肽合成仪+裂解仪）市场规模约2.4亿元，是行业核心营收与竞争赛道。

3、多肽制药设备行业技术水平

多肽制药设备行业属于高技术密集型、专业化程度极高的细分领域，研发、设计、制造深度融合制药工程、多肽制备工艺、精密机械制造、自动化智能控制、质量检测等多学科技术，行业技术壁垒较高。

从生产工艺特性来看，多肽化学合成流程繁琐，每合成一个氨基酸均需完成投料、反应、洗涤、提纯等重复工序，且长链肽合成易出现错接、消旋、肽链缺失等问题，粗肽杂质种类可达上百种，合成收率低、纯化难度大。同时，多肽药物质量标准严苛，主流产品纯度要求≥99%，单杂含量需控制在0.1%以下，对生产设备的精度、稳定性、可控性提出极致要求。

此外，多肽药物从实验室研发、中试到工业化量产，生产参数差异极大，且全流程质量追溯要求严格，行业对一体化、自动化、智能化、高稳定性的成套设备解决方案需求极高。头部设备企业需具备工艺适配、精准控制、高效纯化、稳定量产的综合技术能力，中小厂商难以快速突破技术瓶颈，形成显著的技术壁垒。

4、多肽制药设备行业发展机遇与挑战

多肽制药设备行业具备多重增长动力：全球多肽药物向多肽偶联药物、多肽疫苗等高价值品类及口服、吸入等新剂型创新迭代，多款重磅原研多肽药专利集中到期催生仿制药产能建设需求；同时多肽药物生产难度大、放大壁垒高，国内多肽CDMO企业承接海内外订单持续扩产，拉动高端智能化设备采购。与此同时行业也面临显著挑战，多肽药物分子差异大，研发到量产不同阶段设备高度定制化，对厂商工艺适配与一体化方案能力要求高，叠加GMP等药监合规、质量溯源与设备验证标准严苛，行业准入门槛较高，中小企业难以满足相关要求。

多肽制药设备行业发展机遇

资料来源：普华有策

多肽制药设备行业面临挑战

资料来源：普华有策

5、多肽制药设备行业发展趋势

（1）设备智能化、自动化升级成为核心趋势

多肽药物研发持续升级，肽链更长、分子结构日趋复杂，制备周期与生产成本随之增加，传统依赖人工的生产模式效率低、误差大、批次稳定性不足，难以满足高端创新多肽的生产要求。下游药企加速产线升级，对自动化、智能化多肽制药设备需求显著提升；全自动合成、智能参数调控、在线监测、自动清洗与全程数据追溯等功能，可简化工序、缩短周期、减少人工偏差，提升产品收率与纯度。未来，能够研发智能装备并交付成套自动化产线的企业将占据市场优势，形成核心竞争能力。

（2）行业市场集中度持续提升

多肽合成纯化工艺与质控门槛较高，行业天然呈现头部集中特征；国内多数药企仅可实现克级、百克级小规模生产，中小设备厂商产品在合成效率、纯化能力与批次稳定性方面存在短板，难以支撑大规模高纯度生产。伴随司美格鲁肽、利拉鲁肽等重磅多肽原研药专利到期，仿制药市场快速扩容，规模化低成本生产成为竞争关键，下游对高性能高端生产设备需求持续提升。在此趋势下，缺乏研发实力、难以提供成套方案的中小设备企业或将逐步出清，行业资源向头部厂商集聚，多肽制药设备行业集中度有望进一步提高，头部企业竞争壁垒持续增强。

6、多肽制药设备行业竞争格局

国内多肽制药设备市场呈现头部高度集中、中小企业差异化竞争的格局，核心专用设备赛道壁垒高、集中度极高，通用设备赛道参与者较多、竞争相对充分。目前市场核心参与者涵盖国内外头部企业，形成了外资品牌与国产头部企业双主导、中小厂商补充的竞争体系。

多肽制药设备行业内主要企业有希施生物、东富龙、CEM、鸿经生物、海南建邦等。

行业内主要企业情况

资料来源：普华有策

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