聚焦中国肝病市场：4亿基数下的投资新机遇
1、中国肝脏疾病行业概览
中国是全球肝病负担最重的国家之一，患者约4亿，主要分为感染性（乙肝为主）、代谢性（MAFLD）和肿瘤性（肝癌）三类。
乙肝感染者占全球1/3，母婴及医源性传播为主；新生儿疫苗接种使5岁以下携带率降至1%以下。丙肝因筛查普及和直接抗病毒药物，治愈率大幅提升。
肝癌发病率居第4、死亡率第2，84%与乙肝相关，常合并黄曲霉毒素、酒精等，形成“肝炎-肝硬化-肝癌”进展路径。MAFLD发病率年增超20%，已成第一大慢性肝病，与肥胖、糖尿病密切相关，超25%可进展为脂肪性肝炎或肝硬化。
当前防治面临新旧挑战：乙肝规范治疗不足1/3，丙肝诊断率低于30%，而MAFLD患者持续攀升。防治体系转向三级预防（一级疫苗接种/生活方式干预，二级高危人群早筛，三级抗纤维化及多学科诊疗），数字医疗提升管理效率，但基层能力不均、公众认知不足，仍需政策、医疗与社会系统协同创新。
2、细分乙型肝炎药物市场概览
（1）乙型肝炎药物市场规模
乙型肝炎由HBV经血液、母婴及性接触传播，可致急性感染，部分转为慢性，长期可进展为肝硬化或肝癌。接种疫苗可有效预防，慢性患者需抗病毒治疗抑制病毒复制。中国原发性肝癌中84%与乙肝相关。作为重大公共卫生问题，免疫接种已使感染人数持续下降：2025年携带者约6611万人，预计2034年降至5800万人，年复合降低率约-1.5%。
其中慢性乙肝确诊患者表现为乏力、食欲减退等症状，伴肝功能异常及肝脏炎症改变。携带者人数更多，在免疫力下降等情况下可能进展为确诊患者。2025年中国慢性乙肝确诊患者超2710万人，预计2034年增长至2840万人。
2025-2034年中国乙肝病毒感染及慢性乙肝确诊患者人数规模预测（万人）
资料来源：普华有策
距“2030年消除病毒性肝炎”目标（新发感染减90%、病死率减65%、诊断率90%、治疗率80%）仍有差距。当前主流用药为核苷（酸）类药物（NAs，占市场80%，包括TAF、TDF、ETV等），联用干扰素可抑制病毒、延缓肝硬化，但无法治愈。集采致仿制药降价，但随诊疗率提升及创新药上市，乙肝药物市场预计从2025年146.1亿元增至2034年770.4亿元，复合增长率20.1%。
2025-2034年中国乙肝病毒药物市场规模预测（亿元）
资料来源：普华有策
随着诊断率和治疗率的进一步提升，以及更多安全有效的核苷（酸）类药物上市，中国治疗慢性乙肝的核苷类似物药物市场将从2025年的107.8亿元左右增长到2034年的181.0亿元，复合增长率为6.1%。
（2）乙肝创新药物竞争格局
乙肝治疗目前可归纳为三大治疗方案，直接抑制病毒繁殖（抗病毒治疗）、功能性治愈及完全治愈。抗病毒治疗是基础的治疗方法，目前已上市的药品均为抑制病毒的药物，主要分为核苷（酸）类和干扰素类药物。在《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》中，明确提出首选TDF、TAF、TMF和ETV这四款药物为乙肝治疗一线药物。此外，新通药物的PDF已于2024年10月获批上市。
截至2026年2月28日，国内外临床在研抗乙肝病毒药物包括病毒进入抑制剂、病毒转录抑制剂、核衣壳组装调节剂和HBsAg分泌抑制剂，具体情况如下表所示：
国内乙肝在研药物
资料来源：普华有策
国外乙肝在研药物
资料来源：普华有策
3、细分肝癌药物市场概况
（1）肝癌疾病概览
肝癌发病率居我国癌症第4位，死亡率第2位。原发性肝癌中以肝细胞癌（HCC）为主，占约90%，主要风险因素包括乙肝/丙肝、酒精和肥胖。中国因乙肝高发，HCC新发病例众多：2024年超41万例，全球占比超45%；五年生存率仅约12%，远低于癌症整体水平，主因致病复杂、靶点不明、有效治疗不足，临床需求驱动药物市场发展。预计HCC新发病例将以年复合增长率2.0%持续增长，2034年达50.8万例。
目前，中国肝细胞癌患病率较高，2025年中国肝细胞癌患病人数达到90.2万人左右，预计到2034年，中国肝细胞癌患病人数从90.2万人增加到184.6万人，年复合增长率为7.4%。
现阶段中国肝细胞癌死亡率比美国高，主要由于中国大多数肝癌患者被确诊时已处于晚期，80%的肝癌病例查出即晚期。随着精准医疗和癌症早筛的普及，未来中国肝细胞癌患者死亡率有望降低。2024年，中国肝细胞癌死亡患者数达到33.5万人，预计未来死亡人数将以0.7%的年复合增长率到2034年增加至36.1万人。
2025-2034年中国肝细胞癌患病及死亡人数规模预测（万人）
资料来源：普华有策
（2）肝癌治疗方法概览
肝癌临床分期及治疗选择依据肿瘤数量、大小、血管侵袭及肝外转移程度。早期局部治疗（手术切除或肝移植）是唯一可能治愈的手段，但我国多数患者确诊时已属中晚期，局部治疗后易复发转移，需依靠系统治疗（靶向、免疫或联合方案）。一线推荐阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、信迪利单抗+贝伐类似物、阿帕替尼+卡瑞利珠单抗等；二线可选瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗等，但靶免或双免治疗失败后尚无标准方案。中国肝癌患者占全球近半，早期五年生存率50%-70%，晚期仅约12%，且60%-70%早期患者五年内复发。2025年肝癌药物市场规模约161.7亿元，随新药上市，预计2034年达449.6亿元，增长潜力显著。
4、细分代谢功能障碍相关脂肪性肝炎药物市场概览
中国脂肪肝患病率超30%，已成仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，且呈低龄化。MAFLD患者超2亿，其中10%-20%可进展为MASH，部分发展为肝硬化或肝癌。肥胖、代谢综合征、糖尿病是主因，与久坐、高热量饮食密切相关。约60%患者无症状而漏诊，疾病隐匿进展。当前依赖超声、弹性检测等诊断，但早期筛查不足，多数确诊时已有明显纤维化。治疗以生活方式干预为主，依从性差；尚无特效药物。未来十年脂肪肝相关肝硬化及肝癌负担将加重，基层管理薄弱、公众认知不足是主要瓶颈，需加强早期筛查、多学科协作和创新药物研发。
2025-2034年中国脂肪肝药物市场规模预测（亿元）
资料来源：普华有策
中国脂肪肝药物市场目前处于早期发展阶段，2025年市场规模约为336.7亿元人民币，其中以保肝降酶药和维生素E等辅助治疗药物为主，但针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的特异性药物仍处研发或临床试验阶段。随着MASH治疗需求激增及创新药加速上市，预计2034年市场规模将有望达到1,310.0亿元人民币，2025-2034年复合增长率达16.7%左右。
5、影响行业发展的有利与不利因素
（1）机遇
1）老龄化与卫生支出增长
2018至2025年，我国65岁以上人口年复合增长率为5.9%，2025年达约2.32亿，且增速持续。老年群体对药物的依赖更高，直接拉动医药市场需求。同期，城镇居民人均可支配收入从39,251元增至54,188元，农村居民从14,617元增至43,699元，支付能力提升，健康消费意愿增强。
2）生命科学持续突破
前药设计、长效化改造、新靶点发现等技术不断涌现，推动药物疗效与安全性提升。如肝靶向前药技术可增效减毒，核衣壳蛋白、THR-β等新兴靶点为小分子药物开发提供新方向。
3）政策、资本与人才合力支持
国家及地方出台多项扶持政策，科创板及港股允许未盈利生物医药企业上市，拓宽融资渠道；资本市场持续加码研发投入；海归人才回流，充实行业创新力量。
（2）挑战
1）创新药研发风险高
新药研发周期长、投入大、成功率低，对中小型企业尤甚。疾病机理日益复杂，需跨学科综合能力，且基础研究成果向临床转化难度大，对企业的研发实力与专业人才储备提出较高要求。
2）带量采购的间接影响
虽然创新药单品种暂未直接纳入集采，但同适应症的仿制药通过集采大幅降价后，可能挤压创新药的市场空间和定价预期，形成间接竞争压力。
6、行业发展趋势分析
中国肝脏疾病行业正经历从“以治疗为中心”向“全周期健康管理”的深刻转型，驱动力来自庞大的患者基数以及政策、技术与市场的协同共振。
从疾病负担看，中国是全球肝病负担最重的国家之一，各类肝病患者总数超4亿。病毒性肝炎存量巨大，乙肝患者约9000万；代谢相关脂肪性肝病已跃升为第一大肝病，患者达2亿至3.1亿且呈年轻化趋势。肝硬化约700万，肝癌年新发36.5万例，占全球一半。庞大基数催生巨大市场，2025年肝病治疗、诊断及肝炎药物市场规模分别达352亿、707亿和3814亿元。
治疗与研发领域，创新药取得重要突破，国内企业在新靶点和生物制剂上表现活跃；中成药在零售终端保持稳固份额。治疗理念上，乙肝“全治”策略和“抗病毒+抗纤维化”联合疗法成为探索方向，权威临床指南持续更新，为规范化诊疗提供支撑。
诊断预防环节，国家发布病毒性肝炎防治行动计划，明确2030年乙肝和丙肝诊断率及治疗率均需达80%以上。早筛与诊断市场快速增长。同时，数字化与AI深度融合肝病防治全流程，国家级数据平台连通超百家三甲医院，线上问诊和护肝产品消费增长显著，患者就医习惯加速改变。
行业发展仍面临挑战：病毒性肝炎存量与代谢性肝病新发双重压力巨大；规范治疗率不足（乙肝不足1/3，丙肝不足30%），基层资源不均，公众认知薄弱，常致延误诊治。
但机遇同样突出：数亿患者构成巨大市场空间；AI、大数据正重塑肝病全链条管理；国家行动计划提供政策支撑；健康消费升级持续释放需求。
总体而言，中国肝病行业正处于创新升级的关键期，未来竞争将聚焦“预防筛查—精准治疗—数字管理”的全病程服务能力，具备整合创新能力的企业有望抢占先机。
7、行业竞争格局及主要企业
中国肝脏疾病行业涵盖乙肝、肝癌及代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等多个细分领域，整体呈现“跨国药企主导创新、本土企业加速追赶、中成药稳固基本盘”的多层次竞争态势。
（1）整体格局：跨国药企（吉利德、GSK、罗氏、阿斯利康等）在创新药研发和商业化上占据领先优势；本土企业中，片仔癀在中成药肝病用药零售终端以42%市场份额遥遥领先。
（2）乙肝药物市场：核苷（酸）类药物占乙肝用药市场约80%，一线药物包括百时美施贵宝的恩替卡韦、吉利德的TAF/TDF、豪森药业的TMF及西安新通药物的PDF，仿制药入局加剧竞争。临床治愈赛道，GSK的Bepirovirsen已在中国提交上市申请，正大天晴获其独家商业化权益；特宝生物的派格宾实现31.4%临床治愈率，2025年抗病毒收入达30.91亿元；恒瑞医药、广生堂、凯因科技及浩博医药、腾盛博药、星曜坤泽等多家企业在siRNA等新疗法领域积极布局。
（3）肝癌药物市场：已进入靶向与免疫联合治疗时代，一线方案包括罗氏“T+A”方案、信达生物“双达组合”等；二线有拜耳瑞戈非尼、恒瑞阿帕替尼、默沙东K药等。本土企业中，百济神州、复宏汉霖、君实生物等在PD-1/L1、ADC、双抗等领域加速国产替代，国内在研肝癌药物中创新药占比达54.6%。
（4）MASH药物市场：国内尚无药物获批。全球首款MASH药物为Madrigal的Resmetirom，2026年Q1单季销售3.1亿美元；诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽已在中国申报上市。本土企业中，众生药业的ZSP1601IIb期临床疗效应答率达64.9%，此外华东医药、歌礼制药等亦在布局，国产MASH创新药有望2028—2030年首批上市。
总体来看：乙肝领域核苷类药物市场由跨国及本土头部企业主导，临床治愈成竞逐焦点；肝癌领域靶免联合为主流，国内外企业在PD-1/L1、ADC等赛道激烈竞争；MASH领域尚处蓝海，跨国药企抢先布局，本土企业差异化管线有望实现突破。中成药则在保肝护肝辅助治疗领域保持稳固地位。
《2026-2032年肝脏疾病行业细分市场投资新机遇及发展前景预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:MJ）