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可吸收植介入器械全景洞察:300亿市场规模背后的技术革命与国产突围
发布日期: 2026-03-30 13:28:11

可吸收植介入器械全景洞察:300亿市场规模背后的技术革命与国产突围

1、可吸收植介入医疗器械行业概览

可吸收植介入医疗器械,是指采用可在人体内生物环境中逐步降解、代谢、吸收的材料制成的,以开放手术、微创手术或介入手术的方式置入人体的医疗器械。这类器械与人体组织器官的相容性好,在完成其预期治疗后,可逐步降解为无毒产物,被机体代谢或排出,显著降低患者手术负担。

可吸收植介入医疗器械是医疗器械产业链的核心创新与价值枢纽,在中游承上启下,向上牵引上游材料与设备升级,向下对接下游临床需求与支付端,是推动高端医疗器械进口替代、实现“精准治疗+快速康复”的关键赛道。

上游原材料供应充足,质量升级促进行业进步;设备自动化发展则提升了生产效率、降低了成本。

下游面向医院等医疗机构,随着医疗体系完善与老龄化进程加快,医疗器械市场规模稳步增长,消费需求持续扩大,为本行业发展提供了有力支撑。

2、可吸收植介入医疗器械的核心优势

(1)减少长期并发症:传统永久性植入材料需长期留置体内,可能引发慢性炎症、组织粘连、血栓形成等迟发性并发症。可吸收材料随着降解过程逐渐从体内消失,可显著降低长期异物相关不良反应的发生概率,提高了患者的生活质量和长期健康水平。

(2)促进组织修复与再生:可吸收材料在体内降解过程中,其降解产物通常具有良好的生物安全性,对机体无毒无害。其中部分材料在降解过程中释放的离子或分子可参与机体的生理代谢过程,促进周围组织的修复与再生,实现功能的恢复与重建。

(3)良好的生物相容性:可吸收材料多来源于生物基高分子材料、合成医用高分子材料、细胞外基质材料、自组装多肽材料等,经过严格的生物相容性评价,与人体组织接触时不会引起明显的免疫排斥反应和炎症反应,从而确保医疗器械在体内使用过程中的安全性、可靠性和稳定性。

(4)可设计性强:可吸收材料的物理、化学和生物学性能可以通过调节材料组成、分子结构、分子量、结晶度等参数实现精确调控。上述调控能力使材料能够在力学性能、降解速率、药物缓释行为等方面实现与不同适应症需求的精准匹配,满足多类医疗器械在使用过程中的功能要求,为创新医疗器械的功能创新及场景拓展提供了更为广阔的技术空间。

(5)影像兼容性好:部分可吸收材料在X射线、CT、MRI等医学影像检查中不会产生明显伪影,可有效避免金属等永久植入材料带来的影像干扰。良好的影像学兼容性使医生能够在术后随访过程中对植入部位的组织愈合情况、器械降解情况等进行准确评估,从而提高诊疗决策的精准性与安全性。

3、可吸收植介入医疗器械市场情况

随着医疗器械企业研发创新的加速推进,以及临床诊疗技术的持续发展,可吸收植介入医疗器械的临床应用领域不断拓展。常见产品列举如下:

可吸收植介入医疗器械的临床应用领域、主要应用及国内已获批产品

资料来源:普华有策

中国可吸收植介入医疗器械市场规模正经历指数级增长。2025年中国可吸收植介入医疗器械市场规模300亿元左右,较2020年增长超5倍9。可吸收植介入医疗器械市场规模的持续扩容,系人口老龄化进程加速、产业扶持政策赋能、国产技术突破等多重核心因素协同驱动的结果:一方面,人口老龄化背景下心血管疾病、神经系统疾病、骨科疾病等慢性病发病率逐年攀升,带动外科手术量稳步增长,血管介入、神经介入、骨科植入等可吸收植介入医疗器械的临床刚性需求随之激增;另一方面,国家持续出台产业扶持政策优化临床急需产品审批流程,叠加“带量采购”及医保政策改革提升高端器械临床可及性,有效推动行业渗透率持续提升;与此同时,国内企业在可吸收材料研发、产品设计及生产工艺等关键环节实现突破,核心产品性能对标国际先进水平,进口替代进程加快进一步释放了国内市场的潜在需求。

4、临床外科手术细分市场需求

可吸收植介入医疗器械作为外科治疗体系中的核心支撑工具,其需求高度依赖于各临床专科手术量的增长与结构变化。因此临床外科手术的市场需求,是可吸收植介入医疗器械产业发展的关键。

(1)临床外科手术

外科手术是以诊断、治疗、修复或重建人体组织器官结构与功能为目的,通过侵入性或微创性操作干预生理或病理状态的医学技术体系,是临床医学中针对器质性病变的核心干预手段。其本质是通过精准的组织分离、切除、吻合、固定等操作,消除病灶、修复损伤、恢复功能或辅助明确诊断。外科手术是现代医学无可替代的核心治疗手段,其治疗效果直接定义了医学对疾病的干预能力,因此外科手术发展水平也成为衡量国家医疗发展水平的核心标志。

2016年至2023年,中国住院病人手术量从5,082万次上升至9,639万次,年复合成长率9.58%。2025年中国住院病人手术量达到1亿次左右,预计2029年中国住院病人手术量进一步增至1.47亿次,年复合增长率7.24%。

随着我国医疗能力提升、医保政策推动、人口老龄化加剧及临床手术普及率提高,外科手术需求持续快速增长。具体表现为:一是医疗能力提升,县级医院外科设备日益完善,微创与机器人手术等技术的成熟提升了治疗水平与患者接受度;二是医保政策支撑,基本医保参保率稳定在95%以上,基层医院报销比例高,有效减轻患者负担,推动及时就医;三是社会与健康因素,人口老龄化加剧带动神经、心脏、骨科等手术需求增长,健康意识增强使患者更倾向选择外科治疗。

(2)神经外科手术

神经外科是以手术为主要手段,诊治中枢与周围神经系统疾病的临床专科,直接关系患者生命安全和神经功能完整性。因中枢神经系统结构复杂、功能关键,该领域对医生解剖知识、操作精度和应急决策能力要求极高,被视为极具挑战性的核心亚专科,被誉为医学“皇冠上的明珠”。治疗方式涵盖传统开放手术、微创手术、血管内介入、化疗及放射治疗等。

2024-2030年中国神经外科手术量及预测

资料来源:普华有策

神经外科是当今医学界发展最为迅速的领域之一。2025年中国神经外科手术量为310万台左右,2030年有望达到516万台,年均复合增长率10.67%。

我国神经外科手术量持续增长,主要由以下因素共同驱动:一是人口老龄化加速,脑肿瘤、脑血管病、帕金森病等神经系统疾病患病率上升,刚性手术需求增加;二是微创技术、术中导航、机器人辅助手术及立体定向放射外科等前沿技术日趋成熟,提升了手术安全性与疗效,使高龄、复杂共病患者获得治疗机会;三是政府加大专科中心建设、设备更新及创新器械审批等支持力度,提升整体手术服务能力;四是患者对微创、精准及快速康复的偏好增强,推动医疗机构扩大微创神经外科手术比例,促进手术量稳步增长。

(3)开颅手术

开颅手术是神经外科常见的手术形式之一,占比约35%。作为神经外科的核心侵入性操作,开颅手术通过切开颅骨、暴露颅内组织,在直视下进行病灶切除、修复、减压等干预,是治疗复杂神经系统疾病的关键手段,具有不可替代的临床价值:

第一,开颅手术是直接解除病灶压迫的“金标准”术式。对于颅内肿瘤、巨大血肿等病变,开颅手术可彻底切除或清除病灶,从根源解除对脑组织、神经和血管的压迫,是微创技术难以完全替代的优先方案。

第二,开颅手术是挽救危重患者生命的最后防线。在重型颅脑外伤、大面积脑出血等危急情况下,开颅去骨瓣减压术可迅速降低颅内压,避免脑组织不可逆损伤,为神经功能恢复创造条件。

第三,开颅手术是处理复杂颅内病变的核心技术路径。对于复杂脑血管畸形、深部脑肿瘤、顽固性癫痫等病变,开颅手术可在直视下完成精细操作,实现病灶全切与功能保护,仍是此类疾病的首选治疗方案。

2024-2030年中国开颅手术量及预测

资料来源:普华有策

近年来,随着神经外科医学技术的快速进步,开颅手术的安全性和有效性有了显著提高,并带动开颅手术量快速增长。2020年中国开颅手术量约为64万台,2025年已增至100万台左右,2030年有望达到154万台,年复合增长率9%。未来,受全球老龄化加剧、神经系统疾病发病率上升及医疗可及性提升等因素驱动,开颅手术量将持续稳步增长。

(4)心血管外科手术

心血管外科是专注于诊断和手术治疗心脏、大血管及周围血管疾病的医学领域,涵盖心脏搭桥手术、瓣膜修复或置换、主动脉夹层修复等复杂操作。其核心目标是通过外科手术等手段改善心脏功能、恢复血管通畅性,并降低患者因心血管疾病导致的死亡风险。

在高发病率、患病率和死亡率的推动下,中国心血管外科手术量呈现持续上升态势。2025年中国心血管外科手术量达410万台左右,年均复合增长率17.75%,未来五年中国心血管外科手术量将达650万台,年均复合增长率11.62%。

我国心血管外科手术量呈稳步上升态势,系人口结构变迁、技术迭代升级及政策支付体系完善等多重因素协同驱动的结果,具体分析如下:

第一,人口老龄化加速,催生刚性手术需求。基础慢性病患病率上升,推动心血管外科干预需求持续释放;同时居民健康意识增强,更多患者从保守治疗转向手术治疗,进一步扩大需求基数。

第二,技术进步与诊疗能力提升,拓展手术适应症。微创搭桥、经导管主动脉瓣置换术、机器人辅助手术等前沿技术日益成熟,有效降低手术创伤与风险,使高龄、高危患者获得治疗机会。

第三,政策赋能与支付体系完善,消除手术消费壁垒。“健康中国”战略深入推进,创新医疗器械特别审批等政策加速产品上市;医保覆盖扩大、报销比例提升,显著减轻患者负担,同时支付方式改革优化诊疗流程,共同促进心血管外科手术量持续增长。

(5)血管重建术

血管重建术是心血管外科手术的重要技术亚类。血管重建术是针对血管狭窄、闭塞、破裂或缺损等病变,通过“旁路移植、原位修复、支架支撑”等方式,恢复血管管腔通畅性与血流灌注功能的专项手术技术,是心血管外科手术治疗的关键技术。血管重建术适用场景较广,主要包括先天性心脏病、冠心病、心脏瓣膜病、主动脉疾病、血管损伤破裂修复等。血管重建术需精准完成血管吻合、移植物固定或支架定位,其核心追求在于确保吻合口密封性、维持血管通畅性以及优化组织相容性。

2024-2030年中国血管重建手术量及预测

资料来源:普华有策

近年来,在人口老龄化不断加剧、医疗技术普及度持续提升、医保覆盖范围逐渐扩大、微创治疗技术的革新等多重因素驱动下,血管重建手术数量快速增长。2025年中国血管重建手术数量为48万台左右,2030年将达75万台,年均复合增长率9.58%。

(6)大外科手术

大外科领域包括了消化道手术、肝胆胰手术、乳腺甲状腺手术等常见的普外科手术,以及妇产科手术。由于涉及的手术类型非常广泛,大外科手术量庞大。

近年来,受人口老龄化、慢性病发病率上升以及微创手术技术进步等因素的影响,大外科手术量呈现稳步增长态势。2024年中国大外科手术量达4,065万台,未来五年中国大外科手术量将稳步提升到4,678万台。

(7)骨外科手术

骨科手术以骨骼、关节及相关软组织为对象,旨在修复损伤、矫正畸形、切除病变、重建功能。近年来我国骨科手术量持续增长,2025年达819万台,预计2029年增至1,156万台,年均复合增长率7.13%,主要受老龄化加速、技术创新与政策医保优化推动。与美国相比,我国骨科植入材料渗透率仍较低,创伤、脊柱、关节领域分别为4.9%、1.5%、0.6%,而美国达66%、38%、43%,市场具备巨大成长空间。

(8)肿瘤放射手术

受人口老龄化和生活方式影响,我国癌症发病率与死亡率持续上升,已成重大公共卫生问题。2022年,我国新发癌症482.47万例(占全球24.2%),死亡257.42万例(占全球26.4%)。放疗是肿瘤治疗的重要手段,世卫组织指出超70%肿瘤患者需接受放疗,但我国放疗普及率仅20%—30%,远低于美国的70%。近年来我国放疗服务快速增长,2025年达约240万例,预计2030年将增至428万例,年均复合增长率11.42%。

5、本行业面临的机遇与挑战、风险

(1)面临的机遇

1)强有力的政策支持,带动行业快速发展

“十四五”期间,国家密集出台医疗器械产业支持政策,通过审评审批提速、医保支付倾斜、产学研协同等举措,全面推动高端医疗器械国产化、核心材料自主可控及创新产品产业化。对临床急需的高端医疗器械给予优先支持,有效缩短上市周期、降低创新成本。随着“十四五”向“十五五”过渡,政策将持续深化,为行业构建稳定创新生态与广阔市场空间,推动产业快速发展。

2)老龄化问题加剧,外科手术需求爆发式增长

近年来,我国人口老龄化进程加快。2024年,65岁及以上人口达2.20亿,占总人口比例升至15.60%,预计2030年将进入超级老龄化社会,该比例进一步攀升至19%-20%。在此背景下,心血管、神经系统、骨科等老年高发慢性病发病率持续上升,外科手术需求随之增长,推动可吸收植介入医疗器械在心血管、神经、骨外科等领域的临床需求激增,为高端医疗器械产业带来广阔市场空间。

3)进口替代空间广阔,国产企业迎来突围良机

长期以来,我国高端可吸收植介入器械市场由美敦力、强生等外资主导。近年来,国产企业依托技术突破、成本优势与政策红利,进口替代持续加速:在核心材料、临床研发等环节实现突破,凭借价格更低、本地化服务更优的优势快速渗透市场。叠加创新医疗器械优先审批政策,国产产品上市周期大幅缩短。未来,随着国产企业研发实力增强与产品线丰富,高端领域的进口替代空间将进一步释放,成为行业增长的核心动力。

(2)面临的挑战与风险

1)三类医疗器械研发难度更大,失败风险高

三类医疗器械的研发包括立卷审查、正式受理、技术审评、审查发补、注册审批等阶段。有研发投入资金大、技术链条长、涉及多学科交叉的特点,因此存在较高的研发失败风险。如果行业内企业出现不能取得产品注册证、逾期取得产品注册证等情况,将对其未来经营业绩产生一定的影响。

2)国产医疗器械创新力和竞争力有待提高

我国医药医疗行业起步较晚,企业对医疗器械研发的投入和创新能力较弱,我国医疗器械企业对创新研发重要性认识、对高端人才及产品研发资金投入仍需提高。在一些生物医学工程应用的热点领域,存在理论基础研究积累相对薄弱、应用基础研究布局不足、新机制和新方法等基础研究成果缺乏的情况。原始创新能力的研究水平以及研发成果转化都有待提高。

3)市场认可度有待进一步提高

高端医疗器械在国内市场仍处于早期发展阶段,市场认知仍有所不足,仍要求企业投入较多的资源以开展产品与术式推广活动,完善终端医院覆盖,以进一步提升市场对产品的认可度。若市场推广进程或效果不及预期,将对行业内企业核心产品商业化情况及未来经营业绩产生一定的影响。

6、进入本行业的主要壁垒

行业壁垒

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资料来源:普华有策

7、行业主要企业

(1)昊海生科

是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产,为市场提供创新医疗产品,逐步实现相关医药产品的进口替代,成为生物医用材料领域的领军企业。主要产品包括医疗美容与创面护理产品、眼科产品、骨科关节腔粘弹补充剂产品、防粘连及止血产品等。

(2)百瑞吉

是一家主要从事生物医用材料等产品研发、生产和销售的高新技术企业。致力于通过自主创新打造技术领先的生物模拟组织修复和再生材料研发平台,为医生和患者提供安全、有效的生物医用材料产品。主要产品包括宫腔手术后防粘连、盆(腹)腔手术后防粘连、鼻(窦)腔手术后防粘连等。

(3)迈普医学

是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。主要产品包括人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

(4)冠昊生物

是一家专业从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。主要产品包括生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜等。

(5)正海生物

是一家致力于生物再生材料的研发、生产及销售的高新技术企业,是国内最早一批深耕再生医学赛道的III类植入性医疗器械公司。主要产品包括可吸收硬脑(脊)膜补片、硬脑(脊)膜补片、口腔修复膜等。

(6)佰仁医疗

是国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人工生物修复产品技术引领者,产品主要应用于结构性心脏病以及软组织修复领域。主要产品涉及心脏瓣膜置换与修复治疗、先天性心脏病植(介)入治疗、外科软组织修复(包括神经外科生物补片、胸外科生物补片、血管生物补片等)。

(7)赛克赛斯

公司专注于体内可吸收植介入医疗器械的研发、生产和销售。主要产品包括可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶、手术防粘连液及复合微孔多聚糖止血粉等。

“十五五”可吸收植介入医疗器械行业细分市场调研及投资战略规划报告涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模,产业政策/规划、相关技术、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家,企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测,投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。(PHPOLICY:MJ)