政策与需求双轮驱动下，抗肿瘤医药行业发展前景洞察

1、抗肿瘤医药行业概况

全球抗肿瘤药市场近年来持续增长，市场规模从2015年的1,177亿美元增长至2024年的2,891亿美元，复合年增长率为10.5%。预计到2030年，市场规模将进一步增长至4,663亿美元，2024年到2030年间复合年增长率为8.3%。

2024-2030年全球抗肿瘤药市场规模及预测

资料来源：普华有策

2015年中国抗肿瘤药市场规模为1,079亿元，并于2024年增长至2,946亿元，复合年增长率为11.8%。预计到2030年，市场规模将进一步增长至6,363亿元，2024年至2030年复合年增长率为13.7%。

2024-2030年中国抗肿瘤药市场规模及预测

资料来源：普华有策

2、中国抗肿瘤药市场发展趋势

（1）药物创新环境的利好有助于抗肿瘤药物市场增长

近年来，中国政府出台多项支持药物创新的政策，涵盖药品审批、知识产权保护、税收优惠和人才引进等，相关文件包括《药品注册管理办法》《专利法》（2020修正）《医药工业发展规划指南》等。2021年NMPA批准83款新药，以抗肿瘤药为主。在持续优化的创新环境下，创新药研发热度与水平不断提升，推动抗肿瘤新药市场良性增长。

（2）药品审评审批提速将加快抗肿瘤药物市场发展

近年来，药品审评审批制度不断优化，速度不断加快，有利于推进药物上市进程。2022年国务院<<关于印发"十四五"国民健康规划的通知>>中明确提出，要深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批。由此，药品上市进程的加速将进一步推动抗肿瘤药市场的发展。

（3）免疫细胞治疗成为重要研发方向

过去5年，在抗肿瘤药物研发领域中，细胞治疗逐渐成为热点研发方向。截至2024年12月31日，在全球范围内，美国、中国开展临床试验的免疫细胞治疗药物数量居于前两位，分别达到502、489项"。中国政府颁布多项利好政策支持细胞治疗的发展，其中包括<<"十四五"卫生与健康科技创新专项规划>>等。中国CAR-T细胞治疗的研发数量和研发进度达到全球领先水平，截至2025年12月10日，全球范围内上市的15款CAR-T细胞治疗产品中，有8款在中国获批上市。

（4）国家战略聚焦与“新质生产力”政策推动

“十五五”规划将生物医药列为战略性新兴产业，明确提出加快发展“新质生产力”，抗肿瘤创新药作为重点方向之一，获得国家层面全方位支持。2025年中央经济工作会议进一步强调“以科技创新引领现代化产业体系建设”，推动生命科学、生物制造等前沿技术研发与产业化。在此背景下，抗肿瘤医药行业将在资金扶持、审评加速、市场准入等方面持续受益，形成政策与产业联动的强劲动力。

（5）人工智能与大数据技术赋能研发与诊疗

人工智能、大数据等技术在靶点发现、药物设计、临床试验优化及真实世界研究中的应用日益深化，显著提升新药研发效率与成功率。AI辅助的精准诊断、疗效预测及个体化治疗方案推广，进一步拓展抗肿瘤药物的临床价值与市场空间。国家在“十四五”规划中明确支持“AI+医疗”创新，相关技术平台建设与数据合规使用政策逐步完善，为行业数字化、智能化转型提供支撑。

（6）医保目录动态调整与多层次支付体系完善

国家医保局通过常态化药品谈判与目录动态调整，持续扩大抗肿瘤创新药覆盖范围，尤其是国产原研药纳入比例显著提升。同时，地方普惠型商业健康险、城市定制险等补充支付渠道快速发展，与基本医保形成协同，缓解患者用药负担。支付体系的多元化与可持续性增强，为高价值创新药市场放量提供关键保障。

（7）产业链自主可控与国际合作并行

在供应链安全导向下，国家鼓励关键原料、高端制剂、生产设备等环节的国产替代，推动产业链上下游协同创新。同时，鼓励企业开展全球多中心临床试验，参与国际标准制定，推动国产抗肿瘤药“出海”。RCEP、“一带一路”等国际合作机制为药品注册互认、市场准入提供便利，提升中国抗肿瘤医药产业的全球竞争力。

（8）健康中国行动与早诊早治普及

《“健康中国2030”规划纲要》持续推进癌症早期筛查与规范化诊疗，肿瘤防治关口前移带动治疗需求向更早期、更长期管理延伸。伴随分级诊疗与医联体建设深化，基层肿瘤诊疗能力提升，进一步释放抗肿瘤药物在广阔市场的应用潜力。

3、全球和中国肿瘤及恶性血液病流行病学市场规模分析

全球肿瘤发病率及死亡率持续处于逐年高升的状态。2024年全球新发肿瘤病例由2015年的1,672.8万人增长至2,083.2万人，并预计于2030年达到2,390.9万人，复合年增长率2.3%。恶性血液病主要包括非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病等。恶性血液病患者同样每年稳定增长，年新发病例数由2015年的113.3万人增长至2024年的139.3万人，并且预计于2030年增长至155.0万人。

2024-2030年全球恶性血液病新发病例数量规模及预测

资料来源：普华有策

中国2024年新发肿瘤病例数由2015年的392.9万人增长至508.8万人，占全球总发病数的24.3%，复合年增长率为2.9%，高于全球平均水平。其中，恶性血液病年新发病例数由2015年的19.3万人增长至2024年的25.8万人，并预计于2030年增长至29.2万人。

2024-2030年中国恶性血液病新发病例数量规模及预测

资料来源：普华有策

4、“十五五”时期抗肿瘤医药行业发展政策

“十五五”时期（2026–2030年），抗肿瘤医药行业被置于国家生物医药战略的核心位置，政策导向聚焦创新驱动、高质量发展与临床可及性提升。主要政策方向包括：

（1）强化创新药研发支持

国家发改委、工信部、药监局等部门将抗肿瘤新药列为“新质生产力”重点方向，通过优先审评审批、突破性疗法认定、研发费用加计扣除等措施，加速靶向治疗、免疫治疗（如CAR-T、双特异性抗体）、细胞与基因治疗等前沿技术转化。

（2）推动“医产学研用”协同

鼓励医疗机构、高校、企业共建抗肿瘤药物研发平台和区域转化中心（如粤港澳大湾区生物医药转化平台），打通从实验室到临床的“最后一公里”。

（3）优化医保与支付机制

完善谈判准入和动态调整机制，推动高值抗肿瘤创新药（尤其是国产原研药）纳入医保目录，支持按疗效付费、风险分担等新型支付模式，提升患者可及性。

（4）加强产业链安全与自主可控

支持关键原料药、高端制剂、生物反应器等核心环节国产化，防范供应链风险；鼓励本土企业布局全球多中心临床试验，推动中国标准“出海”。

（5）地方政策协同发力

各省市结合资源禀赋出台配套措施，如广东“再造一个新广药”计划投入百亿研发，聚焦抗肿瘤创新药；长三角、成渝等地建设生物医药集群，提供人才、基金、用地等专项支持。

综上，“十五五”期间，抗肿瘤药物行业将在政策红利、技术突破与市场需求三重驱动下，加速向原创引领、全链条协同、国际化发展的高质量阶段迈进。

5、抗肿瘤医药行业壁垒

抗肿瘤医药行业具有高技术、高投入、高风险、长周期的典型特征，形成了多重进入与竞争壁垒，主要包括以下几方面：

行业壁垒

资料来源：普华有策

抗肿瘤医药行业的高壁垒既是护城河，也是创新门槛。对于新进入者，需在核心技术平台、资本实力、政策理解与临床资源整合等方面具备系统性能力，方能在激烈竞争中突围。而对于已布局企业，持续迭代技术、拓展适应症、构建全生命周期管理能力，是维持优势的关键。

6、中国抗肿瘤药市场未来发展驱动因素

（1）癌症确诊人群扩大，临床需求增加

随着中国人口结构的老龄化、饮食习惯的改变和早期筛查的推行，中国每年新增的癌症患者数量持续增长。2024年中国新发癌症病例占全球的24.4%。不断扩大的癌症确诊人群加剧了癌症治疗临床需求，中国抗肿瘤药市场将伴随确诊癌症患者人群的增加而不断扩大。

（2）患者支付能力提高，医疗支出增长明显

受益于经济的快速增长，中国居民人均可支配收入水平显著提升，患者医疗支付能力随之提高。在过去十年间，中国人均医疗保健支出增长明显，复合年增长率达11.6%，但与发达国家相比仍有较大差距，预期未来中国的人均医疗保健支出将进一步提升，从而使包括抗肿瘤药在内的医疗市场进一步扩大。

（3）多项政策鼓励药物创新，促进抗肿瘤新药研发

近年来，中国政府出台多项政策促进新药领域研发，包括药品上市许可持有人(MAH)制度和创新药物优先审评审批相关政策。MAH制度使得上市许可与生产许可分离，激发企业和个人新药研制创新潜能。此外，现行<<药品注册管理办法>>指出新药可通过优先审评审批程序、突破性治疗药物程序等加快上市审批进程，促进了药物研发创新成果转化。

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