赋能研发、一站式服务和国际化成为CRO企业发展趋势
1、CRO行业发展概况和趋势
（1）全球CRO市场规模及预测
2018年至2023年，全球CRO行业规模持续增长，金额从539.1亿美元增长到821.1亿美元，2018-2023年的复合增速为8.8%，其中药物发现CRO的复合增长率为9.9%，高于整体CRO市场增长率。随着全球药物研发需求逐年增长，预计全球CRO市场规模将会以9.0%的年复合增长率于2026年达到1,064.5亿美元，其中药物发现CRO的复合增长率为12.4%，高于整体CRO市场增长率。未来，预计全球CRO市场规模将会以8.5%的年复合增长率于2030年达到1,477.3亿美元，其中药物发现CRO的复合增长率为11.0%，高于整体CRO市场增长率。
2018-2030E全球CRO市场规模及预测 单位：亿美元
资料来源：普华有策
（2）中国CRO市场规模及预测
受益于政策、市场、研发投入、人力优势等多方面因素影响，我国CRO行业市场规模从2018年的388亿元人民币增长到2023年848亿元人民币，复合增速达16.9%，其中药物发现CRO的复合增长率为19.5%，高于整体CRO市场增长率。预计2026年中国CRO市场规模将达到1,127亿元人民币，2023-2026年的复合增速高达9.9%。相比之下，全球CRO市场规模由2018年至2023年增速为8.8%，预计至2026年增速为9.0%，中国CRO行业正在以远超全球的速度高速发展。
2018-2026E中国CRO市场规模及预测 单位：十亿人民币
资料来源：普华有策
（3）新药研发成本快速上升，驱动医药企业通过CRO提升研发效率，CRO渗透率提升
新药研发的资金及时间成本投入巨大，根据公开资料显示，研发一款新药的平均成本已经从2013年的13亿美元增长至2020年的24亿美元，新药研发的投资回报率却从2014年的7.2%下降至2019年的1.5%。药企的研发效率低迷促使其对新药研发效率的更进一步的需求。
2013-2021单个新药平均研发成本及新药研发投资回报率
资料来源：普华有策
专业化分工是市场化经济下的必然产物，在新药的研发阶段中，药企若独自承担所有环节，其对于人员和设备投入巨大，现阶段，随着中小药企的研发活跃度不断提升，专业化分工是必然趋势。CRO企业往往长期专注新药的某个环节，其专业化能力有望提高企业效率，同时CRO企业的项目制收费也有助于企业降低其成本。
（4）赋能研发、一站式服务和国际化成为CRO企业发展趋势
CRO服务起源于药物研发服务的外包，随着行业的发展和业务扩张，赋能研发、一站式服务和国际化成为CRO企业发展趋势。
1）赋能研发。CRO行业经过多年发展，已经从以前单一的接受委托、一次性执行，变为深度参与、紧密协作，主动性及作用进一步凸显，赋能研发成为CRO行业发展的重要趋势。
2）一站式服务。从境外大型CRO企业的发展演变可以观察到，它们基本实现了药物研发过程中各个环节的覆盖，实现新药开发的一站式服务。从制药企业的角度讲，将新药研发外包给一家具有优秀服务能力的CRO企业不仅能保证研究的质量，同时也减少了沟通成本。从CRO企业的角度讲，一站式服务大大强化了企业自身的核心竞争力，提高了客户黏性。
3）国际化。全球创新药的主要研发是以美国为代表的发达国家，开拓境外业务尤其是获得头部跨国药企的业务是CRO公司做大做强的关键。
2、CRO行业竞争格局
目前全球CRO市场逐渐向成熟化方向发展，主要份额集中于欧美巨头，新兴市场医药行业起步较晚。由于产业政策对创新药的支持，极大地推动了CRO市场的迅速扩张，CRO产业逐渐向亚太地区转移。目前国内大多数CRO企业的业务集中于药物研发的某一阶段或者某些阶段，有各自的核心竞争力。
行业内主要企业有药明康德、药明生物、义翘神州、美迪西、和元生物、睿智医药等。
行业内主要企业情况
资料来源：普华有策
3、政策对CRO行业的影响
国家出台了一系列政策，如《“十四五”国民健康规划》《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等，旨在提升新药研发能力，促进医药产业的创新发展。这些政策为医药CRO行业提供了广阔的市场空间和发展机遇。
主要法律法规和政策
资料来源：普华有策
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