甲基多巴在妊娠高血压与肾性高血压领域的应用
1、甲基多巴（高血压用药）行业概述
甲基多巴是良好的降压药物，是唯一长期随访至儿童期并证明是安全的药物，是妊娠期慢性高血压长期治疗的首选药。除了在妊娠性高血压领域具备良好的疗效之外，由于其降压作用温和、持久、可靠，副作用小，且具有降低外周血管阻力和增加肾血流量的优点，因此也适用于肾功能不全的高血压患者。甲基多巴已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。甲基多巴的降血压机理系通过血脑屏障，在中枢神经系统中脱羧和β-羟化转变为α-甲基去甲肾上腺素，后者激活中枢α受体，兴奋延脑弧束核与血管运动中枢之间的抑制性神经元，而使外周交感神经功能抑制，外周血管阻力降低，血压下降。
2、甲基多巴在妊娠高血压领域的应用
妊娠期高血压疾病是指妊娠期妇女出现的血压异常性增高。孕产妇妊娠期患高血压疾病会显著增加胎儿生长受限、胎盘早剥、弥散性血管内凝血、脑水肿、急性心力衰竭以及急性肾衰竭的风险，是孕妇和胎儿死亡的重要原因。
不同于普通高血压患者，妊娠期高血压患者在治疗疾病时需考虑到所服用的药物对身怀胎儿的健康影响，因此很多针对普通高血压患者的药物对于妊娠期高血压患者是禁止服用的，可选择的治疗药物十分有限。目前主流应用的抗妊娠期高血压疾病药物有四种，即甲基多巴、拉贝洛尔、硝苯地平和氢氯噻嗪。其中甲基多巴能够保持稳定的胎盘血流量和胎儿的血液动力，对母婴的不良反应较小，是目前唯一长期随访至儿童期并被证明是安全的药物，因此成为治疗孕期慢性高血压的首选药物。
目前，妊娠期用药分级可分为A、B、C、D、X五个级别，从左至右安全等级依次降低，甲基多巴的安全级数为B级，该药物对母婴双方的副作用较小，长期服用较为安全，在治疗妊娠期高血压中，甲基多巴通常都作为首选药物而被普遍使用。目前治疗妊娠期高血压的主流药物情况如下：
治疗妊娠期高血压的主流药物情况
资料来源：普华有策
3、甲基多巴在肾性高血压领域的应用
甲基多巴除了在妊娠性高血压领域具备良好的疗效，由于其降压作用温和、持久、可靠，副作用小，且具有降低外周血管阻力和增加肾血流量的优点，因此也适用于肾功能不全的高血压患者。
肾脏是调节血压的重要器官，肾脏实质性病变和肾动脉病变引起血压升高称为肾性高血压。根据病因和发病机制，肾性高血压可分为肾实质性高血压和RVHT（RenovascularHypertension）。肾实质性高血压主要包括各种急慢性肾小球肾炎、多囊肾、糖尿病性肾病、慢性肾盂肾炎、结缔组织和肾移植后等实质性疾病引起的高血压。RVHT是指各种原因导致单侧或双侧肾动脉主干或分支完全或不完全闭塞引起的肾脏血流减少导致的高血压，是引起继发性高血压的主要原因之一。高血压加剧肾脏病变引起肾功能减退，形成恶性循环，从而导致肾脏病患者的高致残率和死亡率。
目前临床针对肾性高血压的药物治疗目的为延缓肾功能减退和终末期肾脏病发生，预防或延缓心脑血管疾病以及心脑血管死亡，同时有效控制血压和预防高血压急症、亚急症等重症高血压发生。在药物治疗中，使用甲基多巴药物能明显降低肾血管阻力，增加肾血流量、肾小球滤过率和尿量，对肾功能不全的高血压患者，仍能增加肾血流量及肌酐清除率。因此在肾性高血压疾病的药物治疗中，甲基多巴具备良好的适用性。
4、甲基多巴市场情况
甲基多巴既可作为原料药生产制剂，也可以作为医药中间体生产卡比多巴。2020-2022年，全球甲基多巴原料药的市场销售额分别为33,341.08万元人民币、32,516.91万元人民币和34,131.50万元人民币。
2019-2023年全球甲基多巴原料药的市场销售额
资料来源：普华有策
甲基多巴的下游产品为甲基多巴制剂，主要为单方制剂甲基多巴片。国内目前已有三家企业生产的甲基多巴片上市，分别为华润双鹤药业股份有限公司、郑州永和制药有限公司和湖南尔康制药股份有限公司。
甲基多巴制剂已在全球市场近80个国家上市售卖，随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高、人们保健意识的增强以及新兴国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球甲基多巴市场需求呈现持续增长趋势。技术方面，随着精准医疗理念的推广和实践，甲基多巴的个体化治疗将成为该产业发展的一大亮点，通过基因检测等手段指导临床用药，有望实现更精准、更高效的治疗效果。
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