放疗定位行业发展前景与机遇
1、放疗定位行业发展概况
癌症的治疗方式主要包括手术治疗、放射治疗、化学疗法、靶向疗法和免疫疗法，在全球范围内，手术治疗、放射治疗和化学疗法是目前最主要的三种治疗方式。
资料来源：普华有策
放射治疗是癌症三大主要治疗方式之一，在几乎所有癌症的治疗中都能发挥作用，既可以单独使用、亦可以作为综合治疗的一部分。
（1）全球癌症患者人数持续上升，推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长
恶性肿瘤或癌症是目前最难治愈的疾病之一，已成为威胁人类健康的主要公共卫生问题之一。受老龄化趋势加剧、生活方式变迁、环境恶化以及癌症筛查和诊断技术进步等多种因素影响，全球癌症患者的年新增人数不断增加，同时也推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长。
（2）放射治疗作为重要的癌症治疗手段，伴随治疗技术迭代发展和多学科综合治疗的兴起，市场空间广阔
放射治疗技术经过多年实践已经被证实在肿瘤的局部控制方面十分有效，可以帮助患者实现更高的五年存活率，也可以提供保守治疗帮助患者缓解肿瘤症状。20世纪90年代以来，放射治疗技术已从普通放疗（二维放疗）发展到三维适形放射治疗、IMRT、SBRT等精准放疗阶段。
精准放疗与常规放疗的主要区别：
资料来源：普华有策
（3）中国等新兴国家放疗行业快速发展，但放疗普及率水平仍较低，提升潜力巨大
随着医疗卫生投入不断增加以及肿瘤诊疗模式的逐步改进，国内放疗市场规模增长迅速。相对于美国等全球较为成熟的市场，包括中国在内的新兴国家放疗行业起步晚，放疗市场仍处于早期发展阶段，普遍存在放疗资源较为有限，放射治疗在肿瘤治疗体系中的发展相对滞后，专业物理师数量不足，不同地区之间的医疗资源分布不均，尖端放疗设备稀缺等特点，限制了该项治疗手段的普及和使用。
放疗设备稀缺为制约放疗普及率提高的首要因素。相较于手术、化疗等传统肿瘤治疗手段，放射治疗的前提为直线加速器、伽马刀等治疗设备的配置，该等设备使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高，在我国属于需按照分级分类配置规划和配置许可证管理的大型医用设备。
（4）全球范围来看，放射治疗行业已形成良性发展循环
伴随人口老龄化趋势加剧、癌症筛查和技术的进步，全球癌症患者人数规模持续扩大，推动包括放疗在内的癌症治疗需求不断增长；与此同时，放射治疗技术的迭代发展使其在多种肿瘤治疗方案中地位日益巩固，因治疗效果显著提升而被越来越多的临床所推荐，促使放射治疗需求加倍放大；全球范围越发关注和重视放疗普及率问题，中国等新兴国家放疗行业快速发展，供给端高速增长同步人才规模快速扩大，进一步推动放疗技术进步，形成行业发展的良性循环。放疗定位产品作为放射治疗中的医疗器械，其重要性伴随放疗技术的精进而日益凸显，亦随着放疗行业规模快速扩大而呈现高景气度发展态势。
2、放疗定位行业发展前景与机遇
（1）放疗定位行业服务于各项先进放疗技术的精准定位和精准执行，行业朝提供更高精度、更智能、更安全和更舒适产品及解决方案的方向发展
精准放疗技术多样，要求放疗定位装置对标相应技术匹配更高精度。精准放疗首先对放疗定位产品性能提出更高要求。如需对传统放疗定位膜的材料性能进行改进，以延长医师可进行塑形操作的时间，提高塑形准确性；又如质子重离子射线与光子射线存在明显物理学特性差异。要求放疗定位产品尽可能密度均匀，减少对质子重离子射线布拉格峰深度的影响。其次，基于不同肿瘤的特征、和周围正常组织和器官的关系存在差异、放疗技术亦多样，单一或较少产品无法满足多样临床需求，需要定位产品根据肿瘤部位和技术特点形成具有针对性的定位解决方案。放疗定位装置需同时满足前述要求才能服务于精准放疗的更高精度定位的要求。
精准执行是精准放疗的关键环节，促使放疗定位行业朝智能化方向发展。不同于常规放疗使用的常规分割、多次小剂量治疗的剂量模式，精准放疗使用大、中分割的剂量模式，通过计算机模拟技术和算法，对放疗剂量进行精确计算和优化，提高单次肿瘤部位的照射剂量，从而更好地杀灭肿瘤细胞。先进放疗技术的“高剂量梯度”特性也潜在着较大的治疗风险，为了确保健康组织在高剂量辐射下的安全性，整个治疗过程必须确保超过常规放射治疗的准确与精密。而患者在接受治疗过程中的微小肢体移动以及呼吸运动等变化均会使体位发生变动，且微小肢体位移难以在治疗前干预限制、亦难以在治疗过程中被肉眼监测、无法通过传统手动修正的方式进行复位。因此要求行业内开发出具备实时监测、追踪和误差修正功能的智能化产品，通过图像引导系统对治疗过程进行全程检测及体位修正的重要性日益凸显，成为未来放疗定位行业的必然趋势，亦将进一步带动放疗定位装置的市场发展。
可降解生物材料在放疗领域的临床应用为全新的可扩展市场。治疗靶区的精确勾画亦为现代精准放射治疗领域的重点问题。行业内普遍采用医学纹身的方式在放射区皮肤上划上标记。然而，体表标记可能受到患者的移动、呼吸或体位变化的影响，导致定位不准确，同时纹身存在明显的疼痛感，亦面临永久性问题，将进一步增加患者的心理负担。随着放疗标记物技术的发展，在某些肿瘤的临床治疗中已采取植入标记物的方法对瘤床进行勾画。标记物的材料特性以及标记物的设计和制备方式都会影响其在个体内的生物相容性和安全性。为克服金属标记物可能引起的局部炎症和组织损伤，在放疗定位行业引入可降解医用生物材料，精准定位的同时提高安全性，降低远期风险，为行业发展的必然趋势。
（2）我国放疗设备配置规划增加的同时监管标准放宽，为放疗行业持续高速增长提供更宽松和有利的政策保障
放疗设备稀缺为制约放疗普及率及影响放疗定位装置市场规模的首要因素。放射治疗设备在我国属于需按照分级分类配置规划和配置许可证管理的大型医用设备。2020年7月，国家卫健委发布《关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》，对2018年10月发布的“十三五”期间大型医用设备配置规划进行上调，以适应卫生健康事业高速建设发展形势，进一步弥补庞大的需求缺口；2023年6月，国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，相比“十三五”期间的配置规划数量明显增加。我国对放射治疗设备配置规划数量的增加及监管和准入标准的适度放宽，为促进放疗行业持续高速增长、推动放疗资源扩容下沉和区域均衡布局提供了强有力的政策保障。
（3）我国医疗体系持续建设，基层医疗市场将成为本行业的重要增长点；多项政策鼓励国产医疗器械加快创新发展将为企业发展带来新的机遇
2023年2月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，明确以基层为重点，加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，推动重心下移、资源下沉为指导思想。2023年3月，第十四届全国人大一次会议开幕，促进优质医疗资源扩容下沉将是今年医疗卫生发展的重点之一。伴随多份县域、基层医疗机构扩容升级重要文件的陆续下发，预计基层医疗设施投资建设力度加大、鼓励社会办医环境下民营医院数量亦将快速提升，辅以贴息贷款等全面扶持政策，未来基层医疗市场将成为放射治疗行业的重要增长点。
另一方面，近年来，国家主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械国产化，促进新技术的推广和应用，推动国内医疗器械产业的快速发展，2017年国家科技部办公厅印发《十三五医疗器械科技创新专项规划》，明确提出“突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。”2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出“2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平”的总体部署，同时明确放射治疗装备为“十四五”重点发展领域之一：“攻关精准放射治疗装备，突破多模式高清晰导航、多靶区肿瘤一次摆位同机治疗、高精度定位与剂量引导、自适应放射治疗计划系统（TPS）等技术……”。国家主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新发展将为本行业国内企业发展带来新的机遇。
3、放疗定位行业发展面临的挑战
（1）中国癌症群体庞大，放疗资源稀缺且分配不均，放疗设备利用率有待提高
放疗资源稀缺为我国放疗行业的显著特质，与此同时，有限放疗资源存在明显分布不均特征。根据《“十四五”放射治疗设备调查研究》，2020年，仅有山东、河南、北京、上海、吉林5个省（市）每百万人口加速器台数超过2，达到世界卫生组织推荐标准。广东、浙江、湖南等省份虽然按照加速器台数在全国排名靠前，但由于人口较多，人均加速器台数指数排名在中下游区间。广东、贵州、云南、新疆、宁夏等省（自治区）人均加速器台数不到1。放疗设备分布不均的同时设备利用率亦存在较大差异，在有限的资源条件下，提高放疗设备的利用率，特别是基层放疗中心设备利用率，为当前亟待解决的主要问题之一。
（2）癌症治疗理念和技术与国际先进水平存在一定差异
与美国等欧美国家相比，我国肿瘤医疗服务仍处于早期发展阶段，治疗理念和技术相对不成熟。受限于医疗资源稀缺和分布不均等现实条件，我国癌症治疗较少实施统一的护理标准以及诸如MDT、精准放疗等先进的治疗手段。根据《“十四五”放射治疗设备调查研究》统计，2021年度在中国内地保有的2,139台加速器中，国产设备仅占15.7%，行业的不成熟也限制了国内企业的自主创新能力，产品同质化严重，导致国内企业的市场竞争力较弱。
4、放疗定位装置竞争格局及主要竞争对手
放疗定位行业属于放疗医疗器械行业的一个细分子行业，从放疗定位装置市场份额在全球市场的分布来看，北美、欧洲等成熟市场仍是放疗定位装置市场销售份额占比最高的两个区域，随着放疗普及率全球范围内的渗透，亚太地区等新兴市场快速增长，放疗定位装置在全球的分布会逐渐趋于分散。
放疗定位行业市场结构相对稳定，体位固定产品方面，公司在全球市场上的主要竞争对手包括CQMedical和OrfitIndustriesNV（以下简称“Orfit”）；放疗定位系统方面，公司主要竞争对手为该细分领域领头企业C-RadAB（以下简称“C-Rad”）、LAPGmbHLaserApplikationen（以下简称“LAP”）等；国内与公司业务类似的公司有广州人福医疗设备有限公司（以下简称“广州人福”）、江苏瑞尔医疗科技有限公司（以下简称“江苏瑞尔”）等。
资料来源：普华有策
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