2025-2035年CAGR35.8%：脑机接口从科研走向支付，医疗场景成主战场
1、脑机接口行业概述
（1）脑机接口的定义
脑机接口通过建立脑与机器间的信息通道，实现生物智能与机器智能协同交互，是生命科学与信息科学融合的前沿技术。脑机接口医疗器械指通过侵入或非侵入方式采集中枢神经信号并实时解码，实现患者与外部设备双向交互或闭环反馈，以改善、修复或替代中枢神经功能的有源医疗器械。相关产品涵盖神经信号采集、处理、解码、反馈或调控等功能。当前应用主要集中在医疗、科研和消费领域。医疗领域临床需求明确，功能获益可量化，适应症与验证路径相对清晰，是研究最密集的方向；科研领域作为技术源头与方法论验证平台，推动关键技术向临床与产业转化；其他领域以非侵入式方案为主，围绕状态监测与人机交互，多用于娱乐互动等消费场景。
根据是否刺破皮肤或进入体腔，脑机接口的技术路径包括侵入式和非侵入式两类。侵入式脑机接口根据其侵入程度，技术路径包括硬膜外植入式、皮层贴附式、皮层刺入式以及血管介入式等：
脑机接口的技术路径分类情况
资料来源：普华有策
（2）脑机接口的发展历程
脑机接口与脑科学研究的发展存在双向赋能关系，在技术演进与科学认知的交互中形成持续强化的正反馈循环。一方面，脑科学研究在神经编码机制、脑功能网络图谱等领域的基础突破，为脑机接口的信号采集范式、解码算法架构和神经调控策略提供了理论根基；另一方面，脑机接口相关产品作为连接大脑与外部设备的通道，其工程化实践也极大拓展了脑科学研究的观测边界与实验手段。
在脑科学认知不断深化的基础上，脑机接口技术逐步完成从信号发现、机制验证到系统化应用的长期演进过程，其技术路径经历了以脑电与神经活动认知为核心的学术探索阶段、以信号解码与人机交互可行性验证为核心的科学验证阶段，以及当下以具体应用场景落地为导向的应用阶段。
（3）脑机接口产业链
脑机接口的上游环节以传感与电极材料、低噪声采集前端与专用芯片、无线通信与电源管理等硬件能力，以及信号处理与机器学习算法、软件工具链与算力平台等底层能力为核心。上游环节的能力决定了脑机接口的信号质量、系统功耗、实时性及长期可靠性的技术上限。脑机接口的中游环节主要承担产品集成与平台化交付功能，围绕神经信号采集终端、解码与控制单元、闭环刺激与反馈模块以及配套应用软件形成系统级产品，并逐步向标准化接口、模块化架构与数据平台建设演进。脑机接口下游应用领域主要包括医疗领域、科研领域以及其他消费级行业应用。
2、脑机接口市场规模分析
脑机接口相关产品用于建立脑与外部设备之间的信息通道，实现神经信号采集、处理、编解码、传输、反馈或调控等功能，主要包括中枢神经信号采集设备（如脑电图机、多导睡眠监测系统）、神经调控设备（如脑深部刺激器、迷走神经刺激器）以及具备闭环反馈功能的脑机接口医疗器械。2020—2025年，中国该市场规模从20亿元增至51亿元（CAGR20.0%）。2026年起，随着侵入式医疗器械临床路径固化和支付落地、科研投入增加及人机交互需求上升，市场增长将显著加速，预计2026—2035年CAGR提升至35.8%，2035年市场规模有望达949亿元。
2025年至2035年中国脑机接口相关产品市场规模预测（亿元）
资料来源：普华有策
3、细分医疗领域脑机接口发展概况
医疗领域脑机接口沿“信息采集→神经调控→闭环交互”路径演进。早期以信息采集设备为主，用于信号监测、评估及辅助筛查。随后发展为神经刺激器，实现主动干预和治疗。进一步升级为脑机接口医疗器械，具备信号感知、解析、闭环反馈能力，可实时交互与调控。2026年3月，博睿康NEO-ONESCI获批，成为全球首个上市侵入式脑机接口医疗器械，涵盖康复代偿与神经调控类产品。2020-2025年，中国医疗领域脑机接口相关产品市场规模从13.8亿元提升至34.9亿元，对应CAGR约20.4%；2026-2035年，CAGR有望提升至36.5%，预计2035年市场规模将达678.6亿元。
2025年至2035年中国医疗领域脑机接口相关产品市场规模预测（亿元）
资料来源：普华有策
（1）信息采集
脑机接口信息采集设备用于采集中枢神经信号并转换为数字信号，实现大脑与外设交互。主要包括脑电图机、脑磁图机、多导睡眠监测系统等，应用于癫痫、脑卒中、脊髓损伤等神经系统疾病及抑郁症、阿尔茨海默病、强迫症、睡眠障碍等精神心理疾病的早筛、诊断与监测。2020—2025年，中国该市场规模从3.3亿元增至6.4亿元（CAGR14.3%）；预计2026年达7.4亿元，2035年将增至35.5亿元（CAGR19.1%）。
2025年至2035年中国医疗领域脑机接口信息采集设备市场规模预测（亿元）
资料来源：普华有策
脑电图机是医疗领域脑机接口信息采集设备中占比最高的产品类型，除医疗领域外，在科研领域也有广泛应用。脑电图是一种用于记录人脑电活动的电生理技术。凭借毫秒级的时间分辨率，脑电图机能够敏感捕捉动态脑功能变化，因此在临床上被广泛用于脑功能评估，尤其适用于疑似癫痫发作、癫痫及其他异常发作性事件的诊断与监测。在神经重症监护场景中，连续脑电监测或24小时脑电监护亦被广泛应用，用于对患者进行持续脑功能监测，以识别脑电异常活动。
（2）运动康复代偿
康复代偿用于康复训练或功能代偿。脑机接口运动康复代偿可改善、修复或替代受损中枢神经功能，惠及脑卒中、脊髓损伤等患者。中国潜在患者人数庞大：2020年约3,300万，2035年预计达4,110万。脑卒中患者约55%~75%存在运动功能障碍。侵入式脑机接口通过实时解码运动意图，驱动外骨骼等外部装置，重建受损肢体运动功能。2026年3月，博睿康NEO-ONESCI获批成为全球首个上市的侵入式脑机接口医疗器械，已验证对脊髓损伤的疗效，有望进一步用于脑卒中后运动功能重建。
脊髓损伤是由外伤或非外伤因素导致的严重神经系统疾病，可造成损伤平面以下运动、感觉及自主神经功能障碍（如膀胱肠道、血压调节等），患者疾病负担重、生活质量下降。脊髓损伤的主要后果可归结为传导通路中断与脊髓网络调控失衡，影响患者的运动、感觉及自主神经功能，从而共同抬升长期照护与并发症管理复杂度：
脊髓损伤的三大功能影响类型及表现
资料来源：普华有策
脊髓损伤是高致残、需长期随访的疾病，可显著降低患者生活独立性，且康复支持不足时进一步加重功能损失。约30%的患者伤后一年内至少再住院一次，平均住院18天，给社会和家庭带来持续负担。
中国脊髓损伤患病率约0.19%，发病率约0.01%。2020—2025年，慢性期患病人数从267.6万增至285.6万（CAGR1.3%），预计2035年达316.6万（CAGR1.0%）。2026年前，该领域尚无商业化收入；随着首款侵入式脑机接口医疗器械获批及后续产品推进，市场将快速扩大，2026—2035年CAGR预计达105.9%，2035年市场规模有望增至约76亿元。
（3）神经调控
A、神经调控具备广阔的潜在患者基础
神经调控通过物理或化学手段调节神经系统功能，改善患者生活质量。我国神经调控潜在患者数量持续增长，从2020年的675.3万人增至2025年的899.6万人，预计2035年达1,451.8万人。人口老龄化、神经精神疾病负担上升及适应症拓展将共同推动人群规模扩大。
B、癫痫患者基数庞大且疾病负担沉重
癫痫是由大脑神经元异常放电引起的常见神经系统疾病，患病率约0.70%，发病率约0.03%。2020年中国患病人数约959.3万，2025年约1,001.0万，预计2035年达1,059.5万。癫痫需长期管理，全球疾病负担贡献超0.5%；患者面临跌倒、外伤及心理共病风险（抑郁合并患病率近20%），同时增加家庭照护压力与住院负担。
C、脑机接口医疗器械凭借更优的临床获益，有望实现快速规模增长
难治性癫痫脑机接口市场在2020–2025年处于科研验证阶段，随着产品预计2026年左右获批并导入医院，市场将从示范应用转向付费化落地。预计2026–2035年CAGR约141.1%，2035年市场规模有望达84.8亿元。
2026年至2035年中国脑机接口癫痫治疗市场规模预测（亿元）
资料来源：普华有策
4、医疗领域脑机接口市场驱动因素及未来发展趋势
（1）未满足的临床需求与脑部疾病机制研究突破
脑部疾病病理复杂、缺乏生物标志物，传统治疗效果有限。随着神经环路、连接组学及脑网络调控模型的发展，疾病理解从症状导向转向以神经网络异常为核心的机制性认识，为脑机接口提供了理论基础，使其逐步成为探索复杂脑疾病干预路径的重要技术方向。
（2）器械工程进步与人工智能多模态分析
脑机接口正从单一信号采集向综合感知、反馈与调控能力提升演进。多通道采集、微创植入及长期稳定性设计的进步，显著改善了信号完整性与临床可操作性。AI与多模态数据融合（影像、行为、生理、脑电等）更全面刻画疾病状态。器械与算法的协同演进，为提升疗效一致性、系统鲁棒性及个体化干预奠定了技术基础。
5、细分科研领域脑机接口发展概况
科研领域脑机接口是面向脑科学研究的专业系统，核心功能为高保真神经信号采集、处理与解析，服务于神经编码机制探索、脑功能图谱绘制及调控策略验证。其成果为运动、感知、认知等高级脑功能机制提供科学依据，并为临床应用与产业化提供技术原型。主要应用于高校、科研院所及研究型医疗机构，是连接基础研究与临床转化的关键前置环节。2020—2025年，中国该市场规模从1.6亿元增至3.4亿元（CAGR16.8%）；预计2026年达4.1亿元，2035年将增至18.1亿元（CAGR18.1%）。
2026年至2035年中国科研领域脑机接口市场规模预测（亿元）
资料来源：普华有策
6、科研领域脑机接口市场驱动因素及发展趋势
（1）脑科学研究投入持续增加
脑科学战略意义不断提升，各国加大科研投入。我国已将其上升为国家科技战略，通过专项与组织化科研体系，推动高通量采集、多模态平台等基础设施建设，为脑机接口从单点验证走向多中心协作与规模化应用奠定政策与资金基础。
（2）人工智能与计算能力提升加速技术迭代
脑机接口研究从传统特征工程转向高维神经信号端到端建模，对算法表征、时序建模及泛化能力提出更高要求。AI融合不仅提升解码准确率，更增强系统在真实条件下的稳定性与长期可用性，推动技术从实验验证走向持续闭环控制。
（3）研究范式复杂化促进技术发展
神经科学研究从单一脑区相关性分析，拓展至脑网络动态、跨脑区耦合及因果机制探索，对数据维度、采集范围与同步精度要求更高，驱动科研设备向高通量、多模态方向迭代升级。7、进入行业壁垒
（1）技术壁垒
脑机接口医疗器械的核心壁垒在于采集、解码、反馈与控制高度耦合的系统级工程能力。需在低信噪比、高个体差异的生理环境中稳定采集信号并持续抑制噪声，同时在毫秒级时延内完成特征提取、意图识别与控制决策输出。闭环过程对硬件架构、算法实时性、系统同步及安全冗余要求极高，各环节相互制约，难以通过单点突破复制。
（2）临床试验与注册审批壁垒
临床试验除周期长、终点复杂外，还面临严格的受试者保护与合规要求。涉及中枢信号采集、长期随访及侵入性操作时，需完善的伦理审查、知情同意及不良事件处置机制。方案调整易触发重新审批，显著增加时间与合规成本。注册审评中，监管部门重点审查系统架构、闭环控制逻辑、算法可解释性及极端风险控制策略。
（3）人才壁垒
需同时具备神经科学、临床诊疗、信号处理、嵌入式系统、可靠性工程及注册质量体系等多学科协同能力。闭环研发要求成员将算法与风险控制转化为可验证的工程与临床方案。长期实践中沉淀的系统性理解和跨团队协作经验，构成难以跨越的人才壁垒。
（4）产品性能壁垒
科研脑机接口的关键性能包括信号质量、通道规模与扩展性、跨设备同步精度、长期稳定性及软件生态。科研场景对数据可靠性要求极高，不仅关注瞬时信噪比，更强调在不同实验条件、操作者、受试者和重复实验中的稳定表现。
（5）品牌壁垒
科研用户倾向选择已被大量验证、引用和口碑积累的平台。更换设备不仅涉及硬件投入，还可能影响历史数据兼容性、算法流程、人员培训及实验范式适配，甚至导致跨批次数据不可比。新进入者需通过系统性性能验证、真实案例积累、头部用户背书和长期稳定记录，才能逐步突破路径依赖与平台锁定。
8、行业发展的机遇
（1）国家战略定位持续升格，政策体系加速完善
从“十三五”到“十五五”，脑机接口逐步从科研前沿上升为未来产业，2026年《政府工作报告》亦将其列为培育壮大的未来产业。多部门联合发布产业实施意见，国家药监局将植入式脑机接口纳入优先审评审批。收费政策方面，国家及多地已明确脑机接口医疗服务价格及耗材挂网标准。2026年5月，“沪惠保”率先将脑机接口耗材纳入保障范围。顶层规划、产业政策、收费与保险体系加速完善，行业迎来前所未有的政策机遇。
（2）潜在应用领域广泛，行业前景广阔
脑机接口是连接大脑与外部信息社会的关键工具。科研领域助力脑功能解析；医疗领域在神经调控、康复代偿等方面价值显著；工业控制推动意念驱动的人机交互；生活消费向教育、智能家居等场景渗透。同时与人工智能、大模型深度融合，应用边界持续拓展。
（3）侵入式脑机接口医疗器械获批，打通产业化闭环
2026年3月，NMPA批准博睿康NEO-ONESCI上市，实现全球首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用。该事件验证了硬膜外技术路径的安全性与可行性，标志着我国率先跑通“研发→临床→注册”全流程，为后续同类产品确立了监管范式与产业化路径。
9、行业发展的挑战
（1）脑机接口仍有技术瓶颈亟待突破
脑机接口技术成熟度与产业化程度仍处于发展的初期阶段，部分技术瓶颈仍尚未得到有效解决。皮层刺入式、皮层贴附式等侵入式技术路径面临电极长期生物相容性难题，植入后炎症反应导致的神经胶质瘢痕包裹会使信号质量随时间衰减；非侵入式路径则受限于颅骨衰减与肌电干扰，信号信噪比低，难以实现高精度实时解码，使得其应用仍然受到限制。因此，脑机接口在更广阔应用场景的产业化落地仍存在需解决的技术问题。
（2）从原型机到规模化应用的转化周期较长
从原型机到临床规模化应用，中间存在明显的转化鸿沟。侵入式脑机接口的大规模、长周期临床试验经验与数据积累不足，直接影响解码模型的普适性、鲁棒性及技术迭代速度。手术规范的建立与推广亦需时日，柔性微丝电极等新型植入物对神经外科手术提出了更高要求，需要工程师与临床医生深度协同以标准化手术方案、降低风险并提高长期信号稳定性。
10、竞争格局及主要企业
国内脑电图机市场曾经由进口产品主导，随着博睿康脑电图机等国产高端产品的推广及性能提升，2025年，国产脑电图机的市场份额上升至约60%，国产化率显著提高。
从竞争格局看，国内脑电图机市场呈现向头部企业集中的特点，市场份额排名前五的企业占整体市场规模的近七成。
2025年医疗领域脑电图机市场份额
资料来源：普华有策
博睿康脑电图机出货量、出货金额均位列国内脑电图机全行业前三、国产第一；2025年，博睿康脑电图机出货量、出货金额排名国内脑电图机全行业第一。
脑电图机的采样通道数影响空间分辨率，高通道数有助于捕捉局灶性、短暂性的异常放电，并通过增加信号空间约束条件大幅提升脑电源定位的精度与可靠性，是脑电图机的关键设备参数之一，直接影响脑电图机的性能。在高性能脑电图机领域，博睿康于2020年取得全球首套1024通道高采样率高频颅内脑电图机医疗器械注册证，填补了国产神经信号“显微级”采集与解析技术的空白。
（1）全球同行业公司情况
1）Neuralink
Neuralink成立于2016年，总部位于美国。Neuralink的核心产品采用皮层刺入式技术路径，通过手术机器人辅助将电极直接刺入大脑皮层以采集单神经元或多神经元产生的脑电信号。
2）PrecisionNeuroscience
PrecisionNeuroscience成立于2021年，总部位于美国。PrecisionNeuroscience的核心产品采用皮层贴附式技术路径，通过采用与皮层形态贴合的电极采集脑电信号。
3）Synchron
Synchron成立于2012年，总部位于美国。Synchron采用血管介入式技术路径，通过血管内微创方式实现大脑信号的采集与人机交互。
4）Paradromics
Paradromics成立于2015年，总部位于美国。Paradromics采用皮层刺入式技术路径，将电极直接刺入大脑皮层以采集单神经元或多神经元产生的脑电信号。
（2）国内同行业公司
1）芯智达
北京芯智达神经技术有限公司成立于2023年，注册地位于北京市，主要从事侵入式脑机接口医疗器械的研发，核心产品“北脑一号”采用硬膜外植入式技术路径，于2026年3月完成首例多中心确证性临床手术。
2）阶梯医疗
上海阶梯医疗科技有限公司成立于2021年，注册地位于上海市，主要从事侵入式脑机接口医疗器械的研发，其侵入式脑机接口产品于2026年5月启动多中心确证性临床。
3）脑虎科技
上海脑虎科技有限公司成立于2021年，注册地位于上海市，主要从事侵入式脑机接口医疗器械的研发。
4）智冉医疗
北京智冉医疗科技有限公司成立于2022年，注册地位于北京市，主要从事侵入式脑机接口医疗器械及相关产品的研发，其侵入式脑机接口产品于2026年5月启动多中心确证性临床。
5)博睿康技术（上海）股份有限公司
是一家以自主创新的脑机接口技术为核心驱动力的高新技术企业，专业从事脑机接口相关产品的研发、生产和销售，致力于为全球神经科学研究及神经疾病诊疗提供一体化解决方案。博睿康搭建了以神经信号采集、解析、反馈为核心的脑机接口技术平台，形成无创与微创两大脑机接口产品体系，同时布局侵入式与非侵入式两大技术路径，实行双产品线战略。公司已开发上市20余款非侵入式神经信号采集及调控产品，主要包括脑电采集系统、经颅电刺激仪、肌电图诱发电位仪等。
《2026-2032年脑机接口产业细分市场前景调研及趋势洞察报告》涵盖行业发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:MJ）