随着医药行业分工专业化，CDMO行业大有可为

1、CDMO行业发展概况和趋势

CDMO行业是伴随着全球制药产业专业分工逐步发展而来的。在全球范围内创新药研发成本持续上升、市场竞争日趋激烈的背景下，无论是大型制药公司还是中小创新制药公司纷纷寻找研发生产合作伙伴，根据所提供服务的内容划分，医药外包服务机构主要包括CRO、CMO、CDMO企业等。采用CDMO模式将部分研发和生产环节外包，一方面聚焦研发管线建设、提高资源配置效率，加快研发进程和降低研发成本，另一方面亦降低商业化生产成本、保障供应链稳定性。在全球医药行业分工专业化的背景下，CDMO行业市场规模快速增长。

近几年来，随着国际制药公司降低生产研发成本、提高经济效益，全球医药外包服务市场正逐渐向中国、印度等新兴市场转移。我国拥有完善的基础工业体系，数量较多且不断增长的专业人才，并已加入了大部分知识产权国际多边条约，CDMO服务水平显著提升，为全球CDMO产业向我国转移创造了良好的条件，推动了我国CDMO产业的快速发展。

从2015年开始，国务院相继出台一系列鼓励药品上市许可持有人制度的试点方案，并于2019年写入新的《药品管理法》，药品上市许可持有人制度与以前药品注册许可制度的最大区别在于获得药品批准文件的主体由药品生产企业扩大到了药品研发机构、科研人员，解决了缺少生产设施及能力的医药企业的痛点，有利于小型研发企业专注于原始创新，也为CDMO企业全面打开中小型药企的市场提供了有利的政策环境。近年来中国医药CDMO市场保持较快增长，增长率高于全球市场。

2、CDMO行业竞争格局

由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散，每家公司的业务组合不尽相同，导致全球CDMO市场格局相对分散。

从全球角度来看，CDMO主要为发达国家，如欧洲、美国和日本等的制药企业和生物技术企业提供服务，目前全球CDMO市场仍主要集中在发达国家。发达国家CDMO技术先进、成熟度高，但因劳动力和环保成本不断增加，CDMO行业增长相对缓慢。相比之下，以中国和印度为代表的新兴市场国家由于成本效益优势和不断提高的科研和生产能力，正逐渐成为全球最具活力的CDMO市场之一。此外，随着亚洲药品市场需求的爆发，以及中国国内药品专利保护制度和新药评审制度的逐渐完善，中国企业在CDMO产业转移到亚洲地区的趋势中有望获得更大的市场份额。

更多行业资料请参考普华有策咨询《2023-2029年CDMO行业市场调研及发展趋势预测报告》，同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、项目后评价报告、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:LDL）