强刚需+快渗透，神经介入赛道突围在即

1. 神经介入医疗器械行业概况

（1）疾病概览

脑血管疾病指因各种原因导致的脑血管病变所引起的神经功能障碍，临床以急性发病居多。脑卒中（俗称“中风”）是由脑血循环障碍所致，以突发性神经功能缺损为特征的脑部疾病总称。随着居民生活方式改变及人口老龄化，脑卒中发病率持续攀升。

根据《中国脑血管疾病分类2015》，脑血管病按病因分为出血性和缺血性两大类，按病程分为急性和慢性。慢性期可进展至高危期并演变为急性发病，经救治后进入康复期。

①出血性脑卒中

出血性脑卒中包括蛛网膜下腔出血（SAH）和脑出血（ICH）。SAH指血液进入蛛网膜下腔，表现为突发剧痛、恶心、呕吐及脑膜刺激征，常见病因为颅内动脉瘤破裂及脑血管畸形。ICH指非外伤性脑实质内出血，是中老年人主要致死性疾病之一，表现取决于出血量及部位，常见病因为高血压及脑血管畸形。

②缺血性脑卒中

缺血性脑卒中指因脑供血动脉狭窄或闭塞所致脑组织坏死，分为急性缺血性脑卒中（AIS）和颅内动脉粥样硬化性疾病（ICAD）。AIS约占全部脑卒中的80%，起病急骤，表现为眩晕、共济失调、瞳孔缩小、四肢瘫痪等，常见病因为血栓栓塞。ICAD由血管内斑块积聚导致动脉狭窄，造成供血不足并显著增加AIS风险。

（2）中国神经介入医疗器械市场概况

中国神经血管病介入治疗耗材市场由出血类、缺血类和通路类三大板块组成。受医疗投入增加、支付能力提升及人口老龄化推动，该市场快速增长。“十四五”期间复合年增长率为20.7%，预计2032年前将保持快速增长。

2. 神经介入医疗器械细分市场发展情况及趋势

（1）出血性脑血管疾病神经介入器械市场

出血性脑血管病以脑出血和蛛网膜下腔出血为主，蛛网膜下腔出血常见病因为颅内动脉瘤破裂及脑动静脉畸形。

1）颅内动脉瘤

①疾病概览

颅内动脉瘤（IA）指颅内动脉壁囊性膨出，极易破裂出血，分为未破裂（UIA）和破裂（RIA）。85%的自发性SAH由RIA引起。动脉瘤破裂后约15%当场死亡，30天死亡率高达45%。我国35~75岁成人UIA患病率约7%，患病人数维持较高水平。

②治疗路径

UIA治疗包括介入治疗、开颅治疗和药物治疗。随着介入材料改进，大部分动脉瘤可考虑介入治疗。介入治疗主要包括弹簧圈栓塞术和血流导向密网支架植入术。弹簧圈栓塞术应用广泛但稳定性较弱、复发率较高；血流导向密网支架以载瘤动脉重建为理念，手术成功率高、闭塞率高、并发症低，已成为UIA介入治疗的发展趋势。

血流导向密网支架在中国应用时间不长但发展迅速。2021年《中国颅内未破裂动脉瘤诊疗指南》将其作为IIA级推荐，2022年《血流导向装置治疗颅内动脉瘤中国指南》提升推荐等级并扩大适用范围（I级推荐，B级证据），2024版指南亦推荐用于大型宽颈动脉瘤（2a级推荐）。其适应症正不断扩展至血泡动脉瘤、后循环动脉瘤等，随着材料迭代，适应症将进一步扩大。

RIA治疗以介入栓塞为主要趋势。颈体比＜2者首选弹簧圈栓塞术，大型动脉瘤常需支架辅助或血流导向密网支架治疗。各指南已逐步将其纳入部分RIA亚型推荐方案。

③血流导向密网支架的优势

相较于弹簧圈栓塞，血流导向密网支架闭塞率更优、复发率更低，且无须进入动脉瘤囊，安全性更高。临床研究显示，血流导向密网支架组复发率显著低于弹簧圈组（8% vs 27%），再治疗率明显降低（日本研究：14.3% vs 41.7%；美国研究：5.0% vs 32.5%）。同时可简化操作、缩短手术时间，临床获益显著。

④市场规模

国内颅内动脉瘤介入治疗手术量快速增长，“十四五”期间保持较高复合增长率，预计“十五五”期间CAGR超30%。随着老龄化加剧及更多产品获批，血流导向密网支架市场将保持快速增长。

2）慢性/亚急性硬膜下血肿

①疾病概览

慢性/亚急性硬膜下血肿（CSDH/SSDH）是血液集聚于蛛网膜与硬脑膜间的占位性病变，常在头部外伤3周后形成，约50%患者否认外伤史。危险因素包括长期抗凝/抗血小板用药、胸腹压力骤增、开颅手术史及血液病。起病隐匿，进展缓慢，影像学可明确诊断。受老龄化及抗凝药物使用增加等因素推动，患病人数持续增长。

②治疗路径

无症状或轻微症状者可选药物治疗，但84%最终需手术干预。症状性患者或出现中线移位者，钻孔引流术为一线方案。术后复发率2.5%~33%。脑膜中动脉栓塞术（MMAE）作为辅助治疗可显著降低复发风险，多项RCT已证实其安全有效，共识指南已陆续发布。

③液态栓塞系统原理

液态栓塞剂通过栓塞硬膜血肿包膜血管分支，减少渗出和微出血，降低复发风险。MMAE属微创介入，可在局麻下完成，对高龄患者具有吸引力。

④市场规模

随着临床证据积累和指南规范化，液体栓塞剂在CSDH/SSDH中的应用预计将逐步提升。

（2）缺血性脑血管疾病神经介入器械市场

1）急性缺血性脑卒中

①疾病概览

AIS指因脑血管堵塞或严重狭窄致供血区脑组织坏死，约占脑卒中的80%。起病急骤，常见病因为动脉粥样硬化血栓栓塞。

②治疗路径

AIS治疗包括静脉溶栓、血管介入及药物。静脉溶栓时间窗仅6小时，多数患者超窗，临床受限。血管介入适用范围更广、再通率更高。机械取栓（支架取栓、抽吸取栓及联合取栓）已成为主要治疗方式，联合取栓可缩短再通时间、减少损伤，效果优于单一术式。

指南演变趋势表明机械取栓推荐级别持续上升，已成为一线疗法，具体体现在时间窗延长、桥接治疗推荐调整、不同血管部位策略细化及新器械选用灵活化。

③介入治疗方法比较

介入治疗方法比较

资料来源：普华有策

④市场规模

随着老龄化加剧、渗透率提升及更多产品获批，国内取栓支架市场将保持快速增长。

2）颅内动脉粥样硬化性疾病

①疾病概览

ICAD是缺血性卒中的重要原因，机制包括斑块破裂栓塞、血流动力学障碍及分支闭塞等。ICAD在缺血性卒中患者中发生率高达46.6%，且随狭窄程度增加复发率升高，还可增加痴呆风险。

②治疗路径

ICAD治疗包括药物和介入治疗。介入主要有球囊血管成形术（围手术期并发症及残余狭窄率高）和球囊扩张式支架（改善狭窄但增加卒中及死亡风险）。自膨式支架在手术成功率、并发症及再狭窄率三方面具优势，有望成为主流。

③市场规模

ICAD介入治疗手术量快速增长，随渗透率提高及新产品获批，市场规模将快速扩容。

④竞争格局

截至2026年5月31日，国内尚无自膨式颅内支架获批，已有赛诺医疗、微创脑科学、史赛克3款球囊扩张式支架获批。

（3）通路类医疗器械概览

通路类器械用于建立通路、传送器械及封堵压迫，分为导管类和导丝类，在介入中起导引和输送作用，临床不可替代。随着手术量增加，临床需求持续上升。

截至2026年5月31日，国内已有超70款远端通路导管、超70款微导管、5款桡动脉导引导管套装、超40款微导丝获批。市场主要由强生、惠泰、美科微先、埃普特、迪玛克、美敦力和史赛克等占据，国产替代进程加速。

经桡动脉入路较经股动脉安全性更高、患者舒适度更好、住院时间更短。其在冠脉领域已广泛应用并获得ESC/EACTS首选推荐。随着神经介入领域循证证据积累，有望复制冠脉路径，逐渐替代经股动脉入路。随卒中治疗手术增加，通路类器械需求将持续提升，市场规模有望大幅增长。

3. 行业的机遇与挑战

（1）机遇

1）老龄化推动发病率提升

我国老龄化持续加重，脑血管疾病首次发病者约2/3为60岁以上人群。随着生活及饮食结构改变，脑卒中发病人数不断增多，带动神经介入器械需求增长。

2）脑卒中防治推广提高渗透率

2021年国家10部门联合推动脑卒中防治工程，提出降低发病率及致残率目标，推进卒中中心建设、急救体系完善及适宜技术普及，促进神经介入手术渗透率提升。

3）政策扶持国产医用耗材

“十三五”至“十四五”期间，国家出台系列规划支持高端医疗器械创新。2025年进一步提出高端植介入类器械优先审评审批，临床试验审评时限缩短至30个工作日，有力推动行业发展。

4）卒中中心与急救网络建设

截至2026年5月，全国卒中中心达2,727家，卒中急救地图覆盖245个城市3,270家医院。急救网络实现“三个1小时”急救时间窗，使更多患者及时就诊，带动手术量及渗透率提升。

5）介入医生水平提升带动手术增长

国家卒中中心培训基地建设及泛血管手术机器人应用，将缩短医生学习曲线、提高培养效率，推动诊疗率和手术量增长。

（2）挑战

1）复合型人才匮乏

高值耗材行业涉及生物力学、医学、材料学等多学科交叉，产品开发需长期技术积累，复合型人才短缺制约行业发展。

2）进口产品仍居主导

外资企业垄断核心技术，国内企业规模较小、研发瓶颈明显。多数国产企业侧重仿制品和中低端产品，仅少数在技术和品质上可抗衡进口，整体研发水平待提升。

4. 行业主要企业/玩家

1）美敦力

全球领先医疗科技公司，产品覆盖心血管、神经科学等。神经介入产品包括Pipeline密网支架、Solitaire取栓支架、Onyx栓塞系统及Marksman微导管。2026财年营收363.64亿美元。

2）史赛克

全球领先医疗器械商，业务涵盖骨科、神经科学等。神经介入产品包括Surpass密网支架、Target弹簧圈、Trevo取栓支架。2025年营收251.16亿美元。

3）美科微先

神经及血管介入专业公司，2006年被泰尔茂收购。主要产品包括FRED密网支架、LVIS颅内支架、SOFIA通路导管。

4）Penumbra

专注于神经及外周血管介入，主要产品为ACE抽吸导管系列。2025年营收14.04亿美元。

5）微创脑科学

国内知名神经介入企业，产品包括NUMEN弹簧圈、Tubridge密网支架、Willis覆膜支架。2025年营收7.90亿元。

6）归创通桥

业务覆盖神经及外周血管介入，主要产品包括蛟龙取栓支架、密网支架、球囊导管等。2025年营收10.57亿元。

7）心玮医疗

神经介入企业，产品包括取栓支架、密网支架、球囊导管、弹簧圈等。2025年营收4.08亿元。

8）惠泰医疗

国产电生理及血管介入企业，产品覆盖电生理、冠脉通路、外周介入。2025年营收25.84亿元。

9）心脉医疗

国产主动脉及外周血管介入企业，主营主动脉覆膜支架、外周血管支架及球囊。2025年营收13.51亿元。

10）微电生理

电生理诊疗及消融器械企业，主营三维标测系统、标测导管、消融导管。2025年营收4.65亿元。

11）赛诺医疗

专注高端介入器械，产品包括冠脉支架、密网支架、颅内球囊等。2025年营收5.25亿元。

12）艾柯医疗

专注于神经介入创新器械的国家级高新技术企业，布局出血、缺血及通路类全产品线。

北京普华有策信息咨询有限公司《2026-2032年神经介入医疗器械行业深度研究及趋势前景预判专项报告》