2026年中国神经介入器械行业报告:手术量年增超30%,国产替代加速
1、神经介入医疗器械行业概况
脑血管疾病指各种原因导致的一个或多个脑血管病变引起的短暂性或永久性神经功能障碍,临床上以急性发病居多。脑卒中俗称“中风”,为脑血循环障碍病因导致的突发局限性或弥散性神经功能缺损的脑部疾病的总称。随着我国居民生活方式、饮食结构的改变以及人口老龄化进程的加快等,脑卒中危险因素暴露增加,导致脑卒中发病率不断攀升。根据2017年发布的《中国脑血管疾病分类2015》,脑血管病按病因分为出血性和缺血性两大类,按病情程度及发病特征分为急性及慢性两大类。慢性期的脑血管病可由稳定期进展至高危期并可演变至急性发病期,经有效救治后转为康复期。
(1)出血性脑卒中概览
出血性脑卒中分为蛛网膜下腔出血和脑出血两类:
蛛网膜下腔出血(SAH):指血液进入蛛网膜下腔。临床表现为突发剧烈头痛,可伴恶心呕吐、抽搐、脑膜刺激征等,病情危重时可迅速昏迷甚至危及生命。常见病因包括颅内动脉瘤破裂、脑血管畸形等。
脑出血(ICH):指非外伤性脑实质内出血,是中老年人主要致死性疾病之一。临床表现取决于出血量、速度及部位,常见突发头痛、恶心呕吐、言语不清、肢体活动障碍、意识障碍等,大量出血可迅速昏迷甚至死亡。常见病因包括高血压、脑血管畸形等。
(2)缺血性脑卒中概览
缺血性脑卒中因脑供血动脉狭窄或闭塞、脑供血不足导致脑组织坏死,分为急性期和慢性期。其中,急性期称为急性缺血性脑卒中(AIS)或脑梗塞,约占全部脑卒中的80%,临床起病急,表现为眩晕、共济失调、四肢瘫痪、昏迷等,病情危重者可致死,常见病因为血栓栓塞。慢性期称为颅内动脉粥样硬化性疾病(ICAD),由血管内斑块积聚致动脉狭窄,引起局部脑组织供血不足,并显著增加AIS发生风险。
2、中国神经介入医疗器械市场概况
中国神经血管病介入治疗医用耗材市场由出血类、缺血类和通路类治疗耗材三大板块组成。随着国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势的加剧,脑血管病血管内介入治疗医用耗材市场规模快速地增长。2020年到2025年,中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模从46.6亿人民币增加到132亿人民币左右,复合年增长率为21.8%。预计到2032年中国神经血管病介入治疗医用耗材市场规模将达到527.5亿人民币,复合年增长率为22.7%。
中国神经血管病介入治疗医用耗材市场占比(%)
资料来源:普华有策
3、细分出血性脑血管疾病神经介入医疗器械市场概况
出血性脑血管病以脑出血和蛛网膜下腔出血为主,亦包括硬膜下血肿等其他颅内出血性疾病。蛛网膜下腔出血最常见的病因包括颅内动脉瘤破裂及脑动静脉畸形等脑血管异常。
(1)颅内动脉瘤疾病市场规模概况
颅内动脉瘤(IA)是颅内动脉壁的囊性膨出,主要由局部血管壁薄弱和血流冲击形成,极易破裂出血。按临床特征分为未破裂(UIA)和破裂(RIA)两类,约85%的自发性蛛网膜下腔出血由RIA引起。动脉瘤压迫邻近组织可出现头痛、眼部疼痛、眼睑下垂、复视、癫痫等症状;一旦破裂,约15%的患者当场死亡,30天死亡率达45%。
中国UIA患病人数由2020年的8,362万人增至2025年的8,620万人左右,年复合增长率0.6%,预计2032年将达8,930万人。同期,RIA发病人数维持在13.6万人左右,年复合增长率0.2%,预计2032年将增至13.8万人。
2020-2032E中国颅内动脉瘤患病人数规模预测(万人)
资料来源:普华有策
未破裂颅内动脉瘤(UIA)的临床治疗主要包括介入治疗、开颅治疗和药物治疗。随着介入技术和材料的进步,介入治疗已成为重要选择,尤其适用于开颅手术风险高或存在禁忌的患者。
介入治疗通过阻断动脉瘤内血流以预防出血,主要包括弹簧圈栓塞术和血流导向密网支架植入术。弹簧圈栓塞术自20世纪90年代广泛应用,适用范围广,但存在栓塞稳定性差、术后复发及再治疗率高等不足,对大或巨大囊状动脉瘤效果有限。相比之下,血流导向密网支架以载瘤动脉重建为理念,具有手术成功率高、闭塞率高、并发症低等优势,弥补了弹簧圈的技术短板。
近年来,血流导向密网支架在中国的临床应用快速发展,指南推荐等级不断提升:2021年《中国颅内未破裂动脉瘤诊疗指南》将其作为IIA级推荐用于大或巨大、宽颈及复杂动脉瘤;2022年《血流导向装置治疗颅内动脉瘤中国指南》提升推荐等级,明确联合弹簧圈可提高闭塞率、降低再治疗风险(I级推荐,B级证据);2024年《中国未破裂颅内动脉瘤临床管理指南》进一步扩展适用场景。此外,其在血泡动脉瘤、后循环动脉瘤等复杂类型中的应用也积累了良好证据。随着材料、涂层技术的迭代与尺寸多样化,血流导向密网支架的适应症有望持续扩大,成为UIA介入治疗的主流发展趋势。
中国颅内动脉瘤发病率逐年提高,颅内动脉瘤介入治疗由于其更好的安全性、有效性,逐渐成为临床医师的首选,在技术进步、支付能力增加等驱动力下,其手术量快速地增长。2020年到2025年,中国颅内动脉瘤介入治疗手术量从6.2万台增加到20.9万台左右,复合年增长率为25.3%。预计到2032年中国颅内动脉瘤介入治疗手术量将达到140.3万台,复合年增长率为32.1%。
中国颅内动脉瘤神经介入手术量规模占比(%)
资料来源:普华有策
随着人口老龄化加剧,中国出血性脑卒中患者逐年增加,血流导向密网支架介入治疗手术渗透率提高,且随着更多血流导向密网支架产品获批进入市场,中国血流导向密网支架市场快速增长,该市场以35.7%的复合年增长率从2020年的3.4亿人民币增长至2025年的14亿人民币左右。预计到2032年中国血流导向密网支架的市场规模可达到187.8亿人民币,复合年增长率为41.9%。
(2)慢性/亚急性硬膜下血肿市场规模
受人口老龄化加速、抗凝/抗血小板药物使用率提升、轻微头部外伤检测率提高及影像学技术普及的共同推动,病例发现率显著上升,中国慢性/亚急性硬膜下血肿患病人数呈持续增长态势。2020年该疾病患病人数为12.9万人,以1.5%的年复合增长率增长至2025年的13.9万人左右;后续增长节奏将加快,年复合增长率升至2.8%,预计到2032年患病人数将达到17.0万人。
MMAE作为辅助治疗已显示出可显著降低慢性/亚急性硬膜下血肿复发风险的临床价值,同时随着临床证据的持续积累以及诊疗路径和临床指南的进一步规范化,液体栓塞剂在MMAE治疗慢性/亚急性硬膜下血肿中的应用预计将逐步提升。预计到2032年,该市场规模将达到人民币7.9亿人民币,2027年至2032年的年复合增长率为108.1%。
2025-2032E中国慢性/亚急性硬膜下血肿液体栓塞剂市场规模及预测
资料来源:普华有策
4、细分缺血性脑血管疾病神经介入医疗器械市场规模分析
(1)急性缺血性脑卒中市场规模
急性缺血性脑卒中(AIS)即脑梗死,因脑循环障碍致血管堵塞或严重狭窄,引发脑组织坏死,占脑卒中的80%。发病急,常见症状包括眩晕、共济失调、瞳孔缩小、四肢瘫痪、昏迷等,24小时后常留后遗症,病死率高。主要病因为动脉粥样硬化引发的血栓或脂肪沉积。治疗包括药物、外科手术及血管内介入。
我国AIS发病率持续上升,发病人数从2020年的359.1万增至2024年的458.万左右,年复合增长率4.5%,预计2032年达617.0万,年复合增长率4.7%。
AIS血管内机械取栓介入治疗由于其更好的安全性、有效性,在技术进步、支付能力增加等驱动力下,其手术量快速地增长。2020年到2025年,中国机械取栓手术量从5.0万台增加到18万台左右,复合年增长率为26.8%。预计到2032年中国机械取栓手术量将达到121.4万台,复合年增长率为32.5%。
2020-2032E中国AIS血管内机械取栓介入治疗手术量规模预测(万台)
资料来源:普华有策
随着人口老龄化加剧,中国AIS患者逐年增加,支架取栓介入及抽吸取栓治疗手术渗透率提高,随着更多取栓支架产品获批进入市场,中国取栓支架市场快速增长,该市场以16.9%的复合年增长率从2020年的5.7亿增长至2025年的13.5亿元左右。预计到2032年中国取栓支架的市场规模可达到40.5亿人民币,复合年增长率为18.3%。
与此同时,中国血栓抽吸导管市场快速增长,该市场以60.9%的复合年增长率从2020年的0.4亿人民币增长至2025年的4.1亿元左右。预计到2032年中国血栓抽吸导管的市场规模可达到42.1亿人民币,复合年增长率为42.1%。
2025-2032E中国颅内取栓支架+颅内血栓抽吸导管市场规模预测(亿元)
资料来源:普华有策
(2)颅内动脉粥样硬化性疾病
颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗由于其更好的安全性、有效性,在技术进步、支付能力增加等驱动力下,其手术量快速地增长。2020年到2024年,中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量从2.7万台增加到5.7万台,复合年增长率为20.0%。预计到2032年中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量将达到47.7万台,复合年增长率为30.5%。
2025-2032E中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术量规模预测
资料来源:普华有策
随着人口老龄化加剧,中国颅内动脉粥样硬化性疾病患者逐年增加,颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗手术渗透率提高,且随着更多颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗产品获批进入市场,中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗市场规模将会快速增长,该市场以18.7%的复合年增长率从2020年的4.3亿人民币增长至2025年的9.9亿元左右。预计到2032年中国颅内动脉粥样硬化性疾病介入治疗市场规模可达到53.1亿人民币,复合年增长率为25.6%。
5、细分通路类医疗器械概览
通路类医用器械是神经介入手术中用于建立通路、传送器械及封堵压迫的辅助耗材,主要分为导管与导丝两类,二者在临床中不可替代。随着神经介入手术量持续增长,导管和导丝需求不断上升。
截至2026年2月,国内已有超过70款远端通路导管、70款微导管、5款桡动脉导引导管套装及40余款微导丝获批上市。市场目前由强生、惠泰医疗、美科微先等国内外企业主导,国产产品凭借技术提升和临床表现加速国产替代。
与经股动脉入路相比,经桡动脉入路安全性更高、患者无需卧床制动,可减少并发症、提升舒适度、缩短住院时间并降低费用,已在冠脉介入领域成为首选。随着其在神经介入领域循证证据的积累,经桡动脉入路有望引领术式变革。
伴随缺血性和出血性脑卒中治疗手术需求的增加,通路类器械的临床需求量将进一步扩大,导管和导丝市场规模有望随神经介入行业高速发展而显著提升。
6、行业发展趋势分析
(1)术式变革:经桡动脉入路成为核心增长点
随着循证医学证据的不断积累,经桡动脉入路正从冠脉介入领域向神经介入领域加速渗透。与传统经股动脉入路相比,经桡动脉入路能够显著降低穿刺点并发症,患者术后无需卧床制动,减少了下肢静脉血栓、肺栓塞等风险,符合加速康复外科的医疗理念。这一术式变革直接带动了经桡动脉通路专用器械的需求,如长鞘、远端通路导管及特殊弯型导引导管等。未来,能否提供完整的经桡动脉通路解决方案,将成为企业竞争的关键壁垒。
(2)国产替代:从通路类向治疗类全面加速
目前,通路类器械(导管、导丝)的国产获批数量已显著增加,国产企业在高精度编织工艺、亲水涂层及复合导管结构等方面取得技术突破,产品性能逐步比肩进口品牌,且具备明显的价格优势。随着神经介入耗材纳入省级及联盟集采,中标价格下降进一步加速了国产厂商入院替代进口的进程。预计未来几年,通路类产品的国产化率将首先达到较高水平,随后抽吸导管、取栓支架等治疗性产品也将跟进实现国产主导。
(3)适应症扩展:手术下沉与急救网络建设
急性缺血性脑卒中发病急、致死率高,救治具有极强的时间依赖性。在国家大力推动高级卒中中心向基层覆盖的背景下,基层医院神经介入手术量快速增长。这一趋势促使器械向标准化、易操作性方向发展,以缩短年轻医生的学习曲线。同时,为应对复杂的颅内大血管闭塞,临床上对大腔、高通过性的中间导管和抽吸导管需求增加,球囊导引导管联合远端通路导管及支架取栓的组合技术日益普及,进一步带动了高值通路器械的市场增长。
(4)产品创新:专用化与精细化发展
随着神经介入手术复杂度的提升,通路类器械正从通用型向专用型加速演变。远端通路导管不断向更柔软、更大内腔、更强抗折性方向迭代,以满足远端迂曲血管的到位需求。微导丝则在扭控性、支撑力及头端塑形保持能力上持续优化,以适配经桡动脉路径和远端细小血管的治疗场景。专用化与精细化成为产品创新的主要方向,直接支撑了更复杂、更高难度手术的开展。
(5)市场格局:从单品竞争转向解决方案竞争
神经介入手术对器械的匹配度要求极高,导丝、导管、中间导管及治疗器械需在术中协同工作。因此,拥有完整通路产品线(如鞘、导丝、导管、球囊)的企业,能够通过提供系统性解决方案增强临床黏性,显著提升竞争力。相较于依赖单一产品的厂商,具备整体通路布局能力的企业在应对集采政策、满足临床综合需求方面更具抗风险能力和议价权,市场格局正向头部整合型厂商集中。
(6)行业展望:增量提质推动结构优化
总体来看,神经介入器械行业正进入“增量提质”的发展阶段。一方面,随着脑卒中发病率上升、经桡动脉术式推广及基层卒中中心建设,手术量持续增长,市场规模稳步扩容;另一方面,在集采政策推动下,行业加速洗牌,具备核心技术壁垒(如经桡动脉专用、大口径通路)和成本控制能力的国产头部企业,有望在这一轮结构性调整中占据主导地位,推动行业向更高质量、更优性价比的方向发展。
7、行业的机遇与挑战
行业面临的机遇与挑战
资料来源:普华有策
8、行业竞争格局及主要企业
截至2026年2月28日,中国尚无治疗颅内动脉粥样硬化性疾病的自膨式颅内支架获批,仅有3款球囊扩张式颅内支架上市;颅内取栓支架共有42款产品获批,美敦力、健适医疗等厂商占据主导地位;颅内血栓抽吸导管共有41款产品获批,Penumbra等厂商占据主导。以2025年上半年手术量计,美敦力市场份额为30.3%,微创脑科学为21.7%,艾柯医疗上升至20.6%,史赛克及其他厂家分别占18.4%和9.0%。随着2024年12月河北等24省联盟血管介入类耗材集采落地,艾柯医疗Lattice®血流导向密网支架在A组以规则一入选,预计其市场份额将进一步提升。
2025年国内血流导向密网支架市场竞争格局
资料来源:普华有策
(1)美敦力(Medtronic)(MDT.N)
是全球领先的医疗科技公司,产品涉及的领域为心血管、医疗外科、神经科学以及糖尿病等。美敦力神经介入产品种类丰富,其主要的产品包括Pipeline系列血流导向密网支架、Solitaire系列颅内取栓支架、Onyx液态栓塞系统及Marksman微导管等。
(2)史赛克(Stryker)(SYK.N)
是一家全球领先的医疗器械制造商,产品涉及的领域为骨科、医疗外科、神经科学以及脊柱等。史赛克的神经介入产品种类丰富,其主要的产品包括Surpass系列血流导向密网支架、Target系列弹簧圈以及Trevo系列颅内取栓支架等。
(3)美科微(MicroVentionTERUMO)
是一家专业生产神经及血管介入类医疗器械的跨国公司,于2006年被泰尔茂株式会社(TerumoCorporation)收购。美科微先在神经介入领域的主要产品包括FRED血流导向密网支架、LVIS颅内支架、SOFIA远端通路导管等。
(4)PenumbraPenumbra(PEN.N)
PenumbraPenumbra是一家专业从事神经及外周血管介入类医疗器械的跨国公司。Penumbra在神经介入领域和血管疾病领域具有广泛的产品布局。Penumbra神经介入领域的主要产品包括ACE系列颅内血栓抽吸导管等。
(5)微创脑科(02172.HK)
为国内知名的神经介入医疗器械企业,微创脑科学的神经介入医疗器械主要产品包括NUMEN系列栓塞弹簧圈、Tubridge血流导向密网支架及Willis覆膜支架等。
(6)归创通桥(02190.HK)
是国内知名的神经和外周血管介入医疗器械厂商,归创通桥业务布局涵盖神经及外周血管器械市场及血管闭合装置领域。归创通桥的神经介入医疗器械领域主要产品包括蛟龙颅内取栓支架、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管以及栓塞弹簧圈等。
(7)心玮医疗(06609.HK)
是国内知名的神经介入医疗器械企业。心玮医疗的神经介入医疗器械主要产品包括颅内取栓支架、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管及栓塞弹簧圈等。
(8)惠泰医疗
是知名的国产电生理和血管介入医疗器械企业,惠泰医疗电生理领域主要产品包括三维心脏电生理标测系统、电生理电极标测导管、射频消融电极导管等;冠脉通路领域主要产品包括导引导丝、微导管、球囊等;外周血管介入领域主要产品包括微导管、微导丝、TIPS穿刺套件等。
(9)心脉医疗(688016.SH)
是知名的国产主动脉及外周血管介入医疗器械企业,在主动脉介入领域,心脉医疗的主要产品为主动脉覆膜支架系统等;在外周血管介入领域,心脉医疗的主要产品包括外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等。
(10)微电生理(688351.SH)
是知名的电生理介入诊疗与消融治疗医疗器械企业,微电生理的主要产品包括Columbus三维心脏电生理标测系统、EasyFinder3D磁定位型可调弯标测导管、FireMagicCool3D冷盐水灌注射频消融导管等。
(11)赛诺医疗(688108.SH)
赛诺医疗是专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的企业,赛诺医疗的主要产品包括BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统、NCThonic非顺应性PTCA球囊扩张导管、血流导向密网支架、NeuroRX颅内球囊扩张导管等。
《2026-2032年神经介入医疗器械行业细分市场调研及投资可行性分析报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模,产业政策/规划、相关技术、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家,企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测,投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。(PHPOLICY:MJ)