肥胖药物行业市场空间、竞争格局及发展趋势预测（附报告目录）
1、肥胖界定及其带来的危害
肥胖是一种以体内脂肪过度蓄积和体重超常为特征的慢性代谢性疾病，由遗传因素、环境因素等多种因素相互作用所引起。早在 1948 年肥胖症就被WHO 作为疾病，列入疾病分类名单（ICD 编码 E66）。
当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，当超过正常生理需要量，且达一定值，就会演变为肥胖症。肥胖是由遗传、环境、饮食和运动选择，共同作用的结果；而现代生活方式改变、高热量饮食、运动缺乏是造成肥胖人群急速增长的最重要因素。
衡量肥胖常用的体重指数（BMI）是国际公认的一种评定肥胖程度的分级方法，具体计算方法为 BMI=体重/身高 2（kg/m2）。WHO 及美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）分别于 1995 年和 1998 年开始采用根据BMI 对 体 重 进 行 分 级 的 方 法 ， 目 前 将 BMI≥25kg/m2 定 义 为 超 重 ，BMI≥30kg/m2 定义为肥胖。《中国成人超重和肥胖症预防控制指南（试行）（2003 版）》中提出了中国人肥胖诊断的 BMI 界值，24kg/m2≤BMI＜28kg/m2为超重，BMI≥28kg/m2 为肥胖。由于人种原因，中国与美国的标准略有不同，导致中国人更容易成为符合医学定义的肥胖症患者，二者具体差异如下：
相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2027年肥胖药物市场需求调研及投资发展前景预测分析研究报告》
超重及肥胖的主要危害在于可以导致严重的健康后果，随着 BMI 的上升，这些危险呈上升趋势。与 BMI 增加有关的主要慢性疾病包括：（1）心血管疾病：包括心脏疾病和脑卒中。目前已成为全球范围内的头号致死原因，每年有 1700万人因上述疾病死亡。（2）糖尿病：已经成为全球性的流行病性疾病。（3）肌肉骨骼疾病：尤其是骨关节炎。（4）某些癌症：如子宫内膜癌、乳腺癌、结肠癌的发病与肥胖有关。
随着经济发展，特别是生活方式改变，全球约有30 亿人超重或患有肥胖症，超重和肥胖已成为全球性健康问题。近年来，中国肥胖和超重的患病率急剧升高，根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》最新数据，中国成人超过 1/2 存在超重或肥胖，已经成为全球肥胖人数最多的国家。
肥胖已被世界卫生组织列为导致全球疾病负担的十大危险因素之一。现有流行病学和临床研究数据显示，超重和肥胖是导致糖尿病、心脑血管疾病、肝病尤其非酒精性脂肪性肝病、睡眠呼吸暂停综合征、癌症等常见慢性疾病的重要原因。临床研究证据显示，超重或肥胖患者通过明显降低体重，能够改善肥胖相关代谢紊乱和疾病发生风险，甚至逆转相关疾病。
2、肥胖药物临床需求与市场空间
2016 年至 2020 年，全球肥胖人数从 9.9 亿，以5.0%的年复合增长率，迅速攀升至 12.1 亿人，约占全球总人口的 16%；其中，中国肥胖人数达到 2.2 亿，约占全国人口的 18%。肥胖人口仍将持续增长，2025 年全球肥胖人数将超过 15 亿人，并于 2030 年接近 20 亿人。2025 年中国肥胖人数将达到 2.7 亿人，并于 2030 年达 3.3 亿人。
全球肥胖药物市场规模：从 2016 年的 18 亿美元增长到 2020 年的 26 亿美元，年复合增长率高达 9.0%，并将于 2030 年超过 115亿美元。
中国肥胖药物市场规模：近年来，随着我国经济的快速发展，在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，我国肥胖患者人群日益攀升。而国内仅有奥利司他被批准用于肥胖的治疗，治疗药物种类单一已无法满足临床的治疗需求。中国肥胖药物市场由 2016 年的 2.6 亿元急速增至 2020 年的 19 亿元，年复合增长率高达 64.6%。受肥胖人群增加，体重管理意识增强，新的减肥药上市等因素驱动，2025 年中国肥胖药物市场规模将达到 87亿元，并将继续保持高速增长，将于 2030 年接近 150 亿元。
目前，国外已有 GLP-1 受体激动剂已获批上市用于减肥，且销售额持续增长。GLP-1 受体激动剂作为新型减肥药物，因其良好的减重效果和安全性优势，市场表现抢眼。Saxenda 作为 GLP-1 受体激动剂减肥药物，自 FDA 批准上市以来，销售额持续攀升，2020 年销售额已达 8.6 亿美元。
未来，随着肥胖人数的增加、居民体重管理和健康意识的增强，减肥市场需求将持续增加。
我国肥胖治疗存在巨大的未满足临床需求，市场空间巨大
3、肥胖药物市场竞争情况
全球超重/肥胖发病率不断增长，2020 年仅我国肥胖人口已达 2.2 亿人，但历史上不少肥胖药物，因其各种严重的副作用而撤市，导致目前临床上安全有效的治疗选择仍然较少。
GLP-1 受体激动剂在与其它减重药对比研究中显示出良好的耐受性和安全性，成为减重药物领域的新突破。派格生物布局了 PB-119 和 PB-718 两款减肥产品，以满足巨大的减肥市场需求。其中 PB-119 已获得 NMPA 针对肥胖适应症临床研究许可，这是一款自主研发的周剂型 GLP-1 受体激动剂减肥产品。中美两国进入临床研究阶段及上市 GLP-1 受体激动剂肥胖症产品管线，具体情况见下表：
中国针对肥胖症的 GLP-1 受体靶点药物在研情况
资料来源：普华有策整理
全球已上市针对肥胖的 GLP-1 受体靶点药物情况
资料来源：普华有策整理
4、减肥药物发展趋势
（1）安全、有效是重要考量因素
肥胖药物的安全性是限制其广泛应用的主要原因。历史上不少肥胖药物，由于各种严重的副作用，包括但不限于严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等产生不可逆的伤害，已经纷纷撤市，这促进了对安全性更高的药物的开发。GLP-1 受体激动剂在与其他减重药对比试验中耐受性和安全性良好，使其成为减重药物领域的新突破。对安全性的考量也将持续成为未来减重药物研究的重点。
（2）长期疗效为目标
医学界认为肥胖是一种慢性疾病，需要长期管理。由于可能的药物滥用和常见的不良反应（例如中枢神经兴奋、血压升高、心率加速等），使得短期药物在临床使用中有很大的局限性。短期药物在欧洲已被集体撤市，因此，长期治疗药物的研发将成为重要的发展方向。