生物类似药行业发展特征及需求规模分析预测（附报告目录）

1、生物类似药行业发展概况

根据我国 NMPA 发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药是对原研药的仿制，在原研药专利保护到期之后，生物类似药方可获得审批。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年中国生物类似药行业发展现状与投资战略分析报告》

2、全球生物类似药行业市场规模分析及预测

全球生物类似药市场规模正处于快速增长阶段。随着越来越多生物类似药获批，该市场规模增速将呈现持续增长的趋势。201 4 年全球生物类似药市场规模达到 1 7 亿美元，该市场于 20 18 年达到 72 亿美元，并 预计将 于 2030 年达到 1 644 亿美元。

资料来源：普华有策市场研究中心

价格过高是原研药在国内渗透率较低的主要原因，生物类似药研发成本较原研药更低，因此更具价格优势。截止2019年底利妥昔单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药在我国均已有多家厂家申请临床或申请上市，我国第一款利妥昔单抗生物类似药和第一款阿达木单抗生物类似药均已获批。随着医保覆盖程度的增加，患者的支付能力也将大大增强，这将为中国生物类似药的发展提供有力支持，加快市场放量速度。

3、中国生物类似药行业市场规模分析及预测

中国生物类似药市场将于未来几年呈现爆发式增长，市场规模将于2030 年达到589 亿元。

4、生物类似药上市扩增市场规模

在中国已经有两家企业提交贝伐珠单抗生物类似药上市申请。 截止2019年底，齐鲁制药的 QL1101 已获得上市批准。 生物类似药陆续获批将丰富患者的用药选择。生物类似药价格低，可及性高，将满足大多数患者的用药需求，因此生物类似药将极大地扩增贝伐珠单抗市场规模。

5、行业的周期性、区域性和季节性特点

与整体医药行业相同，作为需求刚性特征最为明显的行业之一，生物药市场基本不存在明显的周期性和季节性。区域性方面，如单克隆抗体药物等，其使用患者在中国并没有明显的区域性分布特点，但对于价格较高的生物药来说，经济发达地区的居民健康意识 更强、收入水平更高、对药品的需求更大、医保可负担范围更广，因此生物药市场一般更集中于经济较发达的地区。