体外诊断行业市场规模及竞争分析（附报告目录）

1、体外诊断行业

体外诊断是指在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年中国体外诊断行业全面发展现状与前景趋势预测报告》

（1）全球体外诊断行业概况

2017年全球体外诊断市场的规模为526亿美元，预计在未来几年将以6.1%的年复合增长率增长，在 2024 年达到 796 亿美元的市场规模。

全球体外诊断行业排名前 5 的公司分别为罗氏、丹纳赫、雅培、西门子和赛默飞，其市场份额占据全球体外诊断产品市场份额的 56%，居于行业垄断地位。

2017年全球体外诊断市场份额

资料来源：普华有策市场研究中心

（2）国内体外诊断行业概况

随着我国人均医疗支出水平、医疗保障水平的提高，以及医疗技术的提高，我国体外诊断行业进入快速健康发展阶段，诊断产品的市场规模占全球市场份额也在逐步扩大。2017 年我国体外诊断市场规模约 700 亿元（出厂口径），未来 5年有望保持 15%以上的较快增速1。相较于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚：我国人口占世界人口的 20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球的 10%左右，人均每年的体外诊断支出还不足 2 美元，而成熟市场每人每年支出在 25-30美元，日本超过 30 美元。虽然经过最近几年的快速发展，我国体外诊断市场规模有所提升，但与欧美成熟市场相比，差距依然很大。总体来看，我国的体外诊断行业正处于快速增长期，具有巨大的发展空间。

2、体外诊断行业主要企业竞争情况

体外诊断行业五巨头为罗氏、丹纳赫、雅培、西门子和赛默飞，其市场份额占据全球体外诊断产品市场份额的 56%，处于行业绝对领先。其中，雅培旗下的Alere、Standard Diagnostics 是全球 POCT 即时诊断试剂领域的龙头企业，也是发行人在境外的主要竞争对手。

境内体外诊断企业众多，与发行人所处行业较为类似的包括：

万孚生物：成立于 1992 年 11 月，2015 年 6 月在深圳证券交易所上市（股票代码：300482）。万孚生物致力于生物医药体外诊断行业POCT 产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售，为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务。

基蛋生物：成立于 2002 年 3 月，2017 年 7 月在上海证券交易所上市（股票代码：603387）。基蛋生物以“追求卓越、传递健康”为企业理念，致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域，广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等。

明德生物：成立于 2008 年 1 月，2018 年 7 月在深圳证券交易所上市（股票代码：002932）。明德生物坐落于国家级生物产业基地——武汉光谷生物城，是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器（POCT\分子诊断\化学发光\血气等）以及移动心电产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。目前主营业务已覆盖全国 30 个省、直辖市、自治区，同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。