规范化、规模化、集中化是药包材行业发展趋势

1、行业发展概况

在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中，药品包装的材料与结构形式，尤其是直接接触药品的包装材料，对保证药品安全性、稳定性起决定性作用。根据国家食药监局2004年制定公布的《实施注册管理的药包材产品目录》，药包材的注册品种类别共11类。

我国药包材的监管经历了企业生产许可、产品注册审批与药品制剂关联审评审批三个阶段。经过十多年的药包材产品单独注册制度之后，2015年至今，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》、《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》等规范性文件先后出台，将原有的药包材独立审批制度修改为关联审评审批制度。药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联，药品制剂获得批准时，即表明其关联的原辅包通过了技术审评，登记平台标识为“A”；未通过技术审评或尚未与制剂注册进行关联的标识为“I”。

经过多年的发展，我国医药包装材料行业得到了较大的进步，市场规模已达到1000亿元。行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业1500余家，国内包括山东省药用玻璃股份有限公司、肖特中国、重庆正川医药包装材料股份有限公司、西安环球印务股份有限公司、上海海顺新型药用包装材料股份有限公司等大型生产企业占据了行业的较大市场份额，头部企业的龙头效应较为明显。随着国家供给侧改革深入开展、监管体制的进一步完善和监管要求的提升，技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰，行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升，规范化、规模化、集中化是行业的发展趋势。

2、行业发展趋势

（1）国家政策、高端药品对医药包装材料的提出了更高的要求

在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下，制药企业对医药包装材料的质量要求不断提升，由追求低成本向追求高质量、高稳定性转变，在选择医药包装材料时将更加关注质量是否稳定、与药品的相容性等各项指标是否达标。《产业结构调整指导目录（2019年本）》已将化学稳定性好、可降解，具有避光、高阻隔性的功能性材料，药品包装材料纳入重点推进发展和鼓励类发展领域。

此外，国内外处于临床前、中、后研究开发的各类生物制药、疫苗（包括新冠疫苗）、抗癌、抗菌、抗肿瘤、单抗、蛋白类等高端注射剂药品的研发过程和制造工艺较为复杂，不同剂型、品种、规格的药品对医药包装材料的高阻隔性、相容性、稳定性等均提出了更复杂的需求。

（2）行业集中趋势进一步加强

目前，药品和药包材实施关联审评审批制度，药品上市许可持有人成为药品质量管理体系的责任主体，承担药品全生命周期的质量管理责任。

为保证制药企业所研发生产的药品、制剂成功通过监管部门审核、注册并且在后续生产中不出现质量问题，药企会强化供应商现场审核，在选择医药包装材料供应商时会倾向于综合实力较强、技术水平领先、规模化生产能力强、产品质量稳定、品牌知名度高的行业领先企业。未来规模较小、技术较为落后、生产工艺不规范、产品质量较差的医药包装材料企业将会逐步被市场淘汰，而行业内龙头企业通过企业并购、新项目建设等方式来进一步扩大自身规模，抢占更多的市场份额，行业集中度将进一步提高。

3、行业壁垒

更多行业资料请参考普华有策咨询《2023-2029年药包材行业市场调研及发展趋势预测报告》，同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、项目后评价报告、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:LDL）

目录

第一章 药包材行业相关概述

第一节 药包材行业定义及分类

一、行业定义

二、行业特性及在国民经济中的地位及影响

第二节 药包材行业特点及模式

一、药包材行业发展特征

二、药包材行业经营模式

第三节 药包材行业产业链分析

一、产业链结构

二、药包材行业主要上游2017-2022年供给规模分析

三、药包材行业主要上游2017-2022年价格分析

四、药包材行业主要上游2023-2029年发展趋势分析

五、药包材行业主要下游2017-2022年发展概况分析

六、药包材行业主要下游2023-2029年发展趋势分析

第二章 药包材行业全球发展分析

第一节 全球药包材市场总体情况分析

一、全球药包材行业的发展特点

二、全球药包材市场结构

三、全球药包材行业市场规模分析

四、全球药包材行业竞争格局

五、全球药包材市场区域分布

第二节 全球主要国家（地区）市场分析

一、欧洲

1、欧洲药包材行业市场规模

2、欧洲药包材市场结构

3、2023-2029年欧洲药包材行业发展前景预测

二、北美

1、北美药包材行业市场规模

2、北美药包材市场结构

3、2023-2029年北美药包材行业发展前景预测

三、日韩

1、日韩药包材行业市场规模

2、日韩药包材市场结构

3、2023-2029年日韩药包材行业发展前景预测

四、其他

第三章 《国民经济行业分类与代码》中药包材所属行业2023-2029年规划概述

第一节 2017-2022年所属行业发展回顾

一、2017-2022年所属行业运行情况

二、2017-2022年所属行业发展特点

三、2017-2022年所属行业发展成就

第二节 药包材行业所属行业2023-2029年规划解读

一、2023-2029年规划的总体战略布局

二、2023-2029年规划对经济发展的影响

三、2023-2029年规划的主要目标

第四章 2023-2029年行业发展环境分析

第一节 2023-2029年世界经济发展趋势

第二节 2023-2029年我国经济面临的形势

第三节 2023-2029年我国对外经济贸易预测

第四节2023-2029年行业技术环境分析

一、行业相关技术

二、行业专利情况

1、中国药包材专利申请

2、中国药包材专利公开

3、中国药包材热门申请人

4、中国药包材热门技术

第五节2023-2029年行业社会环境分析

第五章 普华有策对药包材行业总体发展状况

第一节 药包材行业特性分析

第二节 药包材产业特征与行业重要性

第三节 2017-2022年药包材行业发展分析

一、2017-2022年药包材行业发展态势分析

二、2017-2022年药包材行业发展特点分析

三、2023-2029年区域产业布局与产业转移

第四节 2017-2022年药包材行业规模情况分析

一、行业单位规模情况分析

二、行业人员规模状况分析

三、行业资产规模状况分析

四、行业市场规模状况分析

第五节 2017-2022年药包材行业财务能力分析与2023-2029年预测

一、行业盈利能力分析与预测

二、行业偿债能力分析与预测

三、行业营运能力分析与预测

四、行业发展能力分析与预测

第六章 POLICY对2023-2029年我国药包材市场供需形势分析

第一节 我国药包材市场供需分析

一、2017-2022年我国药包材行业供给情况

二、2017-2022年我国药包材行业需求情况

1、药包材行业需求市场

2、药包材行业客户结构

3、药包材行业区域需求结构

三、2017-2022年我国药包材行业供需平衡分析

第二节 药包材产品市场应用及需求预测

一、药包材产品应用市场总体需求分析

1、药包材产品应用市场需求特征

2、药包材产品应用市场需求总规模

二、2023-2029年药包材行业领域需求量预测

1、2023-2029年药包材行业领域需求产品功能预测

2、2023-2029年药包材行业领域需求产品市场格局预测

第七章 我国药包材行业运行分析

第一节 我国药包材行业发展状况分析

一、我国药包材行业发展阶段

二、我国药包材行业发展总体概况

第二节 2017-2022年药包材行业发展现状

一、2017-2022年我国药包材行业市场规模

二、2017-2022年我国药包材行业发展分析

三、2017-2022年中国药包材企业发展分析

第三节 2017-2022年药包材市场情况分析

一、2017-2022年中国药包材市场总体概况

二、2017-2022年中国药包材市场发展分析

第四节 我国药包材市场价格走势分析

一、药包材市场定价机制组成

二、药包材市场价格影响因素

三、2017-2022年药包材价格走势分析

四、2023-2029年药包材价格走势预测

第八章 POLICY对中国药包材市场规模分析

第一节 2017-2022年中国药包材市场规模分析

第二节 2017-2022年我国药包材区域结构分析

第三节 2017-2022年中国药包材区域市场规模

一、2017-2022年东北地区市场规模分析

二、2017-2022年华北地区市场规模分析

三、2017-2022年华东地区市场规模分析

四、2017-2022年华中地区市场规模分析

五、2017-2022年华南地区市场规模分析

六、2017-2022年西部地区市场规模分析

第四节 2023-2029年中国药包材区域市场前景预测

一、2023-2029年东北地区市场前景预测

二、2023-2029年华北地区市场前景预测

三、2023-2029年华东地区市场前景预测

四、2023-2029年华中地区市场前景预测

五、2023-2029年华南地区市场前景预测

六、2023-2029年西部地区市场前景预测

第九章 普●华●有●策对2023-2029年药包材行业产业结构调整分析

第一节 药包材产业结构分析

一、市场细分充分程度分析

二、下游应用领域需求结构占比

三、领先应用领域的结构分析（所有制结构）

第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析

一、产业价值链条的构成

二、产业链条的竞争优势与劣势分析

第十章 药包材行业竞争力优势分析

第一节 药包材行业竞争力优势分析

一、行业整体竞争力评价

二、行业竞争力评价结果分析

三、竞争优势评价及构建建议

第二节 中国药包材行业竞争力剖析

第三节 药包材行业SWOT分析

一、药包材行业优势分析

二、药包材行业劣势分析

三、药包材行业机会分析

四、药包材行业威胁分析

第十一章 2023-2029年药包材行业市场竞争策略分析

第一节 行业总体市场竞争状况分析

一、药包材行业竞争结构分析

1、现有企业间竞争

2、潜在进入者分析

3、替代品威胁分析

4、供应商议价能力

5、客户议价能力

6、竞争结构特点总结

二、药包材行业企业间竞争格局分析

1、不同规模企业竞争格局

2、不同所有制企业竞争格局

3、不同区域企业竞争格局

三、药包材行业集中度分析

1、市场集中度分析

2、企业集中度分析

3、区域集中度分析

第二节 中国药包材行业竞争格局综述

一、药包材行业竞争概况

二、重点企业市场份额占比分析

三、药包材行业主要企业竞争力分析

1、重点企业资产总计对比分析

2、重点企业从业人员对比分析

3、重点企业营业收入对比分析

4、重点企业利润总额对比分析

5、重点企业负债总额对比分析

第三节 2017-2022年药包材行业竞争格局分析

一、国内主要药包材企业动向

二、国内药包材企业拟在建项目分析

三、我国药包材市场集中度分析

第四节 药包材企业竞争策略分析

一、提高药包材企业竞争力的策略

二、影响药包材企业核心竞争力的因素及提升途径

第十二章 普华有策对行业重点企业发展形势分析

第一节 企业五

一、企业概况及药包材产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第二节 企业二

一、企业概况及药包材产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第三节 企业三

一、企业概况及药包材产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第四节 企业四

一、企业概况及药包材产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第五节 企业五

一、企业概况及药包材产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2017-2022年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第十三章 普●华●有●策对2023-2029年药包材行业投资前景展望

第一节 药包材行业2023-2029年投资机会分析

一、药包材行业典型项目分析

二、可以投资的药包材模式

三、2023-2029年药包材投资机会

第二节 2023-2029年药包材行业发展预测分析

一、产业集中度趋势分析

二、2023-2029年行业发展趋势

三、2023-2029年药包材行业技术开发方向

四、总体行业2023-2029年整体规划及预测

第三节 2023-2029年规划将为药包材行业找到新的增长点

第十四章 普●华●有●策对 2023-2029年药包材行业发展趋势及投资风险分析

第一节 2017-2022年药包材存在的问题

第二节 2023-2029年发展预测分析

一、2023-2029年药包材发展方向分析

二、2023-2029年药包材行业发展规模预测

三、2023-2029年药包材行业发展趋势预测

四、2023-2029年药包材行业发展重点

第三节 2023-2029年行业进入壁垒分析

一、技术壁垒分析

二、资金壁垒分析

三、政策壁垒分析

四、其他壁垒分析

第四节 2023-2029年药包材行业投资风险分析

一、竞争风险分析

二、原材料风险分析

三、人才风险分析

四、技术风险分析

五、其他风险分析