快速检测需求日益提升,批量快速检测仪器成为医院、实验室的迫切需求
1、全实验室自动化流水线行业发展概况
全实验室自动化流水线(Total laboratory automation,TLA),将多个分析仪器、样本处理回收、传送系统等模块有机地结合,形成一个高度自动化的工作环境,覆盖临床实验室常规工作的各个部分,主要包括四大部分:样本接收和传输部分、样本前处理部分、样本分析部分和样本后处理部分。

全实验室自动化流水线主要提供实验室全自动化解决方案,可自动化一站式完成多组学、科研或临床、多样化应用场景中从样本制备到数据分析的全流程。全实验室自动化流水线一般由全自动酶免仪、全自动血型分析仪、全自动生化分析仪、全自动样品处理系统、标本转移系统、标本冷藏库组成。
在国内居民医疗支出水平不断提高和国家不断推出有利政策的背景下,我国体外诊断产业呈现蓬勃发展的态势。在体外诊断仪器的需求端,智能化、自动化可以有效提高效率,缓解医护人力资源紧张的局面,全自动流水线系统应运而生;在体外诊断仪器的供给端,专业化分工日益清晰,在国产替代进口以及医疗器械注册人制度推行的背景下,具备特定技术优势的国内厂商获得 CDMO 服务的良好发展机遇。
全实验室自动化流水线属于医疗设备自动化的高阶发展形态,拥有更高的检测效率和更完善的质量控制体系。全实验室自动化流水线研发与定制化难度大,原因在于一条流水线包含不同类型的仪器,若采用多个品牌的仪器会带来整合难度高、成本高的问题,往往只有自主化生产能力强、产品矩阵丰富的公司才有能力和动力进行研发与生产,目前只有国际知名企业罗氏、雅培、西门子、贝克曼以及少数国内的上市公司如迈克生物、迈瑞、新产业、安图生物、亚辉龙等推出了全实验室自动流水线产品。
2、全自动、高通量、快速的检测要求
随着诊断技术的进一步发展,对相关诊断产品的性能提出了更高的要求,一方面是全自动化的设备替代手动加样技术等,自动化的样本处理和检测,以及联机式的自动化操作都是现代先进诊断设备的普遍特点,也是配合检验机构对成本以及时间提出的要求,另一方面,相关检测仪器的检测通量水平要求更高,随着广大人群对疾病和生化指标的快速检测需求日益提升,批量快速检测仪器成为医院、实验室的迫切需求。
3、流水线模式的崛起
流水线模式是综合体外诊断设备产品的集大成之产品,多类型的产品在自动、联机化的运作模式下,产生良好的协同作用,高效率地完成样本的各种复杂处理过程以及检测流程。
目前,流水线模式的巨大优势已经在众多领先的诊断设备厂家和国外相关机构的实践应用中得到了很好的印证,中国流水线的装机量以及市场普及程度相较于国外市场仍有非常大的差距,以中国诊断市场的巨大规模和快速发展速度,预计流水线市场需求将呈现快速增长的趋势,届时国内厂家将与国外厂家展开广泛的竞争与合作,相应的市场空间也将逐渐扩张。
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