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蛋白质试剂行业重点企业及价值与产品类型
发布日期:2022-05-21 15:37:31

蛋白质交联剂作为 ADC 药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素,是ADC 药物有效递送细胞毒性药物的基础,也是决定 ADC 产物毒性的关键因素。随着下游 ADC 药物研发的顺利进展及用药需求的增加,蛋白质交联剂的市场需求也将快速提高。在目前以及将来的一段时间内,化疗是肿瘤治疗领域应用的最为广泛的疗法。然而化疗副作用极大,患者往往因为身体耐受程度低而无法接受化疗治疗。ADC 药物(Antibody-drug conjugates),即抗体偶联药物,是一种新型的疗法,它通过蛋白质交联剂将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素(效应分子)偶联起来,兼具小分子药物强大的杀伤力和单克隆抗体高度的靶向性。ADC 药物对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性,极大地提高了药效。ADC 药物填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白,提高了药物的特异性,并改善了治疗窗口,备受医药研发领域人员的关注。

蛋白质试剂行业重点企业及价值与产品类型

1、蛋白质试剂行业重点企业

蛋白质交联剂领域,全球蛋白质交联剂产品市场份额主要被Thermo FisherScientific, Inc、Merck KGaA、Perkin Elmer, Inc、Promega Corporation、GEHealthcare等国际知名厂商占据。国内自主研发、生产蛋白质试剂的企业起步较晚,竞争格局相对分散,生产厂商有湖南华腾制药有限公司、西安瑞禧生物科技有限公司以及苏州亚科科技股份有限公司等。

(1)Thermo FisherScientific

赛默飞是科学服务领域的世界领导者,专注于生物研发领域,产品应用覆盖生命科学、工业应用、临床诊断多个领域。蛋白质试剂品种多、功能齐全,产品采用自主研发、OEM生产、采购分装三种模式。赛默飞行业经验丰富,能提供产品作业指导书,指导下游客户使用其产品。

(2)湖南华腾制药有限公司

华腾制药成立于2013年,是一家专注于特色原料药、长效靶向新药及高端仿制药开发与产业化的高新技术企业。ADC药物用蛋白质交联剂是其众多产品类型中的一种,现有蛋白质交联剂产品8种。

(3)苏州亚科科技股份有限公司

苏州亚科成立于2003年,专注于生物缓冲剂、医药中间体和其他体外诊断试剂辅料的研发生产与销售,亚科科技已通过ISO9001:2015质量体系认证,可为广大客户提供优质的从克级到吨级的科研产品的委托定制业务以及批量化的生产服务,其二硫苏糖醇(DTT)产品为蛋白质还原剂。

(4)苏州昊帆生物股份有限公司

昊帆生物自设立以来,专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售,产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。公司是蛋白质交联剂市场的有力竞争者,建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质交联剂化合物库,现有蛋白质交联剂细分产品60余种,公司的蛋白质交联剂产品所支持的ADC药物已有一款进入临床Ⅲ期。

(5)西安瑞禧生物科技有限公司

西安瑞禧成立于2012年,西安瑞禧产品目录中ADC药物用蛋白质交联剂品种达200余种,以代理国外进口品牌产品为主。

2、蛋白质交联剂的价值与产品类型

ADC是由抗体、毒素和蛋白质交联剂组成的创新药物。其中,抗体是ADC的精准制导部件,将毒素分子带到肿瘤细胞;毒素是影响ADC活性的关键因素,也是主要用于杀伤肿瘤细胞的有效分子;蛋白质交联剂作为ADC药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素,是ADC药物有效递送细胞毒性药物的基础,也是决定ADC产物毒性的关键因素。

开发有效ADC药物的最大挑战之一是选择合适的蛋白质交联剂。

蛋白质交联剂需要满足两个条件:(1)保持药物在血液循环中的稳定性;(2)到达肿瘤组织后在靶细胞中必须使药物有效释放。基于以上两点,目前正在临床评估的大多数ADC药物包含可裂解和不可裂解的两大类蛋白质交联剂。其中,可裂解蛋白质交联剂利用了血液循环和癌细胞内之间的条件差异。低pH(酸性环境)、蛋白酶水解(溶酶体中存在某些特定蛋白酶)和还原环境(细胞质的高谷胱甘肽浓度)是用于肿瘤细胞内药物释放的一些细胞内特征。基于上述标准,可裂解蛋白质交联剂又包括三种类型:腙键、二硫键和肽类接头,每种连接子都有其相应的肿瘤特异性细胞内条件。不可裂解蛋白质交联剂依赖于抗体在溶酶体内完全降解。与可裂解蛋白质交联剂相比,不可裂解蛋白质交联剂只能在进入到靶细胞内后释放药物。所以,具有不可裂解蛋白质交联剂的抗体偶联药物必须要适当的内化和细胞内降解才能起作用。


资料来源:Nature(自然)杂志、普华有策

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