蛋白质交联剂作为 ADC 药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素，是ADC 药物有效递送细胞毒性药物的基础，也是决定 ADC 产物毒性的关键因素。随着下游 ADC 药物研发的顺利进展及用药需求的增加，蛋白质交联剂的市场需求也将快速提高。在目前以及将来的一段时间内，化疗是肿瘤治疗领域应用的最为广泛的疗法。然而化疗副作用极大，患者往往因为身体耐受程度低而无法接受化疗治疗。ADC 药物（Antibody-drug conjugates），即抗体偶联药物，是一种新型的疗法，它通过蛋白质交联剂将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素（效应分子）偶联起来，兼具小分子药物强大的杀伤力和单克隆抗体高度的靶向性。ADC 药物对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效。ADC 药物填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白，提高了药物的特异性，并改善了治疗窗口，备受医药研发领域人员的关注。

蛋白质试剂行业重点企业及价值与产品类型

1、蛋白质试剂行业重点企业

蛋白质交联剂领域，全球蛋白质交联剂产品市场份额主要被Thermo FisherScientific, Inc、Merck KGaA、Perkin Elmer, Inc、Promega Corporation、GEHealthcare等国际知名厂商占据。国内自主研发、生产蛋白质试剂的企业起步较晚，竞争格局相对分散，生产厂商有湖南华腾制药有限公司、西安瑞禧生物科技有限公司以及苏州亚科科技股份有限公司等。

（1）Thermo FisherScientific

赛默飞是科学服务领域的世界领导者，专注于生物研发领域，产品应用覆盖生命科学、工业应用、临床诊断多个领域。蛋白质试剂品种多、功能齐全，产品采用自主研发、OEM生产、采购分装三种模式。赛默飞行业经验丰富，能提供产品作业指导书，指导下游客户使用其产品。

（2）湖南华腾制药有限公司

华腾制药成立于2013年，是一家专注于特色原料药、长效靶向新药及高端仿制药开发与产业化的高新技术企业。ADC药物用蛋白质交联剂是其众多产品类型中的一种，现有蛋白质交联剂产品8种。

（3）苏州亚科科技股份有限公司

苏州亚科成立于2003年，专注于生物缓冲剂、医药中间体和其他体外诊断试剂辅料的研发生产与销售，亚科科技已通过ISO9001:2015质量体系认证，可为广大客户提供优质的从克级到吨级的科研产品的委托定制业务以及批量化的生产服务，其二硫苏糖醇（DTT）产品为蛋白质还原剂。

（4）苏州昊帆生物股份有限公司

昊帆生物自设立以来，专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。公司是蛋白质交联剂市场的有力竞争者，建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质交联剂化合物库，现有蛋白质交联剂细分产品60余种，公司的蛋白质交联剂产品所支持的ADC药物已有一款进入临床Ⅲ期。

（5）西安瑞禧生物科技有限公司

西安瑞禧成立于2012年，西安瑞禧产品目录中ADC药物用蛋白质交联剂品种达200余种，以代理国外进口品牌产品为主。

2、蛋白质交联剂的价值与产品类型

ADC是由抗体、毒素和蛋白质交联剂组成的创新药物。其中，抗体是ADC的精准制导部件，将毒素分子带到肿瘤细胞；毒素是影响ADC活性的关键因素，也是主要用于杀伤肿瘤细胞的有效分子；蛋白质交联剂作为ADC药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素，是ADC药物有效递送细胞毒性药物的基础，也是决定ADC产物毒性的关键因素。

开发有效ADC药物的最大挑战之一是选择合适的蛋白质交联剂。

蛋白质交联剂需要满足两个条件：（1）保持药物在血液循环中的稳定性；（2）到达肿瘤组织后在靶细胞中必须使药物有效释放。基于以上两点，目前正在临床评估的大多数ADC药物包含可裂解和不可裂解的两大类蛋白质交联剂。其中，可裂解蛋白质交联剂利用了血液循环和癌细胞内之间的条件差异。低pH（酸性环境）、蛋白酶水解（溶酶体中存在某些特定蛋白酶）和还原环境（细胞质的高谷胱甘肽浓度）是用于肿瘤细胞内药物释放的一些细胞内特征。基于上述标准，可裂解蛋白质交联剂又包括三种类型：腙键、二硫键和肽类接头，每种连接子都有其相应的肿瘤特异性细胞内条件。不可裂解蛋白质交联剂依赖于抗体在溶酶体内完全降解。与可裂解蛋白质交联剂相比，不可裂解蛋白质交联剂只能在进入到靶细胞内后释放药物。所以，具有不可裂解蛋白质交联剂的抗体偶联药物必须要适当的内化和细胞内降解才能起作用。

资料来源：Nature（自然）杂志、普华有策

更多行业资料请参考普华有策咨询《中国蛋白质交联剂行业市场调研及“十四五”发展趋势研究报告》，同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。

目录

第一章 蛋白质试剂行业相关概述

第一节 蛋白质试剂行业定义及分类

一、行业定义

二、行业特性及在国民经济中的地位及影响

第二节 蛋白质试剂行业特点及模式

一、蛋白质试剂行业发展特征

二、蛋白质试剂行业经营模式

第三节 蛋白质试剂行业产业链分析

一、产业链结构

二、蛋白质试剂行业主要上游“十三五”供给规模分析

三、蛋白质试剂行业主要上游“十三五”价格分析

四、蛋白质试剂行业主要上游“十四五”发展趋势分析

五、蛋白质试剂行业主要下游“十三五”发展概况分析

六、蛋白质试剂行业主要下游“十四五”发展趋势分析

第二章 蛋白质试剂行业全球发展分析

第一节 全球蛋白质试剂市场总体情况分析

一、全球蛋白质试剂行业的发展特点

二、全球蛋白质试剂市场结构

三、全球蛋白质试剂行业市场规模分析

四、全球蛋白质试剂行业竞争格局

五、全球蛋白质试剂市场区域分布

第二节 全球主要国家（地区）市场分析

一、欧洲

1、欧洲蛋白质试剂行业市场规模

2、欧洲蛋白质试剂市场结构

3、“十四五”期间欧洲蛋白质试剂行业发展前景预测

二、北美

1、北美蛋白质试剂行业市场规模

2、北美蛋白质试剂市场结构

3、“十四五”期间北美蛋白质试剂行业发展前景预测

三、日韩

1、日韩蛋白质试剂行业市场规模

2、日韩蛋白质试剂市场结构

3、“十四五”期间日韩蛋白质试剂行业发展前景预测

四、其他

第三章 蛋白质试剂所属行业“十四五”规划概述

第一节 “十三五”蛋白质试剂行业发展回顾

一、“十三五”蛋白质试剂行业运行情况

二、“十三五”蛋白质试剂行业发展特点

三、“十三五”蛋白质试剂行业发展成就

第二节 蛋白质试剂行业所属“十四五”规划解读

一、“十四五”规划的总体战略布局

二、“十四五”规划对经济发展的影响

三、“十四五”规划的主要目标

第四章 “十四五”期间行业发展环境分析

第一节 “十四五”期间世界经济发展趋势

第二节 “十四五”期间我国经济面临的形势

第三节 “十四五”期间我国对外经济贸易预测

第四节“十四五”期间行业技术环境分析

第五节“十四五”期间行业社会环境分析

第五章 普华有策对蛋白质试剂行业总体发展状况

第一节 蛋白质试剂行业特性分析

第二节 蛋白质试剂产业特征与行业重要性

第三节 近五年蛋白质试剂行业发展分析

一、近五年蛋白质试剂行业发展态势分析

二、近五年蛋白质试剂行业发展特点分析

三、“十四五”区域产业布局与产业转移

第四节 近五年蛋白质试剂行业规模情况分析

一、行业单位规模情况分析

二、行业人员规模状况分析

三、行业资产规模状况分析

四、行业市场规模状况分析

第五节 近五年蛋白质试剂行业财务能力分析与“十四五”预测

一、行业盈利能力分析与预测

二、行业偿债能力分析与预测

三、行业营运能力分析与预测

四、行业发展能力分析与预测

第六章 POLICY对“十四五”期间我国蛋白质试剂市场供需形势分析

第一节 我国蛋白质试剂市场供需分析

一、近五年我国蛋白质试剂行业供给情况

1、我国蛋白质试剂行业供给分析

2、重点企业供给及占有份额

二、近五年我国蛋白质试剂行业需求情况

1、蛋白质试剂行业需求市场

2、蛋白质试剂行业客户结构

3、蛋白质试剂行业区域需求结构

三、“十三五”我国蛋白质试剂行业供需平衡分析

第二节 蛋白质试剂产品市场应用及需求预测

一、蛋白质试剂产品应用市场总体需求分析

1、蛋白质试剂产品应用市场需求特征

2、蛋白质试剂产品应用市场需求总规模

二、“十四五”期间蛋白质试剂行业领域需求量预测

1、“十四五”期间蛋白质试剂行业领域需求产品功能预测

2、“十四五”期间蛋白质试剂行业领域需求产品市场格局预测

第七章 我国蛋白质试剂行业运行分析

第一节 我国蛋白质试剂行业发展状况分析

一、我国蛋白质试剂行业发展阶段

二、我国蛋白质试剂行业发展总体概况

第二节 近五年蛋白质试剂行业发展现状

一、近五年我国蛋白质试剂行业市场规模

二、近五年我国蛋白质试剂行业发展分析

三、近五年中国蛋白质试剂企业发展分析

第三节 近五年蛋白质试剂市场情况分析

一、近五年中国蛋白质试剂市场总体概况

二、近五年中国蛋白质试剂市场发展分析

第四节 我国蛋白质试剂市场价格走势分析

一、蛋白质试剂市场定价机制组成

二、蛋白质试剂市场价格影响因素

三、近五年蛋白质试剂价格走势分析

四、“十四五”期间蛋白质试剂价格走势预测

第八章 POLICY对中国蛋白质试剂市场规模分析

第一节 近五年中国蛋白质试剂市场规模分析

第二节 近五年我国蛋白质试剂区域结构分析

第三节 近五年中国蛋白质试剂区域市场规模

一、近五年东北地区市场规模分析

二、近五年华北地区市场规模分析

三、近五年华东地区市场规模分析

四、近五年华中地区市场规模分析

五、近五年华南地区市场规模分析

六、近五年西部地区市场规模分析

第四节 “十四五”中国蛋白质试剂区域市场前景预测

一、“十四五”东北地区市场前景预测

二、“十四五”华北地区市场前景预测

三、“十四五”华东地区市场前景预测

四、“十四五”华中地区市场前景预测

五、“十四五”华南地区市场前景预测

六、“十四五”西部地区市场前景预测

第九章 普●华●有●策对“十四五”蛋白质试剂行业产业结构调整分析

第一节 蛋白质试剂产业结构分析

一、市场细分充分程度分析

二、下游应用领域需求结构占比

三、领先应用领域的结构分析（所有制结构）

第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析

一、产业价值链条的构成

二、产业链条的竞争优势与劣势分析

第十章 蛋白质试剂行业竞争力优势分析

第一节 蛋白质试剂行业竞争力优势分析

一、行业整体竞争力评价

二、行业竞争力评价结果分析

三、竞争优势评价及构建建议

第二节 中国蛋白质试剂行业竞争力剖析

第三节 蛋白质试剂行业SWOT分析

一、蛋白质试剂行业优势分析

二、蛋白质试剂行业劣势分析

三、蛋白质试剂行业机会分析

四、蛋白质试剂行业威胁分析

第十一章 “十四五”期间蛋白质试剂行业市场竞争策略分析

第一节 行业总体市场竞争状况分析

一、蛋白质试剂行业竞争结构分析

1、现有企业间竞争

2、潜在进入者分析

3、替代品威胁分析

4、供应商议价能力

5、客户议价能力

6、竞争结构特点总结

二、蛋白质试剂行业企业间竞争格局分析

1、不同规模企业竞争格局

2、不同所有制企业竞争格局

3、不同区域企业竞争格局

三、蛋白质试剂行业集中度分析

1、市场集中度分析

2、企业集中度分析

3、区域集中度分析

4、集中度格局展望

第二节 中国蛋白质试剂行业竞争格局综述

一、蛋白质试剂行业竞争概况

二、重点企业市场份额占比分析

三、蛋白质试剂行业主要企业竞争力分析

1、重点企业资产总计对比分析

2、重点企业从业人员对比分析

3、重点企业营业收入对比分析

4、重点企业利润总额对比分析

5、重点企业综合竞争力对比分析

第三节 近五年蛋白质试剂行业竞争格局分析

一、近五年国内外蛋白质试剂竞争分析

二、近五年我国蛋白质试剂市场竞争分析

三、我国蛋白质试剂市场集中度分析

四、国内主要蛋白质试剂企业动向

五、国内蛋白质试剂企业拟在建项目分析

第四节 蛋白质试剂企业竞争策略分析

一、提高蛋白质试剂企业竞争力的策略

二、影响蛋白质试剂企业核心竞争力的因素及提升途径

第十二章 普华有策对行业重点企业发展形势分析

第一节 企业五

一、企业概况及蛋白质试剂产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、近五年主要经营数据指标

五、“十四五”期间发展战略规划

第二节 企业二

一、企业概况及蛋白质试剂产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、近五年主要经营数据指标

五、“十四五”期间发展战略规划

第三节 企业三

一、企业概况及蛋白质试剂产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、近五年主要经营数据指标

五、“十四五”期间发展战略规划

第四节 企业四

一、企业概况及蛋白质试剂产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、近五年主要经营数据指标

五、“十四五”期间发展战略规划

第五节 企业五

一、企业概况及蛋白质试剂产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、近五年主要经营数据指标

五、“十四五”期间发展战略规划

第十三章 普●华●有●策对“十四五”蛋白质试剂行业投资前景展望

第一节 蛋白质试剂行业“十四五”投资机会分析

一、蛋白质试剂行业典型项目分析

二、可以投资的蛋白质试剂模式

三、“十四五”蛋白质试剂投资机会

第二节 “十四五”期间蛋白质试剂行业发展预测分析

一、产业集中度趋势分析

二、“十四五”行业发展趋势

三、“十四五”蛋白质试剂行业技术开发方向

四、总体行业“十四五”整体规划及预测

第三节 “十四五”规划将为蛋白质试剂行业找到新的增长点

第十四章 普●华●有●策对 “十四五”蛋白质试剂行业发展趋势及投资风险分析

第一节 “十三五”蛋白质试剂存在的问题

第二节 “十四五”发展预测分析

一、“十四五”期间蛋白质试剂发展方向分析

二、“十四五”期间蛋白质试剂行业发展规模预测

三、“十四五”期间蛋白质试剂行业发展趋势预测

四、“十四五”期间蛋白质试剂行业发展重点

第三节 “十四五”行业进入壁垒分析

一、技术壁垒分析

二、资金壁垒分析

三、政策壁垒分析

四、其他壁垒分析

第四节 “十四五”期间蛋白质试剂行业投资风险分析

一、竞争风险分析

二、原材料风险分析

三、人才风险分析

四、技术风险分析

五、其他风险分析