呼气分子诊断行业发展现状、代表企业及市场规模（附报告目录）
1、呼气分子诊断行业界定及所属行业情况
呼气分子诊断是新兴的体外诊断（IVD）技术，是新兴的 POCT 行业。呼气分子诊断（Breath Molecular Diagnosis）是基于呼气分子组成检测的医疗诊断，又简称呼气诊断（Breath Diagnosis）或呼气检测（Breath Test）。基于呼气流量压力检测的医疗诊断被称为肺功能检测（Pulmonary Function Test），也属于呼气检测或呼气诊断的一种。
呼气分子诊断为 IVD（体外诊断）行业中的 POCT（即时诊断）子行业
资料来源：普华有策
相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2027年呼气分子诊断行业深度调研及投资前景咨询报告》
一般而言，体外诊断需使用诊断试剂和设备对血液或尿液等样本进行分析，先采样、后分析，可分析细胞、微生物与生化分子，主要用于血液循环或全身性疾病诊断。呼气分子诊断则无需诊断试剂，且采样、分析可同时进行，分析的是细胞与微生物代谢产生的气体分子，特别适合呼吸与消化相关疾病诊断。呼气分子诊断与血检、影像诊断的作用互补，与现有体外诊断一样，呼气分子诊断也分为专业实验室与现场诊断（POCT）两类。专业实验室使用气相色谱、质谱与光谱等实验室分析设备，对患者的呼气采气袋或采气管进行呼气分析；由于缺乏呼气传感器产品，欧美目前通过专业实验室提供对 H2、CH4与 VOC（挥发性有机物）呼气代谢组学的分析服务。现场诊断（POCT）使用呼气检测传感器，集采样与分析于一体，患者呼气采样仅需几秒钟、仪器分析结果仅需数十秒钟。
2、呼气分子诊断行业发展现状及代表企业
基于呼气分子诊断的 POCT 可提供血检 POCT 缺乏的检测项目，如检测气道炎症与胃肠道菌群代谢紊乱等。而且基于呼气分子诊断的 POCT 无需抽血，具有无创、即时、活检的特点，可用于弥补血检与影像等体外诊断的不足，避免侵入性体内诊断的风险，更适合常见病与慢性病医院常检、基层体检与家庭自检的使用情形。近年来，呼气分子诊断技术越来越受到国内外政府、研发机构与相关医学组织的重视，各个组织与机构分别制定了相关的政策、发展规划与标准指南，联合推动呼气分子诊断临床技术的快速发展。
呼气分子诊断或呼气检测属于新兴的 POCT 技术领域。目前，市场规模最大的幽门螺杆菌呼气检测的上市历史不到 25 年，市场潜力最大的炎症呼气检测产品的发展才 10 年，而胃肠道菌群代谢紊乱等呼气检测技术还处在市场培育阶段。此外，呼气 NH3、H2S、VOC（有机挥发物）、呼气代谢组学与嗅觉人工智能（电子鼻）等呼气检测技术还处在临床试验或等待药监认证许可阶段。
近 30 年来，随着国外包括呼气检测在内的相关技术逐步开发，国内经济快速增长、医疗健康行业持续发展，为该技术在国内的广泛应用提供了广阔的市场空间。同时，国内的呼气检测技术发展几乎与国外同步，覆盖了国外呼气检测几乎所有的领域，包括呼气代谢组学与嗅觉人工智能的研究，而且许多技术甚至领先国外，是为数不多可能在中国形成呼气检测全球领先的新兴技术领域。
中国的呼气检测市场在全球范围内的发展较快且覆盖面较广，且聚集了国外几乎所有的呼气检测产品。
深圳海得威是国内最早专业从事呼气尿素试验产品研发、生产与销售的企业之一，以 14C 技术为主，而北京华恒则以 13C 技术为主。国产设备性价比高、服务好，占据了超过 90%的国内市场，国外竞品大都选择退出了国内市场。无锡尚沃目前除尿素呼气试验外，覆盖了所有其它新兴的呼气检测领域，而且是全球目前唯一拥有多气道、多分子、多方式与多功能呼气检测传感器产品技术的企业，在呼气检测的全球领域拥有最多的产品种类、专利与注册证数目，特别在呼气 NO检测技术领域，竞争优势突出。
目前已经进入呼气检测行业的国内外代表企业
资料来源：普华有策
按出厂价计算，2020 年国内呼气检测市场规模约为 30 亿元人民币，其中尿素呼气检测的贡献超过 90%。但呼气 NO 检测的复合增长率高达 42.8%，远超尿素呼气检测 22.1%的增长率。
呼气 NO 检测未来的检测市场包括近 0.5 亿的哮喘患者、1 亿的慢阻肺患者、1.4 亿的慢咳患者与 1.9 亿的过敏性鼻炎患者。随着无锡尚沃多气道、多分子、多方式与多功能呼气 NO 检测产品对不同层级医院与基层医疗市场的推广，可检测的病种数目的扩大，未来的市场发展可能更快更大。呼气检测在国内开展较多的是尿素呼气试验，而呼气 NO、H2、CH4检测属于新兴项目，还处在市场培育阶段，呼气检测器械市场整体规模从 2014 年的人民币 9 亿元增长到 2018 年的人民币 19 亿元，复合年增长率为 19.5%；未来受新兴呼气检测项目接受度提高及不断增加临床覆盖的驱动，2023 年，呼气检测市场规模将达到人民币 51 亿元。