色谱填料市场下游需求前景、竞争格局及发展趋势（附报告目录）

1、色谱填料行业下游应用市场需求前景

色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”）是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。特别在生物制药领域，生产环节下游需通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性；色谱/层析技术是实现分离纯化的最主要方式，而色谱填料/层析介质及其工艺恰恰是影响色谱/层析效率最重要的因素。分离纯化环节不仅直接影响产成品质量，还占据了整个生物制药生产环节的主要成本。因此，生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新；其中，色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用。

中小分子分离分析领域，硅胶色谱填料最为常见，被广泛地用于有机合成药物、植物药、手性药物、抗生素、多肽、胰岛素等中小分子的分离纯化；据统计，硅胶装填的色谱柱占据中小分子分析检测领域 80%的市场份额。

大分子分离纯化领域，由于下游生物制药、特别是单抗药产业近年来的快速发展，色谱填料市场需求持续增加，制药与生物科技目前已成为色谱填料最大的细分应用市场。地理角度看，得益于庞大的研发生产需求、严格的纯化标准、以及大型研究型生物制药企业的存在，北美目前是色谱填料的最大市场；而亚太地区由于生物制药研究持续进步，同时单抗及生物仿制药在研品种逐渐增多，目前为全球增速最快市场。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2027年色谱填料行业专项调研及投资前景预测分析报告》

按分离原理划分的色谱填料市场结构情况分析

资料来源：普华有策

未来几年，色谱填料的市场增长将主要由下游生物制药及食品行业日益增长的需求驱动，持续发展的不利因素则包括亲和层析介质成本较高以及专业技术人员不足等。此外，制药领域 CMO（合同加工外包）及 CRO（合同研究组织）企业的发展、生物仿制药及预装色谱柱不断增长的市场需求以及 LC-MS（液相色谱-质谱联用）技术在分析研发领域的普及，都将为色谱填料行业的进一步发展提供巨大的市场机会。

2、色谱填料行业竞争格局

一直以来，中国用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱填料和色谱柱系统基本依赖进口。国际市场的色谱填料主要由一些大型企业供应，其市场占有率较高。但是由于色谱填料的高科技属性，产品之间的差异化亦相当重要，因此在具体产品细分领域亦存在部分领军企业。生物大分子分离纯化领域，GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad 是色谱填料主要制造商，上述企业的产品管线齐全，拥有较强的产品研发实力，全球色谱填料行业的市占率前三的企业主要有GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad。GE Healthcare 具备完整丰富的产品线，其销售网络深植北美、欧洲及亚洲，在全球色谱填料中的市场占有率位居第一；Tosoh 在亚太地区具有较高的市占率，在全球范围内市占率约为 8%；Bio-Rad 在美国具有较高的市占率，并且通过投资、合作、并购等多重方式扩展其在发展中国家的市场占有率，目前其全球市占率约 7%。除上述企业外，市场上主要色谱填料供应商还包括 Merck、Danaher、Agilent 等。

中小分子分离纯化及分析检测领域，日本 Osaka Soda（原名 Daiso）、Fuji及瑞典 Kromasil 为主要生产厂家，主要以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料为主。

3、色谱填料行业发展现状及未来发展趋势

色谱填料，特别是用于生物制药分离纯化或实验室分析检测的色谱填料，制备要求高、商业价值大、技术难度大，需要整合当今世界多个前沿领域的交叉技术，涵盖材料、化学、物理、和生物多个领域，因此长期以来主要市场份额与先进技术均被国际厂商垄断。最近三年，得益于全球生物创新药研发投入的增加与新药研发成果涌现，全球对用于分离纯化和实验室分析检测的色谱填料需求不断增加。中国 14 亿人口带来的巨大市场需求、国际重磅生物药专利到期、大量海归人才回流及国内资本助力，也为中国生物类似药的发展提供了前所未有的历史机遇。近年来，中国高端生物制药投入大量增加，生物类似药的研发与产业化蓬勃发展，将进一步刺激色谱填料需求的增长与行业发展。

与此同时，制药行业也面临新的挑战：随着越来越多生物药研发成功，其结构也越来越复杂；另一方面，监管部门对药品质量和杂质控制要求越来越高，社会大众对药品价格降低的需求迫切，传统原料药厂商因而也在管控成本的同时面临极大环保压力。制药生产瓶颈在于下游分离纯化，分离纯化环节不仅直接影响药品质量和杂质控制，还占据了其主要成本；而色谱填料/层析介质则是分离纯化关键核心所在。因此，近年来，包括生物制药与原料药在内的制药行业对分离纯化色谱填料产品的性能提出越来越高的要求，亟需新技术突破与新产品开发。