义齿材料行业发展趋势及主要壁垒构成

口腔材料是生物医学材料之一，用于口腔生物环境中，一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列，使其恢复解剖形态、生理功能和美观。截至2020年底，全国口腔耗材领域有效注册产品共计7,370件，其中国产产品6,036项，进口产品1,334项。从一级产品数量分布来看，口腔义齿制作材料产品数量为4,778项，占比65%，位列第一。

国际市场主要义齿材料生产商包括登士柏西诺德、英维斯塔。

中国口腔医疗服务市场正在经历快速的发展阶段，市场规模有望快速向发达国家靠拢。国内口腔材料细分领域主要参与者包含爱尔创、爱迪特、翔通光电、沪鸽口腔等。国内氧化锆义齿材料主要提供商包括爱尔创科技股份有限公司、山东沪鸽口腔材料股份有限公司、现代牙科集团有限公司。

1、义齿制作材料分类

义齿按照内冠材料不同分为烤瓷牙和全瓷牙。烤瓷牙内冠为金属，外层覆盖陶瓷材料；全瓷牙是指覆盖全部牙冠表面，且不含金属内冠的瓷修复体，其具有更好的透光度和感光度。烤瓷牙中合金烤瓷牙最为便宜，但生物相容性和美观性欠佳，贵金属烤瓷牙价格中等，具有良好的生物相容性，全瓷牙兼备美观和生物相容性，但价格较为昂贵。

全瓷牙中氧化锆全瓷性能最为优异，市场最广泛，虽然单价高，但使用寿命长，性价比最高。伴随着居民口腔健康保护意识和支付能力的增强，氧化锆义齿渗透率将快速增长。氧化锆材料性能如下：

辐射小：医用氧化锆经过清洁加工，射线残余小；

强度高：强度高于氧化铝 60%，具有极强的抗破裂性和抗弯性；

美观性：全瓷牙色泽接近天然牙，透明和折光率好，牙颈部不会出现黑线；

生物相容：氧化锆对牙龈无刺激，无金属反应和腐蚀；

可靠性：与空气、水等电解质接触时会迅速产生微氧化膜保护；

品质好：制作过程必须使用计算机辅助设备，保障了口腔贴合度。

2、行业未来发展趋势

（1）数字化推广和应用带来技术革新

数字化技术的运用，改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用，传统的义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如，“CAD/CAM 技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准，厂商可以统一判断设计结构是否合理，在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去，义齿制作流程复杂，工序繁多，需要 10 多人协作完成，包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃，多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节，减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态，设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等，并给予错误提示。

随着口腔数字化设备的快速普及，口腔医疗机构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率，提高诊疗效率，同时，口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验，为患者提供更全面、精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科及材料企业带来更大机遇。

（2）口腔数字化进程不断推进，国产替代需求井喷

数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛，但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力，义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口，设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。

针对细分领域而言，义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合，且各种原料的强度、韧度、纯度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛，质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。

随着国产厂商的崛起，义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟，但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距，与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外，进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下，伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成熟期，进口替代过程将进一步加剧。

（3）种植义齿极具发展潜力，成为推动义齿耗材行业发展的强大动力

传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿：一是活动义齿，特点为便宜、广泛、可拆卸，但是有强烈的异物感，咀嚼效果差，并且会加速牙槽骨萎缩；二是固定义齿，特点为美观、较为舒适，但是适应范围窄，不适用于全口无牙的情况，且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削，伤及健康牙齿，无法避免牙槽骨萎缩。

上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨，受限于此，种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起，其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能，同样具有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容，防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下，单颗种植义齿的种植成功率已经超过 95%。

由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高，我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海，随着就诊人群消费能力和消费意识的提升，口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市，需求扩张将进一步体现。

3、行业壁垒

（1）技术及人才壁垒

齿科材料是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。

同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。

（2）业务资格及市场准入壁垒

医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》，并获得生产产品所需的中华人民共和国《医疗器械注册证》。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。

根据《医疗器械分类规则》，氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中 6863-7金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。

2016 年 12 月 16 日，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》，对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查要求，对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。

（3）声誉及品牌知名度

齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。

鉴于氧化锆义齿产品质量存在很大差异，口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、技术支持保障服务等方面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可，成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉，便建立了较高的准入门槛，而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度，业务开拓相对困难。

更多行业资料请参考普华有策咨询《2022-2028年义齿材料行业细分市场调研及投资可行性分析报告》，同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。

目录

第一章 2017-2021年中国义齿材料行业发展概述

第一节 中国义齿材料行业上下游产业链分析

一、产业链模型原理介绍

二、义齿材料行业产业链条分析

第二节、中国义齿材料行业产业链环节分析

一、主要上游产业供给情况分析

二、2022-2028年主要上游产业供给预测分析

三、主要上游产业价格分析

四、2022-2028年主要上游产业价格预测分析

五、主要下游产业发展现状分析

六、主要下游产业规模分析

七、主要下游产业价格分析

八、2022-2028年主要下游产业前景预测分析

第二章 全球义齿材料行业市场发展现状分析

第一节 全球义齿材料行业发展规模分析

第二节全球义齿材料行业市场区域分布情况

第三节 亚洲义齿材料行业地区市场分析

一、亚洲义齿材料行业市场现状分析

二、亚洲义齿材料行业市场规模与市场需求分析

三、2022-2028年亚洲义齿材料行业前景预测分析

第四节 北美义齿材料行业地区市场分析

一、北美义齿材料行业市场现状分析

二、北美义齿材料行业市场规模与市场需求分析

三、2022-2028年北美义齿材料行业前景预测分析

第五节 欧洲义齿材料行业地区市场分析

一、欧洲义齿材料行业市场现状分析

二、欧洲义齿材料行业市场规模与市场需求分析

三、2022-2028年欧洲义齿材料行业前景预测分析

第六节 其他地区分析

第七节 2022-2028年全球义齿材料行业规模预测

第三章 中国义齿材料产业发展环境分析

第一节 中国宏观经济环境分析及预测

第二节 中国义齿材料行业政策环境分析

第三节 中国义齿材料产业社会环境发展分析

第四节 中国义齿材料产业技术环境分析

第四章 2017-2021年中国义齿材料行业运行情况

第一节 中国义齿材料行业发展因素分析

一、义齿材料行业有利因素分析

二、义齿材料行业稳定因素分析

三、义齿材料行业不利因素分析

第二节 中国义齿材料行业市场规模分析

第三节 中国义齿材料行业供应情况分析

第四节 中国义齿材料行业需求情况分析

第五节 中国义齿材料行业供需平衡分析

第六节 中国义齿材料行业发展趋势分析

第七节 中国义齿材料行业主要进入壁垒分析

第八节 中国义齿材料行业细分市场分析

一、A市场用义齿材料

1、2017-2021年行业发展概况

2、2017-2021年需求规模

3、2022-2028年需求前景预测

二、B市场用义齿材料

1、2017-2021年行业发展概况

2、2017-2021年需求规模

3、2022-2028年需求前景预测

三、C市场用义齿材料

1、2017-2021年行业发展概况

2、2017-2021年需求规模

3、2022-2028年需求前景预测

四、D领域用义齿材料

1、2017-2021年行业发展概况

2、2017-2021年需求规模

3、2022-2028年需求前景预测

五、E领域用义齿材料

1、2017-2021年行业发展概况

2、2017-2021年需求规模

3、2022-2028年需求前景预测

六、F领域用义齿材料

1、2017-2021年行业发展概况

2、2017-2021年需求规模

3、2022-2028年需求前景预测

第九节 行业下游领域需求格局占比

第五章 中国义齿材料行业运行数据监测

第一节 中国义齿材料行业总体规模分析

第二节 中国义齿材料行业产销与费用分析

一、行业产成品分析

二、行业销售收入分析

三、行业总资产负债率分析

四、行业利润规模分析

五、行业总产值分析

六、行业销售成本分析

七、行业销售费用分析

八、行业管理费用分析

九、行业财务费用分析

第三节 中国义齿材料行业财务指标分析

一、行业盈利能力分析

二、行业偿债能力分析

三、行业营运能力分析

四、行业发展能力分析

第六章 2017-2021年中国义齿材料市场格局分析

第一节 中国义齿材料行业集中度分析

一、中国义齿材料行业市场集中度分析

二、中国义齿材料行业区域集中度分析

第三节 中国义齿材料行业存在的问题及对策

第四节 中外义齿材料行业市场竞争力分析

第五节义齿材料行业竞争格局分析

第七章 中国义齿材料行业价格走势分析

第一节 义齿材料行业价格影响因素分析

第二节 2017-2021年中国义齿材料行业价格现状分析

第三节 2022-2028年中国义齿材料行业价格走势预测

第八章 2017-2021年中国义齿材料行业区域市场现状分析

第一节 中国义齿材料行业区域市场规模分布

第二节 中国华东地义齿材料市场分析

一、华东地区概述

二、华东地区义齿材料市场供需情况及规模分析

三、2022-2028年华东地区义齿材料市场前景预测

第三节 华中地区市场分析

一、华中地区概述

二、华中地区义齿材料市场供需情况及规模分析

三、2022-2028年华中地区义齿材料市场前景预测

第四节 华南地区市场分析

一、华南地区概述

二、华南地区义齿材料市场供需情况及规模分析

三、2022-2028年华南地区义齿材料市场前景预测

第五节 华北地区市场分析

一、华北地区概述

二、华北地区义齿材料市场供需情况及规模分析

三、2022-2028年华北地区义齿材料市场前景预测

第六节 东北地区市场分析

一、东北地区概述

二、东北地区义齿材料市场供需情况及规模分析

三、2022-2028年东北地区义齿材料市场前景预测

第七节 西北地区市场分析

一、西北地区概述

二、西北地区义齿材料市场供需情况及规模分析

三、2022-2028年西北地区义齿材料市场前景预测

第八节 西南地区市场分析

一、西南地区概述

二、西南地区义齿材料市场供需情况及规模分析

三、2022-2028年西南地区义齿材料市场前景预测

第九章 2017-2021年中国义齿材料行业竞争情况

第一节 中国义齿材料行业竞争结构分析

一、现有企业间竞争

二、潜在进入者分析

三、替代品威胁分析

四、供应商议价能力

五、客户议价能力

第二节 中国义齿材料行业SWOT分析

一、行业优势分析

二、行业劣势分析

三、行业机会分析

四、行业威胁分析

第十章 义齿材料行业重点企业分析

第一节 企业

一、企业概况

二、企业主营业务概况及义齿材料产品介绍

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第二节 企业

一、企业概况

二、企业主营业务概况及义齿材料产品介绍

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第三节 企业

一、企业概况

二、企业主营业务概况及义齿材料产品介绍

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第四节 企业

一、企业概况

二、企业主营业务概况及义齿材料产品介绍

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第五节 企业

一、企业概况

二、企业主营业务概况及义齿材料产品介绍

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第十一章 2022-2028年中国义齿材料行业发展前景预测

第一节中国义齿材料行业市场发展预测

一、中国义齿材料行业市场规模预测

二、中国义齿材料行业市场规模增速预测

三、中国义齿材料行业产值规模预测

四、中国义齿材料行业产值规模增速预测

五、中国义齿材料行业供需情况预测

六、中国义齿材料行业销售收入预测

七、中国义齿材料行业投资增速预测

第二节中国义齿材料行业盈利走势预测

一、中国义齿材料行业毛利润增速预测

二、中国义齿材料行业利润总额增速预测

第十二章 2022-2028年中国义齿材料行业投资建议

第一节 中国义齿材料行业重点投资方向分析

第二节 中国义齿材料行业重点投资区域分析

第三节 中国义齿材料行业投资注意事项

第四节 中国义齿材料行业投资可行性分析

第十三章 2022-2028年义齿材料行业投资机会与风险分析

第一节 投资环境的分析与对策

第二节 投资挑战及机遇分析

第三节 行业投资风险分析

一、政策风险

二、经营风险

三、技术风险

四、竞争风险

五、其他风险