重组蛋白行业市场规模、发展有利因素及下游应用前景预测

国内生物制药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域发展为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起，科研机构、医药企业对于重组蛋白质量的要求显著提升，倾向于选择更稳定、更成熟的高质量重组蛋白，降低药物研发及生产的失败率。因此下游生物药研发、诊断及新型疫苗等市场发展对重组蛋白产品的需求将随之变化。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。

1、重组蛋白下游行业的应用

（1）生物药行业

虽然国内生物药行业发展滞后于全球市场，但由于生物药相比化学药和中药有特异性更高、机制更明确且不易产生耐药性，更能满足临床需求，因此，随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升，中国生物药行业在近年发展势头强劲，生物药市场规模的增速远快于中国整体医药市场与其他细分市场。2016年到2020年，中国生物药市场规模从1,836亿人民币增加到3,697亿人民币，复合年增长率达到19.1%。预计到2025年中国生物药市场规模将达到8,122亿人民币，并于2030年达到1.3万亿人民币。

因为重组蛋白中的重组抗体药物具有靶向性，能够有针对性地结合指定抗原，为癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更优的选择。在药物研发过程中，以重组蛋白为核心建立的分析方法，可测试药物能否作用于潜在靶点蛋白，具有较强的应用导向性。

（2）生命科学基础研究

重组蛋白试剂是生命科学基础研究中的重要科研工具之一。高纯度、高活性的重组蛋白试剂可以帮助研究不同疾病的病因、病例研究，并获取多样的定性、定量数据。同时，重组蛋白作为原料是生物药的质量、有效性和安全的重要保障，基于此特点，重组蛋白在生命科学基础研究中的医学研究、药学研究、检验学研究和防疫学研究等生命科学基础研究中得到广泛应用。

随着科技创新体系建设的不断完善，生物技术在未来经济社会发展中的引领地位日益凸显，中国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。中国生命科学领域的研究资金投入由2015年的434亿人民币增长至2020年的1,004亿人民币，年复合增率高达18.3%。

（3）体外诊断行业

政策方面，国家的“十四五”规划明确生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位，国家将重点支持IVD试剂行业的发展。随着中国经济快速发展，慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一。

近岸蛋白为体外诊断试剂企业提供核心原料，属于体外诊断行业中的上游。体外诊断试剂原料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料，包括抗原、抗体、引物、诊断酶等，是体外诊断产品的核心原料，其性能与质量的优劣对IVD产品的灵敏度、特异性、线性、稳定性等指标乃至诊断试剂的整体性能与质量优劣有极大的影响。诊断试剂成本的60%-80%是包括诊断酶、抗原和抗体在内的诊断试剂原料，其中的诊断酶和大多数抗原为重组蛋白。在人均卫生支出快速增长和新冠疫情的推动下，体外诊断行业试剂及上游原料行业有望迎来市场的快速增长。

（4）mRNA 疫苗药物行业

mRNA是以DNA为模板转录而来的、携带遗传信息并能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。mRNA将信息从DNA传递到核糖体，再由核糖体将mRNA翻译成蛋白质，可用于各种生命活动。mRNA疗法的应用非常广泛，涵盖了预防性疫苗，治疗性疫苗，治疗性药物等诸多领域。目前市场上已经推出的产品以mRNA疫苗（预防性疫苗）为主，mRNA疫苗模拟了病毒在人体内自然感染的过程，能够有效的引起体液免疫与细胞免疫，安全性较高，可以绕过毒株、菌株等获取方面的限制，支持特定抗原的疫苗开发。

世界卫生组织发布的《COVID-19疫苗的安全性》中提出，mRNA疫苗能够提供持久的免疫反应。与DNA疫苗相比，mRNA疫苗由于导入的外源物质不需进入细胞核，发生外源遗传片段逆转录进入人体自身DNA的概率较小，引起肿瘤癌症的概率极小，因此mRNA疫苗较之更安全。与病毒载体疫苗相比，mRNA疫苗适用人群覆盖更全面，逆转录风险较小。

mRNA疫苗可适用于成药性较差的分子。许多药物的空间结构复杂，合成较为困难，而由人体细胞产生的药物有效性更高，mRNA为成药性较差的药物的临床应用提供了更多可能性。

2、重组蛋白行业市场规模不断扩大

随着中国生物制药行业的蓬勃发展以及新冠疫情的影响，重组蛋白市场发展势头强劲。中国重组蛋白市场规模从2016年的63亿人民币增长到2020年的145.4亿人民币，年均增长率为23.2%，预计2027年市场规模将达到392亿人民币。

2016-2020年中国重组蛋白市场规模及增速分析

资料来源：普华有策

随着本土企业在重组蛋白研发、生产方面实现科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代发展趋势。

3、发展有利因素及发展前景预测

（1）科技水平不断提升推动行业发展

随着科技水平日益提高以及研发设备不断改进，研发人员能够借助更加先进的科研手段更好地探究生物体的运作机理，对蛋白质工具的需求快速扩大，如二代测序手段在生命科学中的应用，使新的蛋白质序列发现能力指数增长；生物信息学的发展进一步推动了人类对生命科学的理解和新的蛋白质工具的需求；肿瘤免疫学等领域的发展带动了抗体药物治疗领域的快速发展，进一步带动了新靶点蛋白需求。随着上述技术的快速发展，新的诊断与检测靶标以及新的诊断技术进一步推动了蛋白质和抗体的需求。蛋白作为生命科学的重要组成部分和生命功能的重要执行者，与许多基础研究息息相关。随着生命科学研究地不断深入，研究人员对重组蛋白应用的基础研究将蓬勃发展，进而推动更具有创新设计理念的重组蛋白产品。

（2）国产替代进程加速

当下欧美发达国家在重组蛋白试剂领域处于长期垄断地位，除了具备更早的领域布局，平台化的开发体系、专业化的人才储备和稳定化的生产工艺，外资品牌还具备较强的品牌影响力。相比而言，我国重组蛋白行业起步较晚，国产品牌在技术储备、人才积累等方面仍存在较大差距。因此，长期以来外资品牌垄断市场，国内科研机构对于重组蛋白试剂的进口依赖程度较高。近年来随着国际形势的变化与国内发展的需要，国产替代的需求愈发迫切。随着近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯、诺唯赞等国产重组蛋白企业的快速崛起，以“质量品种效率价格”为核心的进口替代路径越发清晰。

（3）政策支持推动行业发展

2016年11月，中共中央办公厅颁布了《关于实行以增加知识价值为导向分配政策的若干意见》，允许高校科研人员在校外兼职兼薪，鼓励了包括生命科学在内的科学领域的成果转化，打通了高校科研实验室直接服务于工业领域的渠道。一些以基础生命科学研究为导向的高校实验室借此契机，积极向应用领域拓展，加大对于潜在药物靶点蛋白和感染性病毒的研究力度，从而推动了重组蛋白市场的发展。同时，《生物安全法》《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究指导原则（试行）》等法律法规及政策规定的出台，推动了生物领域特别是重组蛋白等基础领域的发展。

（4）资本助力行业发展

近年来，生物药、诊断行业及疫苗行业已经获得大量资本注入，而重组蛋白行业作为上述行业的上游供应商，也受到大量投资者的关注，部分企业已经获得资本助力，同行业公司义翘神州、百普赛斯、诺唯赞均已经完成上市发行。随着社会资本对生命基础科学研究和生物原料的重视，重组蛋白行业在资本加持下也迎来新的发展机会。

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报告目录：

第一章 2017-2021年中国重组蛋白行业发展概述

第一节 中国重组蛋白行业上下游产业链分析

一、产业链模型原理介绍

二、重组蛋白行业产业链条分析

第二节、中国重组蛋白行业产业链环节分析

一、主要上游产业供给情况分析

二、2022-2028年主要上游产业供给预测分析

三、主要上游产业价格分析

四、2022-2028年主要上游产业价格预测分析

五、主要下游产业发展现状分析

六、主要下游产业规模分析

七、主要下游产业价格分析

八、2022-2028年主要下游产业前景预测分析

第二章 全球重组蛋白行业市场发展现状分析

第一节 全球重组蛋白行业发展规模分析

第二节全球重组蛋白行业市场区域分布情况

第三节 亚洲重组蛋白行业地区市场分析

一、亚洲重组蛋白行业市场现状分析

二、亚洲重组蛋白行业市场规模分析

三、2022-2028年亚洲重组蛋白行业前景预测分析

第四节 北美重组蛋白行业地区市场分析

一、北美重组蛋白行业市场现状分析

二、北美重组蛋白行业市场规模分析

三、2022-2028年北美重组蛋白行业前景预测分析

第五节 欧洲重组蛋白行业地区市场分析

一、欧洲重组蛋白行业市场现状分析

二、欧洲重组蛋白行业市场规模分析

三、2022-2028年欧洲重组蛋白行业前景预测分析

第六节 其他地区分析

第七节 2022-2028年全球重组蛋白行业规模预测

第三章 中国重组蛋白产业发展环境分析

第一节 中国宏观经济环境分析及预测

第二节 中国重组蛋白行业政策环境分析

第三节 中国重组蛋白产业社会环境发展分析

第四节 中国重组蛋白产业技术环境分析

第四章 2017-2021年中国重组蛋白行业运行情况

第一节 中国重组蛋白行业发展因素分析

一、重组蛋白行业有利因素分析

二、重组蛋白行业稳定因素分析

三、重组蛋白行业不利因素分析

第二节 中国重组蛋白行业市场规模分析

第三节 中国重组蛋白行业供应情况分析

第四节 中国重组蛋白行业需求情况分析

第五节 中国重组蛋白行业供需平衡分析

第六节 中国重组蛋白行业发展趋势分析

第七节 国中重组蛋白行业主要进入壁垒分析

第五章 中国重组蛋白行业运行数据监测

第一节 中国重组蛋白行业总体规模分析

第二节 中国重组蛋白行业产销与费用分析

一、行业产成品分析

二、行业销售收入分析

三、行业总资产负债率分析

四、行业利润规模分析

五、行业总产值分析

六、行业销售成本分析

七、行业销售费用分析

八、行业管理费用分析

九、行业财务费用分析

第三节 中国重组蛋白行业财务指标分析

一、行业盈利能力分析

二、行业偿债能力分析

三、行业营运能力分析

四、行业发展能力分析

第六章 2017-2021年中国重组蛋白市场格局分析

第一节 中国重组蛋白行业集中度分析

一、中国重组蛋白行业市场集中度分析

二、中国重组蛋白行业区域集中度分析

第三节 中国重组蛋白行业存在的问题及对策

第四节 中外重组蛋白行业市场竞争力分析

第五节重组蛋白行业竞争格局分析

第七章 中国重组蛋白行业价格走势分析

第一节 重组蛋白行业价格影响因素分析

第二节 2017-2021年中国重组蛋白行业价格现状分析

第三节 2022-2028年中国重组蛋白行业价格走势预测

第八章 2017-2021年中国重组蛋白行业区域市场现状分析

第一节 中国重组蛋白行业区域市场规模分布

第二节 中国华东地重组蛋白市场分析

一、华东地区概述

二、华东地区重组蛋白市场规模分析

三、2022-2028年华东地区重组蛋白市场前景预测

第三节 华中地区市场分析

一、华中地区概述

二、华中地区重组蛋白市场规模分析

三、2022-2028年华中地区重组蛋白市场前景预测

第四节 华南地区市场分析

一、华南地区概述

二、华南地区重组蛋白市场供需情况及规模分析

三、2022-2028年华南地区重组蛋白市场前景预测

第五节 华北地区市场分析

一、华北地区概述

二、华北地区重组蛋白市场规模分析

三、2022-2028年华北地区重组蛋白市场前景预测

第六节 东北地区市场分析

一、东北地区概述

二、东北地区重组蛋白市场规模分析

三、2022-2028年东北地区重组蛋白市场前景预测

第七节 西北地区市场分析

一、西北地区概述

二、西北地区重组蛋白市场供需情况及规模分析

三、2022-2028年西北地区重组蛋白市场前景预测

第八节 西南地区市场分析

一、西南地区概述

二、西南地区重组蛋白市场规模分析

三、2022-2028年西南地区重组蛋白市场前景预测

第九章 2017-2021年中国重组蛋白行业竞争情况

第一节 中国重组蛋白行业竞争结构分析

一、现有企业间竞争

二、潜在进入者分析

三、替代品威胁分析

四、供应商议价能力

五、客户议价能力

第二节 中国重组蛋白行业SWOT分析

一、行业优势分析

二、行业劣势分析

三、行业机会分析

四、行业威胁分析

第十章 2017-2021年重组蛋白行业重点企业分析

第一节 企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第二节 企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第三节 企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第四节 企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第五节 企业

一、企业概况

二、企业主营产品

三、企业主要经济指标情况

四、企业竞争优势分析

第十一章 2022-2028年中国重组蛋白行业发展前景预测

第一节中国重组蛋白行业市场发展预测

一、中国重组蛋白行业市场规模预测

二、中国重组蛋白行业市场规模增速预测

三、中国重组蛋白行业产值规模预测

四、中国重组蛋白行业产值规模增速预测

五、中国重组蛋白行业供需情况预测

六、中国重组蛋白行业销售收入预测

七、中国重组蛋白行业投资增速预测

第二节中国重组蛋白行业盈利走势预测

一、中国重组蛋白行业毛利润增速预测

二、中国重组蛋白行业利润总额增速预测

第十二章 2022-2028年中国重组蛋白行业投资建议

第一节、中国重组蛋白行业重点投资方向分析

第二节、中国重组蛋白行业重点投资区域分析

第三节、中国重组蛋白行业投资注意事项

第十三章 2022-2028年重组蛋白行业投资机会与风险分析

第一节 投资环境的分析与对策

第二节 投资挑战及机遇分析

第三节 行业投资风险分析

一、政策风险

二、经营风险

三、技术风险

四、竞争风险

五、其他风险