原料药行业利润总额及发展趋势分析（附报告目录）

20 世纪 90 年代以前，美国和欧洲地区是全球主要的化学原料药生产地，生产规模大且技术水平先进。20 世纪 90 年代开始，由于环保、成本等原因，全球化学原料药的生产重心逐步转移至中国、印度等发展中国家。随着中国、印度等发展中国家的原料药厂商不断增加研发投入、优化生产工艺、提高技术水平，其在原料药行业的竞争地位不断提升。全球原料药供给主要集中在中国、意大利、印度，中国已经成为全球主要的原料药生产基地。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2022-2027年原料药行业全景调研及投资前景预测报告》

1、我国原料药市场概况

作为全球主要的化学原料药生产地之一，我国原料药市场保持稳步发展，利润总额稳步增长。根据中国医药企业管理协会数据，2019 年我国化学原料药工业利润总额达到 449.20 亿元。

资料来源：中国医药企业管理协会、普华有策整理

近年来，我国环保政策持续收紧，技术落后、环保不达标的中小原料药企业被关停或被迫退出市场，原料药行业整体运行更加规范。同时，在环保政策趋严的背景下，原料药项目审批严格，行业进入壁垒不断提高，环保投入充分、运营规范的原料药优质企业将迎来更大的发展机遇。

2、行业发展趋势

（1）原料药市场壁垒持续提升，行业集中度提高，利好优质原料药企业

近年来，政府愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规，使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升，优质原料药企业持续获益，具体来看：A、不合规的中小企业陆续被市场淘汰，为优质企业提供了良好的发展机遇；B、随着“一致性评价”政策落地，原料药直接关联制剂审评审批，更换原料药厂商的成本加大，使得原料药企业在产业链中的地位至关重要；C、国家集采导致制剂降价幅度较大，进而压缩上游原料药企业利润空间，部分中小型原料药企业未能形成规模效应，因此难以满足下游制剂客户对“高质量、低成本”原料药的需求。

因此，在当前政策背景下，生产成本、药品质量、环保要求等因素均提升了行业壁垒，市场出清速度加快，原料药行业集中度提高。目前，我国拥有格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因及单硝酸异山梨酯登记号的企业家数分别为 9 家、20 家、7 家、14 家，行业内企业较少，优质原料药企业在行业内的地位不断提升。

（2）专利到期促进需求增长

在2019-2024 年之间，总计销售额高达 1,980 亿美金的多个原研药专利将会过期，包括全球销量前十的阿达木单抗和乌司奴单抗注射液。原研药专利到期将为仿制药市场增长创造良好机会，进而带动原料药需求量的提升。此外，对于已过专利期的药物，由于发展中国家用药需求的不断增长和转型升级，一定程度上也带动了原料药产量的提高。

（3）原料药向下游一体化趋势

药品制造产业链中，分子砌块、中间体、原料药、制剂呈层层递进的关系。一致性评价和带量采购政策推行之后，行业竞争加剧且集中度提高，原料药企业依靠成本及质量优势，将更容易向下游制剂进行延伸、掌握市场主动权。具体来看，特色原料药企业拥有质量把控和成本控制的优势，为发展仿制药提供了良好的基础，能更快完成仿制药由非规范市场到规范市场的升级、原研药专利到期后向首仿升级，提升企业在产业链中的地位。原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势。

目录

第一章　原料药基本概述

1.1　原料药基本介绍

1.1.1　原料药基本定义

1.1.2　原料药主要分类

1.1.3　原料药市场细分

1.1.4　原料药行业特征

1.1.5　原料药产业链

1.2　原料药和其他药物的区别

1.2.1　原料药和制剂

1.2.2　原料药和中间体

1.2.3　原料药和药用辅药

1.3　原料药化学工艺

1.3.1　化学合成原料药生产工艺

1.3.2　发酵类原料药生产工艺

1.3.3　无菌原料药生产工艺

1.3.4　动植物提取类原料药生产工艺

第二章　2016-2021年医药行业发展分析

2.1　2016-2021年全球医药行业发展分析

2.1.1　全球市场发展规模

2.1.2　医药研发投入状况

2.1.3　大型药企销售状况

2.1.4　全球医药研发动态

2.1.5　国外药企投资动态

2.1.6　医药行业发展机遇

2.2　2016-2021年中国医药行业发展总况

2.2.1　产品产量状况

2.2.2　医药制造规模

2.2.3　行业发展格局

2.2.4　药品价格走势

2.2.5　医药流通情况

2.3　2016-2021年中国医药企业运行状况

2.3.1　企业规模现状

2.3.2　企业营收情况

2.3.3　行业盈利水平

2.3.4　成本费用情况

2.3.5　发明专利情况

2.3.6　研发投入状况

2.4　2016-2021年中国医药行业投融资分析

2.4.1　医药投资并购情况

2.4.2　医药权益融资情况

2.4.3　医药投资项目综述

2.4.4　医药投资区域分布

2.4.5　医药投资模式分析

2.5　中国医药行业面临的问题及对策

2.5.1　医药行业发展面临挑战

2.5.2　医药企业成本控制问题

2.5.3　医药企业管理困境分析

2.5.4　医药行业发展相关建议

2.5.5　提高医药企业管理对策

2.5.6　医药企业成本控制策略

2.6　中国医药行业发展前景展望

2.6.1　行业发展机遇分析

2.6.2　细分行业发展展望

2.6.3　企业竞争发展态势

2.6.4　行业整体发展趋势

2.6.5　市场未来发展趋势

第三章　2016-2021年全球原料药市场运行情况

3.1　2016-2021年全球原料药产业发展状况分析

3.1.1　全球原料药行业准入

3.1.2　全球原料药市场规模

3.1.3　全球原料药市场格局

3.1.4　全球原料药市场份额

3.1.5　全球原料药应用领域

3.1.6　全球原料药竞争格局

3.1.7　全球原料药企业布局

3.1.8　全球原料药质量监管

3.1.9　全球专利药到期机遇

3.2　美国原料药产业发展现状

3.2.1　市场发展状况

3.2.2　注册管理制度

3.2.3　药品采购招标

3.2.4　市场发展动态

3.2.5　中美贸易战影响

3.3　欧洲原料药产业发展现状

3.3.1　欧洲原料药政策环境

3.3.2　欧洲原料药发展现状

3.3.3　欧洲原料药生产基地

3.3.4　欧洲原料药订单流向

3.3.5　欧洲原料药发展趋势

3.4　印度原料药产业发展现状

3.4.1　印度原料药市场环境

3.4.2　印度原料药市场现状

3.4.3　印度原料药市场规模

3.4.4　印度原料药市场结构

3.4.5　印度原料药进出口情况

3.4.6　印度原料药竞争格局

3.4.7　印度原料药企业营收

3.4.8　印度原料药发展机遇

第四章　2016-2021年中国原料药发展环境分析

4.1　经济环境

4.1.1　全球经济运行情况

4.1.2　中国宏观经济概况

4.1.3　中国对外经济分析

4.1.4　中国工业运行情况

4.1.5　经济转型升级态势

4.1.6　国内宏观经济展望

4.2　政策环境

4.2.1　原料药相关政策

4.2.2　规范原料药进口通关

4.2.3　抗癌原料药进口降税

4.2.4　打击原料药垄断行为

4.2.5　关联审评审批制度

4.2.6　“4+7”带量采购政策

4.2.7　原料药产业指导意见

4.2.8　原料药清洁生产评估指标

4.3　社会环境

4.3.1　居民收入水平

4.3.2　居民消费水平

4.3.3　居民社会保障

4.3.4　人口构成情况

4.3.5　医疗卫生情况

4.3.6　老龄化问题

第五章　2016-2021年中国原料药市场运行情况

5.1　2016-2021年我国原料药市场运行状况

5.1.1　海外注册申请

5.1.2　国内注册情况

5.1.3　原料药需求情况

5.1.4　原料药市场规模

5.1.5　原料药产量规模

5.1.6　原料药销售情况

5.1.7　原料药区域格局

5.1.8　原料药企业数量

5.1.9　原料药竞争格局

5.2　2016-2021年我国化学原料药行业相关财务分析

5.2.1　化学药品原料药价格指数

5.2.2　化学药品原料药营收情况

5.2.3　化学药品原料药利润总额

5.3　2016-2021年我国原料药进出口情况

5.3.1　原料药进口规模

5.3.2　原料药出口规模

5.3.3　原料药品类出口

5.3.4　原料药出口分布

5.3.5　原料药企出口竞争

5.3.6　原料药进出口价格

5.3.7　原料药出口机遇及挑战

5.3.8　原料药出口对策建议

5.4　中国原料药产业存在的主要问题

5.4.1　政府监管力度加强

5.4.2　行业竞争混乱无序

5.4.3　研发创新能力不足

5.4.4　国外竞争态势加剧

5.4.5　产能过剩问题严重

5.5　中国原料药发展对策及建议

5.5.1　治理原料药领域垄断乱象

5.5.2　支持原料药行业绿色发展

5.5.3　结合企业实际进行系统规划

5.5.4　提升研发水平强化产品质量

5.5.5　加深国际化程度提高国际竞争力

5.5.6　加大政策扶持引导企业良好发展

第六章　2016-2021年中国专利原料药产业发展解析

6.1　专利药原料药相关概述

6.1.1　基本含义

6.1.2　主要特点

6.1.3　专利对比

6.2　专利药原料药市场发展解析

6.2.1　产业发展状况

6.2.2　专利药原料药+CMO

6.2.3　企业发展状况

6.2.4　产业发展趋势

6.3　2016-2021年专利药原料药外包——CMO/CDMO发展情况

6.3.1　行业发展概述

6.3.2　发展需求价值

6.3.3　行业产业链条

6.3.4　市场政策环境

6.3.5　市场地位分析

6.3.6　市场发展规模

6.3.7　市场竞争格局

6.3.8　国内企业布局

6.3.9　企业核心竞争力

6.3.10　行业发展前景

第七章　2016-2021年中国特色原料药产业发展现状

7.1　特色原料药相关概述

7.1.1　基本定义

7.1.2　价格周期

7.1.3　发展模式

7.1.4　竞争特点

7.2　2016-2021年特色原料药市场发展状况

7.2.1　发展环境分析

7.2.2　行业发展态势

7.2.3　国内企业布局

7.2.4　企业运行态势

7.2.5　产品价格情况

7.2.6　产业升级路径

7.2.7　API+制剂一体化

7.2.8　产业发展前景

7.3　2016-2021年特色原料药细分类别发展状况

7.3.1　沙坦类原料药

7.3.2　普利类原料药

7.3.3　肝素原料药

7.3.4　他汀类原料药

7.4　2016-2021年仿制药原料药市场发展情况

7.4.1　行业基本概述

7.4.2　研发进程分析

7.4.3　产业环境分析

7.4.4　商业模式分析

7.4.5　企业布局加快

7.4.6　典型案例分析

7.4.7　市场前景展望

第八章　2016-2021年部分大宗原料药市场发展分析

8.1　抗生素类化学原料药

8.1.1　抗生素的基本概述

8.1.2　抗生素原料药综述

8.1.3　抗生素原料药现状

8.1.4　6-APA

8.1.5　7-ACA

8.1.6　7-ADCA

8.1.7　4-AA

8.1.8　青霉素工业盐

8.1.9　硫氰酸红霉素

8.2　维生素类化学原料药

8.2.1　行业现状

8.2.2　维生素E

8.2.3　维生素C

8.2.4　维生素B1

8.2.5　维生素B2

8.2.6　维生素B5

8.2.7　维生素A

8.2.8　维生素K3

8.2.9　维生素D3

8.3　激素类

8.3.1　激素类原料药相关概述

8.3.2　激素类原料药市场规模

8.3.3　激素类原料药市场价格

8.3.4　激素类原料药及产品出口

第九章　2016-2021年原料药应用领域发展状况

9.1　抗感染类原料药

9.1.1　抗感染类原料药出口情况

9.1.2　抗感染类原料药企业竞争

9.1.3　抗感染类原料药企业布局

9.2　抗艾滋病原料药

9.2.1　国内艾滋病市场状况

9.2.2　抗艾滋病药关键原料

9.2.3　主要原料药企业情况

9.2.4　抗HIV病毒药物种类

9.2.5　抗艾滋病药物市场格局

9.2.6　抗艾滋病原料药发展对策

第十章　国外重点原料药上市企业分析

10.1　西普拉制药（Cipla）

10.1.1　企业发展概况

10.1.2　企业经营状况分析

10.1.3　企业核心竞争力分析

10.2　太阳制药（Sun　Pharma）

10.2.1　企业发展概况

10.2.2　企业经营状况分析

10.2.3　企业核心竞争力分析

10.3　梯瓦制药（Teva）

10.3.1　企业发展概况

10.3.2　企业经营状况分析

10.3.3　企业核心竞争力分析

10.4　诺华公司（Novartis）

10.4.1　企业发展概况

10.4.2　企业经营状况分析

10.4.3　企业核心竞争力分析

10.5　阿拉宾度制药公司（Aurobindo Pharma）

10.5.1　企业发展概况

10.5.2　企业经营状况分析

10.5.3　企业核心竞争力分析

第十一章　国内重点原料药上市企业分析

11.1　A公司

11.1.1　企业发展概况

11.1.2　原料药发展状况

11.1.3　经营效益分析

11.1.4　业务经营分析

11.1.5　财务状况分析

11.1.6　核心竞争力分析

11.1.7　公司发展战略

11.2　B公司

11.2.1　企业发展概况

11.2.2　原料药发展状况

11.2.3　经营效益分析

11.2.4　业务经营分析

11.2.5　财务状况分析

11.2.6　核心竞争力分析

11.3　C公司

11.3.1　企业发展概况

11.3.2　原料药发展状况

11.3.3　经营效益分析

11.3.4　业务经营分析

11.3.5　财务状况分析

11.3.6　核心竞争力分析

11.3.7　公司发展战略

11.4　D公司

11.4.1　企业发展概况

11.4.2　原料药发展状况

11.4.3　经营效益分析

11.4.4　业务经营分析

11.4.5　财务状况分析

11.4.6　核心竞争力分析

11.4.7　公司发展战略

11.5　E公司

11.5.1　企业发展概况

11.5.2　原料药发展状况

11.5.3　经营效益分析

11.5.4　业务经营分析

11.5.5　财务状况分析

11.5.6　核心竞争力分析

11.5.7　公司发展战略

第十二章　中国原料药行业项目投资案例深度解析

12.1　立方制药原料药生产项目一期

12.1.1　项目基本情况

12.1.2　项目投资价值

12.1.3　项目投资概算

12.1.4　原材料及燃料供应

12.1.5　项目实施主体

12.1.6　环境影响分析

12.1.7　项目实施进度

12.1.8　项目经济效益

12.2　复星医药原料药及制剂集约化综合性基地

12.2.1　项目基本情况

12.2.2　项目投资价值

12.2.3　项目实施主体

12.2.4　项目报批事项

12.3　康辰药业抗肿瘤原料药生产基地建设项目

12.3.1　项目基本情况

12.3.2　项目投资价值

12.3.3　项目投资构成

12.3.4　项目经济效益

12.3.5　项目投资风险与控制

12.4　奥翔药业特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目

12.4.1　项目基本情况

12.4.2　项目投资背景

12.4.3　项目投资价值

12.4.4　项目建设内容

12.4.5　项目备案进展

12.4.6　项目投资计划

12.4.7　项目经济效益

12.4.8　项目投资影响

12.5　渭南瑞联制药有限责任公司原料药项目

12.5.1　项目基本情况

12.5.2　项目审议进展

12.5.3　项目投资价值

12.5.4　项目建设周期

12.5.5　项目投资概算

12.5.6　项目经济效益

12.5.7　项目投资风险

第十三章　2022-2027年原料药产业投资分析及价值评估

13.1　原料药投融资状况

13.1.1　原料药行业投资价值

13.1.2　原料药固定资产投资

13.1.3　原料药企业投资现状

13.1.4　原料药可转债发行情况

13.1.5　原料药企业IPO申请动态

13.1.6　原料药行业投资前景

13.2　原料药行业投资壁垒分析

13.2.1　资金壁垒

13.2.2　技术壁垒

13.2.3　客户壁垒

13.3　原料药企业投融资案例

13.3.1　中美华世通

13.3.2　益泰药业

13.3.3　特瑞药业

13.3.4　铂源药业

13.3.5　海博为药业

第十四章　2022-2027年原料药产业投资前景及趋势预测

14.1　原料药未来发展方向及战略

14.1.1　行业未来前景展望

14.1.2　企业绿色发展方向

14.1.3　企业转型升级趋势

14.1.4　原料药未来发展方向

14.2　原料药发展趋势

14.3　2022-2027年中国原料药行业预测分析

14.3.1　2022-2027年中国原料药行业影响因素分析

14.3.2　2022-2027年中国原料药市场规模预测