化学发光免疫诊断行业竞争格局及主要发展方向（附报告目录）

1、化学发光免疫分析技术概览

化学发光免疫分析技术是继放射免疫、酶免疫试验和荧光免疫试验之后的一种新兴免疫检测技术，具有无放射性污染、可自动化、高灵敏度、高特异性的特点，被广泛应用于各种激素、肿瘤标志物、治疗性药物浓度监测、传染性疾病的筛查、出生缺陷的产前检查、细胞因子等几乎所有免疫诊断项目的临床测定，成为目前最重要的常规免疫检验技术。化学发光免疫检测根据不同发光方式，可进一步分为直接化学发光、酶促化学发光、电化学发光以及发光氧通道免疫试验等。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2027年化学发光免疫诊断行业市场调查及投资前景预测报告》

2、化学发光免疫诊断市场竞争格局

中国化学发光免疫诊断市场国产化率相对较低，以罗氏、雅培、丹纳赫、生物梅里埃以及西门子为代表的进口品牌占据较大优势，其中罗氏在化学发光诊断市场的占有率遥遥领先。国内体外诊断企业起步较晚，在技术积累和市场开拓方面与海外品牌差距较大。中国免疫诊断领域整体国产化率不足 40%，其中化学发光免疫诊断设备的国产化率约为 24%，仍有很大的增长空间。

目前国内化学发光免疫诊断领域的头部企业包括新产业、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、亚辉龙等，但单家企业的市场份额并不高，因此拥有核心技术、高品质产品以及强渠道能力的企业在这条宽广赛道上仍大有可为。

3、中国化学发光免疫诊断市场规模

2019 年中国化学发光免疫诊断市场规模约为人民币 220.6 亿元，预计 2030年将增长至人民币 1,034.6 亿元，期间年化复合增长率达 15.1%，高于体外诊断行业整体增速。海外品牌在技术积累以及市场推广方面有先发优势，在全球体外诊断市场占据主导地位。然而，近年来中国化学发光免疫诊断企业迎头追赶，头部企业的部分诊断设备及试剂已在检测结果、检测速度、仪器通量等方面达到或接近进口品牌水平，且价格优势明显，具备了与进口品牌展开较量的能力，这极大推动了国产替代进程的加速。

4、化学发光免疫诊断市场发展方向

（1）检测项目不断增加

化学发光属于较为先进的体外诊断技术，可以应用于多种检测项目。2020 年，海外体外诊断巨头如罗氏、西门子获批检测项目数在 100 项左右，新产业达 126项，各家公司细分项目有所差异，具体情况如下：

资料来源：普华有策 截至2020年9月

目前，化学发光多数为封闭检测系统，即仪器和试剂必须使用同一厂家产品，但单个厂商往往难以实现全检测菜单覆盖。因此，医疗机构往往需要使用不同厂商的机器以保证更广的检测覆盖度。不同设备的采购、安装和使用给临床科室带来了额外的负担，市场对于可兼容、可拓展、全菜单的检测平台有实际需求。

中大型诊断服务提供商所需处理的检验样本量大，涉及的检验项目类别及其对应的检测技术和方法亦多样，但目前国内国际主要化学发光厂家的仪器和试剂兼容性并不强，且各自有擅长、销量大的检测项目，如罗氏的肿瘤标志物检测、雅培的传染病检测、贝克曼和西门子的特定蛋白、激素检测等，因此诊断服务提供商为保证最准确的检测结果，需组合使用不同品牌化学发光厂家的诊断试剂和配套仪器才可完成全项目的检测，致使其需要配置多品牌厂家的仪器、占用更多场地，需要在不同品牌的诊断系统中分项目实施检测，增加检测人员掌握和操作不同检测系统的工作量以及分析不同检测系统检测结果的复杂性。因此，如能在同一个发光仪器平台上兼容不同试剂厂家的试剂项目并实现试剂菜单不断扩展，将有利于试剂企业专注开发试剂项目、提升开发效率，以及提升诊断服务提供商的检测效率、降低其操作复杂性，具有切实的市场需求。

未来随着更多企业进入化学发光诊断行业，以开放模式运营化学发光仪器平台有望实现突破，一定程度上改变当前市场竞争格局。

（2）国产品牌实现技术突破，国产化率不断提升

中国化学发光免疫诊断市场国产化率相对较低，以罗氏、雅培为代表的国外厂商占据了 76%的市场空间，国产替代空间巨大。在诊断平台技术层面，国产企业的旗舰机型已经可以实现与海外一线品牌直接对标。在诊断试剂层面，大量中国体外诊断企业已经实现了诊断试剂的研发上市，且相比海外试剂有显著的价格优势。国际环境层面，2020 年新冠疫情以来，中国体外诊断行业表现出了强大的供应保障能力以及极高的研发水平，国产企业的诊断技术已经得到广泛的认可。预计随着国产品牌研发的持续推进，品牌认可度不断提升，中国化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高。

（3）市场格局分散，新入者仍有发展空间

目前，中国化学发光免疫诊断市场仍然处于快速发展阶段，并未出现具有绝对垄断优势的行业龙头，领先企业市场份额占比仍然较小。且由于免疫诊断项目众多，包括肿瘤标志物、激素、传染病、甲状腺等，每个细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段，市场空间充足，具有技术优势以及高性价比产品的企业仍有良好的发展机会。

（4）化学发光诊断技术对传统免疫诊断技术的替代

化学发光属于较为先进的体外诊断技术，在免疫检测中有突出的检测优势。但在我国临床实践中，部分二级医院和基层医院仍通过酶联免疫等手段进行免疫诊断，而这种检测技术普遍操作繁琐、等待时间长。对比欧美等发达国家所使用的免疫诊断技术类别中，化学发光诊断技术已成为绝对主流。未来随着中国医疗设施投入的不断增加，化学发光诊断技术有望在未来实现对酶联免疫等技术的基本替代。

目录

第1章 中国化学发光免疫诊断行业发展背景

1.1 化学发光免疫诊断行业相关概述

1.1.1 化学发光免疫诊断行业概念

1.1.2 化学发光免疫诊断作用原理

1.1.3 化学发光免疫诊断主要方法及代表厂家

1.2 化学发光免疫诊断行业宏观环境分析

1.2.1 化学发光免疫诊断行业政策环境分析

（1）化学发光免疫诊断行业监管体制

（2）化学发光免疫诊断行业相关政策

（3）化学发光免疫诊断行业发展规划

（4）政策环境对行业的影响分析

1.2.2 化学发光免疫诊断行业经济环境分析

（1）GDP增长分析

（2）固定资产投资分析

（3）城镇居民收入分析

（4）居民医疗保健支出分析

（5）宏观经济对行业的影响分析

1.2.3 化学发光免疫诊断行业社会环境分析

（1）人口老龄化

（2）居民疾病患病率

（3）居民保险覆盖情况

（4）社会环境对行业发展影响分析

1.2.4 化学发光免疫诊断行业技术环境分析

（1）我国化学发光免疫诊断行业技术现状

（2）化学发光免疫诊断行业专利申请情况

（3）化学发光免疫诊断行业专利公开情况

（4）技术环境对行业影响分析

1.2.5 化学发光免疫诊断行业市场环境综合判断

1.3 新冠疫情对化学发光免疫诊断行业影响分析

1.3.1 12019-nCoV化学发光免疫诊断试剂盒产品研发进展

（1）新冠疫情对化学发光免疫诊断行业发展影响判断

第2章：全球化学发光免疫诊断行业发展分析

2.1 全球化学发光免疫诊断行业发展概况

2.2 全球化学发光免疫诊断行业发展现状

2.2.1 全球化学发光免疫诊断行业规模

2.2.2 全球化学发光免疫诊断行业细分市场格局

2.2.3 全球化学发光免疫诊断行业企业竞争格局

2.3 全球化学发光免疫诊断行业重点企业分析

2.3.1 A公司

（1）企业发展简况

（2）企业经营情况

（3）企业经营情况及化学发光免疫诊断业务分析

（4）企业在华竞争力分析

2.3.2 B公司

（1）企业发展概况

（2）企业业务结构

（3）企业经营情况及化学发光免疫诊断业务分析

（4）企业在华竞争力分析

2.3.3 C公司

（1）企业发展概况

（2）企业业务结构

（3）企业经营情况及化学发光免疫诊断业务分析

（4）企业在华竞争力分析

2.3.4 D公司

（1）企业发展概况

（2）企业业务结构

（3）企业经营情况

（4）企业化学发光免疫诊断业务分析

2.4 全球化学发光免疫诊断行业发展趋势及前景分析

2.4.1 中国化学发光免疫诊断行业产业链分析

2.5 化学发光免疫诊断行业产业链结构图

2.6 中国化学发光免疫诊断行业上游市场分析

2.6.1 试剂类原材料市场分析

2.6.2 仪器类原材料市场分析

2.7 中国化学发光免疫诊断行业下游市场分析

2.7.1 化学发光免疫诊断行业下游主要需求市场

2.7.2 医疗卫生机构行业发展分析

2.7.3 体检机构行业发展分析

2.7.4 第三方医学实验室行业发展分析

2.8 中国化学发光免疫诊断行业上下游市场发展对行业影响判断

2.8.1 中国化学发光免疫诊断行业发展分析

2.9 中国化学发光免疫诊断行业发展驱动因素分析

2.9.1 医保控费驱动行业进口替代

2.9.2 分级诊疗带来基层市场需求增长

2.9.3 政策驱动国内企业自主创新

2.9.4 疫情推动下公共卫生升级带来市场放量

2.10 中国化学发光免疫诊断行业发展特点

2.10.1 市场保持高速增长

2.10.2 进口产品占据主要市场地位

2.10.3 国内企业加快产品研发投入

2.10.4 行业市场集中度较高

2.10.5 国产替代蓄势待发

2.11 中国化学发光免疫诊断行业发展规模分析

2.11.1 化学发光免疫诊断行业总体规模

2.11.2 化学发光免疫诊断试剂市场规模

2.11.3 化学发光免疫诊断仪器市场规模

2.12 中国化学发光免疫诊断行业市场竞争分析

2.12.1 行业总体竞争格局

2.12.2 化学发光免疫诊断仪器市场格局

2.12.3 行业上游议价能力分析

2.12.4 行业下游议价能力分析

2.12.5 替代产品威胁分析

2.12.6 潜在进入者威胁分析

（1）中国化学发光免疫诊断产品需求前景分析

2.13 化学发光产品应用领域及检测项目汇总

2.14 传染病领域化学发光免疫产品需求分析

2.14.1 我国传染病诊疗市场现状分析

（1）我国传染病发病率分析

（2）我国传染病出院病人数量分析

（3）我国传染病人均医疗费用

2.14.2 化学发光免疫产品在传染病诊疗中的应用

2.14.3 传染病领域化学发光免疫产品企业格局

2.14.4 传染病领域化学发光免疫诊断产品需求规模

2.14.5 传染病领域化学发光免疫诊断产品需求前景预测

2.15 肿瘤疾病领域化学发光免疫产品需求分析

2.15.1 我国肿瘤疾病诊疗市场现状分析

（1）我国肿瘤疾病发病率分析

（2）我国肿瘤疾病出院病人数量分析

（3）我国肿瘤疾病人均医疗费用

2.15.2 化学发光免疫产品在肿瘤疾病诊疗中的应用

2.15.3 肿瘤疾病领域化学发光免疫产品企业格局

2.15.4 肿瘤疾病领域化学发光免疫诊断产品需求规模

2.15.5 肿瘤疾病领域化学发光免疫诊断产品需求前景预测

2.16 甲状腺功能疾病领域化学发光免疫产品需求分析

2.16.1 我国甲状腺功能疾病诊疗市场现状分析

（1）我国甲状腺功能疾病发病率分析

（2）我国甲状腺功能疾病出院病人数量分析

（3）我国甲状腺功能疾病人均医疗费用

2.16.2 化学发光免疫产品在甲状腺功能疾病诊疗中的应用

2.16.3 甲状腺功能疾病领域化学发光免疫产品企业格局

2.16.4 甲状腺功能疾病领域化学发光免疫诊断产品需求规模

2.16.5 甲状腺功能疾病领域化学发光免疫诊断产品需求前景预测

2.17 性腺激素检测领域化学发光免疫产品需求分析

2.17.1 我国性腺激素检测诊疗市场现状分析

2.17.2 化学发光免疫产品在性腺激素检测诊疗中的应用

2.17.3 性腺激素检测领域化学发光免疫产品企业格局

2.17.4 性腺激素检测领域化学发光免疫诊断产品需求规模

2.17.5 性腺激素检测领域化学发光免疫诊断产品需求前景预测

（1）中国化学发光免疫诊断行业重点企业分析

2.18 化学发光免疫诊断行业重点企业基本情况分析

2.18.1 行业重点企业化学发光免疫产品布局

2.18.2 行业重点企业化学发光免疫诊断业务规模

2.18.3 行业重点企业化学发光免疫诊断仪器装机量

2.18.4 行业重点企业盈利水平

2.19 化学发光免疫诊断行业重点企业经营分析

2.19.1 A公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.2 B公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.3 C公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.4 D公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.5 E公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.6 F公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.7 G公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.8 H公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.9 I公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.10 G公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.11 K公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.12 L公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.13 M公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

2.19.14 N公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

1）主要经济指标分析

2）企业盈利能力分析

3）企业运营能力分析

4）企业偿债能力分析

5）企业发展能力分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

1）中国化学发光免疫诊断行业投资战略规划分析

2.20 化学发光免疫诊断行业营销策略分析

2.20.1 科华生物营销策略分析

2.20.2 国内其他化学发光免疫诊断营销策略简析

2.21 化学发光免疫诊断企业发展战略分析

2.21.1 通过并购增强实力战略

2.21.2 多元化产品布局战略

2.21.3 "产品+仪器"一体化战略

2.22 化学发光免疫诊断行业投资现状分析

2.22.1 化学发光免疫诊断行业投资现状

（1）化学发光免疫诊断行业投资规模

（2）化学发光免疫诊断行业投资模式

（3）化学发光免疫诊断行业投资领域

（4）化学发光免疫诊断行业投资趋势

2.22.2 化学发光免疫诊断行业融资现状

（1）化学发光免疫诊断行业投融资规模

（2）化学发光免疫诊断行业融资模式

（3）化学发光免疫诊断行业融资案例

（4）化学发光免疫诊断行业融资趋势

2.23 化学发光免疫诊断行业投资风险预警

2.23.1 同业竞争风险

2.23.2 市场贸易风险

2.23.3 金融信贷风险

2.23.4 产业政策风险

2.24 化学发光免疫诊断行业投资机会与建议

2.24.1 化学发光免疫诊断行业投资机会分析

2.24.2 化学发光免疫诊断行业投资建议