医药研发外包（CRO）行业将迎来持续增长的行业发展机遇

1、我国 CRO 市场处于高速增长阶段

随着国家医疗改革的提速和医保市场的扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间，药企创新研发积极性在政策鼓励下提升明显。国内外制药企业为了迅速抢占市场份额，在研发上投入大量资金，以分享产业高速发展的成果。

从临床试验的开展情况上看，2018 年 CDE 收到国产药物临床试验申请 457次，较 2011 年增加 184 次。CRO 行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长。

相比全球 CRO 市场，我国 CRO 行业基数较小，在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下，我国 CRO 市场处于高速增长阶段。数据显示，2015 -2019年，我国 CRO 市场规模从 231 亿元迅速增长到825亿元，年均复合增长率达到 21.5%。未来随着国内对创新药、仿制药研发的需求加速释放，CRO 行业将迎来持续增长的行业发展机遇。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2027年医药研发外包（CRO）行业前景预测及投资可行性分析报告》

2015-2019年我国CRO行业市场规模及增速分析

资料来源：普华有策

2、国内 CRO 企业将迎来更快速的发展

相比于欧美国家，中国具有研发成本优势，吸引国际 CRO 需求向中国转移。CRO 行业作为知识密集型行业，主要依靠医药领域专业技术人员提供服务，需要研发人员具有化学、医学、药学、生物统计学等各类专业知识，某些职位还要求技术人员具有丰富的管理经验。近几年来，我国 CRO 行业发展中培养的一批具有技术专长及资深管理经验的优秀人才，可以满足国际药企向国内转移 CRO业务的人才需求。此外，由于国内存在明显的人力、物力成本优势，在药物研发各阶段研发费用仅为发达国家的 30%-60%12，对于跨国药企而言具有较强的吸引力。随着中国加入 ICH 与国际接轨，国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性上将进一步得到加强，国内 CRO 企业将迎来更快速的发展。

3、CRO 行业向纵向一体化、特色化和信息化方向发展

标准的不断提升有望使得高质量标准的 CRO 企业得到更多市场份额，医药创新成为 CRO 企业发展的核心动力，行业门槛将逐步提高，集中度不断上升，CRO 行业逐渐向纵向一体化、特色化和信息化这三大方向发展。

A、纵向一体化：随着药企对研发外包的需求不断提升，追求一站式服务的需求加大，CRO 企业实行纵向一体化发展是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径。CRO 企业需要积极探索一体化发展，打造完整的产业服务链。满足客户整体研发外包需求已然成为我国 CRO 行业的发展趋势之一。

B、特色化：随着我国药企不断加大科研投入，对研发外包的需求不断增长，其合作模式也由原来的点对点的合作关系渐渐向功能性外包模式转变，即药企基于不同需求选择不同特色的 CRO 企业，像罕见病、肿瘤药物的研发比较专业化，细胞、基因疗法等研究也正快速发展，差异化和独特化的研发服务使得企业更容易脱颖而出，因此构造特色的外包服务是 CRO 企业的发展路径之一。

C、信息化：临床试验中使用大数据分析数据的关联性，可以大大提高数据分析质量和实验的效率，通过高质量的数据输出和分析能够为 CRO 企业节约时间成本并获得更多的信息，进而在临床试验上获得更高的质量与效率。

报告目录：

第1章 医药研发外包（CRO）行业发展概况

1.1 CRO行业概述

1.1.1 CRO行业定义

1.1.2 CRO企业类别

1.1.3 CRO业务分析

1.1.4 CRO产业链简析

1.2 CRO行业产生背景分析

1.2.1 制药行业研发支出持续增长

1.2.2 制药行业新药研发日益困难

1.2.3 医药研发外包行业应运而生

1.3 CRO行业发展环境分析

1.3.1 行业政策环境分析

1.3.2 行业经济环境分析

1.3.3 行业社会环境分析

1.3.4 行业技术环境分析

1.4 CRO行业发展机遇与威胁总结

第2章：全球CRO行业发展前景与经验

2.1 全球CRO行业发展现状分析

2.1.1 全球CRO发展历程分析

2.1.2 全球CRO市场规模分析

2.1.3 全球CRO业务结构分析

2.1.4 全球CRO竞争格局分析

2.1.5 全球CRO区域分布情况

2.2 主要国家CRO发展经验借鉴

2.2.1 美国CRO行业发展经验借鉴

2.2.2 印度CRO行业发展经验借鉴

2.3 全球CRO重点企业分析

2.3.1 A企业

2.3.2 B企业

2.3.3 C企业

2.4 全球CRO行业发展前景分析

2.4.1 全球CRO市场前景预测

2.4.2 全球CRO技术前景预测

第3章 中国CRO行业发展状况分析

3.1 中国CRO产业发展背景分析

3.1.1 中国药品销售规模迅速增长

3.1.2 中国医药企业研发投入加大

3.1.3 中国创新药申报数量快速增加

3.1.4 药业巨头研发中心向中国转移

3.2 中国CRO行业发展概况分析

3.2.1 中国CRO行业发展历程分析

3.2.2 中国CRO行业发展特点分析

3.2.3 中国CRO行业面临的问题

3.3 中国CRO行业发展现状分析

3.3.1 中国CRO行业市场规模分析

3.3.2 中国CRO行业盈利水平分析

3.4 中国CRO行业市场竞争分析

3.4.1 中国CRO行业竞争格局分析

4.1 CRO行业细分市场总体概述

4.1.1 CRO业务类别分析

4.1.2 中国CRO行业业务结构分析

4.1.3 中国CRO行业业务市场分布特点

4.2 临床前CRO市场分析

4.3 临床型CRO市场分析

4.4 一站式CRO市场分析

第5章 CRO运营模式及商业模式创新

5.1 中国CRO公司运营模式探析

5.1.1 外资CRO运营模式及特点

5.1.2 合资CRO运营模式及特点

5.1.3 本土CRO运营模式及特点

5.1.4 三资CRO对本土企业发展的启示

5.1.5 中国CRO运营模式创新

5.2 中国CRO行业商业模式创新

5.2.1 CRO行业商业模式概述

5.2.2 CRO传统模式分析

5.2.3 CRO创新型模式分析

5.2.4 CRO结果导向型模式分析

5.2.5 CRO风险共担模式分析

第6章 重点区域CRO市场潜力分析

6.1 北京CRO市场发展潜力

6.1.1 北京CRO产业背景分析

6.1.2 北京CRO行业政策规划

6.1.3 北京CRO行业发展现状

6.1.4 北京CRO行业市场竞争

6.1.5 北京CRO行业发展优势

6.1.6 北京生物医药外包市场对策与建议

6.2 上海CRO市场发展潜力

6.2.1 上海CRO产业背景分析

6.2.2 上海CRO行业政策规划

6.2.3 上海CRO行业发展现状

6.2.4 上海CRO行业市场竞争

6.2.5 上海CRO行业发展优势

6.2.6 上海生物医药外包市场对策与建议

6.3 江苏CRO市场发展潜力

6.3.1 江苏CRO产业背景分析

6.3.2 江苏CRO行业政策规划

6.3.3 江苏CRO行业发展现状

6.4 浙江CRO市场发展潜力

第7章 中国CRO重点企业案例分析

7.1 国内CRO重点企业发展总况

7.2 国内CRO重点企业案例分析

7.2.1 A公司

7.2.2 B公司

7.2.3 C公司

7.2.4 D公司

7.2.5 E公司

第8章 CRO行业投融资现状与前景

8.1 CRO行业投资现状与前景

8.1.1 CRO投资现状分析

8.1.2 CRO投资趋势分析

8.1.3 CRO投资前景预测

8.2 CRO行业并购现状与前景

8.2.1 CRO并购现状分析

8.2.2 CRO并购趋势分析

8.3.1 CRO上市现状分析

8.3.2 CRO上市趋势分析

8.3.3 CRO上市前景预测

8.4 CRO行业私募融资现状与前景

8.4.1 CRO私募融资现状分析

8.4.2 CRO私募融资趋势分析

8.4.3 CRO私募融资前景预测

第9章 2021-2027年CRO行业发展潜力与投资建议

9.1 CRO行业发展趋势分析

9.1.1 CRO行业一体化、多元化趋势

9.1.2 CRO企业或会通过并购的方式扩张

9.1.3 CRO行业与药企开展战略合作

9.1.4 跨国CRO企业向中国战略转移

9.1.5 中国CRO企业打造自身特色

9.1.6 CRO企业商业模式发展趋势

9.2 CRO行业发展潜力分析

9.2.1 药审政策带来的新药研发需求潜力

9.2.2 一致性评价带来的确定性市场增量

9.2.3 临床机构扩容带来的CRO需求潜力

9.2.4 药物临床试验自查带来的CRO需求潜力

9.2.5 海外研发需求带来的CRO需求潜力

9.2.6 2021-2027年中国CRO发展潜力预测

9.3 CRO行业投资风险分析

9.3.1 行业投资壁垒分析

9.3.2 行业投资风险预警

9.4 CRO行业投资机会与建议

9.4.1 行业投资价值分析

9.4.2 行业投资机遇分析