聚乙二醇（PEG）在医药和医疗器械行业应用现状（附报告目录）

1、聚乙二醇（PEG）概述

聚乙二醇（PEG，Polyethylene  Glycol）的化学结构为HO-(CH2CH2)n-OH，是相对分子质量在200~8000及8000以上的乙二醇高聚物的总称。

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聚乙二醇是迄今为止已知聚合物中被蛋白和细胞吸收水平最低的聚合物，常温下聚乙二醇易溶于水、乙醇以及大多数常见溶剂，并且对人体无毒无害无刺激，具有良好的生物相容性、润滑性、保湿性。由于以上良好特性，聚乙二醇在各行业中均有着极为广泛的应用，在日常生活中也随处可见：化妆日用品行业中的牙膏、发乳、除臭剂；造纸业中的压光纸、尼龙纤维、照相显影剂；医药业中的油膏、栓剂、片剂等。

根据聚乙二醇衍生物的分子量、空间构象、端基等的不同，可分为单分子聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y型支链聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同类型。

虽然聚乙二醇应用广泛，但生产出可供医药工业使用的高纯度聚乙二醇原料却十分困难。作为聚乙二醇修饰药物的制备基础，聚乙二醇原料的纯度也直接影响最终药品的质量。长期以来，国内生产的聚乙二醇原料难以达到注射用药品原料的标准。医用药用聚乙二醇衍生物是下游原料药及聚乙二醇凝胶类医疗器械产品生产制备中的重要材料，除分子量较高外，对纯度、多分散性和杂质含量等都有较高的标准。

在聚乙二醇材料的应用中，端基（即聚乙二醇高分子链两端的功能化基团）起着决定性的作用，不同端基的聚乙二醇具有不同的用途。

2、聚乙二醇在医药行业的应用发展分析

聚乙二醇化（PEGylation）是将聚乙二醇活性衍生物连接到治疗性蛋白质/多肽药物或药物递送系统（如纳米粒子、核酸药物递送平台等）的化学修饰过程。

聚乙二醇化是世界先进的药用分子修饰和给药技术。聚乙二醇衍生物偶联到药物分子表面时，将显著提升或改变药物分子的亲水性、体积、分子量、空间构象、分子交互的空间位阻，可改变药物分子的溶解性、形成空间屏障减少酶解，具有减毒、降低免疫原性、延长半衰期、改变组织分布提高靶向部位浓度等突出优点，是药物长效化的主流解决方案。同时，因其优良的生物相容性和亲水性能，可改善共聚物高分子材料的细胞相容性，在药物控制释放以及蛋白质、肽和寡核苷酸等新型生物药的转载应用方面潜力巨大。此外，因良好的凝胶性和可降解性，聚乙二醇也可以广泛运用到医疗器械和医用材料领域。

近年来聚乙二醇化在蛋白质以外的应用领域的研究热度远高于蛋白质药物。在全球范围内，聚乙二醇化的前沿应用领域已从聚乙二醇化蛋白扩展至聚乙二醇修饰小分子药物、药物递送平台、聚乙二醇凝胶类医疗器械等。

聚乙二醇化最早也最多的应用于蛋白质或多肽药物长效化。随着聚乙二醇化研究的深入，其应用边界正在不断拓宽，除多肽和蛋白质药物外，还应用于小分子药物、基因药物等，可提高药物作用效果、延长半衰期、降低毒性、改变目标位点亲和力、提高溶解性、注射剂口服化、改变穿膜特性、降低免疫反应、降低药物代谢率等。

我国聚乙二醇修饰药物的发展尚处于起步、探索阶段，但是增长迅速。截至2019年12月31日，我国共批准了6款聚乙二醇修饰药物上市销售。

聚乙二醇化技术应用广泛，除与蛋白/多肽类药物偶联以外，还可以与小分子药物、核苷酸等偶联形成对应的聚乙二醇修饰药物。此外，聚乙二醇衍生物还可以用于血管密封、组织隔离等领域。

3、聚乙二醇在医疗器械领域的应用情况

聚乙二醇是生物相容性最好的合成高分子材料，除广泛应用于药物的长效与增效外，在医疗器械等方面的应用也正在不断开发。由于聚乙二醇材料具有可溶性、生物相容性好、无毒、免疫原性低等优点，能够广泛应用于人体各种外科手术中创口的粘合、止血、防渗漏和防粘连等医疗器械材料中。同时，聚乙二醇材料还可以作为植入人体医疗器械原材料，取代现广泛应用的植物源、动物源以及人源材料，因此具有极广泛的医疗用途。

医疗器械产品主要应用的是多臂聚乙二醇衍生物。多臂聚乙二醇衍生物由于相对分子量较大，可形成水凝胶，具有良好的隔水性和组织活性。利用聚乙二醇材料的该种特性，可将其制成用于止血和组织隔离的凝胶类医疗器械，这种器械在人体内可以逐渐降解，并完全排出至体外。上述组织密封胶或者组织隔离的医疗器械，可广泛应用于外科手术或肿瘤放射治疗，前景广阔。

国内聚乙二醇凝胶类医疗器械的发展尚处于初级阶段，目前还没有已经开发完成并上市的同类产品。鉴于聚乙二醇在国外已广泛应用于凝胶类医疗器械，预计未来在国内的应用前景也将相当广阔。

报告目录：

第一章 聚乙二醇行业概述

第一节聚乙二醇的定义与分类

第二节行业发展概况

第二章 全球聚乙二醇产业发展概况

第一节全球聚乙二醇产品市场需求

第二节全球聚乙二醇产业发展概况

1．总体发展概况

2．主要国家（地区）聚乙二醇产业发展现状

3．全球著名厂商（品牌）简介

第三节全球聚乙二醇产业发展前景

第三章 中国聚乙二醇产业发展现状

第一节聚乙二醇行业在国民经济中的地位

第二节中国聚乙二醇行业发展历程

第三节行业所处生命周期

第四节中国聚乙二醇行业在全球竞争中的地位

第五节产业发展环境

第四章 中国聚乙二醇产业规模

第一节企业数量规模

第二节总资产规模（五年数据）

第三节行业销售额规模

第四节行业产能产量规模

第五节进出口规模（三年数据）

一、市场消费量

二、市场规模

第五章 中国聚乙二醇市场竞争格局

第一节行业竞争态势

1．波特五力模型简介

2．聚乙二醇行业竞争态势

（1）现有竞争者

（2）潜在进入者

（3）上游供应商议价能力

（4）下游买方议价能力

（5）替代品威胁

第二节市场集中度分析

1．2019年中国市场重点企业市场份额

2．中国市场市场集中度（CRn）

3．影响市场集中度的主要因素

（1）市场规模及增长率

（2）并购重组及企业规模

（3）行业进入壁垒

4．中国市场市场集中度变化趋势

第六章 我国聚乙二醇细分市场

第一节细分市场划分

第二节细分市场Ⅰ

1．细分市场Ⅰ的需求特点

2．市场消费量

3．市场规模

4．市场需求预测

（1）需求增长的驱动因素

（2）市场消费量预测（2021-2026）

（3）市场规模预测（2021-2026）

5．竞争格局

第三节细分市场Ⅱ

1．细分市场Ⅱ的需求特点

2．市场消费量（2016-2020）

3．市场规模（2016-2020）

4．市场需求预测

（1）需求增长的驱动因素

（2）市场消费量预测（2021-2026）

（3）市场规模预测（2021-2026）

5．竞争格局

第七章 我国聚乙二醇区域市场

第一节区域市场分布情况

第二节重点区域市场需求分析

一、华北地区

二、东北地区

三、华东地区

四、华中地区

五、华南地区

六、西部地区

第八章 行业技术分析

第一节全球聚乙二醇行业技术发展概述

第二节主要核心技术分析

第三节聚乙二醇行业技术发展趋势

第九章 国内外重点企业研究

第一节 A

1．基本情况

2．聚乙二醇产品产销情况

（1）产量

（2）销售收入

3．核心竞争力分析

4．发展动态

第二节B

1．基本情况

2．聚乙二醇产品产销情况

（1）产量

（2）销售收入

3．核心竞争力分析

4．发展动态

第三节C

1．基本情况

2．聚乙二醇产品产销情况

（1）产量

（2）销售收入

3．核心竞争力分析

4．发展动态

第四节D

1．基本情况

2．聚乙二醇产品产销情况

（1）产量

（2）销售收入

3．核心竞争力分析

4．发展动态

第五节 E

1．基本情况

2．聚乙二醇产品产销情况

（1）产量

（2）销售收入

3．核心竞争力分析

4．发展动态

第十章 产品价格分析

第一节国内市场各类聚乙二醇产品价格简述

第二节主流厂商产品定价策略

第三节影响产品价格的因素

第四节聚乙二醇产品未来价格变化趋势

第十一章 渠道研究

第一节各类渠道竞争态势

第二节典型聚乙二醇企业渠道策略

第三节聚乙二醇行业渠道发展趋势

第十二章 上游产业分析

第一节聚乙二醇行业上游产业构成

第二节主要上游产业对聚乙二醇行业的影响

第十三章 行业盈利能力

第一节2016-2020聚乙二醇行业销售毛利率

第二节2016-2020聚乙二醇行业销售利润率

第三节2016-2020聚乙二醇行业总资产利润率

第四节2016-2020聚乙二醇行业净资产利润率

第五节2016-2020聚乙二醇行业产值利税率

六、2021-2026聚乙二醇行业盈利能力指标预测

第十四章 行业成长性

第一节2016-2020聚乙二醇行业销售收入增长率

第二节2016-2020聚乙二醇行业总资产增长率

第三节2016-2020聚乙二醇行业固定资产增长率

第四节2016-2020聚乙二醇行业净资产增长率

第五节2016-2020聚乙二醇行业利润增长率

第六节2021-2026聚乙二醇行业成长性指标预测

第十五章 行业偿债能力

第一节2016-2020聚乙二醇行业资产负债率

第二节2016-2020聚乙二醇行业速动比率

第三节2016-2020聚乙二醇行业流动比率

第四节2016-2020聚乙二醇行业利息保障倍数

第五节2021-2026聚乙二醇行业偿债能力指标预测

第十六章 行业营运能力

第一节2016-2020聚乙二醇行业总资产周转率

第二节2016-2020聚乙二醇行业净资产周转率

第三节2016-2020聚乙二醇行业应收账款周转率

第四节2016-2020聚乙二醇行业存货周转率

第五节2021-2026聚乙二醇行业营运能力指标预测

第十七章 产业前景展望

第一节未来产业增长点研判

第二节产业未来投资热度展望

第三节产业规模增长预测

1．产能产量规模增长预测

2．市场规模增长预测

3．进出口规模增长预测

第四节竞争格局及垄断程度发展趋势

第五节行业未来盈利能力预测

第十八章 投资建议

第一节现有企业发展战略建议

第二节新进入者投资建议

1．投资机会提示

2．投资建议

第十九章 风险提示

第一节 政策风险

第二节 经济与贸易环境风险

第三节 技术风险

第四节 其他风险