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行业洞察:免疫诊断行业市场规模及发展趋势分析预测
1、免疫诊断定义
免疫诊断是以免疫学为基础,利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种疾病的诊断方法,通过对抗原或抗体与各种能够通过放射性、光电等原理定量的物质如放射性元素、酶、吖啶酯等相结合,然后利用抗原与抗体间的高效结合对人体内的抗体或抗原进行定量测试,被用于检测蛋白质、激素等微量物质,以及肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、传染病以及优生优育诊疗等。
2、免疫诊断技术发展分类和市场规模
免疫诊断技术的发展先后经历了同位素放射免疫(RIA)、胶体金、酶联免疫(ELISA)、时间分辨荧光(TRFIA)、化学发光(CLIA)等技术的演进。
免疫诊断技术发展分类
资料来源:普华有策
免疫诊断属于体外诊断的重要细分领域,近年来,中国体外免疫诊断市场处于快速增长阶段,根据数据显示,2023年体外诊断市场中免疫诊断市场规模为503亿元,同比增长13%,约占体外诊断市场份额约的42.45%,市场份额较前一年上升5.27%,是体外诊断行业市场份额最大的细分领域。
目前化学发光免疫诊断是免疫诊断领域的最新技术,化学发光凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势在临床应用中迅速推广。2022年我国化学发光市场规模在328亿元左右。2017-2022年CAGR为22.48%。相较于IVD各细分板块,是近几年成长最为迅猛的板块之一。未来随着化学发光技术的不断发展与应用场景的大幅拓展,预计占比将进一步上升,成为免疫诊断市场的主力军。随着国内企业化学发光免疫诊断试剂和配套仪器的持续发展,国内化学发光免疫诊断试剂的医院覆盖率将进一步上升,产品使用率将步入快速增长阶段,未来中国免疫诊断市场发展空间巨大。
3、免疫诊断行业发展趋势
(1)化学发光法进口替代趋势明显
化学发光技术研发难、门槛高,检测仪器要求高,此前多被罗氏、雅培等跨国企业垄断,它们凭先进技术、丰富试剂菜单及封闭系统等占据优势,在特定检测领域领先,四家跨国企业占国内化学发光市场约75%。国内企业经多年创新研发,检测项目渐多,仪器性能、价格等优势显现,差距缩小。
医保控费加剧、诊疗量下沉使“性价比”影响医院采购,且国家政策鼓励进口替代、推动设备更新并设国产化率目标,有望增强医院采购国产品牌的动力。
(2)市场需求分化
化学发光技术研发难度大、门槛高且对检测仪器要求高,曾多被罗氏、雅培等跨国企业垄断,其凭技术、试剂菜单及封闭系统优势在特定领域领先,占国内约75%市场份额,不过国内企业经创新研发,检测项目增多,仪器优势显现,差距缩小。如今医保控费加剧、诊疗量下沉让“性价比”影响医院采购,加上国家政策鼓励进口替代、推动设备更新并设国产化率目标,有望提升医院采购国产品牌动力。
(3)政策利好及诊断方法迭代促自免诊断市场快速增长
我国自免诊断发展不均衡,二级及以下医院诊断能力弱、确诊率低,存在大量潜在患者群体。分级诊疗推行,自免诊断产品将向基层渗透,医生水平及疾病普及教育提升后,潜在患者群体将带动市场增长。同时,随着相关产品渗透,自免诊断正从定性、半定量向定量方法迭代,未来三级医院会更多采用可量化的诊断仪器与试剂。
4、免疫诊断行业内主要企业
(1)罗氏
作为全球知名的医药企业,在免疫诊断领域拥有深厚的技术积累和广泛的产品线,其免疫诊断试剂和仪器以高精度、高特异性著称,在肿瘤标志物检测、传染病检测等多个领域市场份额领先。
(2)雅培
提供涵盖各类疾病检测的免疫诊断产品,技术先进,产品性能稳定,在全球免疫诊断市场占据重要地位,尤其在心血管疾病检测、自身免疫性疾病检测等方面优势明显。
(3)西门子
其免疫诊断业务凭借强大的研发实力和创新能力,不断推出高性能的诊断试剂和仪器,在自动化检测系统方面具有显著优势,广泛应用于临床实验室。
(4)贝克曼库尔特
以生产高品质的免疫诊断仪器和试剂而闻名,其产品在血细胞分析、免疫检测等领域具有较高的市场认可度,为全球医疗机构提供全面的诊断解决方案。
(5)迈瑞医疗
国内领先的医疗器械企业,在免疫诊断领域投入大量研发资源,产品涵盖了多种免疫检测技术平台,其免疫诊断设备性能优良,试剂种类丰富,且具有较高的性价比,在国内各级医疗机构广泛应用。
(6)安图生物
专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售,在免疫诊断领域形成了完善的产业链布局,其化学发光免疫诊断试剂具有较高的灵敏度和准确性,市场份额逐年提升。
(7)万孚生物
专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造和销售,在POCT(即时检验)免疫诊断领域处于领先地位,其产品具有操作简便、快速出结果等特点,适用于基层医疗机构、急诊等多种场景。
(8)透景生命
掌握了高通量流式荧光技术、化学发光免疫分析技术等核心技术,开发了一系列肿瘤标志物检测、自身免疫性疾病检测等免疫诊断试剂,产品质量和技术水平在国内处于前列。
《2025-2031年免疫诊断行业市场调研及发展趋势预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模,产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家,企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测,投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。(PHPOLICY:GYF)
目录
第一章 免疫诊断行业相关概述
第一节 免疫诊断行业定义及分类
一、行业定义
二、行业特性及在国民经济中的地位及影响
第二节 免疫诊断行业特点及模式
一、免疫诊断行业发展特征
二、免疫诊断行业经营模式
第三节 免疫诊断行业产业链分析
一、产业链结构
二、免疫诊断行业主要上游2020-2024年供给规模分析
三、免疫诊断行业主要上游2020-2024年价格分析
四、免疫诊断行业主要上游2025-2031年发展趋势分析
五、免疫诊断行业主要下游2020-2024年发展概况分析
六、免疫诊断行业主要下游2025-2031年发展趋势分析
第二章 免疫诊断行业全球发展分析
第一节 全球免疫诊断市场总体情况分析
一、全球免疫诊断行业的发展特点
二、全球免疫诊断市场结构
三、全球免疫诊断行业市场规模分析
四、全球免疫诊断行业竞争格局
五、全球免疫诊断市场区域分布
六、全球免疫诊断行业市场规模预测
第二节 全球主要国家(地区)市场分析
一、欧洲
1、欧洲免疫诊断行业市场规模
2、欧洲免疫诊断市场结构
3、2025-2031年欧洲免疫诊断行业发展前景预测
二、北美
1、北美免疫诊断行业市场规模
2、北美免疫诊断市场结构
3、2025-2031年北美免疫诊断行业发展前景预测
三、日韩
1、日韩免疫诊断行业市场规模
2、日韩免疫诊断市场结构
3、2025-2031年日韩免疫诊断行业发展前景预测
四、其他
第三章 《国民经济行业分类与代码》中免疫诊断所属行业2025-2031年规划概述
第一节 2020-2024年所属行业发展回顾
一、2020-2024年所属行业运行情况
二、2020-2024年所属行业发展特点
三、2020-2024年所属行业发展成就
第二节 免疫诊断行业所属行业2025-2031年规划解读
一、2025-2031年规划的总体战略布局
二、2025-2031年规划对经济发展的影响
三、2025-2031年规划的主要目标
第四章 2025-2031年行业发展环境分析
第一节 2025-2031年世界经济发展趋势
第二节 2025-2031年我国经济面临的形势
第三节 2025-2031年我国对外经济贸易预测
第四节2025-2031年行业技术环境分析
一、行业相关技术
二、行业专利情况
1、中国免疫诊断专利申请
2、中国免疫诊断专利公开
3、中国免疫诊断热门申请人
4、中国免疫诊断热门技术
第五节2025-2031年行业社会环境分析
第五章 普华有策对免疫诊断行业总体发展状况
第一节 免疫诊断行业特性分析
第二节 免疫诊断产业特征与行业重要性
第三节 2020-2024年免疫诊断行业发展分析
一、2020-2024年免疫诊断行业发展态势分析
二、2020-2024年免疫诊断行业发展特点分析
三、2025-2031年区域产业布局与产业转移
第四节 2020-2024年免疫诊断行业规模情况分析
一、行业单位规模情况分析
二、行业人员规模状况分析
三、行业资产规模状况分析
四、行业市场规模状况分析
第五节 2020-2024年免疫诊断行业财务能力分析与2025-2031年预测
一、行业盈利能力分析与预测
二、行业偿债能力分析与预测
三、行业营运能力分析与预测
四、行业发展能力分析与预测
第六章 POLICY对2025-2031年我国免疫诊断市场供需形势分析
第一节 我国免疫诊断市场供需分析
一、2020-2024年我国免疫诊断行业供给情况
二、2020-2024年我国免疫诊断行业需求情况
1、免疫诊断行业需求市场
2、免疫诊断行业客户结构
3、免疫诊断行业区域需求结构
三、2020-2024年我国免疫诊断行业供需平衡分析
第二节 免疫诊断产品市场应用及需求预测
一、免疫诊断产品应用市场总体需求分析
1、免疫诊断产品应用市场需求特征
2、免疫诊断产品应用市场需求总规模
二、2025-2031年免疫诊断行业领域需求量预测
1、2025-2031年免疫诊断行业领域需求产品功能预测
2、2025-2031年免疫诊断行业领域需求产品市场格局预测
第七章 我国免疫诊断行业运行分析
第一节 我国免疫诊断行业发展状况分析
一、我国免疫诊断行业发展阶段
二、我国免疫诊断行业发展总体概况
第二节 2020-2024年免疫诊断行业发展现状
一、2020-2024年我国免疫诊断行业市场规模(增速)
二、2020-2024年我国免疫诊断行业发展分析
三、2020-2024年中国免疫诊断企业发展分析
第三节 2020-2024年免疫诊断市场情况分析
一、2020-2024年中国免疫诊断市场总体概况
二、2020-2024年中国免疫诊断市场发展分析
第四节 我国免疫诊断市场价格走势分析
一、免疫诊断市场定价机制组成
二、免疫诊断市场价格影响因素
三、2020-2024年免疫诊断价格走势分析
四、2025-2031年免疫诊断价格走势预测
第八章 POLICY对中国免疫诊断市场规模分析
第一节 2020-2024年中国免疫诊断市场规模分析
第二节 2020-2024年我国免疫诊断区域结构分析
第三节 2020-2024年中国免疫诊断区域市场规模
一、2020-2024年东北地区市场规模分析
二、2020-2024年华北地区市场规模分析
三、2020-2024年华东地区市场规模分析
四、2020-2024年华中地区市场规模分析
五、2020-2024年华南地区市场规模分析
六、2020-2024年西部地区市场规模分析
第四节 2025-2031年中国免疫诊断区域市场前景预测
一、2025-2031年东北地区市场前景预测
二、2025-2031年华北地区市场前景预测
三、2025-2031年华东地区市场前景预测
四、2025-2031年华中地区市场前景预测
五、2025-2031年华南地区市场前景预测
六、2025-2031年西部地区市场前景预测
第九章 普●华●有●策对2025-2031年免疫诊断行业产业结构调整分析
第一节 免疫诊断产业结构分析
一、市场细分充分程度分析
二、下游应用领域需求结构占比
三、领先应用领域的结构分析(所有制结构)
第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析
一、产业价值链条的构成
二、产业链条的竞争优势与劣势分析
第十章 免疫诊断行业竞争力优势分析
第一节 免疫诊断行业竞争力优势分析
一、行业整体竞争力评价
二、行业竞争力评价结果分析
三、竞争优势评价及构建建议
第二节 中国免疫诊断行业竞争力剖析
第三节 免疫诊断行业SWOT分析
一、免疫诊断行业优势分析
二、免疫诊断行业劣势分析
三、免疫诊断行业机会分析
四、免疫诊断行业威胁分析
第十一章 2025-2031年免疫诊断行业市场竞争策略分析
第一节 行业总体市场竞争状况分析
一、免疫诊断行业竞争结构分析
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者分析
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特点总结
二、免疫诊断行业企业间竞争格局分析
1、不同规模企业竞争格局
2、不同所有制企业竞争格局
3、不同区域企业竞争格局
三、免疫诊断行业集中度分析
1、市场集中度分析
2、企业集中度分析
3、区域集中度分析
第二节 中国免疫诊断行业竞争格局综述
一、免疫诊断行业竞争概况
二、重点企业市场份额占比分析
三、免疫诊断行业主要企业竞争力分析
1、重点企业资产总计对比分析
2、重点企业从业人员对比分析
3、重点企业营业收入对比分析
4、重点企业利润总额对比分析
5、重点企业负债总额对比分析
第三节 2020-2024年免疫诊断行业竞争格局分析
一、国内主要免疫诊断企业动向
二、国内免疫诊断企业拟在建项目分析
三、我国免疫诊断市场集中度分析
第四节 免疫诊断企业竞争策略分析
一、提高免疫诊断企业竞争力的策略
二、影响免疫诊断企业核心竞争力的因素及提升途径
第十二章 普华有策对行业重点企业发展形势分析
第一节 企业一
一、企业概况及免疫诊断产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、2020-2024年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第二节 企业二
一、企业概况及免疫诊断产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、2020-2024年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第三节 企业三
一、企业概况及免疫诊断产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、2020-2024年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第四节 企业四
一、企业概况及免疫诊断产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、2020-2024年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第五节 企业五
一、企业概况及免疫诊断产品介绍
二、企业核心竞争力分析
三、企业主要利润指标分析
四、2020-2024年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第十三章 普●华●有●策对2025-2031年免疫诊断行业投资前景展望
第一节 免疫诊断行业2025-2031年投资机会分析
一、免疫诊断行业典型项目分析
二、可以投资的免疫诊断模式
三、2025-2031年免疫诊断投资机会
第二节 2025-2031年免疫诊断行业发展预测分析
一、产业集中度趋势分析
二、2025-2031年行业发展趋势
三、2025-2031年免疫诊断行业技术开发方向
四、总体行业2025-2031年整体规划及预测
第三节 2025-2031年规划将为免疫诊断行业找到新的增长点
第十四章 普●华●有●策对 2025-2031年免疫诊断行业发展趋势及投资风险分析
第一节 2020-2024年免疫诊断存在的问题
第二节 2025-2031年发展预测分析
一、2025-2031年免疫诊断发展方向分析
二、2025-2031年免疫诊断行业发展规模预测
三、2025-2031年免疫诊断行业发展趋势预测
四、2025-2031年免疫诊断行业发展重点
第三节 2025-2031年行业进入壁垒分析
一、技术壁垒分析
二、资金壁垒分析
三、政策壁垒分析
四、其他壁垒分析
第四节 2025-2031年免疫诊断行业投资风险分析
一、竞争风险分析
二、原材料风险分析
三、人才风险分析
四、技术风险分析
五、其他风险分析
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