2026 年中国临床质谱设备市场保有量将达到2,754 台。

1、临床质谱行业概况应用

临床质谱指将质谱应用于临床医学检测及诊断。临床质谱由于其高灵敏度（可达匹克（pg）级，而化学分析、免疫分析等传统方法通常只能达到纳克（ng）级）、高特异性、高通量、高重现性、低成本的特点，被广泛应用在临床检测中。

质谱由于其高灵敏度和高专一性，在小分子生化检测中具有明显优势，目前临床质谱主要用于监测治疗药物在体内的代谢情况，筛查新生儿遗传代谢病，判断人体内的类固醇、维生素等含量，以及用于癌症的精准诊断等领域。

2、临床质谱仪器分类

质谱仪一般由进样系统、离子源、质量分析器、检测器等四部分构成。其中，离子源与质量分析器是质谱仪的技术核心。

（1）进样系统。按电离方式的需要，将样品送入离子源的适当位臵；（2）离子源。使样品分子电离生产离子，并使生成的离子会聚成有一定能量的几何形状离子束；（3）质量分析器。利用电磁场（包括磁场、磁场和电场的组合、高频电场、和高频脉冲电场等）的作用将来自离子源的离子束中不同质荷比的离子按空间位臵，时间先后或运动轨道稳定与否等形式进行分离；（4）检测器。用来接受、检测和记录被分离后的离子信号。

质谱仪分成多种类型，不同临床应用领域需要选择不同类型的质谱仪。生物医药常用的质谱仪类型主要有LC-MS/MS、GC-MS、QTOF-MS/Orbitrap、MALDI-TOF MS 和ICP- MS，其中LC-MS/MS 是临床检测的主要应用机型。具体如下：

生物医药常用的质谱仪类型

资料来源：普华有策

3、行业市场需求分析

临床质谱技术具有广泛应用，能够在生化、免疫、微生物、分子等多个领域补充并逐步替代传统方法。其优势包括更高的灵敏度、特异性和准确性，以及高通量、高效率和低成本等特点，能够在一次诊断中精确检测上百种生物标记物，包括传统方法无法检测的小分子标记物。

近年来，体外诊断成为医疗健康领域增长最快的部分。北美和西欧是主要市场，经济发达地区的体外诊断市场已趋于稳定。2023年全球市场规模达1063亿美元，同比增长9.7%，预计2024年将增至1289亿美元。

2019-2024年全球体外诊断市场规模

资料来源：普华有策

我国体外诊断行业起步较晚，但发展迅速。2023年市场规模达1253亿元，同比增长12.6%。随着经济发展、人口老龄化和人均医疗开支提升，预计2024年市场规模将增至1332亿元。

2019-2024年中国体外诊断市场规模

资料来源：普华有策

目前我国主要使用的质谱检验仪器依赖于国外进口，根据政策指导分析，未来的5-10 年质谱仪器将逐渐实现国产化。2021 年，中国质谱仪保有量为1,129 台。根据预测，未来中国临床质谱设备市场保有量会以19.5%的年复合增长率增长，至2026 年中国临床质谱设备市场保有量将达到2,754 台。

2021-2026年中国临床质谱设备市场规模及预测

资料来源：普华有策

4、行业竞争格局

临床质谱仪市场主要由沃特斯、赛默飞、安捷伦等国际厂商主导，市场集中度高。国内厂商多通过OEM方式与外资合作，无法对进口仪器进行定制化修改，限制了适配性和成本降低。未来，随着自主研发和国产化零部件的逐步替代，国内质谱仪器创新体系有望建立，推动行业技术进步。行业内主要企业包括安图生物、迪安诊断、英盛生物、Perkin Elmer 等，具体情况如下：

（1）郑州安图生物工程股份有限公司

安图生物（603658）专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

（2）迪安诊断技术集团股份有限公司

迪安诊断（300244）是一家以提供诊断服务为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商，致力于为各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务，以满足患者的综合临床诊疗需求。

（3）山东英盛生物技术有限公司

英盛生物是一家临床质谱领域的平台型企业，专注临床质谱领域技术开发、质量控制及技术服务，集研发、生产、销售及第三方医学检测服务于一体，提供临床质谱一站式解决方案。

（4）Perkin Elmer

Perkin Elmer（PE）是业界著名的全球性技术领先公司，提供环境、食品和消费产品的测试仪器、诊断工具以及医疗和工业成像设备，主要致力于确保人类健康和环境安全。

5、行业壁垒

（1）政策性壁垒

我国对医疗器械实行严格的分类管理和审批制度，依据《医疗器械监督管理条例》等法规，医疗器械按风险程度分为三类，其中第二类和第三类需注册并获得生产许可。法规明确了生产、销售、运输等环节的监管要求，并规定了严格的追溯管理。这些法律法规构成了行业的政策壁垒，新企业需通过繁琐审批程序才能进入市场。

（2）资金与技术壁垒

临床质谱检测仪器产业链较为成熟的质谱仪制造商主要分布在北美、欧洲等国家，市场集中度较高。国内临床质谱市场主要被头部外资厂商的产品占据，国内大多数厂商的代表性产品实际系与外资厂商采用OEM 方式进行注册，并担任其经销商的角色。对于专注自主研发国产临床检测仪器的企业，新进入者需要极高的资金和技术要求。

《2025-2031年临床质谱仪行业专项调研及投资前景预测分析报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:MJ）

报告目录：

第—章 临床质谱仪行业概述

第一节 临床质谱仪行业定义

第二节 临床质谱仪行业发展历程

第三节 临床质谱仪行业应用情况

第四节 临床质谱仪产业链分析

第五节 临床质谱仪生命周期

第六节宏观经济分析及预测

一、全球

1、2023年经济运行情况

2、2024年经济预测

二、中国

1、2020-2024年经济运行情况

2、2024年经济预测

第七节行业政策环境

一、行业监管体制

二、行业相关法律法规

三、行业相关政策

第八节行业技术水平（相关研发机构、专利等）

第二章2020-2024年中国 临床质谱仪行业总体发展状况

第一节中国 临床质谱仪行业规模情况分析

一、行业单位规模情况分析（行业规模）

二、行业人员规模状况分析

三、行业资产规模状况分析

四、行业市场规模及增长率状况分析

第二节中国 临床质谱仪行业财务能力分析

一、行业盈利能力分析与预测

二、行业偿债能力分析与预测

三、行业营运能力分析与预测

四、行业发展能力分析与预测

第三章中国 临床质谱仪市场供需分析

第一节 临床质谱仪市场现状分析及预测

—、2020-2024年我国 临床质谱仪行业总产值分析

二、2025-2031年我国 临床质谱仪行业总产值预测

第二节 临床质谱仪产品产量分析及预测

—、2020-2024年我国 临床质谱仪产量分析

二、2025-2031年我国 临床质谱仪产量预测

第三节 临床质谱仪市场需求分析及预测

一、2020-2024年我国 临床质谱仪市场需求分析

二、2025-2031年我国 临床质谱仪市场需求预测

第四节 近3-4年 临床质谱仪进出口数据分析

—、我国 临床质谱仪进出口数据分析

1、进口分析

2、出口分析

二、2025-2031年我国 临床质谱仪进出口数据预测

1、进口分析

2、出口分析

第四章 临床质谱仪行业发展现状分析

第一节全球 临床质谱仪行业发展分析

一、全球 临床质谱仪行业发展历程

二、全球 临床质谱仪行业发展现状

三、全球 临床质谱仪行业发展预测

第二节中国 临床质谱仪行业发展分析

一、2020-2024年中国 临床质谱仪行业发展态势分析

二、2020-2024年中国 临床质谱仪行业发展特点分析

三、 临床质谱仪行业盈利模式

第三节中国 临床质谱仪产业重要性

第四节 临床质谱仪行业特性分析

第五章中国 临床质谱仪市场规模分析

第一节2020-2024年中国 临床质谱仪市场规模分析

第二节2020-2024年中国 临床质谱仪区域市场规模分析

一、2020-2024年东北地区市场规模分析

二、2020-2024年华北地区市场规模分析

三、2020-2024年华东地区市场规模分析

四、2020-2024年华中地区市场规模分析

五、2020-2024年华南地区市场规模分析

六、2020-2024年西部地区市场规模分析

第三节2025-2031年中国 临床质谱仪市场规模预测

第六章 临床质谱仪国内产品价格走势及影响因素分析

第一节国内产品2020-2024年价格回顾

第二节国内产品当前市场价格及评述

第三节国内产品价格影响因素分析

第四节2025-2031年国内产品未来价格走势预测

第七章 临床质谱仪及其主要上下游产品

第一节 临床质谱仪上下游分析

一、与上下游行业之间的关联性

二、上游原材料供应形势分析

三、下游产品解析（用户群体）

第二节 临床质谱仪行业产业链分析

一、上游行业影响及风险分析

二、下游行业风险分析及提示

三、关联行业风险分析及提示

第八章 临床质谱仪行业竞争情况分析

第一节 行业供给集中度

第二节 行业应用区域结构占比

第三节 临床质谱仪行业主要企业竞争力分析

一、重点企业资产总计对比分析

二、重点企业从业人员对比分析

三、重点企业营业收入对比分析

四、重点企业利润总额对比分析

五、重点企业负债总额对比分析

第九章 临床质谱仪行业市场竞争策略分析

第一节行业竞争结构分析

—、现有企业间竞争

二、潜在进入者分析

三、替代品威胁分析

四、供应商议价能力

五、客户议价能力

第二节行业国际竞争力比较

—、生产要素

二、需求条件

三、相关和支持性产业

四、企业战略、结构与竞争状态

第三节 临床质谱仪企业竞争策略分析

一、提高 临床质谱仪企业核心竞争力的对策

二、影响 临床质谱仪企业核心竞争力的因素及提升途径

三、提高 临床质谱仪企业竞争力的策略

第十章 临床质谱仪行业重点企业竞争分析

第一节企业A

一、企业临床质谱仪产品概况

二、企业经营情况

三、企业核心竞争力分析

四、发展战略分析

第二节企业B

一、企业临床质谱仪产品概况

二、企业经营情况

三、企业核心竞争力分析

四、发展战略分析

第三节企业C

一、企业临床质谱仪产品概况

二、企业经营情况

三、企业核心竞争力分析

四、发展战略分析

第四节企业D

一、企业临床质谱仪产品概况

二、企业经营情况

三、企业核心竞争力分析

四、发展战略分析

第五节企业E

一、企业临床质谱仪产品概况

二、企业经营情况

三、企业核心竞争力分析

四、发展战略分析

第十一章 临床质谱仪行业投资与发展前景分析

第一节 临床质谱仪行业投资机会分析

—、 临床质谱仪投资项目分析

二、可以投资的 临床质谱仪模式

三、 临床质谱仪投资机会

第二节2025-2031年中国 临床质谱仪行业发展预测分析

一、未来 临床质谱仪发展分析

二、未来 临床质谱仪行业技术开发方向

第三节未来市场发展前景预测

第十二章2025-2031年 临床质谱仪行业发展趋势及投资风险分析

第一节当前 临床质谱仪存在的问题

第二节 临床质谱仪未来发展预测分析

—、中国 临床质谱仪发展方向分析

二、2025-2031年中国 临床质谱仪行业发展规模预测

三、2025-2031年中国 临床质谱仪行业发展趋势预测

第三节  临床质谱仪行业进入壁垒分析

第四节2025-2031年中国 临床质谱仪行业投资风险分析