随着全球原料药产业转移，我国原料药行业迎来较好的发展机遇期

1、原料药行业概况

原料药英文名称是API（Active Pharmaceutical Ingredients），即药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂，病人才能服用。而中间体是原料工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。按照不同的分类标准，原料药可分为不同的种类：

按照原料药的分类标准进行分类

资料来源：普华有策

2、原料药行业发展变化趋势

（1）环保压力倒逼市场调整升级

近几年环保政策的出台不断加速，国家对环保监管日益严格，倒逼产能落后、污染重的原料药生产企业退出市场，在淘汰落后产能之后，生产技术领先、产品生产过程污染少、环保治理工作突出的企业，更能够整合市场资源、收割市场份额。

原料药的生产工艺路径大致有两种，即化学合成法和生物发酵法，部分技术领先的企业还可将两种方法相互结合。对于生物发酵法而言，由于主要使用微生物发酵技术，且生产原料主要为黄豆粉、玉米粉等农产品，故生产过程一般更为清洁环保。随着环保监管政策的不断出台，生物发酵工艺将成为一种重要的原料药生产技术。

目前，如何在满足监管要求、加大环保投入的同时，改进生产工艺、降低污染物排放、控制药品生产成本已成为行业内公认的难题。因此，未来能够不断改进技术工艺、提升生产效率、环保治理水平高的原料药企业，将成为行业内的领导者。

（2）市场规范化程度不断提高

我国药品市场持续改革，借鉴成熟国家经验结合国情提升规范化程度。规范环境下，原料药企业受多部门审计监督，质量责任加重，质量管理体系好的更易获认可。

新版《药品管理法》实施后，化学原料药改由企业在平台登记，一并审评审批，药审中心已建相关平台和数据库，意味着国内DMF制度启动。DMF制度下，原料药企业可随时备案，监管部门按需关联审评。

原料药监管政策改革后，制剂注册申请人或上市许可持有人担质量主体责任，依要求审计原辅包供应商，制剂厂商选原辅料更谨慎，质量差的原辅料企业将被淘汰，行业集中度会进一步提高。

（3）产品系列不断丰富、产业链条不断延伸

原料药企业多采取扩充产品系列、延伸产业链条的经营战略谋发展。一是其掌握通用型生产技术与经验，利于量化生产新产品；二是与终端制剂用户合作后掌握优质客户资源，新产品能快速打开市场获独占份额；三是延伸产业链是普遍做法，会沿“医药中间体→原料药→制剂”产业链探索下游发展机会。

3、原料药行业竞争格局

目前，我国原料药行业市场化程度较高，尤其是大宗原料药业务，国内的生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足，中国已是世界最大的大宗原料药出口国；但是，国内特色原料药行业整体集中度较低，我国以原料药为主营业务的规模以上企业众多，年收入超过百亿元人民币的原料药企业屈指可数。国内企业技术水平、研发实力较美国、欧洲等发达国家仍有一定差距，技术壁垒不高的低端产品竞争激烈，同时随着全球原料药产业向发展中国家的转移，我国原料药行业迎来较好的发展机遇期。

行业内主要企业有TEVA、DIVIS、永太科技、美诺华、天宇股份、同和药业、九洲药业、奥翔药业及共同药业等。

行业内主要企业

资料来源：普华有策

《2025-2031年原料药行业市场调研及发展趋势预测报告》涵盖行业全球及中国发展概况、供需数据、市场规模，产业政策/规划、相关技术/专利、竞争格局、上游原料情况、下游主要应用市场需求规模及前景、区域结构、市场集中度、重点企业/玩家，企业占有率、行业特征、驱动因素、市场前景预测，投资策略、主要壁垒构成、相关风险等内容。同时北京普华有策信息咨询有限公司还提供市场专项调研项目、产业研究报告、产业链咨询、项目可行性研究报告、专精特新小巨人认证、市场占有率报告、十五五规划、项目后评价报告、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、国家级制造业单项冠军企业认证、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。（PHPOLICY:GYF）

目录

第一章 原料药行业相关概述

第一节 原料药行业定义及分类

一、行业定义

二、行业特性及在国民经济中的地位及影响

第二节 原料药行业特点及模式

一、原料药行业发展特征

二、原料药行业经营模式

第三节 原料药行业产业链分析

一、产业链结构

二、原料药行业主要上游2020-2024年供给规模分析

三、原料药行业主要上游2020-2024年价格分析

四、原料药行业主要上游2025-2031年发展趋势分析

五、原料药行业主要下游2020-2024年发展概况分析

六、原料药行业主要下游2025-2031年发展趋势分析

第二章 原料药行业全球发展分析

第一节 全球原料药市场总体情况分析

一、全球原料药行业的发展特点

二、全球原料药市场结构

三、全球原料药行业市场规模分析

四、全球原料药行业竞争格局

五、全球原料药市场区域分布

六、全球原料药行业市场规模预测

第二节 全球主要国家（地区）市场分析

一、欧洲

1、欧洲原料药行业市场规模

2、欧洲原料药市场结构

3、2025-2031年欧洲原料药行业发展前景预测

二、北美

1、北美原料药行业市场规模

2、北美原料药市场结构

3、2025-2031年北美原料药行业发展前景预测

三、日韩

1、日韩原料药行业市场规模

2、日韩原料药市场结构

3、2025-2031年日韩原料药行业发展前景预测

四、其他

第三章 《国民经济行业分类与代码》中原料药所属行业2025-2031年规划概述

第一节 2020-2024年所属行业发展回顾

一、2020-2024年所属行业运行情况

二、2020-2024年所属行业发展特点

三、2020-2024年所属行业发展成就

第二节 原料药行业所属行业2025-2031年规划解读

一、2025-2031年规划的总体战略布局

二、2025-2031年规划对经济发展的影响

三、2025-2031年规划的主要目标

第四章 2025-2031年行业发展环境分析

第一节 2025-2031年世界经济发展趋势

第二节 2025-2031年我国经济面临的形势

第三节 2025-2031年我国对外经济贸易预测

第四节2025-2031年行业技术环境分析

一、行业相关技术

二、行业专利情况

1、中国原料药专利申请

2、中国原料药专利公开

3、中国原料药热门申请人

4、中国原料药热门技术

第五节2025-2031年行业社会环境分析

第五章 普华有策对原料药行业总体发展状况

第一节 原料药行业特性分析

第二节 原料药产业特征与行业重要性

第三节 2020-2024年原料药行业发展分析

一、2020-2024年原料药行业发展态势分析

二、2020-2024年原料药行业发展特点分析

三、2025-2031年区域产业布局与产业转移

第四节 2020-2024年原料药行业规模情况分析

一、行业单位规模情况分析

二、行业人员规模状况分析

三、行业资产规模状况分析

四、行业市场规模状况分析

第五节 2020-2024年原料药行业财务能力分析与2025-2031年预测

一、行业盈利能力分析与预测

二、行业偿债能力分析与预测

三、行业营运能力分析与预测

四、行业发展能力分析与预测

第六章 POLICY对2025-2031年我国原料药市场供需形势分析

第一节 我国原料药市场供需分析

一、2020-2024年我国原料药行业供给情况

二、2020-2024年我国原料药行业需求情况

1、原料药行业需求市场

2、原料药行业客户结构

3、原料药行业区域需求结构

三、2020-2024年我国原料药行业供需平衡分析

第二节 原料药产品市场应用及需求预测

一、原料药产品应用市场总体需求分析

1、原料药产品应用市场需求特征

2、原料药产品应用市场需求总规模

二、2025-2031年原料药行业领域需求量预测

1、2025-2031年原料药行业领域需求产品功能预测

2、2025-2031年原料药行业领域需求产品市场格局预测

第七章 我国原料药行业运行分析

第一节 我国原料药行业发展状况分析

一、我国原料药行业发展阶段

二、我国原料药行业发展总体概况

第二节 2020-2024年原料药行业发展现状

一、2020-2024年我国原料药行业市场规模（增速）

二、2020-2024年我国原料药行业发展分析

三、2020-2024年中国原料药企业发展分析

第三节 2020-2024年原料药市场情况分析

一、2020-2024年中国原料药市场总体概况

二、2020-2024年中国原料药市场发展分析

第四节 我国原料药市场价格走势分析

一、原料药市场定价机制组成

二、原料药市场价格影响因素

三、2020-2024年原料药价格走势分析

四、2025-2031年原料药价格走势预测

第八章 POLICY对中国原料药市场规模分析

第一节 2020-2024年中国原料药市场规模分析

第二节 2020-2024年我国原料药区域结构分析

第三节 2020-2024年中国原料药区域市场规模

一、2020-2024年东北地区市场规模分析

二、2020-2024年华北地区市场规模分析

三、2020-2024年华东地区市场规模分析

四、2020-2024年华中地区市场规模分析

五、2020-2024年华南地区市场规模分析

六、2020-2024年西部地区市场规模分析

第四节 2025-2031年中国原料药区域市场前景预测

一、2025-2031年东北地区市场前景预测

二、2025-2031年华北地区市场前景预测

三、2025-2031年华东地区市场前景预测

四、2025-2031年华中地区市场前景预测

五、2025-2031年华南地区市场前景预测

六、2025-2031年西部地区市场前景预测

第九章 普●华●有●策对2025-2031年原料药行业产业结构调整分析

第一节 原料药产业结构分析

一、市场细分充分程度分析

二、下游应用领域需求结构占比

三、领先应用领域的结构分析（所有制结构）

第二节 产业价值链条的结构分析及产业链条的整体竞争优势分析

一、产业价值链条的构成

二、产业链条的竞争优势与劣势分析

第十章 原料药行业竞争力优势分析

第一节 原料药行业竞争力优势分析

一、行业整体竞争力评价

二、行业竞争力评价结果分析

三、竞争优势评价及构建建议

第二节 中国原料药行业竞争力剖析

第三节 原料药行业SWOT分析

一、原料药行业优势分析

二、原料药行业劣势分析

三、原料药行业机会分析

四、原料药行业威胁分析

第十一章 2025-2031年原料药行业市场竞争策略分析

第一节 行业总体市场竞争状况分析

一、原料药行业竞争结构分析

1、现有企业间竞争

2、潜在进入者分析

3、替代品威胁分析

4、供应商议价能力

5、客户议价能力

6、竞争结构特点总结

二、原料药行业企业间竞争格局分析

1、不同规模企业竞争格局

2、不同所有制企业竞争格局

3、不同区域企业竞争格局

三、原料药行业集中度分析

1、市场集中度分析

2、企业集中度分析

3、区域集中度分析

第二节 中国原料药行业竞争格局综述

一、原料药行业竞争概况

二、重点企业市场份额占比分析

三、原料药行业主要企业竞争力分析

1、重点企业资产总计对比分析

2、重点企业从业人员对比分析

3、重点企业营业收入对比分析

4、重点企业利润总额对比分析

5、重点企业负债总额对比分析

第三节 2020-2024年原料药行业竞争格局分析

一、国内主要原料药企业动向

二、国内原料药企业拟在建项目分析

三、我国原料药市场集中度分析

第四节 原料药企业竞争策略分析

一、提高原料药企业竞争力的策略

二、影响原料药企业核心竞争力的因素及提升途径

第十二章 普华有策对行业重点企业发展形势分析

第一节 企业一

一、企业概况及原料药产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2020-2024年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第二节 企业二

一、企业概况及原料药产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2020-2024年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第三节 企业三

一、企业概况及原料药产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2020-2024年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第四节 企业四

一、企业概况及原料药产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2020-2024年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第五节 企业五

一、企业概况及原料药产品介绍

二、企业核心竞争力分析

三、企业主要利润指标分析

四、2020-2024年主要经营数据指标

五、企业发展战略规划

第十三章 普●华●有●策对2025-2031年原料药行业投资前景展望

第一节 原料药行业2025-2031年投资机会分析

一、原料药行业典型项目分析

二、可以投资的原料药模式

三、2025-2031年原料药投资机会

第二节 2025-2031年原料药行业发展预测分析

一、产业集中度趋势分析

二、2025-2031年行业发展趋势

三、2025-2031年原料药行业技术开发方向

四、总体行业2025-2031年整体规划及预测

第三节 2025-2031年规划将为原料药行业找到新的增长点

第十四章 普●华●有●策对 2025-2031年原料药行业发展趋势及投资风险分析

第一节 2020-2024年原料药存在的问题

第二节 2025-2031年发展预测分析

一、2025-2031年原料药发展方向分析

二、2025-2031年原料药行业发展规模预测

三、2025-2031年原料药行业发展趋势预测

四、2025-2031年原料药行业发展重点

第三节 2025-2031年行业进入壁垒分析

一、技术壁垒分析

二、资金壁垒分析

三、政策壁垒分析

四、其他壁垒分析

第四节 2025-2031年原料药行业投资风险分析

一、竞争风险分析

二、原材料风险分析

三、人才风险分析

四、技术风险分析

五、其他风险分析