关节置换手术机器人行业应用及相关玩家、市场规模趋势前景
关节置换手术作为治疗重度骨关节炎的主要手段之一，国家组织集采的第二批高值医用耗材将人工膝关节及髋关节纳入范围，使得关节置换手术的手术成本大幅下降，更多需求将被释放。未来我国关节置换手术机器人行业巨大的市场空间，将吸引更多资金、人才、技术等资源的投入，对行业整体快速发展将起到积极的推动作用。随着新技术在更多骨科医生中的逐渐普及，以及将机器人辅助骨科手术纳入医保报销范围的地区不断扩大，预计渗透率将与发达国家持平。此外，骨科机器人的应用目前较为集中在一线城市的大型医院，未来预计将逐步扩散到二三线城市的中小型医院及医疗机构。
1、概述
关节置换手术机器人作为骨科手术机器人中应用较为广泛的产品，是手术机器人产品最早的应用领域之一，关节置换手术机器人在保持传统人工关节置换手术的益处的同时，能够提高手术精准度及安全性，同时可提供标准化、可视化的手术操作环境及精准的术前规划，这些优势在进行复杂的开放性手术时有较大价值。它还可以将骨科医生的学习曲线短程化，延长骨科医生可进行复杂和高难度手术的黄金执业时间。
2、应用领域
膝关节置换手术及髋关节置换手术是关节置换手术中最常见的两种手术类型，同时也是关节手术置换手术机器人最大的两个应用领域。
骨关节炎是最常见的关节疾病，主要病因为多种因素造成的覆盖在关节顶部的软骨出现退化或磨损，多发于膝关节和髋关节，晚期患者会表现为关节局部明显疼痛和僵硬，且持续时间较长，严重者可导致关节畸形和关节残疾。
全膝关节置换手术和全髋关节置换手术是治疗晚期骨关节炎常见的手术治疗手段，具体情况如下：
3、行业主要趋势
（1）行业格局不断变化
2021 年 9 月，继心脏冠脉支架集采后，国家组织集采的第二批高值医用耗材将人工膝关节及髋关节纳入范围，使平均价格降低了 80%，大大降低了实施关节置换手术的费用。随着关节置换手术对于患者来说变得更加实惠，曾经被价格抑制的需求预计将出现大幅增长。但由于优秀医疗资源主要集中在顶级医院，不断增长的需求难以满足，因此，下沉能力更加出色的机器人辅助骨科手术预计将成为未来的发展趋势。同时，国内各大医疗公司积极进行技术升级、产业链合作及兼并收购等操作，大量资本流入骨科手术数字化产业，多家骨科机器人公司完成新一轮融资，推动行业格局进行迅速变化。此外，随着更多国内厂商的骨科手术机器人获批，行业格局也将更加多元化。
（2）骨科医生的传统培养模式向新技术倾斜
随着骨科手术机器人的不断普及，骨科医务人员的培训模式有望得到进一步改变。传统的骨科手术如脊柱手术和关节置换手术等，风险大、难度高，且严重依赖外科医生的技术和经验。因此，培训一名训练有素的主刀骨科医生往往需要 100-200 台手术的训练，临床资源被大量占用。相比之下，骨科手术机器人所具备的术前规划和术中定位等新技术可使年轻外科医生迅速理解和判断手术过程中出现的复杂临床情况，大大缩短了学习曲线，释放了大量临床资源。同时，加速培养的年轻骨科医生也可满足骨科手术不断增长的需求。
（3）新技术的发展与融合
在新技术的发展和融合方面，5G、医疗大数据、人工智能、虚拟现实等前沿技术未来将不断与骨科手术机器人融合。个性化、智能化的医疗技术作为未来的发展趋势，也将逐步成为手术机器人的未来发展方向。例如，机器人辅助骨科手术配合 5G 技术可进行异地远程实时操作，使地域限制不再是无法解决的问题，实现医疗资源共享。此外，人工智能等新技术可以促进高智能骨科机器人的发展，具有更高精度和更高重复性的主动医疗机器人有望成为未来的主流，进一步提高手术效率。
4、行业主要企业
（1）天智航
北京天智航医疗科技股份有限公司于2010年成立于中国北京，是业内较早从事骨科机器人业务的医疗器械企业。公司面向医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、技术服务等方面，其中骨科手术机器人是公司核心产品，其骨科手术机器人的适应证为创伤类及脊柱外科类（不包括关节置换类），是公司的主要收入来源。其研发的“天玑1.0”骨科手术机器人于2016年11月获得CFDA核发的第三类医疗器械注册许可证，“天玑2.0”骨科手术机器人于2021年2月获得国家药品监督管理局核发的第三类医疗器械注册证。目前天智航全膝关节置换机器人已完成临床入组，全髋关节置换机器人处于产品研发阶段。
（2）微创机器人
上海微创医疗机器人有限公司，成立于2015年，致力于设计、开发及商业化手术机器人,以协助外科医生完成复杂的外科手术。微创机器人主要产品覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术专科，其子公司苏州微创畅行机器人有限公司研发的鸿鹄膝关节骨科手术机器人，已获得第三类医疗器械注册证及美国FDA认证。
（3）思哲睿
哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司于2013年设立，专注于手术机器人医疗器械市场。目前研发构建了腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等手术机器人产品矩阵，适用于泌尿外科、妇科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉头颈外科、骨科等科室。公司核心产品康多腔镜机器人已于2022年6月获得第三类医疗器械注册证。
（4）键嘉医疗
杭州键嘉医疗科技股份有限公司成立于2018年，公司致力于研发技术领先的硬组织手术机器人平台，为医院提供有竞争力、安全可信赖的产品，推动国内外科手术领域的技术进步。公司现有已授权专利及在申请专利共计百余项，并在牙科/运动医学科/神经外科/骨科/人工智能等领域持续布局。公司主要产品骨科髋关节手术机器人和膝关节手术机器人分别于2022年4月及2023年1月获得第三类医疗器械注册证。
（5）和华瑞博
北京和华瑞博科技股份有限公司是一家专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司以骨科手术机器人为核心产品，为医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、手术技术服务管理系统三个方面。公司自主研发的全膝关节置换手术机器人于2022年1月获得国家药监局的注册批准，是首个获批的国产膝关节置换手术机器人。
（6）元化智能
元化智能科技（深圳）有限公司成立于2018年，定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造。公司主要产品骨圣元化膝关节置换手术机器人已于2022年4月获得第三类医疗器械注册证。
（7）MAKO Surgical
MAKO Surgical公司是一家于2004年成立的美国企业，主要生产和销售关节置换机器人，并于2013年12月被史赛克收购。MAKO Surgical公司的主要产品是RIO手术机器人，应用于关节置换手术。目前RIO手术机器人全球装机量突破1,500台，超过35个国家装机使用。
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