医用洁净装备及系统行业发展特性技术水平特点趋势
从市场竞争总体情况来看，医用洁净装备及系统的市场规模大，发展前景广阔，从事该行业的企业以及潜在进入者较多。但由于起步较晚，行业内企业经营规模普遍较小，技术水平与实施能力参差不齐，行业集中度较低，行业领军企业较少。具体而言，从事装饰施工、部件生产等技术水平要求较低的企业众多，该领域的竞争比较激烈；从事规划设计、系统集成及运维的企业相对较少，能为医疗机构提供从设计、制造、集成到系统运维等一体化服务的企业则更少。
资料来源：普华有策整理
1、医用洁净装备及系统市场变动情况
医用洁净装备及系统采用现代空气洁净技术，组织科学的气流形式，使医用洁净单元的温度、湿度、洁净度、细菌浓度、静压差、气流截面风速或循环换气次数、新风量、循环送风量、噪音等主要指标符合相应洁净等级的要求，为医院提供洁净的手术环境等，从而提高手术质量、降低术后感染率。
从具体应用场景看，医用洁净装备及系统已经在手术部、ICU 领域成熟应用。随着政府和医疗机构对医疗感染的重视程度日益提高，越来越多的医院开始选择扩大洁净技术应用的科室范围，由原来的手术室、ICU 扩展到消毒供应中心、层流病房、检验科（PCR 实验室）、静脉配置中心、生殖医学中心、产房、血透中心、制剂室、DSA、负压病房等科室或领域。
2、行业特征
（1）周期性
目前，我国医院以公立医院为主，医院的发展受国家医疗产业政策的影响较大，国家及地方政府制定了相关政策大力促进医疗产业的发展，完善的政策支持对医疗产业的发展起到至关重要的作用。下游医院的投资建设受国家产业政策的鼓励，预计将长期保持较快增长，因此医用洁净装备及系统行业没有明显的周期性。
（2）区域性
医用洁净装备及系统主要服务于各级综合医院、专科医院等医疗机构。由于我国社会经济发展不平衡导致的医疗资源分布不均，行业呈现出一定的区域性。总体来看，大型医疗机构主要集中在东部沿海地区，目前东部沿海经济发达地区市场已进入升级改造阶段；而中西部地区随着我国西部大开发战略实施以及产业结构的调整，医疗机构也正在逐步新建和扩建当中。中西部地区的整体医疗水平明显低于东部，未来开拓空间较大。
（3）季节性
医用洁净装备及系统的下游客户主要为各类医疗机构。目前，我国医疗机构主要以公立非营利性质为主，受下游客户财政预算与建设周期的影响，医用洁净装备及系统行业呈现出一定的季节性特点，项目完工相对更集中于下半年，特别是第四季度。
3、医用洁净装备及系统技术水平及其发展趋势
（1）医用洁净装备及系统技术水平
医用洁净装备及系统的技术水平主要体现为对医用洁净空间内的温度、湿度、洁净度、细菌浓度、静压差、风速和噪音等环境指标的控制能力。经过几十年的发展和技术交流，我国医用洁净技术水平已取得长足进步，部分企业在若干领域已经达到或接近国际先进水平，但整体上仍与发达国家存在一定差距。传统手术部消毒多采用紫外线消毒或化学药剂消毒的方式进行，由于这两种方法相对简单，手术部的建设环境相对要求较低。但是，这两种方法仅仅解决了单个手术室内在手术前的消毒，随着手术开始、人员进出以及手术中产生的各类污染，环境迅速恶化；同时对于空气中的灰尘非菌类污染问题无法解决，而灰尘等物质又是细菌存活以及滋生的重要载体。因此，传统手术部的消毒技术已无法满足现代手术的洁净要求，并逐步过度到层流净化技术。层流净化技术是指采用科学的气流形式和空气置换原理，有效地对送入医院手术室内的空气进行多层过滤，除去空气中尘埃粒子和微生物。对空气中 0.5 微米的粒子达到 99.999%的过滤效果，从而确保送入手术室的空气达到无尘无菌的状态，可显著降低病人的术后感染率，从而提高手术质量。
（2）未来发展趋势
随着以计算机技术、网络技术、数据库技术为核心的信息化产业的飞速发展，综合运用计算机、网络、通讯、自动控制、图像信号处理、多媒体及综合布线等技术的数字化手术室将成为行业的重要发展方向。数字化手术室是在洁净手术室（层流手术室或层流洁净手术室）的基础上，对医疗设备、环境控制、医院的信息系统和影像数据传输及储存系统远程医学等进行有机整合，采用智能化综合控制系统进行集中管理，为医院外科手术提供了更加高效、舒适、安全、便利的操作环境和一套完整的解决方案。未来，基于影像导航系统、虚拟手术系统和手术机器人系统综合构建的手术室，代表着一体化手术室的智能化发展方向。
4、进入本行业的主要壁垒
（1）资质壁垒
医用洁净装备及系统均涉及诸多类型的医疗器械。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械从实验室开发到产品上市前，需要经历较长时间；同时，日趋严格的行业监管也进一步增加了新产品注册难度，延长了注册周期。
此外，在医用洁净装备及系统的项目实施环节，企业接受建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理，需具备建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质，以及质量监督管理部门颁发的特种设备设计、安装资质；医疗器械接受药品监督管理部门的监督与管理，企业需取得医疗器械生产、经营资质，医疗器械产品需办理注册或备案证书。相关部门对行业内企业资质的审查和管理较严格，要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成、设备条件等方面必须全部达到资质所要求的标准才能给予颁发。管理部门对资质方面的严格审批与管理，使得行业的新进入者很难在短期内获得相应的资质，更难以在对资质做出明确规定的公开招投标项目中获取订单。
（2）技术壁垒
在国内，医用洁净装备及系统起步较晚，具备成熟技术和丰富项目经验的企业较少。一方面，行业所涉及的核心工艺技术需要企业通过多年的研发积累，并不断结合项目实践进行更新。过程中，自主研发能力强、项目经验丰富的企业能持续提升技术实力，获得技术发展的良性循环。另一方面，随着医疗技术的提升和医院对医疗设备要求的不断提高，行业技术创新步伐不断加快，企业需要具备快速的市场反应能力和较强的研发能力，从而及时推出满足客户个性化需求的产品和服务。
（3）人才壁垒
医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体。实践中，项目实施一般涉及方案设计、产品开发制造和系统集成等多个环节，且各环节相互影响和制约，跨专业、跨学科且具备丰富项目经验的复合型人才不可或缺。这类人才需要长期的培养和工作经验积累，在市场上较为稀缺。因此，人才因素是行业潜在进入者很难突破的壁垒。
（4）资金壁垒
资金壁垒主要表现在以下四个方面：① 医用洁净装备及系统项目实施中，企业需垫付资金，项目数量越多、项目规模越大，需垫付的资金往往也越大；② 专业的厂房和设备需要大量资金投入；③ 产品持续升级换代，需要不断投入研发资金；④ 营销服务网络的建设，包括场地购置或租赁、设备购置、人员招聘及培训等，都对企业提出了更高的资金需求。大量的资金需求，对潜在进入者进入医用洁净装备及系统行业形成了资金壁垒。
（5）品牌壁垒
品牌认知度已经成为医院选择设备及专业服务商的重要考虑因素。品牌知名度是行业内企业运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务、企业文化等多方面因素的综合体现，建立品牌知名度需要企业大量的资金投入，维护品牌知名度也需要时间积淀和长期的积累。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累，已经建立了一定的品牌优势，取得了较高的市场认知度，而行业的新进入者很难短期内形成品牌效应。
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