骨科植入医疗器械细分市场、面临机遇与挑战分析（附报告目录）
1、骨科植入医疗器械市场规模
骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，属于高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高，按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。预计 2024 年我国骨科植入医疗器械市场规模约为 607 亿元，2019 年至 2024年的年均复合增长率约为 14.51%。
相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2026年骨科植入医疗器械行业细分市场调研及投资前景咨询报告》
2、骨科植入性医疗器械细分市场结构
2019 年我国骨科植入性医疗器械市场中，创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据 85.80%的市场份额；其中，创伤类为最大的细分市场，占比 29.80%；脊柱类排名第二，占比 28.23%；关节类排名第三，占比 27.77%。
2019 年中国骨科植入性医疗器械主要类别的市场份额
资料来源：普华有策
关节类植入医疗器械：根据部位不同，人工关节可以分为人工髋、膝、肩、肘关节等。受益于日益增长的医疗需求，关节市场规模保持较快增长，2019 年我国关节类植入器械市场规模分别为86 亿元，由于关节类植入器械技术难度相对较高、生产工艺复杂、植入人体后使用寿命较长，关节类植入器械市场目前主要以进口产品为主，国产产品占比较低。
脊柱类植入医疗器械：受益于医疗需求的不断增加、脊柱微创技术的发展，我国脊柱类植入医疗器械的市场规模也在逐渐增长。
创伤类植入医疗器械：创伤类产品的生产技术较为成熟，市场开发较为充分，近年来保持较快增长。
3、行业发展的机遇与挑战
行业发展机遇
(1)政策的大力支持
2018 年 8 月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务》，提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。
2019 年 10 月，国家医疗保障局出台《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》。DRG 根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理，将耗材与器械纳入医院成本，从而有效控制医疗费用不合理增长，在零加成背景下，利用国产产品成本优势，加速进口替代。
(2)老龄化社会日趋临近，骨科疾病发病率显著增长
数据显示，2013-2019 年中国 65 岁以上人口数量及所占比重持续增长，2019 年末约为 1.76 亿人，占总人口的比例达到 12.57%，较 2013 年上升2.90 个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从 2010 年的 74.83 岁增加至 2020 年的 77.3 岁。
老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。
(3)骨科手术的人力资源规模日益扩大
骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去，相关手术主要在大型医院开展，有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限，而随着近些年来的不断发展，骨科手术的人力资源规模日益扩大，可以实施骨科手术的医院也持续增多。数据显示，1949-2018 年，我国每万人执业医师比例已经从 7人提高到 26 人，提高了医疗的可及性；根据《中国卫生和健康统计年鉴 2019》数据，2018 年，我国骨科医院总诊疗人次达 1,569.24 万人次，较 2013 年总诊疗人次增加了 300 多万人次；我国骨科医院数量达到新高，达 654 家，较 2013 年的 505 家大幅提高；我国骨科医院卫生人员数量为 60,767 人，较 2013 年的 40,070人上涨超过 50%。
行业面临的挑战
(1)国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低
总体上来说，我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品主要集中在中低端市场，国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠久、技术先进，积聚了较强的资金和人才优势，掌握主要高端医用高值耗材产品的相关技术，同时通过收购国内企业或由国内企业 OEM 的方式降低生产成本，挤压了传统国内厂商的生存空间。
（2）行业政策变动风险
近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械企业加快创新，在政策支持的大背景下，公司发展势头良好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化，例如国内医疗器械招标政策、医保政策等，而企业不能及时根据变化做出调整，企业的生产经营将会受到不利影响。