HPV疫苗：预防宫颈癌、市场供不应求、需求潜力巨大（附报告目录）

HPV(Human Papilloma virus)即人乳头瘤病毒,是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生 * 器疣（尖锐湿疣）等症状。随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌、肛门癌等的增多，人乳头瘤病毒（hpv）感染越来越引起人们的关注。2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，人乳头瘤病毒6和11型、人乳头瘤病毒β属(5和8型除外)和γ属在3类致癌物清单中。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年HPV疫苗市场深度调研与投资潜力分析报告》

HPV感染非常普遍，有性生活的女性一生中感染一种的概率高达80%，但80%以上的HPV亚型会被自然清除并不会癌变，仅高危型容易发展成癌症。目前来看，宫颈癌是仅次于卵巢癌的第二大女性恶性肿瘤，我国已有宫颈癌患者40万，每年新增患者13万，发病率约为6.6%，是发达国家的6倍，死亡率达7.5%。目前暂无有效治疗药物，接种HPV疫苗和定期筛查是最佳方案，至今已有100多个国家应用HPV疫苗，其中，74个国家纳入免疫规划，发达国家接种率超60%。

1、国产HPV疫苗最新动态

我国首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗，获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明。该疫苗是万泰公司与厦门大学联合研发，并由万泰实施转化的、我国自主研发的首个宫颈癌疫苗，具有独立的自主知识产权，也是世界第四个宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。HPV疫苗一针难求，缺口达10亿的局面将逐渐改善。

2、HPV感染与宫颈癌关联性分析

HPV感染与多种癌症和疾病相关，尤其是宫颈癌。宫颈癌症是全球女性第四大最常见的癌症，据估计2012年，有527,624个新出现病例和265,672个死亡病例。在世界范围，宫颈癌的死亡率大幅度地低于发病率，死亡率与发病率的比例是50.3%。在中国每年大约出现61,691诊断为宫颈癌的新病例（据2012年估计）。世界卫生组织发布的高风险致癌HPV病毒型共有12种（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型）。

3、上市的HPV疫苗介绍

目前欧美上市的HPV疫苗有英国葛兰素史克的2价疫苗希瑞适®、美国默克公司的4价疫苗佳达修®及9价的佳达修9®。希瑞适®和佳达修®可用于预防HPV16和HPV18感染引发的宫颈癌（16和18感染为70%宫颈癌的致病因素），佳达修®还可预防HPV6和11的感染（6和11是90%外生 * 器疣的致病因素），佳达修9 ®所预防的病种包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌及外生 * 器疣等。因佳达修9 ®上市，具有比希瑞适®和佳达修®更高的病毒型别覆盖率，希瑞适®及佳达修®已经从欧美市场退出。此外，美国各大疾控中心也仅推荐使用佳达修9®。

上述3个HPV疫苗品种也分别在2016年，2017年及2018年在国内获批上市。佳达修9®在我国上市后，即刻占领我国HPV疫苗市场的全部份额，市场也出现供不应求、极度紧缺局面。

4、HPV疫苗市场需求及潜力分析

自从2017年HPV的2价疫苗在中国首次获批签发之后，4价及9价疫苗也陆续于2017年及2018年进入中国市场。根据中国食品药品检定研究院的数据显示，2017年共145.5万份HPV疫苗进入中国市场销售，约48.5万人接种；2018年共有712.8万份HPV疫苗进入市场销售，约237.6万人接种，同比增长率为389.9%。2019年上半年的批签发数据基本保持这一增速，显示了中国HPV疫苗市场的巨大临床需求以及市场潜力。

截止2019年底我国HPV疫苗市场渗透率情况

资料来源：中检所、普华有策市场研究中心

截止2019年底，我国HPV疫苗市场渗透率最高的为九价HPV疫苗，二价、四价HPV市场渗透率相对较低。与欧美国家相比，我国HPV疫苗的市场渗透率较低，未来市场空间巨大。

5、HPV疫苗市场的竞争格局

截至2020年3月初，SCT1000的同类生物药产品在我国注册审批/在研项目情况如下：

SCT1000的同类生物药产品在我国注册审批/在研项目情况

资料来源：药物临床试验登记与信息公示平台