国产化替代将成未来发展主旋律POCT（临床即时诊断）市场投资潜力

POCT 是 Point of Care Testing 的简称，是指临床即时诊断，与实验室处理反应后诊断相对应，是近年来体外诊断行业发展最快的方向之一。POCT 是一种检测技术平台，理论上所有的体外诊断项目都可以实现POCT 即时检测，比较常见的有血糖、传染病、毒品、肝功能、肾功能、心肌标志物、肿瘤标记物、优生优育等。POCT 即时诊断产品因其检测时间短、校正不频繁且简单、非专业人员可操作及检测结果可靠等特性，被广泛应用在医院 ICU、手术、急诊、诊所以及患者家中。

1、全球POCT行业发展历程及技术趋势预测

从全球的POCT技术发展路线来看，早期的POCT主要都是以胶体金、免疫层析、干化学技术等定性检测技术为主的，随着检测要求的逐步提升，在检测速度快、操作简便的同时，对检测准确性及精确度要求越来越高，因此以免疫荧光、化学发光、生物芯片和微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测。

全球POCT技术发展路径

资料来源：普华有策

从技术的角度来讲，POCT 的技术也在不断成熟，从定性检测逐步向定量检测渗透。POCT 领域常见的胶体金技术就是以定性检测或半定量检测为主，随着诊疗技术的逐步提升，对检测准确性及精确度的要求越来越高，从定性到定量检测已成为发展趋势，因此以免疫荧光、上转发光等为核心的 POCT 产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测，发展迅速。同时，随着大数据、云计算、物联网技术的不断发展，精准医疗、移动医疗等新型诊疗模式获得了快速发展，精准医疗的核心是个性化，更加重视患者的深度特征和用药的高度精准，为其提供更有针对性的个体化的诊断和治疗。移动医疗则从根本上改变了过去人们只能前往医院看病的传统生活方式，精准医疗、移动医疗的实现依赖于精准诊断，也是体外诊断的一个重要分支。因此，POCT 产品的小型化、即时性、便携化外，智能化以及更高的精确化更符合精准医疗、移动医疗的主流趋势。

2、我国POCT市场需求分析

POCT 领域主要包括生化诊断的血糖、血气检测以及免疫诊断领域（主要是免疫层析技术）的相关检测，免疫诊断常见的检测指标包括炎症、传染病（病毒和细菌）、心脑血管、特种蛋白、肿瘤标志物、妊娠、毒品等。其中，炎症、心脑血管、特种蛋白、肿瘤标志物主要是定量检测，传染病、毒品、妊娠等主要是定性检测。

POCT细分市场需求结构分析

资料来源：普华有策

POCT 市场门槛相对较低，竞争较为激烈。国内厂家规模普遍偏小，市场集中度相对偏低，拥有特色领域的产品是市场竞争的关键。同时，由于检测种类繁多，同一检测项目有多种方法，不同检测方法之间差异较大，参考范围难以界定，缺乏统一的质量控制体系，测量结果准确度难以充分保证。

除部分产品进入到家庭使用，部分产品用于公共安全如食品安全、毒品检测等外，POCT 主要还是应用于临床领域，由于我国医疗资源分布的不均衡，不同医院对 POCT 的使用情况也有所不同。在二级以上医院，资金实力较强，POCT 主要在急诊、ICU、临床科室和检验科门急诊使用，在二级以下的基层医疗机构，由于检验样本量少，技术水平也较低，大型设备的实用性差，因此，检验科通常使用 POCT 产品来做诊断。

3、国产化替代将成未来发展主旋律，POCT市场投资潜力较大

未来分子诊断与 POCT 融合发展将成为 POCT 领域主流：目前，中国 POCT 需求仍以常规检测为主，血糖检测、心血管检测等基础产品已进入成熟期，不论是海外巨头还是中国成长企业都面临着充分的价格竞争。满足定制化需求和针对新病症新检测事项（如新冠疫情）开发新产品是未来发展关键。从技术角度看，目前 POCT 产品主要应用了生化诊断和免疫诊断技术。未来，随着行业前沿技术发展和医学科学进步，POCT 与分子诊断将进一步融合，使得分子诊断能够拥有即时检测的特点，POCT 能够拥有分子诊断的检测精度。随着微型化生物诊断设备和基于微流控的自动化免疫芯片系统发展，基于功能纳米材料编码微球的液态生物芯片技术未来将朝着更高性能发展结构简单、廉价的检测仪，以实现 POCT 即时检测的方向，最终形成兼具多元检测、高通量、高灵敏度和经济性的 POCT 产品。

未来国产替代将成体外诊断领域主旋律：经过多年发展，国内体外诊断公司已实现内生式增长和部分细分领域技术突破，未来将向高端生化仪器、高端化学发光仪器、全实验室自动化流水线等高壁垒领域发力，国产化替代将成未来发展主旋律。

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报告目录：

第1章    POCT行业概念界定及发展环境剖析 1

1.1   POCT概念界定     1

1.1.1       POCT概念界定及产品特性 1

1.1.2       POCT和临床实验室检测的对比 3

1.1.3       行业所属的国民经济分类    4

1.1.4       POCT行业分类     5

1.1.5       本报告数据来源及统计标准说明       5

1.2   中国POCT业政策环境分析 6

1.2.1       中国POCT行业监管体系及机构介绍 6

1.2.2       中国POCT行业相关标准    7

1.2.3       中国POCT行业国家相关政策汇总与解析 10

1.2.4       中国POCT行业国家政策规划汇总及解析 14

1.2.5       中国POCT行业31省市政策汇总及解读  15

1.3   中国POCT行业经济环境分析    20

1.3.1       中国宏观经济发展现状       20

1.3.2       中国宏观经济发展展望       22

1.4   中国POCT行业社会环境分析    24

1.4.1       人口规模及结构    24

1.4.2       中国城镇化水平分析    25

1.4.3       居民收入与支出    29

1.4.4       居民医疗保健水平       32

1.5   中国POCT行业技术环境分析    33

1.5.1       中国POCT检测方法及技术发展历程 33

1.5.2       新型冠状病毒2019-nCoV检测技术  36

1.5.3       中国POCT行业专利申请情况    40

1.5.4       中国POCT行业专利授权及其占比情况    40

1.5.5       中国POCT行业技术专利情况    41

1.5.6       中国POCT行业热门技术    42

1.6   中国POCT行业发展机遇与挑战 42

第2章    全球POCT行业发展趋势前景及经验借鉴       45

2.1   全球POCT行业发展现状分析    45

2.1.1       全球POCT行业发展历程    45

2.1.2       全球POCT行业监管情况    45

2.1.3       全球POCT市场需求分析    48

2.1.4       全球POCT市场规模分析    50

2.2   全球POCT市场竞争格局分析    51

2.2.1       全球POCT行业企业竞争格局    51

2.2.2       全球POCT细分领域市场格局    51

2.2.3       全球POCT行业区域发展格局及代表性区域发展现状    52

2.2.4       全球POCT行业投资兼并与重组整合分析 53

2.3   全球POCT代表性企业案例及其在华投资布局分析 54

2.3.1       企业A    54

2.3.2       企业B    61

2.3.3       企业C    63

2.4   全球POCT行业发展前景预测及经验启示 65

2.4.1       全球POCT行业发展趋势    65

2.4.2       全球POCT市场前景预测    66

第3章    中国POCT行业发展现状分析    67

3.1   中国POCT行业发展历程    67

3.2   中国POCT行业市场供给及需求现状分析 67

3.2.1       中国POCT市场参与者类型及数量规模    67

3.2.2       中国POCT市场供给分析    69

3.2.3       中国POCT市场需求分析    70

3.2.4       中国POCT市场规模情况    71

3.3   中国POCT行业进出口统计 72

3.3.1       中国POCT进出口概况 72

3.3.2       中国POCT行业进口统计    73

3.3.3       中国POCT行业出口统计    75

3.4   中国POCT行业经营效益分析    76

3.4.1       中国POCT行业营收状况    76

3.4.2       中国POCT行业利润水平    77

3.4.3       中国POCT行业成本管控    77

3.5   中国POCT行业发展痛点分析    81

第4章    中国POCT行业竞争状态及市场格局分析       82

4.1   中国POCT企业竞争格局    82

4.1.1       国产品牌与进口品牌格局    82

4.1.2       细分领域企业竞争格局       83

4.2   中国POCT区域竞争格局    83

4.3   POCT行业波特五力模型分析     84

4.3.1       现有竞争者之间的竞争       84

4.3.2       关键要素的供应商议价能力分析       85

4.3.3       消费者议价能力分析    85

4.3.4       行业潜在进入者威胁    86

4.3.5       替代品风险分析    86

4.4   POCT行业投资、兼并与重组案例分析     87

第5章    中国POCT行业产业链全景预览及上游市场发展解析    89

5.1   POCT行业产业链全景预览 89

5.1.1       POCT产业链结构梳理 89

5.1.2       POCT产业生态图谱     90

5.2   POCT行业成本结构与价值链分析     90

5.2.1       中国POCT行业成本结构分析    90

5.2.2       中国POCT行业价格传导机制分析    91

5.2.3       中国POCT行业价值链分析 93

5.3   中国POCT诊断试剂上游原材料市场分析 94

5.3.1       POCT诊断试剂原材料构成 94

5.3.2       POCT诊断试剂原材料生产企业 96

5.3.3       POCT诊断试剂原料市场规模     97

5.3.4       POCT诊断试剂原料市场发展趋势     97

5.4   中国POCT诊断仪器上游市场分析——电子元器件 100

5.4.1       电子元器件行业产量规模分析    100

5.4.2       电子元器件行业市场需求分析    101

5.4.3       电子元器件行业竞争情况分析    102

5.4.4       电子元器件行业价格走势分析    102

5.4.5       电子元器件行业市场趋势分析    103

5.5   上游原材料及电子器件行业对POCT行业影响分析 104

第6章    中国POCT细分产品市场需求潜力分析    105

6.1   中国POCT细分产品市场需求概况    105

6.2   血糖类POCT产品市场分析 105

6.2.1       血糖POCT检测发展概况    105

6.2.2       血糖POCT检测产品市场供给及需求分析 106

6.2.3       血糖POCT检测产品市场竞争分析    107

6.2.4       血糖POCT检测产品市场前景分析    108

6.3   传染病POCT检测产品市场分析 109

6.3.1       传染病POCT检测发展概况 109

6.3.2       传染病POCT检测产品市场供给及需求分析    111

6.3.3       传染病POCT检测产品市场竞争分析 112

6.3.4       传染病POCT检测产品发展趋势及市场前景分析    113

6.4   心脏标志物POCT检测产品市场分析 115

6.4.1       心脏标志物POCT检测产品发展概况 115

6.4.2       心脏标志物POCT检测产品市场供给及需求分析    116

6.4.3       心脏标志物POCT检测产品市场竞争分析 117

6.4.4       心脏标志物POCT检测产品发展趋势及市场前景分析    117

6.5   血气/电解质POCT检测产品市场分析      118

6.5.1       血气/电解质POCT检测发展概况      118

6.5.2       血气/电解质POCT检测产品市场供给及需求分析   119

6.5.3       血气/电解质POCT检测产品市场竞争分析      120

6.5.4       血气/电解质POCT检测产品市场前景分析      120

6.6   药物滥用POCT检测产品市场分析    121

6.6.1       药物滥用POCT检测发展概况    121

6.6.2       药物滥用POCT检测产品市场供给及需求分析 121

6.6.3       药物滥用POCT检测产品市场竞争分析    122

6.6.4       药物滥用POCT检测产品发展趋势及市场前景分析 123

6.7   妊娠POCT检测产品市场分析    124

6.7.1       妊娠POCT检测发展概况    124

6.7.2       妊娠POCT检测产品市场供给及需求分析 124

6.7.3       妊娠POCT检测产品市场竞争分析    125

6.7.4       妊娠POCT检测产品市场前景分析    125

第7章    POCT下游不同应用场景市场需求潜力分析    127

7.1   POCT下游不同应用场景的需求概况 127

7.2   医疗机构需求情况       127

7.2.1       中国医疗机构发展情况       128

7.2.2       医疗机构POCT产品需求类型及特征 129

7.2.3       医疗机构POCT产品需求现状    130

7.2.4       医疗机构POCT产品需求前景分析    133

7.3   家庭需求情况       134

7.3.1       家庭POCT产品需求类型及特征 134

7.3.2       家庭POCT产品需求现状    134

7.3.3       家庭POCT产品需求前景分析    136

7.4   第三方医学诊断机构需求情况    136

7.4.1       中国第三方医学诊断机构数量    136

7.4.2       第三方医学诊断机构POCT产品需求现状 137

7.4.3       第三方医学诊断机构POCT产品需求市场前景 138

第8章    中国POCT行业代表性企业案例分析       139

8.1   中国POCT行业企业代表发展对比    139

8.2   中国POCT行业代表性企业案例分析 140

8.2.1       A公司    140

8.2.2       B公司    146

8.2.3       C公司    151

8.2.4       D公司    157

8.2.5       E公司     160

8.2.6       F公司     165

第9章    中国POCT行业投资前景及建议       171

9.1   中国POCT行业投资潜力分析    171

9.1.1       行业生命发展周期分析       171

9.1.2       行业投资潜力综合判断       172

9.2   中国POCT行业发展前景预测    173

9.2.1       行业市场容量预测       173

9.2.2       行业发展趋势预测       173

9.3   中国POCT行业投资特性分析    177

9.3.1       行业主要壁垒构成       177

9.3.2       行业投资风险分析       180

9.4   中国POCT行业投资价值与投资机会 181

9.4.1       行业投资价值评估       181

9.4.2       行业投资机会分析       182

9.5   研究结论与建议    184