2021-2026年中国医药CMO行业现状调研及投资前景评估预测报告
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2021-2026年中国医药CMO行业现状调研及投资前景评估预测报告
  • 报告编号 :
    YYCMO
  • 发布机构 :
    普华有策
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医药CMO产业链、市场规模、面临的机遇与挑战(附报告目录)

1、医药CMO/CDMO行业产业链概述

CMOContract manufacturing organization)医药合同定制生产企业,指为制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化/定制生产服务的机构。

CDMOContract development and manufacturing organization)医药合同定制研发生产企业,指为制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工艺研发及制备、工艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生产等服务的机构。

相关报告:北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2026年中国医药CMO行业现状调研及投资前景评估预测报告》

CMO/CDMO行业的上游企业分为两类,一类是提供医药研发服务的CRO类型企业,例如药明康德等,主要侧重于快速做出大量样品,让客户测试、筛选活性;另一类为供应基础化学原料的精细化工企业,提供的基础化学原料经过分类加工后可形成专用医药原料,并可由CMO/CDMO企业逐渐加工形成医药中间体、原料药等。

CMO行业下游是产生生产外包服务需求的医药制造企业,根据制药企业的不同要求,CMO企业与下游委托医药企业的关系可以分为委托方提供工艺路线和不提供工艺路线两种情况。

医药CMO行业的基本业务模式为CMO企业接受下游制药企业的委托,为其药品生产涉及的医药中间体、原料药等的工艺研究、开发、过程优化、制备及规模化生产等提供专业化服务,过程涵盖临床前研发、临床试验、商业化生产等不同阶段。

随着药企不断加强对成本控制和效率提升的要求,传统CMO企业单纯依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药企希望CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发、改进的创新性服务职能,进一步帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并最终降低制造成本。因此,工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势,CDMO企业应运而生。

CDMO企业可为药企提供药品生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自有工艺研发能力与规模生产能力深度结合,并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系,除产能输出外增加了附加值较高的技术输出,推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业全面升级。

2、医药CMO行业市场规模分析

全球:医药市场规模的不断增长产生了新的外包服务需求。为了降低药品研发生产成本,通过专业化分工提高新药研发效率,多数跨国制药企业选择委托CMO/CDMO企业生产定制化的中间体、原料药等。2019年全球医药CMO市场规模为800亿美元,同比增长率为12.9%,预计未来几年随着下游需求的推动,全球医药CMO市场规模将保持12%以上的增长率。

2016-2019年全球CMO市场规模增长分析

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资料来源:普华有策

中国:相较于国外较为成熟的CMO体系,我国的CMO/CDMO行业起步较晚。但凭借人才、基础设施和成本结构等方面的竞争优势,在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发政策的环境下,我国CMO/CDMO行业的规模日益增长。预计到2021年中国CMO市场规模将增至630亿元左右,复合增长率在18%以上。

3、医药CMO行业面临的机遇与挑战

1)面临的机遇

1)政策的长期稳定支持

医药CMO/CDMO行业为国家大力支持的领域,近年来国家出台了一系列扶持产业发展的重大政策,从国家发展战略、产业培育和发展鼓励政策、创新体系建设等方面为显示行业及医药CMO/CDMO行业提供了政策依据,为行业的长期稳定发展营造了良好的政策环境。

2)CMO/CDMO产业向新兴国家转移机遇

制药企业对于医药CMO/CDMO企业的选择,是基于成本、技术、质量和知识产权等多重因素权衡的结果。由于中国、印度等新兴市场国家具备相对低廉的人力成本,全球CMO/CDMO市场正逐渐向新兴市场国家转移。而中国市场凭借更加完善的知识产权保护制度、更良好的生产配套设施及质量管理体系等原因,在和印度等其他新兴市场的竞争中正逐渐脱颖而出,市场规模预计将保持持续增长的趋势,为国内CMO/CDMO企业的发展提供了广阔的市场空间。

2)面临的挑战

1)研发成本较高

医药中间体的CMO/CDMO业务前期投入较大、研发周期较长,能否研发成功并进入量产阶段、形成规模化利润贡献具备较大的不确定性,对于企业的合成工艺研发能力要求较高。

2)技术壁垒较高

医药 CMO 企业服务的对象主要为欧美和日本等发达地区的制药公司和生物技术公司,高标准的客户要求决定了 CMO 企业高技术含量的特点。

报告目录:

第一章 医药CMO产业链结构分析

第一节 医药CMO产业概念

一、生物技术产业

二、医药产业

第二节 医药CMO产业链结构分析

一、产业链概况

二、工艺特征

三、上游产业链环节

第三节 医药CMO产业特点及发展条件

一、主要特点

二、发展条件

第四节 国内外对医药CMO产业发展的相关政策支持

一、国外主要国家对医药CMO产业的支持

二、中国对医药CMO产业发展的规划和支持

第五节 医药CMO的分类

 

第二章 全球医药CMO行业发展现状及趋势预测分析

第一节 全球医药CMO行业发展环境分析

第二节 全球医药CMO产业发展历程

一、世界医药CMO市场稳步增长

二、医药CMO产业化明显进程加快

三、多种新技术融合促医药CMO发展

四、各国纷纷争夺产品市场技术制高点

第三节 全球医药CMO产业规模分析

一、全球药品市场规模分析

二、全球医药CMO产业规模分析

三、全球医药CMO细分产业规模分析

第四节 全球医药CMO行业发展特点及趋势预测分析

一、各国政府重视医药CMO产业发展

二、发达国家在医药CMO市场中的地位

三、发达国家已形成医药CMO产业密集区

四、战略性技术同盟成新药开发的成功模式

第五节 世界各国医药CMO行业发展状况分析

一、英国医药CMO发展情况分析

二、美国医药CMO发展情况分析

三、印度医药CMO发展情况分析

四、德国医药CMO发展情况分析

五、日本医药CMO发展情况分析

 

第三章 2020年中国医药CMO行业宏观环境分析

第一节 中国医药行业的经济环境分析

一、中国gdp增长情况分析

二、中国对外贸易发展形势分析

三、政府加大医疗卫生财政支出

四、中国医药电子商务行业发展

第二节 医药CMO行业政策环境分析

一、医药CMO行业主管部门

二、行业监管体制及相关法规

三、促进生物产业加快发展的政策

四、深化医药卫生体制改革的意见

五、新医改对医药CMO行业的影响

六、再次提高药品标准

七、生物技术知识产权法律保护现状调研

第三节 医药CMO行业社会环境分析

一、中国人口规模及老龄化进程

二、中国城乡居民收入与消费分析

三、居民卫生健康意识逐步提高

四、中国现有生物资源丰富多样

五、中国医药CMO市场受风投青睐

第四节 中国医药CMO行业技术环境分析

一、中国医药CMO技术的国际竞争力

二、中国医药CMO行业国际合作加快

三、中国知识产权保护力度进一步加强

四、各地建立生物技术园区的促进作用

第五节 医药CMO相关政策分析

 

第四章 中国医药CMO行业发展现状分析

第一节 中国医药CMO产业现状调研

一、中国医药产业集中度现状调研

二、中国医药CMO产业发展概况

三、医药CMO产业园区发展模式

四、国际合作促进行业发展加快

第二节 中国医药CMO市场现状调研

一、中国医药CMO市场规模

二、中国重点生物药品市场分析

第三节 中国医药CMO企业swot分析

一、中国医药CMO企业优势

二、中国医药CMO企业劣势

三、中国医药CMO企业机会

四、中国医药CMO企业风险

第四节 中国医药CMO行业存在的问题

第五节 中国医药CMO行业发展建议

 

第五章 2020年中国医药CMO行业经济运行情况分析

第一节 2016-2020年中国医药CMO行业发展分析

第二节 2016-2020年中国医药CMO所属行业总体规模分析

一、2016-2020年中国医药CMO所属行业企业规模分析

二、2016-2020年中国医药CMO所属行业人员规模统计

三、2016-2020年中国医药CMO所属行业资产规模分析

四、2016-2020年中国医药CMO所属行业负债规模分析

五、2016-2020年中国医药CMO所属行业市场规模分析

六、2016-2020年中国医药CMO所属行业利润总额分析

第三节2016-2020年中国医药CMO所属行业经营效益分析

一、2016-2020年中国医药CMO所属行业偿债能力分析

二、2016-2020年中国医药CMO所属行业盈利能力分析

三、2016-2020年中国医药CMO所属行业毛利率分析

四、2016-2020年中国医药CMO所属行业运营能力分析

第四节 2016-2020年中国医药CMO行业总体结构特征分析

一、2016-2020年中国医药CMO行业经济类型结构

二、2016-2020年中国医药CMO企业规模结构分析

三、2016-2020年中国医药CMO行业区域结构特征

第五节 2016-2020年中国医药CMO所属行业成本费用分析

一、2016-2020年中国医药CMO所属行业销售成本分析

二、2016-2020年中国医药CMO所属行业销售费用分析

三、2016-2020年中国医药CMO所属行业管理费用分析

四、2016-2020年中国医药CMO所属行业财务费用分析

第六节 中国医药CMO所属行业集中度分析

 

第六章 中国医药CMO行业竞争格局分析

第一节 全球医药CMO产业竞争结构分析

一、全球医药CMO产业结构分析

二、市场投资与兼并重组高潮迭起

第二节 中国医药CMO市场竞争格局分析

一、整体行业竞争态势分析

二、潜在进入者与替代产品

三、重点企业竞争策略分析

四、医药CMO区域竞争态势

第三节 中国医药CMO市场竞争模式分析

第四节 中国医药CMO市场竞争力及策略

一、中国医药CMO企业竞争力分析

二、中国医药CMO市场竞争影响因素

三、提高医药CMO市场竞争力的策略

 

第七章 中国医药CMO子行业现状及发展趋势预测

第一节 基因工程药物行业发展现状及趋势

第二节 抗体工程药物行业发展现状及趋势

第三节 血液制品行业发展现状及趋势

第四节 生物疫苗市场发展现状及趋势

第五节 诊断试剂市场发展现状及趋势

 

第八章 2020年中国主要区域医药CMO市场现状及趋势预测

第一节 中国主要区域医药CMO行业发展分析

一、华北地区医药CMO行业运行状况分析

二、东北地区医药CMO行业运行状况分析

三、华东地区医药CMO行业运行状况分析

四、华中地区医药CMO行业运行状况分析

五、华南地区医药CMO行业运行状况分析

六、西南地区医药CMO行业运行状况分析

七、西北地区医药CMO行业运行状况分析

第二节 北京医药CMO行业分析

第三节 上海医药CMO行业分析

第四节 广东医药CMO行业分析

第五节 湖北医药CMO行业分析

 

第九章 2020年重点医药CMO企业经营情况分析

第一节 A

一、企业基本状况分析

二、企业经营情况分析

三、企业经济指标分析

四、企业盈利能力分析

第二节 B

一、企业基本状况分析

二、企业经营情况分析

三、企业经济指标分析

四、企业盈利能力分析

第三节 C

一、企业基本状况分析

二、企业经营情况分析

三、企业经济指标分析

四、企业盈利能力分析

第四节 D

一、企业基本状况分析

二、企业经营情况分析

三、企业经济指标分析

四、企业盈利能力分析

第五节 E

一、企业基本状况分析

二、企业经营情况分析

三、企业经济指标分析

四、企业盈利能力分析

 

第十章 2021-2026年中国医药行业市场前景与规模预测分析

第一节 2021-2026年中国医药CMO产业发展前景预测分析

一、中国医药CMO市场发展前景光明

二、中国医药CMO研发外包业前景看好

三、生物技术制药和天然药物前景广阔

四、中国生物制药市场前景及盈利水平

第二节 2021-2026年中国医药CMO产业发展趋势预测分析

一、未来世界生物技术发展方向

二、中国医药市场未来发展趋势预测分析

三、中国医药CMO市场未来发展趋势预测分析

四、国内医药CMO集聚化发展趋势显着

第三节 2021-2026年中国医药CMO产业发展规模预测分析

一、全球药品市场规模预测分析

二、中国医药行业发展规模预测分析

三、中国医药CMO市场规模预测分析

四、中国医药CMO产业产值规模预测分析

五、中国医药CMO产业结构预测分析

 

第十一章 2021-2026年中国医药CMO行业市场投资机会与风险分析

第一节 2021-2026年中国医药CMO行业投资环境分析

第二节 2021-2026年中国医药CMO行业投资热点分析

一、未来医药CMO行业投资热点分析

二、政府投资医药CMO侧重点分析

第三节 2021-2026年中国医药CMO产业投资壁垒分析

一、政策壁垒

二、技术壁垒

三、资金壁垒

第四节 2021-2026年中国医药CMO行业投资风险分析

一、宏观经济风险

二、政策风险

三、技术风险

四、市场风险

第五节 2021-2026年中国医药CMO产业投资策略分析

 

第十二章 中国医药CMO行业市场研究成果及建议

第一节 中国医药CMO行业市场研究成果

第二节 中国医药CMO行业市场战略建议

 


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