病理诊断行业细分市场发展情况分析（附报告目录）

1、病理诊断行业发展分析

病理诊断是体外诊断的重要分支。病理诊断通常不能依靠仪器直接得出定性或定量结果，需由具备资质和丰富经验的病理诊断医师结合肉眼观察以及对组织形态的判断，得出诊断结果。在诊断领域内，病理诊断通常多为对疾病的最终诊断，具备最高的权威性，在业内属于“金标准”，因此大型医院均有专门的病理科。

相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2021-2026年中国病理诊断行业深度调研及投资机会前景预测报告》

目前，病理诊断在美国、欧洲、日本等发达国家和地区发展较为成熟，许多发达国家的病理医生规范化培训已经持续数十年以上，对病理医生总体水平的提升起到了关键性的作用。与发达国家相比，我国病理科发展相对滞后，一方面，我国病理诊断自动化程度低，病理诊断流程对手工依赖性高，人工核对验证的方式较普遍；另一方面，由于对病理医生的技术性要求高、培养周期长等因素，目前中国病理医生及实验室技术人员的数量严重不足。而随着肿瘤发病率的日益上升，病理诊断的工作量不断加大，加之伴随诊断、分子诊断、远程会诊及数字病理等检测需求不断递增，病理科在满足临床对快速、准确、靶向、预测性病理诊断的需求方面，面临着巨大挑战。

目前，可应用在病理诊断行业的技术主要有细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断。具体介绍如下：

（1）细胞学诊断发展分析

细胞学诊断是通过取得人体细胞后，经制片染色，由医生在显微镜下观察细胞形态结构，研究疾病发生的原因、发病机制，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断、治疗、预防提供依据的技术。

细胞病理诊断（应用在病理诊断领域的细胞学诊断）是病理学的重要组成部分，因其具有简单、易行、安全、无创、能够重复检查等优点，广泛应用在人体组织和器官的疾病诊断中，如鼻咽刮片、溢乳涂片、宫内膜吸片、宫颈和阴道刮片、痰检、尿检、内镜刷片等以及甲状腺、乳腺、纵膈和肺、胸膜、肝脏等细针穿刺抽吸均可用细胞诊断的方法。细胞病理学的主要任务是对无症状个体进行癌前病变的筛检，对有症状或有体征患者进行诊断和鉴别诊断以及对肿瘤治疗后随诊。同时对难于获取相关组织进行病理诊断时，细胞病理学可以达到形态学诊断的目的，为肿瘤临床治疗提供依据。

目前，细胞病理诊断广泛应用于肿瘤诊断领域。以宫颈癌诊断为例，由于宫颈癌是迄今为止所有癌症中唯一已明确主要病因的癌症，引发宫颈癌变主要病因为人乳头状瘤病毒（HPV），在几乎所有的宫颈癌病人的宫颈组织中，均可以找到HPV病毒存在，通过癌前病变的早期诊断和治疗达到预防宫颈癌的目的。

根据国家统计局2018年人口普查统计，我国女性人口约6.8亿人，宫颈癌筛查适龄女性约为4亿人（21岁-60岁）。然而调查估计我国适龄妇女宫颈癌筛查渗透率不足10%，每年仅为4,000万例（不包括卫健委两癌筛查）。而美国适龄妇女8,000万，每年检测量7,000万例，渗透率高达88%。如果城镇适龄妇女人群宫颈癌筛查渗透率能达到88%，剩余的农村适龄妇女渗透率能达到44%，那一年将有2.85亿次宫颈癌筛查，是现有市场规模的7倍。可见随着女性健康意识的提高，未来宫颈癌检测市场规模有望进一步扩大。

细胞病理诊断除了应用于宫颈癌领域外，在非妇科脱落细胞学和穿刺等领域中也大量应用，液基薄层制片与传统涂片相比显示病变的细胞更清楚，对于减少漏诊、提高肿瘤细胞的检出率具有重要意义。

随着分子生物学的发展和技术的进步，细胞病理诊断由于其本身的简单、易行、安全、微创甚至无创、能够重复检查等优点，在细胞学技术基础上发展了细胞原位杂交、免疫细胞化学p16/ki-67双染、循环肿瘤细胞（CTCs）检测等技术。一份细胞学样本，除提供形态学诊断以外，还能提供更多定性、定量和特异性的分子标记，成为病理企业创新的新方向和新的市场增长点。

（2）分子诊断发展分析

目前，分子诊断技术在我国肿瘤筛查、感染性疾病、遗传性疾病、血液筛查等领域已经有相对成熟的运用。在肿瘤诊断领域，分子诊断主要用于易感基因检测、早期诊断、辅助诊断及鉴别诊断，个体化治疗、预后和疗效评估等方向。当前，恶性肿瘤精准治疗前的精准诊断已成为重点关注领域，医院病理科正处于从形态学诊断、蛋白诊断到分子诊断的快速发展过程中。

普华有策数据显示，2019年我国分子诊断市场规模约为71.35亿元，2016-2019年年均增长率为29%，在整个体外诊断子行业中增速最快。

2016-2019年我国分子诊断市场规模增长分析

资料来源：普华有策

分子诊断将有望普遍应用于人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等领域。随着医疗模式的转变，越来越多的人开始关注预防，这将会刺激分子诊断市场不断发展。

（3）免疫诊断发展分析

免疫诊断运用免疫学理论、技术与方法诊断各种疾病和测定免疫状态，其中应用到病理诊断的技术主要为免疫组织化学法（Immunohistochemistry,  IHC，简称“免疫组化”）。

免疫组化在病理诊断工作中应用广泛，可提供蛋白表达层面的客观证据，在肿瘤良恶性判断、确定肿瘤细胞来源、鉴别诊断肿瘤类型或亚型、肿瘤分化方向、肿瘤分级、预后判断、靶向治疗、微小转移灶的发现和确定等方向有广泛应用。对于感染性疾病，通过免疫组化技术识别特定的细菌、病毒等微生物，提高感染性疾病病理诊断的准确性。目前在医院病理科常用的IHC抗体就有数百种，在病理诊疗中发挥重要作用。此外，免疫组化还能用于靶向药物肿瘤靶标的测定、肿瘤化学性药物治疗反应的预测以及肿瘤预后判断的综合性评估，达到和实现伴随诊断意义。

除应用在病理诊断领域外，免疫诊断还可应用于感染性疾病、激素检测、血液检测等非病理领域，是目前体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速度最快的领域之一。

报告目录：

第一章 病理诊断行业发展概述

第一节 病理诊断行业产品定义

一、病理诊断行业产品定义及分类

二、病理诊断行业产品应用范围分析

三、病理诊断行业发展历程

四、病理诊断行业或所属大行业在国民经济中的地位分析

第二节 病理诊断行业产业链发展环境简析

一、病理诊断行业产业链示意图

二、病理诊断行业产业链相关叙述

第三节病理诊断行业市场环境分析

一、病理诊断行业政策发展环境分析

二、病理诊断行业经济环境发展分析

三、病理诊断行业技术环境分析

四、病理诊断行业消费环境分析

第二章 2016-2020年病理诊断所属行业国内外市场发展概述

第一节2016-2020年全球病理诊断行业发展分析

一、全球经济发展现状

二、2016-2020年全球病理诊断行业发展概述

1、全球病理诊断行业市场供需情况

2、全球病理诊断行业市场规模及区域分布情况

3、全球病理诊断行业重点国家市场分析

4、全球病理诊断行业发展热点分析

5、2021-2026年全球病理诊断行业市场规模预测

6、全球病理诊断行业技术发展现状及趋势分析

第二节2016-2020年中国病理诊断行业简述

一、中国经济发展分析

二、2016-2020年中国病理诊断所属行业发展情况

1、中国病理诊断行业生命周期分析

2、中国病理诊断行业市场成熟度情况

3、中国和国外病理诊断行业对比SWTO

第三节国内外病理诊断行业国家支持情况

一、全球病理诊断行业发展优惠政策或措施

二、国内病理诊断行业发展优惠政策或措施

1、进出口关税

2、国家政策支持

3、部分地方政府支持

三、2021-2026年病理诊断行业发展前景分析

1、全球病理诊断行业发展前景

2、中国病理诊断行业发展前景

第三章 2016-2020年中国病理诊断所属行业市场运行现状分析

第一节 2016-2020年中国病理诊断行业市场规模

一、2016-2020年中国病理诊断行业市场规模情况

二、中国病理诊断行业市场细分规模情况

第二节 2016-2020年中国病理诊断行业生产情况分析

一、中国病理诊断行业生产企业分析

二、2016-2020年中国病理诊断行业产量情况

第三节 2016-2020年中国病理诊断行业消费情况分析

一、2016-2020年中国病理诊断行业消费量统计

二、中国病理诊断行业消费结构

第四节 2016-2020年中国病理诊断行业价格情况分析

一、中国病理诊断行业平均价格走势

二、中国病理诊断行业影响价格因素分析

三、2021-2026年中国病理诊断行业平均价格走势预测

第五节 2016-2020年中国病理诊断所属行业供需平衡情况

一、中国病理诊断行业供需平衡

二、中国病理诊断行业或相关行业进出口分析

第四章 2016-2020年中国病理诊断所属行业运行数据分析

第一节2016-2020年中国病理诊断所属行业总体运行情况

一、病理诊断企业数量及分布

二、病理诊断行业从业人员统计

第二节2016-2020年中国病理诊断所属行业运行数据

一、行业资产情况分析

二、行业销售情况分析

三、行业利润情况分析

第三节2016-2020年中国病理诊断所属行业成本费用结构分析

第四节2016-2020年中国病理诊断所属行业经营成本情况

第五节2016-2020年中国病理诊断所属行业管理费用情况

第五章2016-2020年中国病理诊断行业区域发展分析

第一节 中国病理诊断行业区域发展现状分析

一、2019年中国病理诊断行业区域消费格局

二、2019年中国病理诊断行业区域品牌发展分析

三、2019年中国病理诊断行业区域重点企业分析

第二节 2016-2020年华北地区病理诊断市场分析

一、华北地区经济发展现状分析

二、市场规模情况分析

三、市场需求情况分析

四、行业发展前景预测

第三节 2016-2020年东北地区病理诊断市场分析

一、东北地区经济发展现状分析

二、市场规模情况分析

三、市场需求情况分析

四、行业发展前景预测

第四节 2016-2020年华东地区病理诊断市场分析

一、华东地区经济发展现状分析

二、市场规模情况分析

三、市场需求情况分析

四、行业发展前景预测

第五节 2016-2020年华南地区病理诊断市场分析

一、华南地区经济发展现状分析

二、市场规模情况分析

三、市场需求情况分析

四、行业发展前景预测

第六节 2016-2020年华中地区病理诊断市场分析

一、华中地区经济发展现状分析

二、市场规模情况分析

三、市场需求情况分析

四、行业发展前景预测

第七节 2016-2020年西部地区病理诊断市场分析

一、西部地区经济发展现状分析

二、市场规模情况分析

三、市场需求情况分析

四、行业发展前景预测

第六章 2020年中国病理诊断行业竞争格局分析

第一节 行业竞争结构分析

一、现有企业间竞争

二、潜在进入者分析

三、替代品威胁分析

四、供应商议价能力

五、客户议价能力

第二节 行业集中度分析

一、市场集中度分析

二、企业集中度分析

三、区域集中度分析

第三节 行业国际竞争力比较

第四节 2016-2020年病理诊断行业竞争格局分析

一、2016-2020年国内外病理诊断竞争分析

二、2016-2020年我国病理诊断市场竞争分析

三、2016-2020年国内主要病理诊断企业品牌分析

第七章 中国病理诊断行业重点企业分析

第一节A

一、企业简介

二、产品介绍

三、经营情况

四、核心竞争力分析

第二节B

一、企业简介

二、产品介绍

三、经营情况

四、核心竞争力分析

第三节C

一、企业简介

二、产品介绍

三、经营情况

四、核心竞争力分析

第四节D

一、企业简介

二、产品介绍

三、经营情况

四、核心竞争力分析

第五节E

一、企业简介

二、产品介绍

三、经营情况

四、核心竞争力分析

第八章 中国病理诊断行业投资机会与风险分析

第一节 2021-2026年中国病理诊断产业发展前景趋势预测分析

一、病理诊断产量预测

二、病理诊断市场规模预测

三、病理诊断技术研发方向预测

第二节 2021-2026年中国病理诊断市场发展预测分析

一、病理诊断市场需求预测

二、病理诊断价格走势分析

三、病理诊断进出口预测分析

第三节病理诊断行业投资机会分析

一、病理诊断投资项目分析

二、可以投资的病理诊断模式

三、病理诊断投资机会

四、2021-2026年病理诊断行业投资的建议

六、新进入者应注意的障碍因素分析

第四节 影响病理诊断行业发展的主要因素

一、2021-2026年影响病理诊断行业运行的有利因素分析

二、2021-2026年影响病理诊断行业运行的不利因素分析

三、2021-2026年我国病理诊断行业发展面临的挑战分析

四、2021-2026年我国病理诊断行业发展面临的机遇分析

第五节病理诊断行业投资风险及控制策略分析

一、2021-2026年病理诊断行业市场风险及控制策略

二、2021-2026年病理诊断行业政策风险及控制策略

三、2021-2026年病理诊断行业经营风险及控制策略

四、2021-2026年病理诊断行业技术风险及控制策略

五、2021-2026年病理诊断同业竞争风险及控制策略

第九章 2021-2026年病理诊断行业投资前景分析

第一节 病理诊断行业投资情况分析

一、总体投资结构

二、投资规模情况

三、投资增速情况

四、分地区投资分析

第二节 病理诊断行业投资机会分析

第三节 病理诊断行业发展前景分析

一、全球化下病理诊断市场的发展前景

二、病理诊断市场面临的发展商机

第四节 中国病理诊断行业市场发展趋势预测

第五节 病理诊断产品投资机会

第六节 病理诊断产品投资趋势分析

第七节 中国病理诊断行业研究结论及建议